生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/東京都の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/05/07～26/05/21

品質保証担当者【東京／浮間研究所】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業

上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等…

応募資格

必須: ・理工系大学卒以上以下いずれか必須となります。・GQP/GMP/GDP/GCTP…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】がん領域の医薬品および抗…

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掲載期間：26/05/07～26/05/21

品質管理責任者候補◆ニコンGのヘルスケア事業/再生医療分野で国内最大級の生産拠点

株式会社ニコン・セル・イノベーション

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部（QC）の課補佐業務をお任せいたします。【業務詳細】 ■QC組織・運全…

応募資格

必須: ■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再医療等製品の試験法開発経験 (安:…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…

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掲載期間：26/05/07～26/05/21

GCP/GVP品質保証スペシャリスト【東京／本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業

上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 (1)QMS業務・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス…

応募資格

必須: ・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）・品質管理業務（SOP維持管理、C…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】がん領域の医薬品および抗…

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掲載期間：26/05/07～26/05/21

メディカル品質保証室（マネージャー候補）※東京【創業220年／物流DX事業／国内・海外展開◎】

鈴与株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。【業務内容】・医…

応募資格

必須: 医療機器製造会社、又は医薬品製造会社での品質保証又は品質管理経験マネジメント経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞同社は年商約4,920億円の鈴与グループの中核企業であり、国内の有力…

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掲載期間：26/05/01～26/05/14

品質保証(責任者候補)◆手術ロボット／上場準備中／業界注目の国立大発ベンチャー／フレックス

リバーフィールド株式会社

株式公開準備英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 手術支援ロボットの品質保証体制を牽引する責任者候補のポジションです。
● QMS（品質マネジメントシステム）の運用・改善・各種手順書や規程の整備・見直し・CAPA（是正措置・予防措置）、変更…

応募資格

必須: ●医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験 ●薬機法及び関係省…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ◇◆「感触を伝えられる手術用ロボット」の開発メーカー◆◇ 東京工業大学の只野耕太郎…

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掲載期間：26/05/01～26/05/14

品質管理/QMS担当（医療機器）◆年休131日◆QMS構築運用を担う

パラマウントベッド株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 医療介護用ベッドを中心とした製品を扱うメーカーにて、自社製品の品質管理システム（QMS）の構築・運用を担当していただきま…

応募資格

必須: 以下いずれも該当する方・製品メーカーにおける品質管理の実務経験をお持ちの方・IS…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: パラマウントベッドは医療介護用ベッド分野の老舗企業です。これまでの実績を活かし、…

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掲載期間：26/04/24～26/05/14

品質保証（管理職候補）医療機器／海外出張あり／リモートあり／65 歳まで再雇用あり

日機装株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【ミッション】開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応経験・マネ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ＜企業のポイント＞ (1)インダストリアル事業、航空宇宙事業、メディカル事業、精密…

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掲載期間：26/04/24～26/05/14

品質保証◆グローバル製薬企業で挑戦と成長を実現

上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等…

応募資格

必須: ・理工系大学卒以上以下いずれか必須となります。・GQP/GMP/GDP/GCTP…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】がん領域の医薬品および抗…

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掲載期間：26/04/24～26/05/14

再生医療施設の微生物QCリーダー候補【再生医療×ニコンG／微生物試験・環境モニタリングの体制構築】

株式会社ニコン・セル・イノベーション

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 品質管理（QC）部門にて、微生物試験および環境モニタリングの運用体制構築、ならびにチームリードをご担当いただきます。本…

応募資格

必須: ■無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験（5年以上） ■チームリードのご経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…

気になる

掲載期間：26/04/24～26/05/14

品質業務運営責任者（品質管理）※急募【40・50代活躍中／再雇用70歳まで／外資系メーカー】

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: QMS省令に基づく医療機器の品質管理業務を担当していただきます。
・品質（苦情、不具合）情報の収集・分析及び必要に応じた安全管理責任者への連絡・安全確保措置（回収／改修、不具合報告等）…

応募資格

必須: ・医療機器業界または医薬品業界における品質管理業務の実務経験3年以上・業務上必要…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 外資系メーカーです。

