生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/東京都の転職・求人情報一覧(2ページ目)

225件
51~100件を表示中
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバルチーム直下で安定してご活躍】 日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
<主な仕事内容> ・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行 ・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…
応募資格
必須
・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験(5年以上) ・学士号(理系…
歓迎
・サプライヤーとの交渉・変更推進経験 ・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。 ・高度管理医療機器領…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】 大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
<主な仕事内容> ・医薬品製造業におけるGMP関連業務 ・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行 ・国内外の製造拠点に対す…
応募資格
必須
・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力(外国製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【多様な専門人材との協働を通じて現場オペレーションの変革を推進】 システム導入における要件整理・運用設計・現場実装、保守対応、業務プロセス最適化をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・自動化設備の導入・立ち上げ・運用の定着推進 ・システム導入における要件整理・運用設計・現場への実装 ・設備…
応募資格
必須
<ご経験> ・遺伝子検査/分子生物学関連領域での実務 ・プロジェクト推進(要件定義・…
歓迎
<ご経験・知識> ・ラボの自動化 ・LIMS/LISの導入 ・自動分注機の導入・立ち上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・国内の医療テクノロジー分野をリードする成長企業です。 ・がんゲノム解析とデータ活…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】 医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示 ・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備 ・海外…
応募資格
必須
・医療機器承認申請業務の経験(3年以上) ・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…
歓迎
<ご経験> ・海外への薬事申請(東南アジア尚可) ・安全管理業務への従事 ・基準なし区…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。 ・医療AI分野で…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】 顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・顧客先・社内での技術サポート業務 ・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施 ・技術的な不具合や…
応募資格
必須
・フィールドサービス経験(3年以上) ・各種機器の修理経験 ・専門学校卒以上 ・流暢な…
歓迎
・高いコミュニケーション能力 ・基礎レベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。 ・研究開発や生産活動を支える…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安…
応募資格
必須
・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験(10年以上) ・医療機器製造販売業…
歓迎
・品質管理システム運用における実務経験 ・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・各種…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス】 医薬品開発・製造における外部製造パートナーとの連携業務を担当し、契約交渉から進捗管理まで幅広く推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMO選定、契約交渉、発注・支払業務 ・国内外CMOに関する情報収集・分析 ・製造プロセスにおける進捗管理…
応募資格
必須
・製薬企業/CMOまたは化学系メーカー/商社でのアライアンスマネジメント/プロジ…
歓迎
・医薬品の開発・製造/品質管理に関する実務経験 ・海外企業との取引・交渉経験 ・調達…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■グローバル/ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト(CMC)のリソース・タイムライン・…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験(薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【日本法人における品質保証体制の立ち上げと組織構築の牽引】 品質保証体制の構築・運営を担い、品質保証責任者を補佐しながら、品質ガバナンスや規制当局の査察対応を主導いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの構築・維持 ・品質ガバナンス活動の主導、戦略的方向性の提示 ・品質保証マネージャ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界における品質保証業務(5年以上) ・GQP・GMP・GDP・製…
歓迎
<ご経験> ・品質保証責任者/副品質保証責任者としての職務 ・日本法人における品質保…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1799万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【充実したキャリア開発支援×グローバルな就業環境】 日本のヘルスケア事業における品質保証・品質管理体制の統括、品質戦略の策定・実行、品質チームの指導をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本における品質保証/品質管理の統括 ・国内外の法規制/顧客要求/社内品質基準への適合推進 ・品質チームの…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質保証/品質管理分野におけるマネジメント ・ヘルスケア業界での国内お…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・世界規模のネットワークを活かし、幅広い物流サービスを展開しています。 ・倉庫運営…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【国内開発あり!成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【長年の歴史と実績を誇るスペシャリティファーマ】 グローバルチームと連携しながら、日本市場における品質保証体制の維持・強化および製品の安定供給を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・QTA業務・SCM関連の品質保証業務 ・GMP/GDPを含む品質管理システム・関連SOPの運用・維持 ・G…
応募資格
必須
・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験(15年以上) ・…
歓迎
<ご経験> ・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント ・チ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】 将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行 ・クロスファンクショナルプロジェクトのリード ・グ…
応募資格
必須
・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験(GMP/GCP/GLP/CSPV…
歓迎
