生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/東京都の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/08/07～26/08/20

品質保証(責任者候補)◆手術ロボット／上場準備中／業界注目の国立大発ベンチャー／フレックス

リバーフィールド株式会社

株式公開準備英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 手術支援ロボットの品質保証体制を牽引する責任者候補のポジションです。
● QMS（品質マネジメントシステム）の運用・改善・各種手順書や規程の整備・見直し・CAPA（是正措置・予防措置）、変更…

応募資格

必須: ●医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験 ●薬機法及び関係省…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ◇◆「感触を伝えられる手術用ロボット」の開発メーカー◆◇ 東京工業大学の只野耕太郎…

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掲載期間：26/08/07～26/08/20

品質保証（管理職候補）医療機器／海外出張あり／リモートあり／65 歳まで再雇用あり

日機装株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【ミッション】開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます…

応募資格

必須: ■必須要件・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応経験 ■歓迎要…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ＜企業のポイント＞ (1)インダストリアル事業、航空宇宙事業、メディカル事業、精密…

気になる

掲載期間：26/08/07～26/08/20

再生医療施設の微生物QCリーダー候補【再生医療×ニコンG／微生物試験・環境モニタリングの体制構築】

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 品質管理（QC）部門にて、微生物試験および環境モニタリングの運用体制構築、ならびにチームリードをご担当いただきます。本…

応募資格

必須: ■無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験（5年以上） ■チームリードのご経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…

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掲載期間：26/08/07～26/08/20

品質保証リーダー【ニコンGのヘルスケア事業／再生医療分野で国内最大級の生産拠点】

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメ…

応募資格

必須: ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…

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掲載期間：26/08/05～26/08/18

生産管理【東京】東証プライム上場／充実の福利厚生／働き方◎

日機装株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社メディカル事業本部にて血液回路の生産管理、生産計画業務に携わります。生産数に対して国内海外営業から来るForecas…

応募資格

必須: 【必須条件】・メーカーでの需給調整、購買・発注や生産計画部門での経験あり　※メイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 機装の取り扱う製品…

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掲載期間：26/07/31～26/08/20

品質保証実務担当者【ニコンGのヘルスケア事業／再生医療分野で国内最大級の生産拠点】

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメ…

応募資格

必須: ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質シス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…

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掲載期間：26/07/31～26/08/20

品質保証担当者【東京／浮間研究所】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業

中外製薬株式会社

上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等…

応募資格

必須: ・理工系大学卒以上以下いずれか必須となります。・GQP/GMP/GDP/GCTP…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】がん領域の医薬品および抗…

気になる

掲載期間：26/07/31～26/08/20

品質管理責任者候補◆ニコンGのヘルスケア事業/再生医療分野で国内最大級の生産拠点

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部（QC）の課補佐業務をお任せいたします。【業務詳細】 ■QC組織・運全…

応募資格

必須: ■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再医療等製品の試験法開発経験 (安:…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…

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掲載期間：26/07/31～26/08/20

GCP/GVP品質保証スペシャリスト【東京／本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業

中外製薬株式会社

上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 (1)QMS業務・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス…

応募資格

必須: ・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）・品質管理業務（SOP維持管理、C…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】がん領域の医薬品および抗…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

品質保証◆『漢方』でお馴染み／東証プライム上場／フルフレックス・月12回在宅可／製造所の監督業務

株式会社ツムラ

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 製造販売業者として、医薬品の品質保証業務（GQP業務）をお任せします。生薬の調達から製造、そして市場への流通に至るまで、…

応募資格

必須: ▼必須条件・大卒以上・GQP業務経験、もしくは医薬品製造所のQA（品質保証）経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 創業から130年を超える医薬品メーカー。漢方の育薬（科学的根拠の確立）、病院への…

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掲載期間：26/08/12～26/08/25

【東京】歯科材料の品質保証・法規制担当者（年収700万円～940万円）

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【職務内容】歯科材料…

応募資格

必須: ※履歴書へお写真添付をお願いいたします※ ■化学系のバックグランドを有する方 ■品質…

歓迎: ●品質マネジメント関連規格・法規制（ISO、MDR等） ●化学物質法規制（REAC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/08/12～26/08/25

【容器材料・表示に関する管理業務】スキンケアに定評のある高級化粧品メーカー

株式会社アルビオン

土日祝休み

仕事内容: 高級化粧品の製造/販売を行う当社にて、化粧品容器の製品設計及び開発業務をする上で重要な国内外の法令情報を取得し、社内基準…

応募資格

必須: ・法令、規制対応に関する実務経験　※化粧品・日用品等におけるパッケージ関連規制対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: ◆1959年、世界一の高級化粧品メーカーになるという夢を持って誕生し、現在も高級…