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掲載期間：26/04/24～26/05/14

設計開発ライン長候補（医療機器）

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 設計開発技術、ならびにライン長候補として技術マネジメントをお任せします。
・製品およびエレメントの仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化に至るまでの設計開発業務・新製…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーでの設計開発実務経験（QMS関連の知識必須）・ライン組織マネジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医療機器等の様々な製品を開発しています。

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掲載期間：26/04/23～26/05/11

生産管理【東京】東証プライム上場／充実の福利厚生／働き方◎

日機装株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社メディカル事業本部にて血液回路の生産管理、生産計画業務に携わります。生産数に対して国内海外営業から来るForecas…

応募資格

必須: 【必須条件】・メーカーでの需給調整、購買・発注や生産計画部門での経験あり　※メイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 機装の取り扱う製品…

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再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/05/09～26/05/22

高度管理医療機器の品質保証（QA）／品質保証責任者候補

ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容カラーコンタクトレンズを中心とした医療機器に関する品質保証（QA）業務全般をご担当いただきます。・品質保証責任…

応募資格

必須: 応募条件：年令は問いません。【必須要件】・品質保証責任者の資格要件を満たす方・医…

歓迎: 【歓迎要件】（必ずしも必要というわけではありません）・高度管理医療機器（カラーコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～599万円

会社概要: 医療機器部門が発足して5年程度の企業です。コンタクトレンズを扱っています。ご経験…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証【医薬品分野】※プライム上場/東日本エリア総合職（年収500万円～1000万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【同社について】同社は100年以上の歴史を重ねてきた東証プライム上場の物流企業です…

応募資格

必須: ■薬剤師資格をお持ちの方 ※本ポジションは東日本エリアでの勤務（東日本エリア総合職…

歓迎: ▼医薬品、医療機器メーカーの製造工場、品質保証部門のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証スペシャリスト/マネージャー《将来的に海外勤務のチャンスあり◆リモート＆フレックス勤務OK》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生×働きやすい環境】最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証システムの運用業務（逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等）・製薬工場における品質保証体…

応募資格

必須: ・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験（3年以上）・医薬…

歓迎: ・薬剤師免許・固形製剤・無菌製剤に関する経験・製薬工場等での製造業務経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・サプライヤの承認・管理の実施・サプライヤの対応業務・自己点検スケジュールの計画・実行・点検結果の分析・…

応募資格

必須: ・下記いずれかの3年以上の実務経験　医薬品の品質保証　医薬品製造　医薬品品質管理…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・社内外との調整・コミュニケーショ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

＜医療・ヘルスケアをデジタル技術で革新するヘルステックカンパニー＞総括製造販売責任者

上場企業英語力不問

仕事内容: 医療・ヘルスケアをデジタル技術で革新するヘルステックカンパニーとして、人々の健やかな生活を支えるベンチャー企業にて総括製造販売責任者を募集します。
■品質保証（GQP）製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認製造ロットの品質判定（出荷可否の判断）製造記録・試験記録…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方・GQP、GVP、開発業務いずれかのの知識、経験のある方…

歓迎: ・製薬企業での業務経験(5年以上) ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 医療・ヘルスケアをデジタル技術で革新するヘルステックカンパニーとして、人々の健や…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

シニア GxP監査担当《グローバル連携◆フルリモート＆フルフレックス勤務制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA、EMA、PIC/S等のグローバル規制に触れ専門性を高められる機会】国内外拠点や委託先等に対するGxP監査、CAPA改善推進、規制対応等を通じて、グローバル品質体制の強化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外のGxP内部監査・外部監査の実施・監査計画に基づく監査準備・実施・報告書作成・経営層を含む関係者…

応募資格

必須: ・品質保証領域における実務経験（10年以上）・PMDA、FDA、ICH、EMA等…

歓迎: ・cGMPコンプライアンス監査に関する実務経験（3～5年以上）・コンシューマーヘ…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証・品質管理【バイオケミカル】（年収500万円～750万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】 ■品質管理・品質保証業務（QA/QC）品質保証（QA）・対外的な品質管理（顧客・規制機関等への対応）・製品出…

応募資格

必須: ■医薬品・化学品の品質保証、品質管理経験 ■ISO13485, ISO22442の…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

機能安全認証エンジニア（年収500万円～1000万円）

外資系企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要/期待する役割】テュフズードは、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、…

