薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/10/23～26/11/05

RA Manager（Band 7）総括製造販売責任者

サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【このポジションのミッション】ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関…

応募資格

必須: 【応募要件】・チームをマネジメントする能力・日本および諸外国の同僚との効果的なコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～9999万円

会社概要: 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

薬事コンサルタント

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサル…

応募資格

必須: 職務内容主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

医療機器薬事リーダー / Medical Device Regulatory Leader

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510（k）等、米国FDA対応を含む）・当社品質保証部…

応募資格

必須: 求める経験：・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）・米国FD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 大手製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/11

薬事シニアマネージャー《高年収～1,800万円＋充実した福利厚生◆全国からフルリモート×フレックス》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルバイオ医薬品企業でのキャリア機会】日本における薬事戦略の策定から、臨床試験・製造販売承認申請、規制当局との折衝、チームマネジメントまでを担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の策定・実行・開発プロジェクトへの助言・日本・ICHの薬事規制要件に基づく開発品・上市製品への…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上）・幅広い領域におけ…

歓迎: ・薬事課題に対する戦略立案・解決能力・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事スペシャリスト《外資系ヘルスケア企業◆低い離職率◆週2日リモート＆フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケア企業

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【幅広い年齢層が活躍する多様なチーム構成】医療機器の薬事関連ライセンス管理、各種申請・維持管理、関連文書の作成・改訂など、薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する各種ライセンスの管理・製品認証の有効期限管理・更新対応・製品変更に伴うPMDA・認証機…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事業務（2～5年程度）・薬事申請・承認取得・承認後の維持…

歓迎: ・GVP業務経験・GVPにおける行政報告の要否判断・報告対応経験・QMS省令・G…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・世界約20か国以上で約3,000名の従業員を擁する外資系ヘルスケアカンパニーで…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の承認申請業務（5年以上）・国内関連部門やグローバル部門との…

歓迎: ・眼科医療機器分野での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。・フ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討・添付文書の作成・改訂対応・製品リスクの分析・国内規制当局対応・…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜知識・経験＞・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連…

応募資格

必須: ・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜ご経験＞・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業

上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進（米国FDA対応、510(k)申請等を含む）・品質保証部門と連携…

応募資格

必須: ・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上）・米国FDAへの申請、承認…

歓迎: ・医療機器の品質管理に関する実務経験・チームマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験・PMDAとの折衝経験・…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造マネージャーへのキャリアパス】外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理・品質・製造部門と…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・品質関連業務における実務経験・知識・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・GMP/GDP/GQPに関する実務経験・規制当局による査察への対応経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事戦略コンサルタント《グローバル規制戦略◆海外展開支援◆フルフレックス×フルリモートOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内市場参入・海外展開を薬事面から支援】多職種チームと連携し、グローバル・各地域の規制戦略の策定・実行、規制当局対応等を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバル・各地域の規制戦略の策定・実行支援・多職種の製品開発チームに薬事戦略担当として参画・国内規制…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/バイオテクノロジー/CRO業界での薬事または医薬品開発（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・米国/EU等の海外主要市場における規制申請の実務・CMC規制要件の薬…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・数十年に渡る歴史を有し、医薬品開発のスピードと品質を最大化するグローバル企業で…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

CMC薬事《定年制度なし◆日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆複数企業の担当機会》

製薬向けメディカルサービス企業

マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【経験に応じて担当領域の調整可能】 CMC薬事業務全般・変更管理および新薬申請におけるCTD作成業務等の幅広い業務を担当し、薬事としての経験を拡大していただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・承認取得後の変更に伴う申請資料の作成・レビュー・変更・改良に関する承認申請業務・変更内容が承認内容に与…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等…

歓迎: ＜ご経験＞・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務・CMC薬事の実務・CTD Mo…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・医薬品のライフサイクル全体を対象に、薬事申請や品質管理の専門的な支援を提供して…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

国内企業（次世代医療基盤認定企業）　医療機器薬事プリンシパル

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 【業務概要】医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事戦略の立案から承認取得までを一貫して…

