生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
品質保証アソシエイトディレクター《再生医療領域◆フルフレックス＆リモート可◆高年収～1,800万円》
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証アソシエイトディレクター《再生医療領域◆フルフレックス＆リモート可◆高年収～1,800万円》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月16日～7月29日）

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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/07/16 ～ 2026/07/29）
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品質保証アソシエイトディレクター《再生医療領域◆フルフレックス＆リモート可◆高年収～1,800万円》

外資系大手製薬会社
外資系企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】
CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。

＜主な仕事内容＞
・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督
・製造オペレーションの監督・規制要件遵守の確保
・製造販売承認前査察対応・GCTP/GMP不備の是正推進
・バッチ記録のレビュー・製品出荷判定
・逸脱管理・CAPA・変更管理における品質影響評価/承認
・品質リスク評価・品質システムの継続的改善
・国内外ステークホルダーとの連携・品質戦略推進・意思決定支援
・ジュニアメンバーの指導/育成・チーム目標達成の推進

＜注目ポイント・魅力＞
・最先端の細胞療法製品の品質保証に携われる
・グローバルチームとの連携機会多数
・APACレベルの品質戦略や改善活動に参画可能
・品質戦略や組織運営にも関与できる高裁量ポジション
・フルフレックス＆週2～3日リモートワークOK
応募資格
必須
＜ご経験＞
・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上）
・バイオ医薬品/細胞療法製品の商用製造施設における品質保証の監督（5年以上）
・無菌製造プロセスに関する知識/経験
・ステークホルダーとの関係構築・維持

＜知識・スキル＞
・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識
・プロジェクトマネジメント・問題解決能力
・リーダーシップ・論理的思考力・意思決定力

＜その他＞
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・学士号以上（生化学/生物学/微生物学/化学/工学/薬学/関連分野）
歓迎
＜ご経験＞
・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督
・無菌製剤に関する業務
・工場GMP環境下での品質保証
・再生医療等製品に関する業務
雇用形態
雇用形態：正社員
勤務地
勤務地：東京都
※週2～3日リモートワークOK
勤務時間
勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
年収・給与
年収：1,000万円～1,800万円
※RSU付与/確定拠出年金制度あり

会社概要

社名
外資系大手製薬会社
事業内容・会社の特長
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。
・2024年第1四半期には、110億ドルを超える記録的な売上を達成しました。
・ブロックバスター候補を含む複数の新薬上市を控え、今後も高成長が期待されるエキサイティングなファーマです。
・GPTWジャパン（Great Place to Work）による『働きがいのある会社』に認定、米フォーチュン誌の『Fortune Modern Board 25』において10位以内にランクインしました。
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職種
技術・専門職系（メディカル）生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
メーカーメーカー（その他）
メディカル医療
勤務地
東京都
こだわり条件
外資系企業/ 大手企業/ 管理職・マネジャー/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 土日祝休み