薬事/東京都の転職・求人情報一覧

264件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：26/11/06～26/11/19
再掲載薬事

医療機器の薬事申請（リーダー候補）◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H

アイ・エム・アイ株式会社
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事申請業務をお任せします。 単なる申請手続きに留まらず、製品の導入に向けた薬事戦略の立案といった、より上流の工…
応募資格
必須
以下いずれも必須 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書き/…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
550万円～899万円
会社概要
同社は「技術で医療機器の世界に新しいイノベーションを提供する」という想いのもと、…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
再掲載薬事

医療機器の薬事申請◆職種未経験歓迎◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H

アイ・エム・アイ株式会社
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
人命に関わる重要な医療機器を、日本国内の医療現場へ届けるための薬事申請業務をお任せします。 専門知識を身につけ、社会に貢献…
応募資格
必須
以下いずれも必須 ・医療機器関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
450万円～599万円
会社概要
同社は「技術で医療機器の世界に新しいイノベーションを提供する」という想いのもと、…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
NEW薬事

Senior Regulatory Affairs Associate

JNTLコンシューマーヘルス株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
ニコレット、タイレノール、バンドエイド、ドクターシーラボ、ジョンソン ボディケア、ニュートロジーナなどのブランドの薬事担当者（レギュラトリーアフェアーズ アソシエイト）
・ＯＴＣ医薬品、化粧品、医薬部外品、家庭用医療機器の薬事戦略の立案やサポート、製品ラベルや広告、販促物の薬事観点からの開…
応募資格
必須
・薬剤師でコンシューマーヘルスケア業界の業務経験を有する人、もしくは薬学、理学、…
歓迎
・薬事経験者歓迎、薬事未経験者でも歓迎します。 ・問題解決思考で柔軟な考え方ができ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
Kenvue*は、ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）のコンシューマーヘルス事…
気になる
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掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

海外規制対応【化粧品・健康食品】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】

株式会社ディーエイチシー
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
化粧品・健康食品の製品情報を管理し、各国の関連規制に対応しながらグローバル事業の推進を支援するポジションです。
・化粧品・健康食品の製品情報および原料情報の収集 ・製品・原料データの整理、整備、管理業務 ・化粧品・健康食品に関するグロー…
応募資格
必須
・化粧品または健康食品における規制対応経験、もしくは研究開発経験2年以上 ・英語ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…
気になる
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掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

医療製品のグローバル薬事（FDA／MDR対応等）【日野】プライム上場◆事業の多角展開で安定性◎◆

コニカミノルタ株式会社
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【解決したい課題】 同社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。 こうした複雑な…
応募資格
必須
▼必須条件（医療機器のクラスは問いません） ・医療機器法規制、規格、品質マネジメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
コニカミノルタ株式会社は、世界各国に拠点を持ち、以下の主要分野で事業を展開してい…
気になる
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掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

医療機器の薬事担当【日野】薬事コンサル経験も歓迎◆規格の新しいテーマに挑戦できる◎◆プライム上場◆

コニカミノルタ株式会社
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【解決したい課題】 同社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。 こうした複雑な…
応募資格
必須
▼必須条件（医療機器のクラスは問いません） ・医療機器法規制、規格、品質マネジメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
コニカミノルタ株式会社は、世界各国に拠点を持ち、以下の主要分野で事業を展開してい…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

［在宅勤務中心/渋谷勤務］薬事（医薬部外品申請等）｜年間休日125日（土日祝）×売上320億円超

株式会社東洋新薬
大手企業マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。ゆくゆくは部署の中心メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）を担当いただきます…
応募資格
必須
下記いずれか必須 ●化粧品開発に従事したご経験（薬事、品質保証、処方開発、容器設計…
歓迎
●薬事業務の実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～599万円
会社概要
【健康食品】 ・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売 ・健康食品、機能性表示食品…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

機能性表示食品・トクホの申請業務担当【渋谷】リモートワークメイン／トクホ許可取得数トップクラス

株式会社東洋新薬
英語力不問土日祝休み
仕事内容
研究開発部 管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、同社の強みである機能性表示…
応募資格
必須
・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
健康食品・化粧品のODMメーカーです。 同社の特徴は、「研究開発力」「品質管理体制…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

薬事担当【業績好調/働き方◎/転勤無し】（年収500万円～800万円）
土日祝休み
仕事内容
同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿…
応募資格
必須
■化粧品または医薬部外品の薬事業務のご経験
歓迎
■総括製造販売責任者の資格をお持ちの方 ■薬事申請業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

薬事部 海外CMC薬事室（アジア・欧米CMC薬事担当）

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容： ヨーロッパ・北米および日本以外のアジア・アラブ諸国等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

