募集要項
- 仕事内容
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【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】＜主な仕事内容＞
医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
・国内外の安全性情報の評価・報告
・安全確保措置の立案と実施
・治験関連文書やRMPの作成・管理
・規制当局対応
・安全性データベースの管理
・GVP管理業務の統括
＜注目ポイント・魅力＞
・希少疾病領域における医薬品の安全対策統括のご担当
・開発から販売までを網羅する強固な事業基盤
・ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション
・全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・GVP業務の経験（5年以上）
・安全性データベースの利用経験
・GVP・GPSPの法規制の理解
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・GVP実務（10年以上）
・GPSP実務
・東京都査察
・海外提携会社への関連対応
＜資格＞
・薬剤師
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からフルリモート勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：750万円～1,000万円
