生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/海外折衝の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証ポジション《再生医療等製品◆工場勤務経験者大歓迎！◆50%リモート&フルフレックス勤務OK》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内外で多様なキャリアパスの構築チャンス】周囲を巻き込む力のある人に適した企業文化◆CMO品質業務の監督、規制遵守の確保などを通じて、品質のリスク管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・細胞療法製品の製造におけるCMOの日常業務品質の監視・CMO品質部門と連携した製造業務の監視、規制要件…

応募資格

必須: ・規制環境（cGMP/GCP/GCTP）での実務経験（5年以上）・品質保証部門で…

歓迎: ・下記に関する実務経験　-工場品質保証/本社品質保証　-細胞治療の環境　-コマー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証責任者《高年収～2,500万円◆リモートワークOK◆EcoVadisプラチナ認定企業》

欧州系グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質システム導入・運用、SOP作成・承認・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携・顧客会議での品質保証関…

応募資格

必須: ・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験（5年以上）・医薬品品質システムの導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。・高い品質基準と安…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質管理マネージャー《中部地方◆グローバルSOP対応◆協力的なフラットな職場◆フルフレックス》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進＆海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです！
＜主な仕事内容＞・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…

応募資格

必須: ・下記のいずれか　非技術系分野の学士号＋関連実務経験13年以上　科学分野または関…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内品質ヘッド直属のシニアポジション】魅力的なパイプライン×充実した福利厚生◆製造販売業者としての品質保証活動全般を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・製造拠点におけるGQP・GDP規制への準拠確認・GQP省令に基づく国内出荷判定・リリース・国内品質手順…

応募資格

必須: ・関連する科学分野での学士号/理学士号・PCスキル（品質マネジメントソフトを含む…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1100万円～1699万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

臨床品質保証アソシエイトディレクター《東京・大阪勤務選択可◆フルリモート×スーパーフレックス制》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床開発における品質保証を担うCQAポジション】 GCP監査・コンプライアンス監視・規制当局査察対応を通じ、臨床試験の品質保証体制の強化およびリスクベース監査の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・CQAプログラムマネージャーへのリーダーシップ提供・主要ステークホルダーとの連携推進・リスクベースGC…

応募資格

必須: ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界での実務経験（10年以上）・…

歓迎: ・修士号以上（理系）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

グローバルR&D品質保証ヘッド《ハイブリッド勤務OK◆働きがいのある会社ランキング受賞企業》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【数十名規模の部下マネジメントあり】グローバルGCP/GLP監査チームを統括し、監査戦略の策定・実行および規制当局提出データの正確性と品質確保を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバルGCP/GLP監査計画の策定・主導・GCP/GLP監査チームの監督、監査報告書作成管理・グロ…

応募資格

必須: ・薬物開発に関する豊富な経験・GCP/GLP業務・監査経験（15年以上）・EMA…

歓迎: ・専門団体へ所属していること（例：RQA、SQA、JSQA）・異文化ビジネス環境…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事マネージャー《高年収～1,750万円◆週2～3日のリモート×フルフレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【患者さんへの貢献を実感できるポジション】 CMC薬事戦略の立案から申請、市販後対応まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質関連変更の薬事評価・申請戦略立案・CMCデータ・資料の確認・CTD-Qパート作成・レビュー・PMD…

応募資格

必須: ・CMC薬事経験（3年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語力とTOEIC800点…

歓迎: ・新薬申請業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1749万円

会社概要: ・欧州で数十年の歴史を有する製薬企業であり、日本法人は比較的新しい組織です。・グ…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界最先端の幅広い製品群に関与するチャンス】品質保証部門を統括し、品質マネジメントシステムの確立・維持を通じて、国内市場への製品出荷判定を担う重要なポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質保証部門の統括、品質マネジメントシステムの構築・維持・GQP・QMS運用方針と組織構造の確立・国内…

応募資格

必須: ・グローバル商用環境における品質保証関連業務経験 - 博士号取得後：2年以上 - 修…

歓迎: ＜ご経験＞・ピープルマネジメント（部下の直接管理）・チーム/プロジェクト/プログ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～1699万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質部門シニアマネージャー《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…

応募資格

必須: ・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験（10年以上）・ピープ…

歓迎: ＜ご経験・知識＞・コンプライアンス管理・改善・CAPA（是正・予防措置）の運用・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。・研究開発から販売まで一貫…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応・品質課題の統括管理・エスカレーション対応・GMP/G…

応募資格

必須: ・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2499万円

会社概要: ・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。【…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般・年間監査計画の策定・進捗管理・監査対象の製剤/原薬…

応募資格

必須: ・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）　※監査未経験…

歓迎: ・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験・工場の品質保証部門等での経…

勤務地: 愛知県 / 京都府 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…

気になる

掲載期間：26/04/15～26/04/28

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

気になる

掲載期間：26/04/15～26/04/28

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/04/15～26/04/28

QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》

日系医療テックベンチャー企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事・品質保証・安全管理部門のリード・広告審査・ISO監査対応・医療機器製造販売業許可の申請・更新・薬…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格・医療機器に関する薬事業務経…

