掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 歓迎▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事Medical Writer（年収520万円～800万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。 ・臨床試… 応募資格 必須■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外、目安5年以上） ■英… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 歓迎▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事薬事担当者/医療×IT/残業平均11h◎（年収500万円～1000万円） ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■… 応募資格 必須■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 歓迎・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》大手国内医療機器メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！ ・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に… 応募資格 必須・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等） ・社内外… 歓迎・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ＜企業概要＞ 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事開発担当《東北地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》欧州系ヘルスケアカンパニー 外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。 ・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・… 応募資格 必須＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） … 勤務地 神奈川県 / 大阪府 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！ ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ… 応募資格 必須・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 500万円～1499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・… 応募資格 必須・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事CMC薬事（年収550万円～950万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事【東京】薬事担当（申請）/国内シェア82%（年収600万円～950万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ミッション】 同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェア… 応募資格 必須◎医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◎クラス（１）またはクラス（２）の機電… 歓迎▼電気安全性・EMC試験への対応経験 ▼ISO 13485、QMS省令（169号）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事<総括製造販売責任者>【上質な“香り”と“暮らし”を提案する注目企業】 ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 海外の上質なライフスタイル・化粧品ブランドを独占輸入し、香りや体験を通じて暮らしを豊かにする企業にて総括製造販売責任者の募集です。※週2日リモート可、残業ほぼなし 【主な業務】 ・化粧品の薬機法に基づく製造販売届出、表示確認、表示作成指導 ・成分調査、日本での使用可否確認、規制チェック ・… 応募資格 必須以下のいずれかに該当し、「総括化粧品製造販売責任者」の資格要件を満たす方 1. … 歓迎・化粧品の製造販売業における責任者経験 ・海外製品の成分調査、安全性評価の実務経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 海外の上質なプロダクトを日本に届けるライフスタイル企業。 世界中から厳選した上質な… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事薬事・品質保証（年収600万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保… 応募資格 必須■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上（… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事薬事業務（年収634万円～1110万円） 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ… 応募資格 必須■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ… 歓迎▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1149万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。 ■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（… 応募資格 必須■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 画像診断機器の… 歓迎応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップクラスの市場シェア》オーラルケア関連企業 株式公開準備海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】 ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の届出・認証申請業務 ・申請書類の作成・レビュー ・各種試験への対応（電気安全性、EMC等） ・IS… 応募資格 必須・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器… 歓迎・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令（169… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】 市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米… 応募資格 必須・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準… 歓迎・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》大手ヘルスケアカンパニー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓… 応募資格 必須・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に… 歓迎・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務 【職場環… 応募資格 必須■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を… 歓迎▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事スペシャリスト《クラス1～3の医療機器をご担当◆ハイブリッド勤務OK》欧州系医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【離職率の低い良好な就業環境】 安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理 ・新製品導入戦略・薬事戦略の策定（PMDAとの協議・交渉を含む… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上） ・医療機器/医薬… 歓迎・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上） ・能動医療機器の承認申請に… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【中長期成長戦略の実現に向けた重要ポジション】 グローバルや関連部門との緊密な連携のもと、複数製品のラベリング戦略の策定～実行まで一貫してリードいただく中核ポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内向けラベリング戦略の立案・実行（製品ライフサイクル全体） ・添付文書（PI）を中心としたラベリングの… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬およ… 歓迎・修士号/博士号 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 650万円～1299万円 会社概要 ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事メディカルライター（年収705万円～834万円） ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきま… 応募資格 必須・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと 歓迎・マネジメントのご経験 ・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー（メディカル… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞日機装 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・業務内で何かしらの英語使… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！ ・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作… 応募資格 必須・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・… 歓迎・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～799万円 会社概要 ＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】 新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意 ・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進 ・… 応募資格 必須・製薬業界における薬事業務経験（3年以上） ・関係部門と連携しながらプロジェクトを… 歓迎・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出… 応募資格 必須・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登… 歓迎・生物製剤に関するCMCの実務経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事コンサルタント《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》グローバルライフサイエンス企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【英語力を活かしてグローバルにご活躍】 顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・顧客との折衝による案件受注・価格設定 ・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整 ・申請要件・関連情… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グロー… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1499万円 会社概要 ・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。 ・早期臨床開発および薬事コンサルテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。 ・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした… 応募資格 必須・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク… 歓迎・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業… 応募資格 必須・いずれかのご経験・知識 ‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》グローバルアニマルヘルス企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】 グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート ・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進… 応募資格 必須・薬事関連業務経験（5年以上） ・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上） ・動物疾… 歓迎・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1599万円 会社概要 ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認… 応募資格 必須・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務… 歓迎・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》日系グローバルヘルスケア企業 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要 仕事内容 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定… 応募資格 必須・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験… 歓迎・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1249万円 会社概要 ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事Medical Writer（年収780万円～1150万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床… 応募資格 必須■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1199万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース… 応募資格 必須■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1549万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円） 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種… 応募資格 必須◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課… 歓迎▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/04/29 薬事【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※… 応募資格 必須【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト… 勤務地 愛知県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》世界トップクラス医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要 仕事内容 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器（Class II/III）における変更管理、… 応募資格 必須・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の… 歓迎・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グロ… 応募資格 必須・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士… 歓迎・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文… 応募資格 必須・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品… 歓迎・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事《大手外資系製薬企業◆～週2日リモート＆フルフレックスOK◆充実した研修制度》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【社内でのキャリア開発および成長機会が豊富な環境】 開発段階から市販後まで一貫してCMC薬事業務を担い、申請戦略立案および承認申請、当局対応を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階から市販後までのCMC薬事業務の推進 ・臨床試験段階におけるCTN/CIB・当局相談資料の作成 ・… 応募資格 必須・製薬企業における薬事、CMC関連、品質保証いずれかの実務経験 ・英語によるCMC… 歓迎・グローバル環境での業務経験または海外拠点との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬… 勤務地 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事《グローバル連携◆新薬パイプライン◆柔軟なリモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬パイプライン開発に関与できる成長機会】 新薬開発におけるCMC戦略立案から申請資料作成・当局対応・折衝までを一貫して担い、日本における承認取得に向けたプロジェクト推進を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請に必要なCMC関連文書の作成・レビュー ・CTD、品質相談資料、CTNのCMC文書作成・レビュー… 応募資格 必須・製薬企業の研究開発領域における実務経験（7～10年） ・CMC領域における専門知… 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ… 応募資格 必須・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製… 歓迎・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 ・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》日系バイオベンチャー企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。 -相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート） -… 応募資格 必須・CMC薬事の実務経験（5年以上） ・CTD作成経験（CMCパート） ・規制当局対応… 歓迎・再生医療/バイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。 ・大学、研究機関、… 気になる 詳細を見る
