生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/海外折衝の転職・求人情報一覧（2）

医薬品の品質保証担当職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、医薬品の品質保証担当職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理…

応募資格

必須: ・4大卒以上・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において3年以…

歓迎: ・海外勤務または海外企業との業務の経験・欧米のregulation等に関する知識…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC部門で、製剤開発担当（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）職を募集します！品質関連業務のご経験者を求めております。
・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、…

応募資格

必須: ・大卒以上・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、又は　品質分野におけるプロ…

歓迎: ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）・処方開発や製法開…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

信頼性保証戦略企画担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバ製薬企業で、信頼性保証戦略企画担当者を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマン…

応募資格

必須: ・大卒以上・プロジェクトマネージャー/リーダー経験並びに以下のいづれか1つに該当…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

培養管理エキスパート（工場長候補）

富士化学工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 富士化学工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【ポジション概要】（米国工場赴任後のポジション） ■健康食品原料となる微細藻類の大量培養生産を行う工場の生産管理業務…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■食品関連分野での職務経験が3年以上。 ■日本の製造業での勤務経…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売【販売先】国内お…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

研究開発職管理職（部長候補）

富士化学工業株式会社

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 富士化学工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【ポジション概要】 ■健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の管理職（課長もしくは部長）候補として、開発時方針の…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連での職務経…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ■医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売【販売先】国内お…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

信頼性保証信頼性保証―品質保証業務、海外製造所管理の担当者

塩野義製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 塩野義製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
開発品及び商用品の品質保証業務、海外および国内製造所管理、開発の担当者として、開発品および製品の品質ならびにGxPやQM…

応募資格

必須: 【必須条件】メールの読み書き、簡単な電話対応が出来る英語力。下記いずれかの業務に…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医薬品、診断薬及び工業薬品などの製造・販売

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製品品質保証業務（SQA）【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします！製造、品質試験や品質保証業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証シス…

応募資格

必須: ・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の学士以上・製造販売業者におけ…

歓迎: ・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の修士以上・GMP適合性調査の…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

医薬品の品質保証担当職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、医薬品の品質保証担当職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理…

応募資格

必須: ・4大卒以上・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において3年以…

歓迎: ・海外勤務または海外企業との業務の経験・欧米のregulation等に関する知識…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC部門で、製剤開発担当（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）職を募集します！品質関連業務のご経験者を求めております。
・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、…

応募資格

必須: ・大卒以上・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、又は　品質分野におけるプロ…

歓迎: ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）・処方開発や製法開…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

信頼性保証戦略企画担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバ製薬企業で、信頼性保証戦略企画担当者を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマン…

応募資格

必須: ・大卒以上・プロジェクトマネージャー/リーダー経験並びに以下のいづれか1つに該当…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

医薬品の品質保証担当職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、医薬品の品質保証担当職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理…

応募資格

必須: ・4大卒以上・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において3年以…

歓迎: ・海外勤務または海外企業との業務の経験・欧米のregulation等に関する知識…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC部門で、製剤開発担当（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）職を募集します！品質関連業務のご経験者を求めております。
・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、…

応募資格

必須: ・大卒以上・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、又は　品質分野におけるプロ…

歓迎: ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）・処方開発や製法開…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

《高報酬案件！》サードパーティ製造品質マネージャー【求人ID：30208】

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 世界的ヘルスケア企業にて、同社製品（食品/医薬品）の製造施設を管理して頂くお仕事です。医療機器、製薬、食品業界でのGMP/製造所経験者の方を募集しています！
【職務内容】・新規/既存のサードパーティメーカー/材料サプライヤーとの関係構築・サードパーティメーカーチームへトレーニン…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上・5年以上の関連業務経験（うち2年以上は医薬品または食品ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞医療用医薬品から診断薬、医療機器、食品まで多岐に渡る製品ラインナップ…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製品品質保証業務（SQA）【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします！製造、品質試験や品質保証業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証シス…

応募資格

必須: ・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の学士以上・製造販売業者におけ…

歓迎: ・理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）の修士以上・GMP適合性調査の…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 大手外資系グローバル製薬会社【事業内容】医療医薬品の製造および販売【会社紹介…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

Process Engineering Associate Director Japan New…

武田薬品工業株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 武田薬品工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■OBJECTIVES/PURPOSE ・Own Process Equipment is “fit for purpo…

