募集要項
- 仕事内容
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【日本法人の品質体制強化を担う品質保証ポジション】＜主な仕事内容＞
GQP要件に準拠した品質管理活動を主導し、苦情対応や品質システム全体の維持・改善を推進していただきます。
・QMS/GQP要件に基づく品質保証・品質管理業務の統括
・製品出荷可否の判断、品質問題/品質情報への対応
・国内外の製造拠点における品質管理状況の監督
・顧客苦情の受付、調査、回答までの一連の対応
・変更管理、CAPA、逸脱・不適合、サプライヤー品質管理
・製造拠点/サプライヤー監査、社内外監査、当局査察対応
・安全管理責任者との連携、品質・安全管理レビュー会議の運営
・品質KPI/苦情傾向の分析、品質体制・組織の継続的改善
＜注目ポイント・魅力＞
・日本法人の品質体制強化を担う品質保証マネージャーポジション
・海外チームと連携するグローバルな業務環境
・医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い業務
・月10日までのリモートワーク＆フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・以下の領域を含む、品質保証分野での実務（3年以上）
- QMS運用
- SOP管理
- 製造拠点監査/サプライヤー監査
- CAPA管理
- 規制当局による査察対応のリード
- 品質契約の作成
- 製品苦情への対応
＜知識・スキル＞
・部門横断での連携・ステークホルダー管理スキル
・分析力、問題解決力、意思決定力
・複雑な課題を整理し、実行可能な提案にまとめるスキル
＜その他＞
・学士号（科学/技術/工学/メディカル/薬学分野）、または同等の教育と経験
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※月10日までのリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：700万円～900万円