応募資格

必須: ■以下のいずれかの経験をお持ちの方 1.ハードウェアの開発又は設計の経験 2.電気・…

歓迎: ▼Machinery Directive（機械指令）に関する知識 ▼メーカー等にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証マネージャー《フレックス&リモート勤務OK◆定年65歳◆品質保証における中核ポジション》

欧州系製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理・規制当局・関連部門との密接な連携・品質基準書・関連…

応募資格

必須: ・品質保証部門における実務経験（3年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語力と日常…

歓迎: ・薬剤師資格・GMPに関する実務経験・知識・CTD（モジュール1.2・2.3・3…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。・免疫・オンコロジーのなか…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

【全国採用】能動医療機器品質マネジメントシステム審査員（年収600万円～800万円）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安…

応募資格

必須: ■工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上） ■日本語ネイティブ及び英語読…

歓迎: ▼設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。国内だけでな…

応募資格

必須: ・大卒以上の方・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

気になる

再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/05/08～26/05/26

【東京】ドイツ系外資医療機器メーカー　品質保証（マネージャーorマネージャー候補）

仕事内容: ＜ミッション＞ QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理を行う・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理…

応募資格

必須: ＜必須要件＞医療機器の品質部門での３年以上の経験ビジネスレベルの英語力

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/24

総合物流会社の『メディカル品質保証室室員候補』【医療機器×ロジスティクス】

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 【医療機器×ロジスティクス】の品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細・医療機器・化粧品等…

応募資格

必須: 【必須要件】・四年制大学卒業以上・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業等

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート&フルフレックスOK》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【大手企業でのご経験を活かせる組織環境】安定基盤×ベンチャーのスピード感◆GQP体制の運用・維持管理および新製品導入に携わり、希少疾患領域における社会貢献性の高い業務を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証責任者の補佐業務・GQP体制の運用・維持管理・新製品導入/製造所移管プロジェクトへの関与・製造…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに関する知識および実務経験（3年以上）・学士号・ビジネスレベルの…

歓迎: ＜ご経験＞・GMP/GQPに関するハンズオン・複数社経験（信頼性推進・品質マネジ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造業におけるGMP関連業務・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行・国内外の製造拠点に対す…

応募資格

必須: ・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験・学士号・日常会話レベルの英語力（外国製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質管理マネージャー《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！
＜主な仕事内容＞・医薬品製剤の品質管理・各種品質試験の実施・検証・各種手順書・記録類の作成・確認・問題発生時の原因調査・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験（3年以上）・協働・コミュニケ…

歓迎: ・グローバルチームとの協働経験・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。
＜主な仕事内容＞・医薬品、医療機器、コンビネーション製品における製造管理、品質管理の確保・新製品の承認取得、既承認品目の…

応募資格

必須: ・GMP適合性調査における当局対応の実務経験・医薬品/医療機器における品質保証業…

歓迎: ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験・チ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

QMS エキスパート

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: QMS エキスパート
■募集背景：グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割：当社の目…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須要件：・医療機器もしくは、医薬品製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

総括製造責任者候補ポジション《限定案件◆70歳定年》

日系スタートアップ企業

ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝

仕事内容: 【総括製造販売責任者もしくは品質保証責任者の経験ある方歓迎】経験重視の評価体制◆GQP体制の構築・運用や規制対応を通じて、医薬品の品質を担う中核としてご活躍いただきます。
＜主な仕事内容＞・GQP体制の構築・維持・製造委託先およびサプライヤーとの折衝・市販後品質対応（クレーム対応/逸脱管理 …

応募資格

必須: ・薬剤師資格・GQPに関する知識・修士号・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力…

歓迎: ・製薬会社における総括製造販売責任者/品質保証責任者の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・日本市場での成長が期待される少数精鋭のスタートアップ企業です。・希少疾患領域の…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

生産推進マネージャー《新薬ローンチ計画あり◆～週3日リモート&スーパーフレックス》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【海外展開を進める日本企業】アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造品質・生産管理体制の構築・推進・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務（5年…

歓迎: ・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験・医療機器/デバイスに関する開発/改良…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験（GMP/GCP/GLP/CSPV…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆週2～3日のリモートワーク×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務・文書作成（品質製品コード、SOP等）・GMPサイト管理・品…