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掲載期間：26/08/10～26/08/23

■再生医療業界における東証プライム上場企業での品質管理・品質保証（メディカルｈ）

仕事内容: 医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務を担当いただく。
【詳細】・試験の進捗管理/物品購入/トラブル対応/試験機器の立ち上げ等、試験実施を管理・新たな試験方法の設定や新ライン立…

応募資格

必須: 【必須】・品質管理の業務経験・試験機器の取り扱いまたは管理の経験・無菌製剤の取り…

歓迎: 【歓迎】PMDA対応経験

勤務地: 茨城県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 先端医療・再生医療分野において世界的にも評価の高いバイオテクノロジー企業です。 ■…

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掲載期間：26/08/10～26/08/23

【東京・大阪】医療機器の市販後安全管理（国内外）｜次世代リーダー候補

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手化学メーカー】【東京・大阪】医療機器の市販後安全管理（国内外）｜次世代リーダー候補
医療機器（主にクラスIII・IV）の市販後安全管理業務を幅広く担当いただきます。 ●苦情・不具合対応（データベース登録、国…

応募資格

必須: 【必須】 ●国内・海外問わず、医療機器（クラスIII又はIV）の安全管理業務経験3…

歓迎: 【歓迎】　 ●理系バックグラウンドの方 ●品質保証、製造、設計、開発業務の経験2年以…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 当社は創立以来、化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、医療品、医療機器、電子材…

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掲載期間：26/08/10～26/08/26

QARAマネージャー《歯科領域◆品責×総括のポジション◆充実した研究開発体制》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【老舗歯科メーカーで品責×総括を担う】品質保証・薬事部門を統括し、医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者を兼務いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者業務・国内品質業務運営責任者業務・ISO13485/QMS省令…

応募資格

必須: ・下記いずれかの資格またはご経験　- 薬剤師資格　- 大学における化学または薬学…

歓迎: ・薬事申請に関する業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・ヨーロッパに拠点を持ち、長い歴史と専門分野での信頼を有するグローバル企業です。…

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掲載期間：26/08/07～26/08/20

＜医療・ヘルスケアをデジタル技術で革新するヘルステックカンパニー＞総括製造販売責任者

上場企業英語力不問

仕事内容: 医療・ヘルスケアをデジタル技術で革新するヘルステックカンパニーとして、人々の健やかな生活を支えるベンチャー企業にて総括製造販売責任者を募集します。
■品質保証（GQP）製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認製造ロットの品質判定（出荷可否の判断）製造記録・試験記録…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方・GQP、GVP、開発業務いずれかのの知識、経験のある方…

歓迎: ・製薬企業での業務経験(5年以上) ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 医療・ヘルスケアをデジタル技術で革新するヘルステックカンパニーとして、人々の健や…

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掲載期間：26/08/07～26/08/20

【東京】品質保証リーダー候補《年収 660～830万円》◎プライム上場糖質科学のパイオニア企業！

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質保証部にて、即戦力として下記業務をお任せいたします。
【所属部署の業務】 (1)文書管理業務 (2)変更管理業務　　 (3)苦情・逸脱処理業務　 (4)監査業務 (5)手順書類の作成 (…

応募資格

必須: ・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年・学士卒以上

歓迎: ・薬剤師の有資格歓迎・英語能力：TOEIC600点以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造および販売 ◆企業の特徴◆ ・ヒア…

気になる

掲載期間：26/08/07～26/10/01

大手医薬品会社での治験薬（製剤）の品質保証業務◆年間休日120日以上

大鵬薬品工業株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務
バイオ系製品の治験薬GMPに関わる（1）委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む、海外委託先との会議・実地監…

応募資格

必須: ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識・三極…

歓迎: ・徳島やつくばで勤務できる方・薬剤師有資格者（※必須ではありません。）・中分子、…

勤務地: 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入

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掲載期間：26/08/07～26/08/26

品質保証責任者《高年収～2,000万円◆フルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質戦略＆組織マネジメントを担う責任者ポジション】グローバルとの連携チャンス多数◆品質戦略の策定から組織マネジメントまで幅広く担っていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質保証戦略の策定および組織運営・品質保証業務の統括（APR/PQR、逸脱・変更管理等）・市場出荷判定…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質保証領域における実務・組織マネジメント・品質保証業務の統括（AP…

