募集要項
- 募集背景
- 人員強化
- 仕事内容
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グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品の品質保証 （GQP管理）業務全般をリードしていただける方を求めています！【職務内容】
・医療用医薬品の製造販売業者としての品質保証 （GQP管理）業務全般。
※当社の医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。
・対象製品は、固形製剤、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたり、原薬～製剤～包装の幅広い業務に対応しています。
・化学合成品のみならず、無菌製品、バイオ医薬品の他、再生細胞医薬品にも対応していきます。
・国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーでの品質保証 （GMP／GQP管理）業務の3年以上の経験（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大院卒以上
- 歓迎
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【あると望ましい能力・資格・経験】
・薬剤師
・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上
・英語によるコミュニケーション力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30～40歳程度（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【職場の雰囲気】
・品質保証部は、化学合成、製剤、バイオなどバックボーンの異なる人の集まりで、お互いの強みを共有し合える、刺激し合える職場です。
・「自分の携わった製品を、自分の大切な人に、自信を持って勧められるか」を信条に、日々グローバルを普通に感じながら過ごしています。
・日本のGMP／GQPをはじめ、PIC/S GMP、CGMPといった最新の情報を共有し、個々の強みを活かしながらお互いさまの精神で助け合っています。
・医薬品質保証部にはグループの壁はなく、協働が当たり前の環境です。また、50代が中心ですが、何事にも非常にパワーにあふれています。
- 雇用形態
- 正社員 ※試用期間あり（３ヶ月）
- ポジション・役割
- 医薬品質保証部 スタッフ
- 勤務地
- 大阪本社（大阪市中央区）
- 勤務時間
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企画業務型裁量労働制（始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。）
※在宅勤務制度あり（月12日まで）
- 年収・給与
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想定年俸（給与＋賞与）：630万～1000万円程度（目安）
※ 経験・専門性などを考慮します。
＜諸手当＞ 時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当（条件あり）
＜昇給・賞与＞
昇給 / 年１回（7月）
賞与 / 年２回（7月・12月）
- 待遇・福利厚生
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＜加入保険＞
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、
＜その他制度など＞
社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度
産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙：当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。
- 休日休暇
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休日： 土・日曜日、祝日、ＧＷ、夏季休日、年末年始（年間休日126日）
休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
- 選考プロセス
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書類選考、適性検査、面接（2回）
※面接はWEB面接可能
- キャリアパス・評価制度
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【この仕事の魅力、入社後のキャリアパス】
・治験薬から商用生産まで一貫した品質保証業務を行っており、国内外の開発から商用まで幅広くかかわることができ、製品の種類やライフサイクルに応じた数多くの対応を経験できます。
・幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
・品質保証は医薬品メーカーの中心的な存在であり、社内外における様々な案件に関与し、リーダーシップを発揮することになります。そのため、品質保証業務経験者は、当社の幅広い分野で活躍できる可能性があります。将来においては、GQP/GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。
・常に変革し続けることを推進しており、自らを作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
