募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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武田薬品工業株式会社での募集です。About the Role
品質保証のご経験のある方は歓迎です。
・Ensure high quality compliant analytical testing across global GxP labs （internal and external）.
・Oversee method development validation release and stability testing for multiple modalities.
・Champion data integrity and strong quality systems in all laboratory activities.
・Partner with cross functional teams to support analytical lifecycle and submissions （IND/CTA/NDA/BLA）.
・Lead or support laboratory related investigations and inspections key quality initiatives and investigations that directly impact patients and products.
・グローバルな GxP 試験検査室（社内および外部委託）における、高品質でコンプライアンスに準拠した分析試験を確実に実施する。
・複数モダリティを対象とした分析法の開発、バリデーション、製品出荷試験および安定性試験を統括する。
・すべての試験検査室活動において、データインテグリティと堅牢な品質システムを推進する。
・分析ライフサイクルおよび申請（IND／CTA／NDA／BLA）を支援するため、部門横断のチームと連携する。
・試験検査室に関連する調査および査察をリードまたはサポートする。
What You’ll Do
・Provide quality oversight for GxP and non GxP labs across the R D pipeline.
・Review and approve critical GMP/GLP documentation （met…
- 応募資格
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- 必須
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What You Bring
・Bachelor’s degree in Life Sciences Chemistry Biochemistry or related field; MS/PhD preferred.
・7+ years’ experience in GxP laboratory quality oversight （GMP/GLP analytical testing inspections）.
・Strong knowledge of analytical methods and lab operations for small molecules and biologics （other modalities a plus）.
・Proven skills in data integrity deviation/CAPA management and quality risk management.
・Clear communicator and collaborator effective in a global matrix environment with competing priorities.
・理系学士号（ライフサイエンス、化学、バイオケミストリー、または関連分野）を有すること。修士号／博士号尚可。
・GxP 試験検査室の品質オーバーサイト（GMP／GLP、分析試験、査察対応など）において 7 年以上の経験を有すること。
・低分子およびバイオ医薬品（その他のモダリティであれば尚可）の分析法および試験検査室オペレーションに関する高い知識を有すること。
・データインテグリティ、逸脱／CAPA マネジメント、および品質リスクマネジメントに関する実績のあるス…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- Associate Director
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:45
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1500万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
4月1日～9月30日入社の場合：入社時に12日付与
10月1日～翌年3月31日入社の場合：入社時6日付与
以後は毎年4月1日に勤続年数に応じ、社員就業規則に定めた日数を付与（最高20日）、残余分翌年度繰越可
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
休日：土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）
休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (6月)
