生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/東京都の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/06/11～26/06/24

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆関東地方からフルリモート可》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/06/11～26/06/24

品質統括（管理職候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社にて、品質統括を担っていただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品GMP/GQPのQA（品質保証責任者、逸脱管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: ■グループにて、複数領域で医薬品・化粧品・化学品を開発・販売しているメーカーです…

気になる

掲載期間：26/06/11～26/06/24

RAQA Associate Director（年収1000万円～2000万円）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安…

応募資格

必須: ■医療機器業界での品質保証（QA）または薬事（RA）業務経験（10年以上） ■チー…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/06/11～26/06/24

品質保証責任者/QAヘッド《高年収～2,400万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバル品質基準と国内規制要件の橋渡しを担う重要ポジション】品質保証機能の立ち上げおよび運用を通じて、グローバル品質システムと日本規制要件を踏まえた品質体制の構築・高度化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本法人における品質管理・品質監視活動の主導・グローバル品質管理システムへの国内要件の統合推進・GMP…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・関連分野における実務（10年以上）・品質保証責任者または同等ポジショ…

歓迎: ・商業化前段階/スタートアップ環境の製薬企業での業務経験・戦略立案力・分析力・問…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

気になる

掲載期間：26/06/11～26/06/24

品質保証（マネージャー～部長候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社品質保証担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ■変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ■製造所変更等の…

応募資格

必須: 下記（■）をすべて満たす方 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1250万円～1849万円

会社概要: ■医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/06/11～26/06/24

【東京】安全管理担当/年休129日/国内シェアトップクラス（年収450万円～700万円）

土日祝休み

仕事内容: 【募集背景】体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。【業務内容】・主に医療機…

応募資格

必須: ◎ISO13485に関する知識・監査対応経験をお持ちの方

歓迎: ▼医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方 ▼社内外との調整…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

医療機器薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》

日系医療機器ベンチャー企業

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成・QMS関連…

応募資格

必須: ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上）・手順書・記録類の作成経験・ISO 1…

歓迎: ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験・PMDA相談対応経験（事前面談、対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。・国内…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

フィールドサービスエンジニア《多様なキャリアパス◆日本全国からフルリモートOK》

グローバルトップ外資系メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・精密機器に関するフィールドサービス業務全般・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収・…

応募資格

必須: ・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験（3年以上）・普通…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販後安全情報の収集・評価・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応・当局報告資料の作成・提出・安…

応募資格

必須: ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可）・薬機法およびGVP省令を中心…

歓迎: ・海外規制対応経験（米国等）・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと・業務プロセス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品を提供する成長企業】幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・手順書・規程の整備・改訂・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善・…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）・薬機法・関連省…

歓迎: ・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）・少人数組織における業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

生産管理スーパーバイザー《「マウスピース型矯正装置」のパイオニア企業◆4枠同時募集中》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
＜主な仕事内容＞・チームの日常業務およびパフォーマンス管理・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定・品質・生産…

応募資格

必須: ・製造プロセスの理解・Windows環境の基本操作・ソフトウェア（3D画像含む）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。・右肩上がりで成長を続けて…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験（5年以上）　-…

歓迎: ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験・全社QMS体制の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

【東京】ドイツ系外資医療機器メーカー　品質保証（マネージャーorマネージャー候補）

仕事内容: ＜ミッション＞ QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理を行う・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理…

応募資格

必須: ＜必須要件＞医療機器の品質部門での３年以上の経験ビジネスレベルの英語力

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

総合物流会社の『メディカル品質保証室室員候補』【医療機器×ロジスティクス】

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 【医療機器×ロジスティクス】の品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細・医療機器・化粧品等…

応募資格

必須: 【必須要件】・四年制大学卒業以上・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業等

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

サプライヤー品質マネージャー《定年65歳◆週2日リモート可◆スーパーフレックス》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチーム直下で安定してご活躍】日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
＜主な仕事内容＞・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…

応募資格

必須: ・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験（5年以上）・学士号（理系…

歓迎: ・サプライヤーとの交渉・変更推進経験・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。・高度管理医療機器領…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

RAQA マネージャー《薬剤師歓迎◆医療機器×品質・薬事◆成長領域での事業拡大フェーズ》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証業務の実務経験・GQP/QMS省令および関連法規に…

歓迎: ・薬剤師資格・分析的思考力および主体的な意思決定力・複雑な課題やプロジェクトへの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

CSマネージャー《IPO準備企業◆仕組み構築フェーズ◆高年収～1,000万円》

オーラルケア関連企業

株式公開準備管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用・苦情/不具…

応募資格

必須: ・ISO9001に基づく品質保証業務経験・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…

歓迎: ・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験・ISO13485に準拠した業務の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

フィールドサービスエンジニア《フルフレックス＆フルリモート勤務OK◆ワークライフバランス◎》

グローバルライフサイエンス企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・顧客先・社内での技術サポート業務・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施・技術的な不具合や…

応募資格

必須: ・フィールドサービス経験（3年以上）・各種機器の修理経験・専門学校卒以上・流暢な…

歓迎: ・高いコミュニケーション能力・基礎レベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。・研究開発や生産活動を支える…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》

外資系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の品質保証に関する業務全般・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理・海外生産拠点との交渉…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証の業務経験・QMS・ISO13485に関する知識・…