応募資格

必須: 【応募要件】 ■Engineering degree or equivalent …

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1100万円～1699万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

信頼性保証部部次長

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、信頼性保証部部次長職を募集いたします！グローバル実務経験が豊富な方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグロ…

応募資格

必須: ・修士卒以上・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験・GxP（GCP, …

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1449万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証担当者《新製品》★リモートワーク制度あり★【求人ID：29433】

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★グローバルに活躍できる！★大手内資系グローバルファーマより上市品・新製品・治験薬の品質保証担当者の募集です。
【主な業務内容】・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメ…

応募資格

必須: 【必須要件】・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証の経験・医薬品のCMC研究…

歓迎: 【歓迎要件】・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGM…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証コンプライアンスマネージャー/スペシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：29778】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★ご経験によりポジションタイトル決定★医薬品製造所との品質関連の取り決めを行い、高品質で安定的な医薬品の供給を目指すGQPコンプライアンスポジションです。
【職務内容】・医薬品メーカーと品質協定を締結し、品質保証部門がサプライヤーと円滑にコミュニケーションを図れる環境を整え、…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・品質保証コンプライアンス、GQP、GVP、GMP、品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

【CMO管理】バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務（委託製造の管理）**＠大手製薬群馬）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、バイオ医薬品（注射剤）の製造プロセス委託製造管理、CMO選定、改善指導などができる方を求めています！
【業務内容】バイオ医薬品（原薬、製剤）の製造プロセスに関する技術移管業務・委託製造先への製品移管に伴う技術移管・委託製造…

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】・医薬品の原薬製造技術、または製剤（注射剤）製造技術・包装技…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 550万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

グローバル製品品質保証業務担当者〔GQP/GDP/治験薬GMP〕★リモートワーク可★ 【29101】

★グローバル進出中★大手日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《最大週4日リモートワーク可！》GQP/GDP/GMPのご経験を活かし、医薬品品質システムの継続的改善を図り組織全体に浸透させていただくポジションです。
【職務内容】・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP ・被査察等対応：規制当…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上・GQP、GDPあるいは治験薬GMP業務の5年以上の経験・…

歓迎: 【歓迎要件】・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験・…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事/シニアクラス★リモートワーク制度あり★【求人ID：29665】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ＜コンフィデンシャル案件！＞グローバルとの距離が近く英語力を生かして活躍が可能であり、幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境です！
【職務内容】 (1)グローバルCMCのチームメンバー/国内CMCの管理者と協働し、前臨床/臨床開発（市販後変更管理を含む）…

応募資格

必須: 【必須要件】・バイオテクノロジー、薬学、またはバイオエンジニアリングの修士または…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

【QA】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（変更管理・文書管理・教育・システム管理））＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、GMPに沿った品質保証業務の経験者を求めています！
【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務　・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）・製造所との取り決めの締結及び更新・…

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要…

歓迎: 【ヒューマンスキル、求める人材像】・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

ファーマコビジランスマネジメント（PV）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、ファーマコビジランスマネジメント（PV）職を募集いたします！グローバルでのPV体制構築に尽力頂ける方を求めております。
◆規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。・日・米…

応募資格

必須: ・大卒以上・米国・欧州のファーマコビジランスの規制に対する知識・活動経験（当局報…

歓迎: ・中国・アジアのファーマコビジランス体制の構築経験・中国語でのコミュニケーション…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証コンプライアンスマネージャー【求人ID：29413】

大手グローバルCRO

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京or大阪で勤務地選択可》女性も多く活躍する急成長中のCROでの品質保証Auditに関する幅広い業務をご担当頂きます。
・SOPや各種規制要件（英語/日本語）およびAuditプラン等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々なAuditや…

応募資格

必須: ・理系学士号・GCP(ICH-GCP/J-GCP)業務経験(製薬会社/CRO 等…

歓迎: ・品質領域におけるマネジメント経験・Audit report (英文) の作成経…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

GCP品質保証（監査）ポジション【求人ID：29232】

大手グローバルCRO

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京or大阪から勤務地選択可》働きやすい環境で高い定着率のある大手グローバルCROにて、GCP監査等の業務をご担当頂きます！
・SOPや各種規制要件（英語/日本語）及び監査Plan等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々な監査や規制当局のI…

