募集要項
- 仕事内容
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【薬事・品質保証の専門性を活かせる】＜主な仕事内容＞
グローバル医療機器メーカーにて、市販後製品の品質・安全性確保、当局査察・監査対応、QMSの維持・改善など、安全管理・品質保証に関する幅広い業務をご担当いただきます。
・医療機器・医薬品の安全管理責任者業務、薬機法・GVP省令の遵守
・関連責任者との連携、市販後製品の品質・安全性確保
・当局査察・監査対応
・是正措置の完了
・ISO 13485・QMS省令等に基づくQMSの維持・改善
・製品品質・市場情報の監視
・不具合の傾向分析
・グローバル関係者への報告
＜注目ポイント・魅力＞
・安定した経営基盤を持つグローバル医療機器メーカー
・海外の研究開発・製造拠点と連携できる環境
・薬事・品質保証の専門性を活かせるポジション
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・医療機器/体外診断用医薬品業界での下記いずれかの実務（5年以上）
-品質保証
-薬事
-安全管理
＜知識・スキル＞
・薬機法・ISO13485・QMS省令・GVPの知識（基礎レベル以上）
・日本語での高いコミュニケーション能力
＜その他＞
・学士号（薬学/化学または関連理系分野）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・下記いずれかの実務
-総括製造販売責任者
-品質保証責任者
-安全管理責任者
-責任技術者 等
・グローバルマトリクス組織での協働
・チームマネジメント・人材育成の実績
＜その他＞
・修士号（薬学/化学または関連理系分野）
・薬剤師免許（国内）
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 年収・給与
- 年収：750万円～850万円