・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験 ・優れた文章&資料作成能力 ・コミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【品質保証責任者直下の裁量の大きなポジション】 品質保証責任者のサポートや供給管理業務を担い、革新的なバイオ医薬品の開発・普及に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・市場出荷判定・記録作成・報告 ・製造所の製造・品質管理状況の定期確認・記録作成・報告 ・製造所の変更評価、…
応募資格
必須
・医薬品における品質保証・管理経験(1年以上) ・GMP・GQPの基礎知識、品質文…
歓迎
・薬剤師資格 ・医薬品/再生医療等製品の供給管理経験 ・再生医療等製品/細胞・遺伝子…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【品質領域で幅広い経験を積めるポジション】 グローバルチームと連携してご活躍◆製造工程における品質管理業務や、海外チームとのコミュニケーションをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造工程における品質管理業務 ・グローバルチームとの英語でのコミュニケーション・連携 <注目ポイント・魅力…
応募資格
必須
・品質管理部門の実務経験(6年以上) ・製造工程での品質管理経験(GMPを含む) ・…
歓迎
・関東圏内に居住していること
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバル品質保証・プロセス標準化をリード】 海外チーム・グローバル本社と連携し、医薬品GxP品質システムの維持・運用や、薬事関連文書の信頼性確保をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の法規制に準拠した医薬品GxP品質システムの維持・運用 ・グローバルプロセスオーナーとしてのグルー…
応募資格
必須
・GMP/GQPオペレーション経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力とビジネスレベ…
歓迎
・薬剤師資格 ・品質保証部門/品質管理部門でのリーダー経験、または同等の職位での経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】 製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進 ・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導 ・部門横断…
応募資格
必須
・製造業/コンサルティング業界における実務経験(5年以上) ・リーン、シックスシグ…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験 ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】  グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル・関連部門と連携したGVP準拠の品質マネジメント推進 ・国内法人における査察準備、当局対応、イ…
応募資格
必須
・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験(8年以上) ・品質管理または臨床開発領…
歓迎
・リスクベースの品質管理に関する知識 ・PCスキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】 工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理 ・出荷判定関連書類の確認 ・製造販売業者との品質に関する調整・…
応募資格
必須
・医薬品工場等での品質保証業務経験(3年以上) ・医薬品GMP基準に関する知識 ・P…
歓迎
・医薬品工場等での製造業務経験 ・薬剤師免許 ・社内外のステークホルダーとのコミュニ…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【総括へのキャリアアップのチャンスあり】 レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務 ・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導  ・倉庫業務、製造施設、外部研究…
応募資格
必須
<経験> ・製薬/ヘルスケア業界での経験(7年以上) ・製薬/ヘルスケアの製造環境に…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験  ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質統括(管理職候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて、品質統括を担っていただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品GMP/GQPのQA(品質保証責任者、逸脱管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~999万円
会社概要
■グループにて、複数領域で医薬品・化粧品・化学品を開発・販売しているメーカーです…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 1.Quality Culture(企業体質)を改善する 2.製品品…
応募資格
必須
■医薬品GMPのQA(品質保証責任者、逸脱管理責任者等)経験者 ※無菌医薬品(注射…
歓迎
▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ▼マネジメントのご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

製造管理業務 (管理職又は総合職を想定)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医薬品原薬等の品質保証、製造管理をご担当いただきます。
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■理科系学部卒以上 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
■創薬研究分野・ヘルスケア分野に特化し医薬品業界向けサービスを提供する企業です。
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【革新的な医療技術を展開する成長企業】 日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用・改善 ・日本法人における品質保証責…
応募資格
必須
・医療機器またはIVDにおける品質保証経験(5年以上) ・QMSの維持・改善経験 ・…
歓迎
・国内品質保証責任者(品責)としての実務経験 ・主体性・論理的思考力・問題解決能力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【核酸医薬のCMC戦略・開発をリード】 創業期バイオベンチャーでご活躍◆核酸医薬の製造プロセス開発・最適化や品質管理・品質保証、CMC戦略の立案をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・核酸医薬の製造プロセス開発・最適化、スケールアップ設計 ・原材料から最終原薬における品質管理・品質保証体…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務(5年以上) ・製造プロセス…
歓迎
・製造プロセスまたは分析開発の経験 ・GMP環境での製造・立ち上げ経験 ・CMC関連…
勤務地
東京都 / 京都府
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・炎症・免疫疾患を対象とした次世代核酸医薬の研究開発を行う創業期バイオベンチャー…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【安定感と成長性を兼ね備えた企業でキャリアアップ】 関東の製造拠点を支える品質保証チームにて、国内向け製品の安定供給を守りながら、グローバル連携や改善活動にも携わっていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内市場向け製品の品質維持・安定供給の管理 ・品質システムの維持・改善および最新規制対応 ・KPI達成に向…
応募資格
必須
・製薬/医薬部外品/化粧品業界での品質保証経験 ・GMP環境下での主体的な業務経験…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMP/GxP関連文書作成・照査経験 ・部門横断プロジェクトでのリー…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【品質保証組織の変革をリード】 承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー ・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化 ・薬事部門と連携し…
