募集要項
- 仕事内容
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【高機能＆ハイリスク製品をご担当チャンス】＜主な仕事内容＞
QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。
・国内外の製造所における以下の業務
- 製造管理・品質管理
- QMS適合性調査
- 製造管理・品質管理に関する取り決めの締結・維持
・新製品の初期流動時における品質・設計妥当性の確認
・新製品の上市可否判断
・部材・製造方法の変更に伴う品質影響の評価
・重要品質情報に基づく製品回収等の判断・行政対応
・製造所における是正活動の確認・妥当性評価
＜注目ポイント・魅力＞
・新製品の開発・導入に品質担当者としてご参画
・高機能＆ハイリスク製品をご担当チャンス
・医療分野の専門知識の習得機会あり
・グローバル連携機会あり
・フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製造所における開発/品質保証の実務経験（5年以上）
・海外製造所とのコミュニケーション経験（メールでのやり取りのみも可）
・学士号
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・医療機器の開発/品質保証の実務経験
・植込み型医療機器に関する知識/実務経験（人工血管・ステント製品 等）
・ハイリスクな製品に関する知識/実務経験
・QMS省令に関する知識/実務経験
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