歓迎: ＜ご経験＞・グローバル環境での業務・海外製造拠点との連携・組織横断プロジェクトの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/08/07～26/08/20

【東京】美容系医療機器の品質保証職

仕事内容: ■業務内容：・製品評価計画の立案と実行、評価結果に基づく設計部門・海外メーカーへの改善提案　・海外メーカーや外注取引先と…

応募資格

必須: ＜必須用件＞　医療機器（電気・機械系）の品質保証業務経験者

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 産休・育休が取れる環境、女性が多く活躍されています同社は１００人規模の会社として…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証（年収502万円～630万円）

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器メーカーの品質保証業務をお任せします。 ■医療機器の品質保証業務全般 ■品質マ…

応募資格

必須: ■品質保証、品質管理、製造生産管理経験 ■英語読み書き

歓迎: ▼整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り ▼理数系（理学・工…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

【東京・神田】☆医薬品・品質保証☆働き方◎（年収500万円～1000万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】・屋内所（製剤および原薬）の品質保証業務・屋内原材料メーカーを含むベン…

応募資格

必須: ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）の経験がある方 ■英語でのコミ…

歓迎: ▼薬剤師免許をお持ちの方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

【東京】品質薬事部【マネージャー候補】年休129日（年収500万円～1000万円）

土日祝休み

仕事内容: 【募集背景】体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。【業務内容】・主に医療機…

応募資格

必須: ◎医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験している…

歓迎: ▼医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ▼国内品質業務運営責任者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

【東京】品質保証・品質管理（年収500万円～1000万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: .

応募資格

必須: ・Microsoft PowerPoint、Excelなどを用いた資料作成スキル…

歓迎: ・医療機器・医薬品分野での業務経験・知識・海外部門とのメールや会議など、英語での…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

【東京・徳島】医薬品の品質保証（情報管理担当）働き方◎（年収500万円～1200万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、…

応募資格

必須: ■医薬品の品質保証業務 ■システム導入実績 ■コミュニケーションスキル

歓迎: ▼情報管理業務 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼データサイエンティスト

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

【東京・徳島】医薬品の品質保証（データガバナンス担当）（年収500万円～1200万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、…

応募資格

必須: ■データインテグリティ及びGMPの理解・CSV業務経験（システム導入実績） ■コミ…

歓迎: ▼薬剤師免許保有者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

【東京・神田】☆開発品・品質保証☆働き方◎（年収500万円～1200万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【求める役割】国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っており…

応募資格

必須: ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）の何かの経験がある方 ■英語で…

歓迎: ▼薬剤師免許保有者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QMS担当（医療機器）【透析機器国内TOPシェア】（年収500万円～700万円）

上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。【募集背景】 2027年度に竣工…

応募資格

必須: ◎英語力※実務で利用した経験（会議、メール、TELなど）がある方。 ◎医療機器のQ…

歓迎: ▼開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ▼QSR査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

フィールドサービスエンジニア《多様なキャリアパス◆日本全国からフルリモートOK》

グローバルトップ外資系メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・精密機器に関するフィールドサービス業務全般・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収・…

応募資格

必須: ・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験（3年以上）・普通…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販後安全情報の収集・評価・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応・当局報告資料の作成・提出・安…

応募資格

必須: ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可）・薬機法およびGVP省令を中心…

歓迎: ・海外規制対応経験（米国等）・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと・業務プロセス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

医療機器薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》

日系医療機器ベンチャー企業

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成・QMS関連…

応募資格

必須: ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上）・手順書・記録類の作成経験・ISO 1…

歓迎: ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験・PMDA相談対応経験（事前面談、対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。・国内…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質管理スーパーバイザー《オンコロジー領域をリードするグローバルメーカー◆フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括・品質管理手順・品質基準への準拠管理・品質管理チームの…

応募資格

必須: ・品質検査業務の実務経験（3年以上）・ISO 9001/ISO 13485/FD…

歓迎: ・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験・医療機器の品質シス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・日本国内で保険適用を取得し、ここ数年で急速に事業を拡大中です。・グローバル市場…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証スペシャリスト/マネージャー《将来的に海外勤務のチャンスあり◆リモート＆フレックス勤務OK》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生×働きやすい環境】最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証システムの運用業務（逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等）・製薬工場における品質保証体…

応募資格

必須: ・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験（3年以上）・医薬…

歓迎: ・薬剤師免許・固形製剤・無菌製剤に関する経験・製薬工場等での製造業務経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19