薬事/東京都の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/07/02～26/07/15

薬事

［在宅中心］医薬部外品の申請業務｜年間休日125日（土日祝）×売上320億円超の化粧品メーカー

株式会社東洋新薬

大手企業マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。
#社会課題に挑む企業　#チャレンジできる環境　#DX推進 ●業務内容化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社に…

応募資格

必須: ・医薬部外品申請の経験もしくは化粧品の商品開発経験　∟医薬部外品の申請業務経…

歓迎: ・化粧品の医薬部外品申請の経験

勤務地: 東京都 / 佐賀県

年収 / 給与: 450万円～599万円

会社概要: 【健康食品】・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売・健康食品、機能性表示食品…

気になる

掲載期間：26/07/11～26/07/24

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

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掲載期間：26/07/11～26/07/24

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/07/11～26/07/24

【リモートｗｋ可】（医師/MD) PV Safety Physician （医薬品安全性戦略・安全性情報管理）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています！
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…

応募資格

必須: 必要な業務スキル、経験：【必須要件】・医学の学位を有し、医師としての実務経験があ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1549万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/07/10～26/07/23

体外診断用医薬品・医療機器　薬事申請(国内担当）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…

応募資格

必須: ＜学歴＞理系大卒以上＜職務経験＞ Must：・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社

気になる

掲載期間：26/07/10～26/07/23

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！
【業務内容（要約）】・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…

応募資格

必須: 【必須要件】・CMC薬事経験（2年以上）・医療用医薬品の経験・日本での申請経験【…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/07/10～26/07/23

【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）

オーガニックグループ株式会社

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
■業務内容：・製品に関する法的表示の適合性確認・製品のデザイン等含めた薬事確認・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・以下いずれかのご経験をお持ちの方　└ 製薬会社での勤務経験　└ 病…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…

気になる

掲載期間：26/07/10～26/07/23

【東京】薬事　※化粧品ODMメーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み

仕事内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容：化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務・規定調…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカースキンケア部門では国内シェアト…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

表示作成スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問

仕事内容: 表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社にて薬事業務をご担当いただきます。 ※ご経験次第では同社グループ会社への出向となることもあります。【具体的には】 ■取…

応募資格

必須: ■化粧品業界における薬事のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事申請業務（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…

応募資格

必須: 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せ…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須・海外または国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きが抵…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事申請業務

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 【概要・特徴】多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。東証プライム上場の持株会…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。【具体的には】・開発薬事・医薬品・医療機器関連の治験相談・医薬品…

応募資格

必須: ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

総括製造販売責任者

UPPER HOUSE

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社が輸入・代行輸入する化粧品製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般を担当していただきます。【具体的には】 ■薬機…

応募資格

必須: ■化粧品の総括製造販売責任者の実務経験がある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■「家にまつわる上質なもの、空間を豊かにする商品」をコンセプトにラ…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

海外薬事

ディーエイチシー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■化粧品または健康食品の海外規制対応業務経験（書類作成、申請、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■国内最大手の通販化粧品・健康食品メーカー。通販化粧品と健康食品の…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

【東京／週2在宅可】MW（メディカルライティング）（年収500万円～1000万円）

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 MW担当して以下の業務をお任せし…

応募資格

必須: ・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験・CSR作成…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事法務

関西酵素

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み

仕事内容: 商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただ…

応募資格

必須: ■化粧品業界における薬事経験 2年以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライ…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事＜新規医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 新規医療機器の国内外での事業化に向けた薬事業務の推進をご担当いただきます。【具体的には】・薬事規制調査・規制当局との協議…

応募資格

必須: ※以下の全てを満たす方・日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム市場上場、独自の製品を数多く創出する化学メーカー。化学…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

Medical Writer（年収520万円～800万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。・臨床試…

応募資格

必須: ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外、目安5年以上） ■英…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上

歓迎: ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事担当者/医療×IT/残業平均11h◎（年収500万円～1200万円）

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■…

応募資格

必須: ■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験

歓迎: ・MR・学術業務の経験者・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験・海外で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の申請要否判断・薬事申請書類の確認、照会対応・薬事申請関連プロジェクトの管理・新製品・設計変更…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上）・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を…

歓迎: ・AIを活用した業務改善経験・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

医療機器薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》

日系医療機器ベンチャー企業

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成・QMS関連…

応募資格

必須: ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上）・手順書・記録類の作成経験・ISO 1…

歓迎: ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験・PMDA相談対応経験（事前面談、対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。・国内…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》

医療機器専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に必要な資料のリストアップ・認証機関・PMDA向け申請…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に向けた必要資料リス…

歓迎: ・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問）・ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。・医…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務・新製品開発におけるタイムリーな製品登録・設計変更に伴う各国の規制要件に…

応募資格

必須: ・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等）・社内外…

歓迎: ・メディカル/理工学分野の知識・経験・医療機器に関する薬事業務の実務経験・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験・人材マネジメン…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬価戦略担当《多様性を尊重するグローバル環境◆フルフレックス＆フルリモートOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【柔軟かつオープンな企業文化が魅力】 NHI価格戦略、当局対応、安定供給課題への対応を通じて、国内市場での事業成長に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・NHI価格戦略の策定・価格予測・薬価改定対応・影響分析・安定供給課題への対応・厚生労働省との折衝・連携…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬価関連業務経験（3年以上）・CROデータの取り扱い経験・営業…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

【東京】RA担当（年収550万円～750万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器）・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）・…

応募資格

必須: ■医療機器薬事申請のご経験が3年以上ある方 ■TOEIC600点程度の英語力、また…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作…

応募資格

必須: ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMC薬事（年収550万円～950万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験をお持ちの方・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品…

応募資格

必須: ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMC薬事（年収550万円～950万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験をお持ちの方・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

【東京】薬事担当（申請）/国内シェア82%（年収600万円～950万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフ…

応募資格

必須: ◎医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◎クラス（１）またはクラス（２）の機電…

歓迎: ▼電気安全性・EMC試験への対応経験 ▼ISO 13485、QMS省令（169号）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円）

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【募集背景・期待する役割】弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…

応募資格

必須: ◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方

歓迎: ▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事業務（年収634万円～1110万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ…

応募資格

必須: ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ…

歓迎: ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事ポジション《新規オンコロジー診断製品◆高年収～1,400万円◆週2日リモート&フレックス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略・ワークフローの管理・改善・申請文書の作成・提出・関連チームとの連携による承認戦略のリード・チ…

応募資格

必須: ・医療機器/IVD製品に関する薬事経験・学士号・流暢な日本語力・その他、上記業務…

歓迎: ＜経験＞・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供・製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップクラスの市場シェア》

オーラルケア関連企業

株式公開準備海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器の届出・認証申請業務・申請書類の作成・レビュー・各種試験への対応（電気安全性、EMC等）・IS…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機器…

歓迎: ・電気安全性/EMC試験への対応経験・ISO 13485およびQMS省令（169…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事オペレーションアソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事オペレーション業務（PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等）・規制当局向け提…

応募資格

必須: ・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上…

歓迎: ・修士号以上（ライフサイエンス関連分野）・ラインマネジメント・クロスファンクショ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1699万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

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