応募資格

必須: ・GCP(ICH-GCP/J-GCP)業務経験　※製薬会社/CRO等における業務…

歓迎: ・品質領域におけるマネジメント経験・監査レポート (英文) の作成経験・GxP品…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証シニアスペシャリスト/マネージャー★リモートワークOK★【求人ID：28331】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《タイトルはご経験に応じてご相談OK》世界的ヘルスケアカンパニーにおいて品質保証業務を幅広くご担当頂きます！
・国内外メーカーへの適切な管理サービスの提供・国内外メーカーのGMPチェックの実施・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安…

応募資格

必須: ・理系学士号・ビジネスレベルの日本語・英語力・製薬企業もしくはCROでのGMP/…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

ファーマコビジランスマネジメント（PV）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、ファーマコビジランスマネジメント（PV）職を募集いたします！グローバルでのPV体制構築に尽力頂ける方を求めております。
◆規制の変化や技術の進化に対応し，グローバルでのファーマコビジランス体制の構築と維持・管理，及び変革を推進する。・日・米…

応募資格

必須: ・大卒以上・米国・欧州のファーマコビジランスの規制に対する知識・活動経験（当局報…

歓迎: ・中国・アジアのファーマコビジランス体制の構築経験・中国語でのコミュニケーション…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

ファーマコヴィジランス(PV)&品質保証(QA)/監査担当者【求人ID：28769】

大手国内製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系グローバルファーマにてPV/QA経験を活かし、グローバルなフィールドでPV/QA監査担当者としてご活躍頂きます！
【職務内容】・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）・国内外のPV査察対応・海…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士以上・PV、QA/監査の経験2年以上・リスク分析およびQA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証スペシャリスト【求人ID：28849】

グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 新たなモダリティへの業務展開やグローバル製品の増加にプロアクティブに対応するため、品質保証業務に精通した方を募集しております！
【職務内容】・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門のオペレーション業務・開発品/市…

応募資格

必須: 【応募資格】・理工系大学卒以上・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質管理スタッフ～マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID：28445】

再生医療ベンチャー

外資系企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質管理業務がメインですが、少数先鋭のチームのため他の業務もご担当頂くため幅広いご経験がご自身のキャリア成長につながるポジションです！
・承認に向けた当局からの照会事項の確認および改善策のプランニング・実行・承認後の製品の安定供給に向けた改善策の実行・販売…

応募資格

必須: 【要件】・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力・製薬企業でのプロセス開発、分析…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞病気の原因を根本的に治療する最新技術を開発する小規模のグローバルバイ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証ディレクター★リモートワークOK★【求人ID：29803】

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系で穏やかでキャリア採用の方も馴染みやすい企業文化が特長の世界的グローバル企業です。
・豊富なハイクラス製品群を有する世界的グローバル企業から、品質保証部門ディレクターの募集です。・非常に優秀で経験豊富なチ…

応募資格

必須: ・大卒以上・一流の医療機器メーカー出身者・品質保証部分野におけるリーダー経験・ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界を代表する製品群を有する外資系医療機器メーカーです。全世界100…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

《高待遇！》品質保証マネージャー★リモートワーク可★【求人ID：29760】

グローバルバイオテクノロジー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ～スタンドアローンポジションからチームリーダーへとキャリアアップが可能なポジション！～医療機器品質管理プロセスにおける対応とオペレーションをリードして頂きます。
【職務内容】・医療機器品質管理部門における業務責任者・潜在的な品質問題や改善の機会をモニタリングし、エスカレーションする…

応募資格

必須: 【必須要件】 (1)学士号 (2)3年以上の医療機器業界に関する経験と知識 (3)以下…

歓迎: 【歓迎要件】・FDA 21 CFR Part 820の知識尚可・リスクベースアプ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 〈企業概要〉革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテク…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー/シニアマネージャー【求人ID：29468】

グローバル医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 定年65歳・英語力を活かしながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境です！
※医療機器の品質保証業務全般を担当して頂きます。※ 【職務内容】・QMS適合性関連業務・業態の許可管理、更新申請・プロセス…

応募資格

必須: 【必須要件】・大学卒以上・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方・医療機器会社で…

歓迎: 【歓迎要件】・品質保証責任者三役の経験・整形外科領域の製品知識・経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜会社概要＞世界25カ国以上でビジネスを展開しており、日本では13年、米国では約…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

