薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧（3ページ目）

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方・ClassIII以上の承認申請書類作…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：26/09/23～26/10/06

A global technology services company

【英語を活かす】ファーマコビジランススペシャリスト/ Pharmacovigilance Specialist

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global technology services company is looking for a Pharmacovigilance Specialist (Japanese Bilingual).
Responsibilities: * Receive and review safety case reports f…

応募資格

必須: More than 1 year of experience in Case A…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～649万円

会社概要: A global professional services and techn…

気になる

掲載期間：26/09/21～26/10/04

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年…

歓迎: 【歓迎要件】・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力・自ら考え行動し、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/09/20～26/10/03

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/09/19～26/10/02

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

気になる

掲載期間：26/09/19～26/10/07

CMC薬事アソシエイトディレクター《フルフレックス＆ハイブリッド勤務OK◆良好なWLB》

グローバル製薬企業【定年65歳】

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実のキャリア開発・学習支援あり】医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理・C…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

薬制薬事

富士製薬工業株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 富士製薬工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務・整合性点検に関する業務・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 …

応募資格

必須: 【必須要件】概要・業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験【歓迎要件…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

薬事業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手化学メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】・薬事業務全般・社内外関係者との調整・コミュニケーション・信頼性保証体制の維持・運用・製造・品質管理業務の支…

応募資格

必須: 【必須】・バイオ製品等の薬事開発業務経験 ※医療機器のみの薬事開発経験は対象外・動…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 大手化学メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

【８０７】医療機器海外薬事対応（東京）

株式会社ダイセル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 株式会社ダイセルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます・…

応募資格

必須: 【必須】博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: セルロイド（人工プラスチック）を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

CMC本部戦略統括部・CMC DX戦略の立案・実行を担うマネジャーおよび実務担当者_R12535…

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ データ基盤・システム構築・分析機器（HPLC、GC等）製造設備や分析機器（HPLC、GC等）製造設備からのデータ自…

応募資格

必須: 【必須要件】・部門横断での課題解決に主体的に取り組める方・データを活用した業務改…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

CMC本部戦略統括部・医薬品CMC開発を牽引するプロジェクトマネジャー_R12537（徳島）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品CMC開発におけるプロジェクトマネジメント・　医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・　CMC開発に…

応募資格

必須: 【必須要件】・　最終学歴：大学院修士課程修了以上・　低分子/バイオ医薬品（原薬も…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

薬事部　海外薬事室　欧米CMC薬事職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事…

応募資格

必須: 要件：・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、…

勤務地: 東京都 / 大阪府 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

薬事部　海外薬事室　OIAA薬事職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務…

応募資格

必須: 要件：・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、…

勤務地: 東京都 / 大阪府 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎

大研医器株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大研医器株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通して、人々の健康と医療の未来を支える製品を市場へ送り出すた…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大研医器株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑な…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

開発薬事課

株式会社大塚製薬工場

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社大塚製薬工場での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。主な職務は以下となります。１）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

薬事申請／安全管理責任者（GVP）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事（RA）・承認／認証／届出戦略の立案～実行・申請書作成および照会対応・PMDA／認証機関対応（照会・調査対応）・Q…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器の薬事申請経験（承認／認証／届出いずれか）・薬機法および関…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を…

応募資格

必須: 【必須（MUST）要件】・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

CMC薬事　CTD作成担当者

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，…

応募資格

必須: ＜必須＞・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

QAスペシャリスト（Product Compliance）　/　グローバルトップライフサイエン…

ライフテクノロジーズジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: ライフテクノロジーズジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。当社製品に対するRegulatory Compli…

応募資格

必須: 【必須要件】・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方・当社研究用の各種機器・分析…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～9999万円

会社概要: 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

【薬事スペシャリスト】国内品質業務運営責任者候補又は安全管理責任者候補

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主たる業務は薬事（医療機器の承認申請）です。あわせて国内品質業務運営責任者又は安全管理責任者として統括いただきます。 ■P…

応募資格

必須: 【必須経験】・医療機器の承認申請実務の経験（STED・申請書・照会回答を自ら作成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

薬事部　アジア薬事マネジメント室アジア担当

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る，下記の薬事業務全般；・薬…

応募資格

必須: ＜要件＞・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上・自発…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

薬事スペシャリスト/RA Specialist　/　グローバルトップライフサイエンス企業【R …

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: グローバルトップライフサイエンス企業での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿（DMF）の登録及び変更管理を中心に、医療機器…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒・医薬品又は医療機器メ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～9999万円

会社概要: グローバルトップライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

薬事部　薬事テクノロジー＆オペレーション室

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事オペレーション業務】・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント・eCT…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・薬事関連システムの維持管理に携わった経験（eCTD編纂システム、薬…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま…

応募資格

必須: 【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験（5年以上） ■信頼性の高いリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社

