募集要項
- 募集背景
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・2026年8月の事業ローンチに向け、製造部門の要となるCMC製造リーダー／製造管理責任者を新たに迎え入れ、組織を強化したいと考えております。
・当社は再生医療の「新たな基礎」を築くフェーズにあります。
・この挑戦を共に楽しみ、かつ高い専門性で支えていただける方のご応募を心よりお待ちしております。
- 仕事内容
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職種：東京セル株式会社_CMC製造リーダー／製造管理責任者（再生医療・オルガノイド技術）
～iPS細胞由来オルガノイドで動物実験を代替する、世界初のスクリーニングソリューションを共に創り上げる～
私たちについて
・当社は、再生医療分野において複数の再生医療第一種・第二種・第三種の許認可を取得する事業体です。
・臨床データを収集すると同時に、新薬承認を見据えた研究開発を推進しています。
・現在、既存CPC（細胞加工施設）に加え、晴海に新CPCを建設（2025年3月）。
・2025年度には6名規模の研究施設を立ち上げ、2年目には再生医療専門の開設も計画しています。
事業の核 – 世界に先駆けるイノベーション
・私たちはiPS細胞の分化誘導技術とオルガノイド技術を融合し、人工心臓（第一弾）を開発。
・続いて腎臓・肝臓・膵臓へと展開し、これらを活用することで動物実験に代わる毒性・薬効スクリーニングプラットフォームを確立します。
・このソリューション（CROに近いビジネスモデル）は、2026年8月のローンチを目標に、現在鋭意準備を進めています。
・再生医療の枠を超え、創薬インフラそのものを変革する挑戦です。
募集職種と役割
【CMC製造リーダー／製造管理責任者（CPC責任者候補）】
ポジション概要
・新設のCPCを中心に、iPS細胞由来オルガノイドや免疫細胞などの高品質な細胞製造を統括していただきます。
・製造部門のリーダーとして、品質保証・リスク管理・工程管理を徹底し、再生医療製品の安定供給と事業拡大を牽引します。
具体的な責務
・細胞加工施設（CPC）における製造管理・品質管理の統括
・細胞培養プロセスの確立・標準化（分化誘導、拡張培養など）
・製造に関わるリスクアセスメントと改善策の実施
・薬事申請を見据えた製造記録・文書管理体制の構築
・中出様・所長と連携し、製造チームの育成・マネジメント
・新CPC立ち上げフェーズにおける設備・レイアウト・運用設計への参画
事業戦略（2本柱）
１，CDMO事業
・免疫細胞などを高品質に製造し、製薬企業・アカデミアへ提供。
・他社との差別化として、徹底したリスク管理と透明性を重視し、分化誘導率などの品質指標を厳格に管理します。
２，エクソソーム医薬品の自社創薬
・エクソソームを活用した新規医薬品の開発を社内で推進。
・製造部門は創薬シーズの早期実用化にも貢献いただきます。
- 応募資格
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- 必須
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応募条件
【必須要件】
・細胞培養経験 1年以上（またはそれに準ずる経験、例：iPS細胞、MSC細胞、免疫細胞等）
- 歓迎
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【歓迎スキル・経験】
・ヒト細胞の培養経験
・脂肪組織からのヒト間葉系幹細胞の単離・拡張培養経験
・末梢血からのヒトNK細胞の単離・拡張培養経験
・細菌試験・ウイルス試験等の実施経験
・リーダーまたはマネジメント経験（チームサイズ不問）
・薬事申請や臨床開発に関わる業務経験
求める人物像
・再生医療に対し強い関心と使命感を持ち、新しいラボの立ち上げに主体的に関わりたい方
・臨床応用と基礎研究の両面に興味を持ち、培養技術の向上に貪欲な方
・細胞製造の品質保証・研究開発を統合的に捉え、チームを牽引できる方
・変化の速いスタートアップ段階において、柔軟かつ先見性をもって行動できる方
- 雇用形態
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雇用形態：無期雇用
試用期間：有り ( 3ヶ月
- ポジション・役割
- 【CMC製造リーダー／製造管理責任者（CPC責任者候補）】
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 日勤のみ（9:00～18:00 または 10:00～19:00、休憩60分）
- 年収・給与
- 600万円 ～ 899万円
- 待遇・福利厚生
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福利厚生
社会保険完備、敷地内禁煙
- 休日休暇
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休日休暇
週休2日（土日）、有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、年間休日120日前後