グローバル品質保証監査〔役職ご相談可〕【求人ID:29774】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内外の出張もありグローバルにご活躍頂ける品質監査ポジションです！サプライヤーの監査を指揮し、FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労働省などの規制に関する独自の調査を行って頂きます。
【主な仕事】 1. 社内サイト/社外のサプライヤー/請負業者の監査に参加/指導 2.FDA、EMEA、TGA、WHO、厚生労…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・GMP経験（監査担当）・主な責任を管理するための経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証部長★リモートワークOK★【求人ID：28793】

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 直属上司にあたるRAQA本部長の後継者ポジションです！QMSの維持・管理をお任せ致します。
・QMSの社内教育および効果的な運用、維持管理・マネジメントレビューの実施・経営層と協働し社内プロセスの改善とリソースの…

応募資格

必須: ・医療機器の品質保証業務のご経験（5年以上）・総括製造販売責任者の資格（総括経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞約180年という最も長い歴史を持つ外資系の老舗医療機器メーカーで、幅…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

GDPグループマネージャー〔倉庫〕【求人ID：29548】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 倉庫・GDP関連品質保証業務の統括、品質システムの構築・管理、数名のチームマネジメント、管理薬剤師としての業務等幅広い業務をご担当頂きます！
【倉庫・GDPマネージャーとしての業務】・卸売販売業、GDP及び関連する GQPのプロセス構築及び文書化のリード・製品品…

応募資格

必須: ・薬剤師・動物薬又は人用医薬品業界における3～5年以上の卸売販売業の管理者、もし…

歓迎: ・GMP/GQP 省令に係る業務経験、バイオ医薬品の経験、グローバルとのプロジェ…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 〈企業概要〉グローバルに展開する大手製薬企業です。アニマルヘルス領域において革新…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー（タイトルは経験に応じて柔軟性あり）【求人ID：28330】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《タイトルはご経験に応じてご相談OK》世界的ヘルスケアカンパニーにおいて品質保証業務をご担当頂きます！
【職務内容】・国内外メーカーへ適切な管理サービスの提供・国内外メーカーのGMPチェックの実施・変更管理、逸脱管理、CAP…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・CRO/製薬企業でのGMP、GQP、品質管理、QMS…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証コンプライアンス課長【求人ID：29038】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 約15名のスタッフと工場のQMSのマネジメントをお任せ致します！
・社内外のステークホルダーとの密接なコミュニケーションの下、製品品質保証の実現および品質保証業務の実行・サイトのGMP省…

応募資格

必須: ・QMS/EHS概論の理解・薬機法、GMP省令に関する知識・製品の製造管理、品質…

歓迎: ・強い責任感・高い適応能力、変革への順応能力・継続的改善への意欲・人財管理能力、…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞ヨーロッパに本社を構え、世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグロー…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー★成長を続ける米系バイオファーマ★フルリモートOK！【求人ID：28833】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 成長を続ける中堅外資系バイオファーマからCMOマネジメント担当者の募集です！小規模のチームで、幅広い業務をダイナミックな環境でご担当いただけます。
・医薬品医療機器業務に基づくQMSおよびGQP業務手順の作成・CMOの供託、品質管理、監督・輸出製品のCMOへの技術移転…

応募資格

必須: ・博士号＋2年、修士号＋4年、学士号＋5年の品質保証および品質関連業務経験・生物…

歓迎: ・生物製剤（モノクローナル抗体および/またはタンパク質）および低分子固形経口製剤…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

総括製造販売責任者★リモートワークOK★【求人ID：28862】

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 世界的メーカーの総括＆QMマネージャーポジションです！10～20名程の部下マネジメントもご担当いただきます。
・製品の出荷の決定その他製造管理/品質管理に係る業務の統括・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及…

応募資格

必須: ・薬剤師の資格・品質保証責任者のご経験・国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行し…

歓迎: ・総括製造販売責任者のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞診断薬、試薬、研究用医療機器事業など幅広い領域で事業を展開する世界的…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

RAQAマネージャー★総括未経験応募可★リモートワーク制度あり★【求人ID：27513】

外資系医療機器メーカー【定年62歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本における薬事および品質保証活動の開発、指導、実行の主な責任を担って頂きます！
・薬事活動：新製品および変更管理活動の審査および承認、製品の販売促進活動の審査および承認、製品登録およびリストの管理、製…

応募資格

必須: ・大卒以上・医療機器またはライフサイエンス企業におけるRAおよび/またはQA業務…

歓迎: ・医療機器のゼネラルマーケティングマネージャー・米国FDAおよびEU MDRの十…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

