募集要項
- 募集背景
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業績拡大に向けた組織強化のための増員
- 仕事内容
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(1) 細胞製品の品質試験
培養された細胞が規格を満たしているかを確認します。
・細胞数・生存率測定
・細胞表面マーカー解析（フローサイトメトリー）
・細胞の形態観察
・純度試験
・機能評価試験（ポテンシーアッセイ）
・無菌試験
(2) 微生物・安全性試験
患者へ投与する細胞の安全性を確認します。
・無菌試験
・エンドトキシン試験
・マイコプラズマ試験
・環境モニタリング（落下菌、浮遊菌、表面付着菌など）
(3) GMP文書管理
再生医療分野では文書管理が非常に重要です。
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・試験記録書のレビュー
・バッチレコード確認
・Deviations（逸脱）やCAPA対応
・GMP監査対応
(4) 分析機器の管理
使用する分析機器の信頼性を維持します。
・フローサイトメーター
・PCR装置
・細胞計数器
・顕微鏡
・インキュベーターやクリーンルーム設備の点検・管理
(5) 品質保証（QA）との連携
QC単独ではなく、QAと協力しながら品質システムを運用します。
・製造部門へのフィードバック
・変更管理
・バリデーション支援
・GMP適合性維持
品質管理職の特徴
細胞・遺伝子治療分野のQCでは、一般的な製薬会社のQCと比較して、
・細胞を直接扱う機会が多い
・フローサイトメトリーの経験が評価されやすい
・GCTP/GMP両方の知識が身につく
・再生医療・細胞治療の最前線に携われる
・製造（細胞培養）と品質管理の距離が近く、幅広い経験を積める
という特徴があります。
単なる試験担当ではなく、患者さんに届ける細胞の品質を最終的に担保する重要なポジションでございます。
- 応募資格
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- 必須
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■ 求める人物像・その他要件
・高度な知見：博士号またはそれに準ずる知見をお持ちの方は歓迎
・日本語スキル：N1レベル必須（業務上のコミュニケーションに支障がないこと）
- 雇用形態
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■ 雇用形態
正社員（試用期間あり）
- ポジション・役割
- 品質管理（QC：Quality Control）業務
- 勤務地
- 神奈川県
- 勤務時間
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就業時間 09:00 ～ 18:00
休憩時間 60分
- 年収・給与
- 500万円 ～ 599万円
- 待遇・福利厚生
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■ 福利厚生・制度
・各種社会保険完備
・親会社（アルフレッサグループ）持株会制度あり
・退職金制度（確定拠出年金／DC）
・共済会・企業年金制度
・有給休暇促進推進デー（積極的休暇取得を推奨）
- 休日休暇
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休日：
年間休日 116 日
月休日9日
冬季休暇（6日）
夏季休暇（2日）
特別休暇（病気休暇3日、その他1日）
慶弔休暇、産休育児休暇制度