応募資格
必須
・製薬業界における品質保証業務経験(5年以上) ・社内外関係者とのコミュニケーショ…
歓迎
・GQP組織における品質保証業務経験(5年以上) ・逸脱チェックの実施経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外資…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
■同社にて、品質保証部 マネージャー / シニアマネージャー (市販後品質保証担当)として従事していただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■製薬業界における5年以上のQA関連業務経験、および理学士号(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
■複数領域の医薬品の製造・販売を行なっている外資系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安…
応募資格
必須
■医療機器業界での品質保証(QA)または薬事(RA)業務経験(10年以上) ■チー…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【高年収~1,500万円×フレックスタイム制度】 多岐にわたる疾患領域へ貢献機会◆製剤の品質管理業務全般の推進に加えて、グローバルプロジェクトの参画まで幅広く携わっていただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・製剤の品質管理業務、書類作成・照査 ・逸脱・トラブル発生時の調査、是正・予防策の立案と実施 ・変更管理業務…
応募資格
必須
・下記業界における品質管理/分析試験業務のご経験(3年以上) -医薬品 -医療機器 -…
歓迎
・グローバルメンバーとの協働経験 ・予算および部下マネジメントのご経験 ・医学/科学…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 山口県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在多数の豊富なパイプラインを有し、非常に安定した成長を続けるグローバル優良製…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【東京都内のアクセス良好なオフィス勤務】 総括製造販売責任者の後任候補として、引き継ぎ業務および部門マネジメントをご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・現任の総括製造販売責任者からの業務引き継ぎ ・メンバーのマネジメント業務 等 ※詳細は面談時にご説明いたし…
応募資格
必須
・医薬品のGQP、CMC、市販後調査に関するいずれかのご経験 ・部下マネジメントの…
歓迎
・総括製造販売責任者としての実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・世界規模で事業を展開する日系ヘルスケアグループ企業です。 ・医薬品の安定供給を強…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【安定基盤で幅広く挑戦できる製造チームリーダー】 製造チーム戦略の立案・実行や生産プロセスの監督、品質・効率改善、メンバー育成など、幅広くお任せします。
<主な仕事内容> ・全社/本部方針に基づくチーム戦略の立案・実行 ・製造プロセスの監督・管理 ・製造スケジュールの進捗管理・調…
応募資格
必須
・製造現場におけるチームマネジメント経験 ・GMPに関する知識・実務経験 ・優れた問…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【キャリアアップ&グローバル経験のチャンスあり】 臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務(7年以上) ・プロジェク…
歓迎
・修士号以上(生命科学/薬学/医学分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】 品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・品質システム導入・運用、SOP作成・承認 ・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携 ・顧客会議での品質保証関…
応募資格
必須
・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験(5年以上) ・医薬品品質システムの導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。 ・高い品質基準と安…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバル品質戦略&組織マネジメントを担う責任者ポジション】 グローバルとの連携チャンス多数◆品質戦略の策定から組織マネジメントまで幅広く担っていただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・品質保証戦略の策定および組織運営 ・品質保証業務の統括(APR/PQR、逸脱・変更管理等) ・市場出荷判定…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質保証領域における実務 ・組織マネジメント ・品質保証業務の統括(AP…
歓迎
<ご経験> ・グローバル環境での業務 ・海外製造拠点との連携 ・組織横断プロジェクトの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【新製品開発から上市までの品質戦略を統括】 申請前から上市・業務移管までの品質オペレーションを一貫して管理し、品質・薬事・供給・開発部門を横断した意思決定や組織マネジメントを担っていただきます。
<主な仕事内容> ・戦略オペレーションの方針・優先順位・リソース配分の策定 ・新製品開発における品質オペレーション全体の統括…
応募資格
必須
・製薬品質保証・GMP・GQP・CMC・薬事申請の実務経験 ・新製品開発から上市ま…
歓迎
・新製品導入・技術移管・グローバルプロジェクトの主導経験 ・GMP適合性検査・AF…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【品質コンプライアンス部門を統括】 品質文書・品質システムの2グループを統括し、部門計画の策定、人材育成、品質プロセスの改善、グローバル組織と連携した課題解決を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質文書・品質システム両グループの統括 ・部門目標・年間計画の策定と推進 ・メンバー育成およびパフォーマン…
応募資格
必須
・GQP・GMP規制に対する関心と、自発的に学ぶ意欲 ・チームワークを重視した協調…
歓迎
・製薬/関連業界における品質保証・品質管理の実務経験 (GQP・GMP・GDP関連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【GQP/GMP/GDPコンプライアンスを担う中核ポジション】 CMO品質管理・委託先管理を中心とした品質保証業務の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・年間目標と業務計画の策定・実行 ・評価・フィードバック・コーチングを通じた人材育成およびパフォーマンス向…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMSなどにおける品質関連業務(10年以上) ・マネー…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【日本法人の品質保証オペレーションを統括】 複数のチームを率い、品質保証業務の標準化・継続的改善から新製品開発における意思決定まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・オペレーショングループの統括・部門全体の業績・成果管理 ・品質保証業務全般の監督 ・品質評価・保証活動の統…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMSにおける品質責任者としての実務(5年以上) ・ピ…
歓迎
・品質保証マネージャー/製造管理責任者/総括製造販売責任者としての実務経験 ・薬剤…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等 ※~65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
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職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 勤務地東京都
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