募集要項
- 募集背景
- 業績拡大に向けた組織強化のための増員
- 仕事内容
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職種
【再生医療・細胞医薬品】 品質管理 試験担当者
再生医療等製品（細胞製品）の品質管理部門にて、以下のQC試験業務を担当いただきます。
・細胞製品の理化学試験・微生物関連試験の実施および記録
一無菌試験
一フローサイトメトリーによる細胞特性評価
一ELISAを用いたサイトカインなどの定量
一PCR（リアルタイムPCR含む）による遺伝子検査（マイコプラズマ・ウイルス否定試験等）
一エンドトキシン試験（LAL法）
一浸透圧測定（液剤の物理化学的特性の確認）
・環境モニタリング
・試験手順書の作成・改訂
・試験結果のレビューおよびデータインテグリティ対応
・異常・逸脱への初動対応、原因調査、改善提案
・5S活動やラボ環境整備
製造から出荷までの品質管理体制の整備・強化に主体的に関与していただける方を求めています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・医薬品または再生医療等製品、またはバイオ製品等の品質管理業務経験（目安：3年以上）
・無菌試験・微生物関連試験の実務経験（目安：2年以上）
・GMP等の品質基準に関する知識・実務経験
・データインテグリティに関する理解
- 歓迎
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【歓迎条件】
・フローサイトメトリー、ELISA、PCR等、複数の試験技術の実務経験
・GCTPの品質基準に関する知識・実務経験
・SOP等の改訂経験
・品質管理業務における改善提案の経験
・異常処理・逸脱対応、CAPAの実施経験
- 雇用形態
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雇用形態：無期雇用
試用期間：有り ( 3ヶ月 )
- ポジション・役割
- 【再生医療・細胞医薬品】 品質管理 試験担当者
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 所定勤務時間：8時45分～17時30分／7時間45分勤務・60分休憩
- 年収・給与
- 350万円 ～ 549万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険
福利厚生
・社員持株会制度 ※会社奨励金として拠出金の20％支給
・育児休業 希望者100％実績
男性の育児休業（1カ月から2カ月取得）実績あり
・育児短時間勤務制度
・人間ドック ※会社負担上限75,000円
・インフルエンザ予防接種 ※年1回、会社負担上限3,500円
・歯科検診（治療以外） ※年1回、会社負担上限7,000円
・慶弔関係 ※結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金、定年祝金、小学校入学祝金
- 休日休暇
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休日・休暇
年間：128日（月所定休日、年末年始休日、夏季休暇）
有給休暇、積立有給休暇制度