応募資格

必須: ＜必須条件＞【スキル・経験】・医療機器薬事業務の実務経験6年以上・クラス3以上の…

歓迎: 【求める人材】・高度な薬事専門性をもって、取締役やマネージャーと対等に議論し、薬…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 次世代医療基盤法の認定企業当社は、医療データの安全かつ適正な利活用を推進し、AI…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事マネージャー《新製品承認リード◆グローバル環境◆ ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～1,500万円】グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…

応募資格

必須: ・製薬企業での薬事実務のご経験（3年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語力と日常…

歓迎: ・薬剤師資格・国内での新製品承認におけるご実績

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1549万円

会社概要: ・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。・世界各地で事業…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応・認証機関・PMDAとの折…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請業務（3年以上）・安全管理業務（GVP）の実務、ま…

歓迎: ＜ご経験＞・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い・製造販売業三役業務（特に安…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。・画像解…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定・医療機器（Class II/III）における変更管理、…

応募資格

必須: ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上）・Class II医療機器の…

歓迎: ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験・SaMDの申請ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆高クラス製品◆50%～リモート&フレックスOK》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【活気があり協力的な職場環境】多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務・製造販売承認・認証取得、届出の主導・承認・認証…

応募資格

必須: ・医療機器（クラスI～IV）の申請承認経験（6年以上）・PMDA相談・改良医療機…

歓迎: ・職務に必要な高い専門知識・優れたコミュニケーションスキル・プロジェクト管理スキ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

QARAディレクター《高年収～3,000万円◆フレックス×週2～3日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル医療機器企業の国内QARA戦略を牽引】リージョン政策・事業戦略への貢献機会あり◆国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行、規制遵守、QARAチームの統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW要件・国際基準・社内方針・品質管理システムへの…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/高度規制業界での品質保証/薬事（10～12年以上）・国内の…

歓迎: ＜ご経験＞・グローバル医療機器企業での実務・国内の薬事査察・品質監査・保健当局と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

開発薬事《マネージャー～シニアマネージャー◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
＜主な仕事内容＞・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導・PMDA等の規…

応募資格

必須: ・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験・社内調整・マネジメント報告・規制当局…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

政府渉外・政策シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆フルフレックス×週2日リモートOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内ヘルスケア政策の形成に関わる高い影響力】政府・政策関係者との関係構築、政策動向の把握・分析、政策提言、海外政策チームとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・政府・政策関係者との信頼関係構築、対外エンゲージメント戦略の策定・実行・政治・法制度・ヘルスケア政策動…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・政府渉外/政策/規制関連領域における実務（8年以上）・政府・業界関係…

歓迎: ＜ご経験・スキル＞・多国籍製薬/ヘルスケア企業での実務・患者支援団体・非政府組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1699万円

会社概要: ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディング…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

CMC薬事アソシエイトディレクター《フルフレックス＆ハイブリッド勤務OK◆良好なWLB》

グローバル製薬企業【定年65歳】

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実のキャリア開発・学習支援あり】医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理・C…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器・美容医療機器の薬事業務・各種販促資料の薬機法遵守確認（広告・販促資料・Web掲載内容）・学術…

応募資格

必須: ・医療機器/製薬業界での実務・PCスキル（Word、Excel、PowerPoi…

歓迎: ＜ご経験＞・薬事・学術（メディカルアフェアーズ）業務・管理薬剤師としての実務・英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。・製…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方・ClassIII以上の承認申請書類作…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：26/10/21～26/11/03

A global technology services company

【英語を活かす】ファーマコビジランススペシャリスト/ Pharmacovigilance Specialist

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global technology services company is looking for a Pharmacovigilance Specialist (Japanese Bilingual).
Responsibilities: * Receive and review safety case reports f…

応募資格

必須: More than 1 year of experience in Case A…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～649万円

会社概要: A global professional services and techn…

気になる

掲載期間：26/10/21～26/11/03

A global biopharmaceutical company

【英語を活かす】シニアMSL/ Senior MSL

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global biopharmaceutical company is looking for a Senior Medical Science Liaison.
Responsibilities: * Lead and execute tailored stakeholder en…