歓迎: ・総括製造販売責任者としての実務経験・プログラム医療機器における薬事または品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験（3年以…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/04/15～26/05/12

サプライヤー品質マネージャー《定年65歳◆週2日リモート可◆スーパーフレックス》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチーム直下で安定してご活躍】日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
＜主な仕事内容＞・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…

応募資格

必須: ・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験（5年以上）・学士号（理系…

歓迎: ・サプライヤーとの交渉・変更推進経験・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。・高度管理医療機器領…

気になる

掲載期間：26/04/15～26/04/28

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

【薬剤師／QAスペシャリスト】治験薬物流の品質保証／グローバル環境で活躍

外資系企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 治験薬物流における品質保証を担い、QMS運用や逸脱・変更管理、文書管理などの品質業務に加え、顧客監査や規制当局対応、海外拠点との連携など、グローバル環境で幅広い業務に携わるポジションです。
同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。本ポジションでは、QAチー…

応募資格

必須: ＜必須＞・薬剤師資格・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝が…

歓迎: ＜歓迎＞・製薬／バイオテクノロジー／医薬品物流分野での品質保証または製造における…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】治験薬の二次包装・保管・配送を専門…

気になる

掲載期間：26/04/15～26/05/12

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/04/15～26/05/12

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》

外資系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の品質保証に関する業務全般・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理・海外生産拠点との交渉…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証の業務経験・QMS・ISO13485に関する知識・…

歓迎: ・高度管理医療機器の取り扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…

気になる

掲載期間：26/04/15～26/04/28

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ＜下記のご経験＞・医療機器または関連分野の実務（4年以上）・滅菌と微生物学的試験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：26/04/15～26/05/12

品質保証ディレクター《スーパーフレックス勤務OK◆英語力を活かせる◆世界的リーディングカンパニー》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な昇進チャンス】品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促…

応募資格

必須: ＜ビジネススキル＞・日本語・英語でのコミュニケーションスキル・分析・プレゼンテー…

歓迎: ・グローバル企業での品質保証部門（特に製造業）における実務経験（5年以上）・プロ…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器または製薬業界での経験・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》

グローバル医療機器企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
＜主な仕事内容＞・総括製造販売責任者候補としての業務推進・第一種製造販売業者としての業務・品質保証部門のマネジメント・Q…

応募資格

必須: ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上）・チームマネジメント経験・P…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。・日本市場に…

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掲載期間：26/04/15～26/05/12

シニア品質統括責任者《高年収～1,800万円◆総括へのキャリアパスあり》

世界的ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】日本市場で成長中の特定製品分野に貢献しながら、品質保証・安全管理の2チーム（約10名）を統括し、品質管理業務を遂行するポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/GVP部門の管理（約10名：チームメンバー・外部ベンダーを含む）・国内品質オペレーションマネージ…

応募資格

必須: ・ピープルマネジメント経験・品質マネージャーとしての実務経験・学士号（理系）・流…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・グローバルに展開する医療診断分野のリーダー企業です。・医療機器や検査、情報ソリ…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

品質クレーム対応スペシャリスト《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認・品質情報・技術アドバイスの提供・国内市場情…

応募資格

必須: ・品質保証・管理経験（特に苦情対応業務経験）・医療機器業界などでの関連する実務経…

歓迎: ・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験・ISO13485規格に関する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

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掲載期間：26/04/14～26/04/27

（急募）【モートワーク可】GQP品質保証業務（委託先製造所の監査・評価など）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ｍRNAワクチン、抗菌薬等に強みを持つ大手老舗医薬品メーカーが、委託先製造所の監査・GQP業務の経験者を求めています。
【仕事内容】 1. 製造所監査・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指…

応募資格

必須: 【応募資格】・GQP業務経験 3年以上・製造所監査経験・大学卒以上【語学】・日常…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・1916年創業で、菓子・食品・医薬等を統合した大手ホールディング傘下で安定した…

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掲載期間：26/04/13～26/04/26

品質保証部長

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外出張海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ミッション：品質・法規・組織を横断し、経営と事業成長を支える】本ポジションは、国内外に展開するコンシューマーヘルスケア…

応募資格

必須: ・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業における品質管理責任者経験（総括製造販売責…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: Asian personal care brand new company

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掲載期間：26/04/06～26/05/31

【ベトナム拠点日本人工場長】医療機器メーカー｜製造現場をリードできる方へ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【ポジション概要】職種：工場長（Factory Manager）勤務地：ベトナム・ドンナイ省（ロンドゥック工業団地）給与…

応募資格

必須: ・製造業における工場長またはそれに準ずるご経験・品質管理（QMS）の知識・各種規…

歓迎: ・医療機器業界でのご経験・海外工場でのマネジメント経験・業務改善・組織改善の実績…

勤務地: その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 日系グローバル医療機器メーカーです。

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