QMSアソシエイトディレクター【求人ID：28264】

グローバルバイオテクノロジー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 高待遇で候補者様から非常に人気の企業です！オンコロジー分野で大きな成功を収めているメーカーのグローバルQMSポジションです。
※※製造・物流統括責任者、グローバルQAヘッド、日本法人社長の直属ポジションであり、全医療機器製品の品質保証（GQP/Q…

応募資格

必須: 【必須要件】 (1)科学、工学、または関連分野の学士号 (2)医療機器業界における…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 〈企業概要〉革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテク…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー/シニアマネージャー★フルリモートワーク可★【求人ID：25938】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★全国どこからでもフルリモートワーク可！★ご経験を積んでいただきGQPヘッドへのキャリアアップも可能なポジションです！
・GQP責任者をサポートするチームマネジメント・全ステークホルダーと定期的な社内レビューの企画/運営/指導/上市管理/薬…

応募資格

必須: ・BSc（MS以上尚歓迎）・GMP/GQP環境における5年以上の関連経験・調査（…

歓迎: ・認定品質監査員（ASQ等）の資格・医薬品/医療機器の QA/QC における 7…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー【米系バイオファーマ★フルリモートOK！】【求人ID：28509】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・製品上市、ライフサイクルイベント、その他コマーシャル活動における品質保証業務・GxPシステムの管理・PMDA GMP査…

応募資格

必須: ・博士号＋2年、修士号＋4年、学士号＋5年の品質保証および直接的な品質関連業務・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

【QA】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション）＠大手製薬（群馬）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、薬機法・GMPの知識を持ち、バイオ医薬品の品質保証でキャリア経験を積みたい方を求めています！
【業務内容】 GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務・逸脱管理・バリデーション・その他【本ポジションの魅力】・グローバル…

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリング…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

GCP品質/クリニカルポジション★リモートワーク制度あり★【求人ID：29606】

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《グローバルとのコミュニケーション機会あり》GCP監査担当者としてグローバルプロジェクトのリスク評価・管理の観点から品質保証をご担当頂きます。
・GCP品質活動の計画・実行における戦略的/業務的リード・臨床品質ガイダンスや規制に関する最新知識のアップデート・治験施…

応募資格

必須: ・クロスファンクショナルなチームワーク、優れたコミュニケーションスキル・臨床検査…

歓迎: ・ライフサイエンスの学士号、科学分野の上級学位・2年以上のGCP監査（臨床施設ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 〈企業概要〉革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテク…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID：29543】

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本でも急成長中の業界のリーディングカンパニーにて、4名のメンバーを管理しながら品質保証全般を担当して頂きます。
【職務内容】・グローバル品質保証チームと協働し、顧客/社内関係者からの対応、苦情管理、調査、報告書作成、是正処置/予防処…

応募資格

必須: 【必須要件】・関連技術分野の学士号以上・QMS管理、PMD法および品質管理に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ＜企業概要＞プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

品質保証マネージャー《リモートワーク制度あり》【求人ID：27892】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 多種多様な医薬品ポートフォリオを有する外資系バイオテクノロジー企業です！リモートワークやコアタイムなしのフレックスタイム制度など働きやすい環境も整っています。
1. 品質保証担当者して、グローバルポリシーおよび日本の規制要件に準拠した品質関連活動（製品リリース、逸脱・苦情処理、C…

応募資格

必須: ・化学、バイオケミカル、薬学などの学士号または同等の学位保持者・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ＜企業概要＞血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患領域における多種…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

Global QMS・QA Director

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業株式公開準備大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社本社の規制品質政府関連統括部のGlobal QMS・QA Directorとして、以下業務を行って頂きます。グループ…

応募資格

必須: 以下5つの要件の全てをお持ちの方・科学分野専攻の大学学士資格もしくは同程度の知識…

歓迎: ・QMS省令、GVP省令、ISO13485、21 CFR Part 522/82…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1849万円

会社概要: 情報技術・ライフサイエンス企業

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

Global Regulatory Operation Director

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業株式公開準備大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社本社の規制品質政府関連統括部のGlobal Regulatory Operation Directorとして、以下業…

応募資格

必須: 以下9つの要件の全てをお持ちの方 1) 理化学分野専攻の大学学士資格もしくは同程度…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1849万円

会社概要: 情報技術・ライフサイエンス企業

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