募集要項
- 募集背景
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業績拡大に向けた組織強化のための増員
- 仕事内容
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仕事内容：
厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した3施設 にて患者様由来自家脂肪由来間葉系幹細胞の製造業務全般を担当する細胞加工部のマネジメントを担当していただきます。
品質を担保しながら製造キャパシティーの拡大、生産性向上を目指し、IT化、半自動システム導入の検討も進めているなか、細胞培養室内で細胞加工に従事している細胞培養士らをまとめ、現場を管理できる人財を募集しております。
＜主な業務＞
特定細胞加工物の製造を行う細胞加工部において、部長やシニアマネージャーらと連携して管理業務をお願いします。
・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善
・製造工程のプロセス管理と改善
・特定細胞加工物の生産管理
・材料の在庫管理体制の構築
・製造時トラブル等への対応
・品質管理・品質保証の体制構築と改善
・培養士のマネジメント（約20 名）
・教育・研修体制の構築
・規制当局対応
・上記に付随する業務
- 応募資格
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- 必須
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求める経験・能力・スキル：
【必須】
・細胞培養のスキル（間葉系幹細胞）
・事業における細胞培養の実務経験
・製薬またはGCTP or GMPの知識
・細胞培養に関する豊富な知見
・マネジメント経験
・根拠に基づいて物事を考えられる方
・手順を遵守し、正確に業務を進められる方
・新しい知識や技術を積極的に学べる方
・社内外と円滑なコミュニケーションをとり、関係者との良好な関係を構築できる方
・理系学部（生命科学、薬学、医学、農学、臨床検査学等）卒業
- 歓迎
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【歓迎】
・特定細胞加工物製造許可施設の管理業務経験
・施設管理者 or 品質保証管理責任者 or 製造管理責任者の経験
・品質保証、品質管理試験に関する豊富な知見
・再生医療等製品や細胞治療薬の製造/品質業務経験
・GxPに関する知識・経験
- 雇用形態
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雇用形態：無期雇用
試用期間：有り ( 3ヶ月 )
- 勤務地
- 茨城県
- 勤務時間
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就業時間 09:00 ～ 18:00
休憩時間 60分
残業 月 10 時間 ～ 30 時間程度
シフト制
(1)8:30-17:30 (2)9:00-18:00 (3)9:30-18:30
- 年収・給与
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500万円 ～ 749万円
賞与・インセンティブ：
賞与： 年 2 回 ( 昨年実績： 4ヶ月 )
昇給有無：
年1回（給与改定）
- 待遇・福利厚生
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社会保険：健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
福利厚生：
リロクラブ
インフルエンザワクチン予防接種無料
企業型確定拠出年金
退職金
美容外科の割引
- 休日休暇
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休日：
年間休日 116 日
月休日9日
冬季休暇（6日）
夏季休暇（2日）
特別休暇（病気休暇3日、その他1日）
慶弔休暇、産休育児休暇制度
