募集要項
- 仕事内容
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【日本発遺伝子治療の海外展開に関与】＜主な仕事内容＞
変更・文書管理、出荷判定業務、当局監査対応など、GCTP・GMPに基づいた幅広い品質保証業務をご担当いただきます。
・GCTP・GMPに基づいた製品の品質保証業務全般
・製造施設におけるGCTP・GMPの運用管理・改善活動
・変更・文書管理、手順の確認・見直し
・委託先・供給者監査の実施
・自己点検の計画・実行
・逸脱・品質管理、CAPA対応
・医薬品・治験薬の出荷判定業務
・当局監査対応、新薬承認申請資料のレビュー 等
◆海外出張あり
＜注目ポイント・魅力＞
・世界最先端の遺伝子治療に貢献
・幅広い品質保証業務をご担当
・日本発遺伝子治療の海外展開に関与
- 応募資格
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- 必須
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・職種に関わらず、医薬品のGMPに関与したご経験（3年以上）
・医薬品のGMPにおける品質関連事象（逸脱・変更管理・CAPA等）に関与したご経験（QA・QC・製造側のいずれも可）
・学士号（理系）
・流暢な日本語力
・日常会話レベルの英語力（読み書き・会話）
- 歓迎
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・下記に関するご経験
-品質保証業務
-医薬品（バイオ/ワクチン等）
-治験薬製造
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：神奈川県
- 年収・給与
- 年収：750万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