応募資格

必須: More than 3 years of experience as a Med…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: The company is a global biopharmaceutica…

気になる

掲載期間：26/10/21～26/11/04

薬事部長《グローバル展開◆経営層に近いポジション◆ハイブリッド＆フレックスOK》

国内医療AIスタートアップ

ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【先端AI医療機器の国内承認から米国展開までを一貫して牽引】国内外の薬事戦略立案・実行、規制当局対応、部門マネジメント全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバル薬事・臨床開発プロジェクトの管理・米国FDA対応の主導（TAP等における折衝・進捗管理）・米…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品/医療機器/SaMD領域における薬事または臨床開発の実務・複数…

歓迎: ・社内外の専門家を統括したチームマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ・深層学習を活用して革新的なプログラム医療機器の開発を行う国内スタートアップです…

気になる

掲載期間：26/10/20～26/11/02

（Senior） Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー

パレクセル・インターナショナル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング（薬事部門）は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…

応募資格

必須: 【必須要件】・問題解決能力・プロジェクトリーダーシップと管理知識・優れた対人およ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/10/20～26/11/18

開発薬事シニアマネージャー《週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK◆高年収+RSU》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【増員募集！薬事業務を一貫して担う高裁量ポジション】担当製品の薬事戦略の策定・実行から承認申請、規制当局対応まで、国内外の関連部門と連携しながら幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内薬事戦略の策定・実行、PMDA相談の計画・実施・製造販売承認申請・承認後の変更申請の主導・国内外の…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界での実務（10年以上）・薬事業務（5年以上）・2～3品目の製…

歓迎: ・修士号（科学分野）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1649万円

会社概要: ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…

気になる

掲載期間：26/10/20～26/11/02

K6【リモートｗｋ可】GPV シニア・マネジャー（グローバル安全性情報管理）/管理職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理（有害事象症例処理や当局報告業務）全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています！
【業務内容】 1.　エンドツーエンド（E2E）症例管理の統括・グローバルな有害事象症例処理および当局報告業務全体について、…

応募資格

必須: 【必須要件】・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経…

歓迎: 【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】・MedDRAおよびWHO Drug Dict…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/10/20～26/11/02

K6【リモートｗｋ可】Senior Manager, GPV Operations（グローバル安全性情報管理）/管理職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理（有害事象症例処理や当局報告業務）全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています！
【業務内容】 1.　エンドツーエンド（E2E）症例管理の統括 End-to-End Case Management Over…

応募資格

必須: 【必須要件】・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経…

歓迎: 【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】・MedDRAおよびWHO Drug Dict…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/10/20～26/11/02

【リモートｗｋ可】（医師/MD) PV Safety Physician （医薬品安全性戦略・安全性情報管理）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています！
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…

応募資格

必須: 必要な業務スキル、経験：【必須要件】・医学の学位（MD)を有し、医師としての実務…

歓迎: 【Key Attractions of This Position】 -Oppor…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/10/19～26/11/01

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年…

歓迎: 【歓迎要件】・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力・自ら考え行動し、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/10/17～26/10/30

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

気になる

掲載期間：26/10/16～26/10/29

薬制薬事

富士製薬工業株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 富士製薬工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務・整合性点検に関する業務・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 …

応募資格

必須: 【必須要件】概要・業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験【歓迎要件…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

気になる

掲載期間：26/10/16～26/10/29

薬事業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手化学メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】・薬事業務全般・社内外関係者との調整・コミュニケーション・信頼性保証体制の維持・運用・製造・品質管理業務の支…

応募資格

必須: 【必須】・バイオ製品等の薬事開発業務経験 ※医療機器のみの薬事開発経験は対象外・動…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 大手化学メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/16～26/10/29

【８０７】医療機器海外薬事対応（東京）

株式会社ダイセル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 株式会社ダイセルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます・…

応募資格

必須: 【必須】博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: セルロイド（人工プラスチック）を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…

気になる