歯科用医療機器（接着材）の法人営業　※次世代リーダー候補を募集します

サンメディカル株式会社
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし
仕事内容
サンメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
歯科用接着材メーカーである当社にて、国内営業部員を募集します。 代理店向けの営業で、東京オフィスにて勤務していただき、関東…
応募資格
必須
【必須条件】 医療機器メーカー、または医療機器関連企業における代理店営業経験 【歓迎…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
歯科材料その他医療用具の製造、販売及び輸出入
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

【東京】医療機器薬事スペシャリスト（年収600万円～800万円）
土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機…
歓迎
・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

Regulatory Affairs Specialist Animal Health
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【主な業務内容】 ● 新規製剤の申請業務： 輸入および国内開発製品の薬事戦略の策定と推進。Tech Reg チ ームと密に連…
応募資格
必須
【必須スキル・要件】 ● 薬事の専門知識： 薬事分野（動物用医薬品または医薬品）に…
勤務地
東京都 / 京都府
年収 / 給与
600万円～9999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

薬事責任者
上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
国内最大手のグループ会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作…
応募資格
必須
【必須要件・資格】 １．理系大学卒以上の方 ２．チームワークよく働ける方，自ら積極的…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
国内最大手のグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を…
応募資格
必須
【必須（MUST）要件】 ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
700万円～1299万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

【アイケア】薬事・臨床業務リーダー（JD20260618）

株式会社トプコン
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社トプコンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・…
応募資格
必須
【知識・スキル】 ■必須要件 ・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、アイケア（眼科…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

薬事本部　開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

ノーベルファーマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ノーベルファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
医薬品研究、開発、及び販売
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

薬事申請及び安全管理責任者
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事（RA）業務 ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 ・認証機関やPMDAとの折衝…
応募資格
必須
＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】いずれも満たす方 ・医療機器の薬事申請実務の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

開発薬事担当者

住友ファーマ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
住友ファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上 　なお、上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品等の製造および販売
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/25
NEW薬事

薬事シニアスペシャリスト《定年65歳◆関東エリアからフルリモート&フレックス勤務OK》

大手外資系ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【安定した事業基盤と低い離職率を誇る働きやすい職場環境】 大手外資系ヘルスケア企業にて、薬事申請業務、規制当局対応、プロジェクト推進、チームメンバーの支援・育成を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・部下の業務サポート ・薬事申請スケジュールの策定・提出、承認・認証・届出の期限内完了 ・申請進捗管理、規制…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上） ・…
歓迎
・薬剤師免許 ＜ご経験・知識＞ ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
750万円～1199万円
会社概要
・長い歴史を持ち、信頼性と実績のある企業です。 ・医療機器、診断薬・診断機器、先進…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

Regulatory Affairs Assoc. Dir
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系動物薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【POSITION OVERVIEW】 The Associate Director of the Regulatory …
応募資格
必須
【BACKGROUND REQUIREMENTS】 Following leade…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1599万円
会社概要
外資系動物薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆企業：約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治…
応募資格
必須
■応募要件 ・日本における化粧品および／または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

薬事担当
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進 ◆メディカルライティ…
応募資格
必須
【必須】 ◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH GCP及びJ G…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

Regulatory Affairs 担当

GxD株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
GxD株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）QMS構築のリード　 　（１）QMS文書体系のゼロからの設計 　（２）SOP整備・教育・内部監査 　（３）認証取得（ISO…
応募資格
必須
【基本要件】 ・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上 ・Q…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
遺伝子変異、発現およびタンパク発現の解析技術を利用した研究支援・サービス事業並び…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

薬事スペシャリスト・PCR検査他、医療・検査 世界トップクラスメーカー（10兆円企業グループ）/…

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜業務内容＞ ■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Heal…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ■医療機器・器具または体外診断・医薬品あるいは医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
生化学・免疫学、遺伝子学、病理学など幅広い検査技術を用い、より早く、より正確な検…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

RAQA Senior Specialist

ガーダントヘルスジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ガーダントヘルスジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー…
応募資格
必須
【必須条件】 ・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験（5～8年程度） ・IVD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
診断薬及び医療機器の輸入・販売、遺伝子情報の解析等
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
再掲載薬事

【リモートワーク可】安全性情報（PV)シニアスペシャリスト（管理職候補）＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、PVシニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せできる方を求めています！
【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 1）PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進…
応募資格
必須
【必須要件】 製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方： ・安全性に関する専門的な業務…
歓迎
【歓迎要件】 ・症例処理の実務経験の豊富な方 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1249万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

薬事コンサルタント

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサル…
応募資格
必須
職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
850万円～1199万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

Regulatory Affairs
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1149万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）
土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…
歓迎
・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

