募集要項
- 募集背景
- 業績拡大に向けた組織強化のための増員
- 仕事内容
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仕事内容
厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した3施設 にて培養加工する患者様由来自家脂肪由来間葉系幹細胞の品質管理全般を担当していただきます。
細胞培養室内で細胞加工に従事している細胞培養士らと連携し、品質を管理できる人財を募集しております。
＜主な業務＞
細胞加工部の部長、品質管理チームのリーダーらと連携し、特定細胞加工物の品質管理業務をお願いします。
・GMP、GCTP、再生医療等安全性確保法に基づく品質管理・品質保証業務
・SOP管理、逸脱・CAPA、変更管理
・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験など
・製造時トラブル等への対応、原因調査、リスク評価、培養士への指導
・品質管理・品質保証の改善
・教育訓練、SOP作成・改訂
- 応募資格
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- 必須
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求める経験・能力・スキル
【必須】
・バイオ系の基礎知識
・製薬またはGCTP or GMPの知見
・細胞培養に関する知見
・企業での就業経験
・根拠に基づいて物事を考えられる方
・手順を遵守し、正確に業務を進められる方
・新しい知識や技術を積極的に学べる方
・社内外と円滑なコミュニケーションをとり、関係者との良好な関係を構築できる方
・理系学部（生命科学、薬学、医学、農学、臨床検査学等）卒業
- 歓迎
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【歓迎】
・無菌試験等の実務経験がある方（細胞培養や臨床検査の経験があれば理想）
・事業における細胞培養の実務経験がある方
・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見がある方
・再生医療等製品や細胞治療薬の製造/品質業務経験がある方
・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見がある方
- 雇用形態
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雇用形態：無期雇用
試用期間：有り ( 3ヶ月 )
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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就業時間：
固定（定額）残業代制
就業時間 09:00 ～ 18:00
休憩時間 60分
残業 月 10 時間 ～ 20 時間程度
シフト制
(1)8:30-17:30 (2)9:00-18:00 (3)9:30-18:30
- 年収・給与
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400万円 ～ 599万円
賞与・インセンティブ：
賞与： 年 2 回 ( 昨年実績： 4ヶ月 )
昇給有無：
年1回 4月
年1回（給与改定）
- 待遇・福利厚生
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社会保険：健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
福利厚生：
リロクラブ
インフルエンザワクチン予防接種無料
企業型確定拠出年金
退職金
美容外科の割引
- 休日休暇
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休日：
年間休日 116 日
月休日9日
冬季休暇（6日）
夏季休暇（2日）
特別休暇（病気休暇3日、その他1日）
慶弔休暇、産休育児休暇制度
年間有給休暇：
有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
- 選考プロセス
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適性試験： 無し
面接回数： 2回