外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要…

応募資格

必須: 【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラス１～３）次長～部長クラス

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。医療機器（…

応募資格

必須: 以下、次長/部長採用の必須要件です【必須要件】医療機器の薬事申請（クラス１～…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…

応募資格

必須: ＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要…

応募資格

必須: 【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援…

応募資格

必須: 【クリニカルサイエンスグループ】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

海外薬事（化粧品原料担当）

花王株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 花王株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■入社時の役割入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。（１）花王グループにおける原料情報の一…

応募資格

必須: ■必須要件・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験・有機化学の基…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: ■コンシューマープロダクツ事業（BtoC） ■ケミカル事業（BtoB）

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

株式会社Compassionate Translational Medicine

プロジェクトマネージャー（体外診断薬・診断医療機器）

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社Compassionate Translational Medicineでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【主な業務内容】・開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理・臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関と…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: がん診断（オンコロジー・ダイアグノスティクス）などを専門とする、日本の薬事申請・…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/07

薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連…

応募資格

必須: ・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜ご経験＞・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！
【業務内容（要約）】・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…

応募資格

必須: 【必須要件】・CMC薬事経験（2年以上）・医療用医薬品の経験・日本での申請経験【…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

【管理職採用】【８０７】医療機器海外薬事対応（東京）

株式会社ダイセル

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 株式会社ダイセルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます・…

応募資格

必須: 【必須】プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方自組織のみならず、社…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～9999万円

会社概要: セルロイド（人工プラスチック）を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…

応募資格

必須: 【必須項目】・マネジメント経験・MF申請，照会対応の経験・ビジネス英語力（海外製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

開発薬事シニアマネージャー

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
（１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微…

応募資格

必須: ■必須要件：・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）・開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1799万円

会社概要: 再生医療等製品を扱うバイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

Regulatory Affairs Manager Japan

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager to ensure that regula…

応募資格

必須: 【Education / Degree】 Degree in Veterinary…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

Director Drug Development Strategy RADDS Japan

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】・個別の臨床試験や薬事手続に限定されず、製品ライフサイクル全体を見据えた統合的な医薬品開発戦略に携わることができます。・クライアントの経…
【部署・チーム名】グローバルで先行していた「RADDS」（Regulatory Affairs Drug Deve…

応募資格

必須: 【求める人物像、必須要件】 ※ 複数企業での経験を通じて様々な企業文化や開発環境を…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1800万円～1999万円

会社概要: IQVIA （NYSE:IQV）は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

海外薬事　■ 臨床検査薬事業部　品質薬務部　薬務課

富士フイルム和光純薬株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 富士フイルム和光純薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社は、検査・診断で使用される臨床検査事業や、研究開発に使用される試薬事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行って…

応募資格

必須: ■応募条件：語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 試薬、臨床検査薬ならびに化成品の製造・販売

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

薬事業務担当（責任者）

株式会社MAE

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社MAEでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上【歓迎要件】・海外薬事申請に関す…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 医薬品の研究開発・製造

気になる

掲載期間：26/09/15～26/10/05

メディカルライティング｜薬理/毒性・薬物動態スペシャリスト（年収600万円～1000万円）

株式会社新日本科学

上場企業英語力が必要転勤なし

仕事内容: ★非臨床試験受託の国内最大手『新日本科学（東証プライム）』！ ★前臨床国内NO.1という安定性を基盤に、世の中の「医療の形」を変える新薬開発プロジェクトに取り組んでいます！
【業務内容】同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最…

応募資格

必須: ■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 鹿児島県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ■医薬品開発受託（CRO）事業 ■トランスレーショナルリサーチ（TR）事業 ■メディ…

気になる

掲載期間：26/09/14～26/10/13

国内グローバル企業　薬事業務リーダー_RA

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】各国の医療機器規制対応に関連する下記業務・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・薬…

応募資格

必須: 《知識・スキル》【必須要件】・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事…

歓迎: 《知識・スキル》【歓迎要件】・日本の医療機器法規制に関する知識、薬事申請のスキル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住…

気になる

掲載期間：26/09/14～26/10/17

海外薬事スペシャリスト】次世代ヘルスケア×グローバル規制対応ポジション)（~1300万）

ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: 先端医療機器およびソフトウェアを含む医療関連製品の海外展開に向け、薬事戦略および品質保証業務を担当いただきます。主な業務…

応募資格

必須: 応募資格必須要件 • 医療機器領域における薬事業務経験（目安3年以上） • 米国また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療分野における未解決課題の解消を目的に、AI・自動化技術を活用した医療支援ソリ…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/10/01

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます・主に海…

応募資格

必須: ・大学院（博士課程、修士課程、いずれも歓迎）をご卒業後、10年程度以上の社会人経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: プライム上場化学メーカー

気になる