薬事/海外展開あり(日系グローバル企業)の転職・求人情報一覧

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14件を表示中
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掲載期間:24/06/09~24/06/22
薬事

【東京】RA/国内薬事・法規制担当◆大手内資医療機器メーカー◆スキルを活かせる!

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
RA担当として、薬機法を基とした各種法令/通知の把握と、それに対する社内運用の推進、管理や、医療機器(主に循環器系、呼吸器系)の薬事申請/届出業務全般をご担当いただきます。
【業務内容】 ・自社開発/海外輸入の医療機器の製造販売承認/認証申請、届出資料の作成(技術部門との薬事戦略の策定含む) ・申…
応募資格
必須
・医療機器(クラス2以上)又は体外診断用医薬品の薬事申請業務経験3年以上 ・海外メ…
歓迎
・国際規格試験レポートを含めた英文技術文書の内容確認必要な英語力(医療機器) ・臨…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。 同社は、医…
興味を持った求人は『気になるリスト』へ追加!
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掲載期間:24/06/09~24/06/22
薬事

【東京】RA/海外薬事・法規制担当◆大手内資医療機器メーカー◆スキルを活かせる!

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外RA担当として、輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器(主に呼吸・循環器系)の薬事申請を行っていただきます。
【業務内容】 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器(主に呼吸・循環器系)の薬事申請を行っていただきます。 設計…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請業務経験2年以上(国内でも可) ・海外医療機器規制の知見 ・英語…
歓迎
・医療機器などの研究開発あるいは品質保証経験のある方 ・海外薬事申請業務経験のある…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。 同社は、医…
掲載期間:24/06/10~24/06/23
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/06/10~24/06/23
薬事

医薬品の薬事業務担当職(CMC薬事)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職(CMC薬事)を募集します! CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届,GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC…
応募資格
必須
・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…
歓迎
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方(実務経験3年以上)
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/06/10~24/06/23
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・医療用医薬品(第一種医薬品)の安全性「評価」の業務経験者(5年以上…
歓迎
・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・生物由来製品の安全性管理の業務経験 ・英文…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売 ・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…
掲載期間:24/06/10~24/06/23
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/06/10~24/06/23
薬事

医薬品の薬事業務担当職(CMC薬事)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職(CMC薬事)を募集します! CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届,GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC…
応募資格
必須
・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…
歓迎
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方(実務経験3年以上)
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/06/10~24/06/23
薬事

CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職(バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務)を募集いたします!
◆バイオ医薬品(抗体,融合タンパク質、細胞など)の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…
応募資格
必須
・修士卒以上 ・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験 ・申請資料作成の業務経…
歓迎
・医薬品に関する薬事申請資料作成経験(日本及び欧米の当局照会対応) ・海外対応する…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/06/10~24/06/23
薬事

医薬品の薬事業務担当職(CMC薬事)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職(CMC薬事)を募集します! CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届,GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務 ・規制当局へのC…
応募資格
必須
・4大卒以上 ・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…
歓迎
・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方(実務経験3年以上)
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売 東証プライム…
掲載期間:24/06/11~24/06/24
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。  ・試験委託先と…
応募資格
必須
◆大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  ■フラン…
掲載期間:24/06/11~24/06/24
薬事

●開発薬事

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事戦略の策定、申請から承認取得までの開発薬事業務。
●開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届…
応募資格
必須
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領…
歓迎
医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)ある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の3領域に特徴ある研究開発力を…
掲載期間:24/06/11~24/06/24
仕事内容
非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―し、薬事戦略、薬事業務に携わり、海外子会社及びベンダー(欧州・アジア各国)との協業をリードする。
◎開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務を担当頂きます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、C…
応募資格
必須
・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、  …
歓迎
・医薬品、再生医療等製品の開発薬事経験3年以上。
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の3領域に特徴ある 研究開発力を…
掲載期間:24/06/11~24/06/24
薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集
(1)医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 <必須要件> ・日本国内外の電子医療機器薬事…
歓迎
【歓迎される経験】 <歓迎条件> ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ITサービスに注力。大規模な構造改革…
掲載期間:24/06/11~24/06/24
仕事内容
眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。
【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課…
応募資格
必須
医療機器の薬事申請業務経験もしくはエンジニアとしての開発経験
歓迎
英語を使用することに抵抗のない方(読み書きが中心です)
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
(1)医療分野…眼科医向け手術装置/検査診断装置/眼内レンズの設計、開発、製造、…
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。