医療機器薬事リーダー / Medical Device Regulatory Leader
外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容： ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510（k）等、米国FDA対応を含む） ・当社品質保証部…
応募資格
必須
求める経験： ・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上） ・米国FD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1199万円
会社概要
大手製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/06～26/11/25
NEW薬事

薬事シニアマネージャー《ラベリング戦略◆高年収～1,800万円◆ハイブリッド×フルフレックス》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル組織の日本代表としての影響力】 最先端の医薬品開発を牽引し、グローバルチームと連携しながら国内でのラベリング戦略を主導いただく中核ポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・製品ライフサイクル全体を通じた国内ラベリング戦略の策定・推進 ・グローバル共通データとの整合性確保、PM…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事業務（7年以上） ・ラベリング/添付文書管理/関連…
歓迎
＜ご経験＞ ・グローバル薬事/グローバルラベリング領域でのチームリード ・優先審査/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1799万円
会社概要
・様々な領域をカバーし、長い歴史を持つグローバルバイオファーマのグループ企業です…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

医療機器薬事リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/06～26/11/25
NEW薬事

薬事部ディレクター《高年収～2,300万円◆ハイブリッド勤務OK◆複数パイプライン進行中》

グローバルバイオファーマ
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内薬事チーム立ち上げ×新薬承認戦略策定への参画チャンス】 国内薬事責任者として、新薬承認戦略の策定からPMDA折衝、申請業務全般の統括までを幅広く主導するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略の策定および部門マネジメント ・PMDAとの公式協議の主導および承認取得に向けた交渉 ・CTNから…
応募資格
必須
・臨床開発におけるPMDAとの公式協議主導経験 ・臨床薬事全般のご経験 ・臨床CTD…
歓迎
・オンコロジー薬/高分子医薬品/新規バイオ医薬品に関する薬事経験 ・急成長中のグロ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～2499万円
会社概要
・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/06～26/11/19
NEW薬事

【東京】薬事　※化粧品ODMメーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調…
応募資格
必須
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/06～26/11/30
NEW薬事

薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区

リバーフィールド株式会社（RIVERFIELD Inc.）
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】 ＜国内薬事申請＞ ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…
応募資格
必須
■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経…
歓迎
■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～849万円
会社概要
＼日本発の高度なロボット技術（空気圧制御）を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/05～26/11/18
NEW薬事

薬事リーダー
管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
➀リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方 【尚可…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》

医療機器専門商社
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・クラスI～IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に必要な資料のリストアップ ・認証機関・PMDA向け申請…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・クラスI～IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に向けた必要資料リス…
歓迎
・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問） ・ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1299万円
会社概要
・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。 ・医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/05～26/11/18
NEW薬事

【英語を活かす】ファーマコビジランススペシャリスト/ Pharmacovigilance Specialist

A global technology services company
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
A global technology services company is looking for a Pharmacovigilance Specialist (Japanese Bilingual).
Responsibilities:  * Receive and review safety case reports f…
応募資格
必須
More than 1 year of experience in Case A…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～649万円
会社概要
A global professional services and techn…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《外資系ヘルスケア企業◆低い離職率◆週2日リモート＆フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケア企業
外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【幅広い年齢層が活躍する多様なチーム構成】 医療機器の薬事関連ライセンス管理、各種申請・維持管理、関連文書の作成・改訂など、薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器に関する各種ライセンスの管理 ・製品認証の有効期限管理・更新対応 ・製品変更に伴うPMDA・認証機…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器の薬事業務（2～5年程度） ・薬事申請・承認取得・承認後の維持…
歓迎
・GVP業務経験 ・GVPにおける行政報告の要否判断・報告対応経験 ・QMS省令・G…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
・世界約20か国以上で約3,000名の従業員を擁する外資系ヘルスケアカンパニーで…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】 医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進 ・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器の承認申請業務（5年以上） ・国内関連部門やグローバル部門との…
歓迎
・眼科医療機器分野での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。 ・フ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】 安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討 ・添付文書の作成・改訂対応 ・製品リスクの分析 ・国内規制当局対応 ・…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
＜知識・経験＞ ・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等） ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
NEW薬事

【東京】薬事業務リーダー（眼科領域/医療機器）（年収700万円～1100万円）

株式会社トプコン
転勤なし土日祝休み
仕事内容
◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住…
応募資格
必須
■医療機器の薬事申請担当経験 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
【事業内容】 ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、ス…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】 整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援 ・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連…
応募資格
必須
・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
＜ご経験＞ ・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業
上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】 医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進（米国FDA対応、510(k)申請等を含む） ・品質保証部門と連携…
応募資格
必須
・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上） ・米国FDAへの申請、承認…
歓迎
・医療機器の品質管理に関する実務経験 ・チームマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～799万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
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職種薬事 勤務地東京都
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