応募資格

必須: ・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験（3～5年以上）（QA、QC、エンジニ…

歓迎: ・薬学/化学/生物学等の学士号・グローバル環境での勤務経験・GQP、SQM等、本…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。・欧州系企業ならではの企業文…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証マネージャー《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆年間休日127日～◆充実した福利厚生》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理・出荷判定関連書類の確認・製造販売業者との品質に関する調整・…

応募資格

必須: ・医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上）・医薬品GMP基準に関する知識・P…

歓迎: ・医薬品工場等での製造業務経験・薬剤師免許・社内外のステークホルダーとのコミュニ…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

PDx Japan 品質保証マネージャー《高年収～1,400万円◆週2～3日のリモートワークOK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【総括へのキャリアアップのチャンスあり】レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導・倉庫業務、製造施設、外部研究…

応募資格

必須: ＜経験＞・製薬/ヘルスケア業界での経験（7年以上）・製薬/ヘルスケアの製造環境に…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

QMS エキスパート

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: QMS エキスパート
■募集背景：グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割：当社の目…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】 ■必須要件：・医療機器もしくは、医薬品製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

【中外製薬】GCP/GVP Auditor/売上世界1位ロシュ提携/～1300万円

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Auditor 【業務内容】 <QA業務> （１）GCP/GVP監査による国内外規制要件および社…

応募資格

必須: 【必須】（１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）（２）品質管理業務（S…

歓迎: 【尚可】（１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証マネージャー《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK◆新薬の上市にご貢献》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】少数精鋭でアットホームな職場環境◆品質保証体制の強化・運用のリードや製造供給者の管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造供給者の管理・上市に向けたプロセスの保証構築・管理・異物評価の実施・法規制遵守体制・プロセスの実現…

応募資格

必須: ・下記のご経験（3年以上）　-GQP体制の構築・SOP作成　-委託製造先との窓口…

歓迎: ・下記のご経験（3年以上）　-医薬品/再生医療製品におけるCMC開発　-委託製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1099万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証マネージャー《勤務地：埼玉◆薬剤師大歓迎◆月10日リモート＋フルフレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定感と成長性を兼ね備えた企業でキャリアアップ】関東の製造拠点を支える品質保証チームにて、国内向け製品の安定供給を守りながら、グローバル連携や改善活動にも携わっていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け製品の品質維持・安定供給の管理・品質システムの維持・改善および最新規制対応・KPI達成に向…

応募資格

必須: ・製薬/医薬部外品/化粧品業界での品質保証経験・GMP環境下での主体的な業務経験…

歓迎: ・薬剤師資格・GMP/GxP関連文書作成・照査経験・部門横断プロジェクトでのリー…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

品質保証マネージャー / シニアマネージャー《日本全国よりフルリモートOK◆高年収～1,400万円》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】新薬上市に向けて、品質保証体制の整備や製造供給者の管理などをご担当いただきます。
・GQP・QMS体制の構築・運用・製造・供給者管理・異物評価・品質リスク管理・出荷判定・市場供給体制の構築・品質情報管理…

応募資格

必須: ・下記のご経験（3年以上）　1)GQP体制の構築・SOP作成　2)委託製造先との…

歓迎: ・理系修士号・薬剤師資格・読み書きレベル以上の英語力・規制知識（薬機法・QMS/…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞日本市場を先鞭に世界最先端の医療研究に臨んでいるグローバルバイオファ…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

製造リーダー《製剤分野◆グローバル連携あり◆フレックスタイムOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い実績を有する国内事業へご参画】製剤製造部門の管理・監督を担い、GMP遵守のもと、生産チームを率いて製造品質の向上に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・製剤製造業務の統括・マネジメント・日常の製造業務における生産体制の管理・運用・製造設備の保守・改修・導…

応募資格

必須: ・GMP実務経験（5年以上）・ピープルマネジメント経験・学士号（理系）・流暢な日…

歓迎: ・製薬業界での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMO管理マネージャー《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【チーム拡大に伴う採用】パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
＜主な仕事内容＞・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上）・c…

歓迎: ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験・財務・予算に関する知識とビジネス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

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