募集要項
- 募集背景
- 業務拡大のため
- 仕事内容
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仕事の内容
■概要: 医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当。
【詳細】
(1) 品質保証体制（QMS）の構築および運用責任
(2) 製造・品質管理部門に対する独立した品質判断、出荷判定業務
■詳細
(3) PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー
(4) 製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合性取得の推進
【魅力】
新工場の立ち上げや最先端バイオ医薬品、再生医療製品に関わる、極めて社会的貢献度が高くやりがいの大きなポジション。
- 応募資格
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- 必須
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必要な能力・経験
■概要
【必須】
・製薬企業またはCDMOにおけるGMP又はGCTPのQA業務経験
・逸脱管理、変更管理、CAPA、バッチリリース判断の実務経験
・当局査察対応経験（PMDA/海外当局いずれか）
- 歓迎
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■詳細
【歓迎】
・医薬品、再生医療等製品の品質保証部門における管理職経験
【当社について】
当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ている。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されている。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成も進めている。
- 雇用形態
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雇用形態
正社員（期間の定め：無）
- 勤務地
- 茨城県
- 勤務時間
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就業時間
■所定労働時間
08時間00分 休憩60分
- 年収・給与
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500万円 ～ 699万円
昇給年1回、賞与年2回
- 待遇・福利厚生
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制度・福利厚生
制度
時短制度（一部従業員利用可）
資格取得支援制度（一部従業員利用可）
研修支援制度（一部従業員利用可）
継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）
継続雇用制度(勤務延長) （全従業員利用可）
従業員専用駐車場あり（一部従業員利用可）
社会保険
健康保険：有 厚生年金：有 雇用保険：有 労災保険：有
- 休日休暇
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年間120日
内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期2日、年末年始5日