歓迎: ・高度管理医療機器の取り扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

QARAマネージャー《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製品および関連事業に対応したQMSの構築・必要な許認可（業態）の取得・維持・外部委託先の許認可状況の確…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理または安全管理業務（3年以上）・手順書の制定・改定＜スキル・…

歓迎: ・薬事申請経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務・内部監査・製…

歓迎: ・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験・開発・生産技術など…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

品質保証責任者《立ち上げフェーズ◆シニア層・エキスパート層も歓迎◆リモートワークOK》

【国内スタートアップ】バイオファーマ

ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【QA組織立ち上げをリードできる希少ポジション】第一種医薬品の品質保証責任者として品質保証業務全般を統括し、QMS・製造販売体制の立ち上げをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・GQP関連規制に基づく品質保証業務の統括・品質責任者としてのGQP業務の推進・GQP/GDPに基づく品…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬企業における品質保証管理責任者業務（5年以上）・第一種医薬品製造…

歓迎: ・薬剤師資格・下記に関するご経験　-CMC/製造デューデリジェンス　-治験薬GM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

シニア品質統括責任者《高年収～1,800万円◆総括へのキャリアパスあり》

世界的ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】日本市場で成長中の特定製品分野に貢献しながら、品質保証・安全管理の2チーム（約10名）を統括し、品質管理業務を遂行するポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/GVP部門の管理（約10名：チームメンバー・外部ベンダーを含む）・国内品質オペレーションマネージ…

応募資格

必須: ・ピープルマネジメント経験・品質マネージャーとしての実務経験・学士号（理系）・流…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・グローバルに展開する医療診断分野のリーダー企業です。・医療機器や検査、情報ソリ…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/24

QA/QC業務担当者/管理責任者/日立グループ/年間休日127日/東京都豊島区

株式会社日立プラントサービス

大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社にて医薬プラント等のEPCにおけるQA/QC業務をご担当いただきます。
【具体的には】 ■EPCプロジェクトにおける品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ■同　検査取纏め、検査状況確認 ■将…

応募資格

必須: ■医薬プラントやファインケミカルプラントのEPCにおけるQA/QCの担当業務経験…

歓迎: ■WES１級、非破壊検査資格 ■材料工学知識（大学レベル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～999万円

会社概要: ■同社は日立グループの一員として、空調・産業プラント設備、水処理設備などの環境関…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

品質保証スペシャリスト《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【大規模チーム体制下での業務経験が積める】多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応・製品回収…

応募資格

必須: ・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験（3年以上）・コンプライアンス…

歓迎: ・薬剤師資格・医療機器・医薬品業界での業務経験・ISO13485内部監査員・製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・欧州を拠点とし、長い歴史を有する世界的ヘルスケアメーカーです。・外資系のポジテ…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

医薬品GMP関連業務

土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】　・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施　・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂　・製造記…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）・GMP文書作成…

歓迎: 【歓迎要件】・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験・英語力（海外のクライアント…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: イメージングCROのリーディングカンパニー。現在、PET、MRI、CT、X線とい…

気になる

掲載期間：26/06/09～26/06/22

★勤務地・首都圏医療機器物流センターの責任技術者候補

鈴与株式会社

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器物流におけるQMSの維持・管理、ISO13485の新規取得や構築、洗浄・滅菌・包装バリデーションの実施
医療機器物流センターにおける以下の管理業務をお任せいたします。・受入検査基準の作成、維持管理・製品の市場への出荷判定・各…

応募資格

必須: ・医療機器製造業責任技術者の資格保有、又は資格要件を満たしている方・医療機器の…

歓迎: ・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方・QMS(ISO13…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動…

気になる

掲載期間：26/06/09～26/06/22

（急募）【リモートワーク可】GQP品質保証業務（委託先製造所の監査・評価など）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ｍRNAワクチン、抗菌薬等に強みを持つ大手老舗医薬品メーカーが、委託先製造所の監査・GQP業務の経験者を求めています！
【仕事内容】 1. 製造所監査・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指…

応募資格

必須: 【応募資格】・GQP業務経験 3年以上・製造所監査経験・大学卒以上【語学】・日常…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ・1916年創業で、菓子・食品・医薬等を統合した大手ホールディング傘下で安定した…

気になる

掲載期間：26/06/09～26/06/22

品質保証責任者/ヘルスケア本部（年収800万円～1200万円）

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: このたび、ヘルスケア本部配下の各事業で取り扱う薬剤について、設計品質および流通品質を確立・維持・管理する機能として、信頼…

応募資格

必須: ・製薬メーカー・CDMOにおけるQA/QC実務経験（3年以上）・GQP・GMP省…

歓迎: ・海外メーカーとの実務経験：英語での品質照会、海外工場の監査経験。・マネジメン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/06/09～26/06/22

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/06/09～26/06/22

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆日本全国よりフルリモート可》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/06/09～26/06/22

グローバル開発品質リード《グローバル直属◆～週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル・関連部門と連携したGVP準拠の品質マネジメント推進・国内法人における査察準備、当局対応、イ…

応募資格

必須: ・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験（8年以上）・品質管理または臨床開発領…

歓迎: ・リスクベースの品質管理に関する知識・PCスキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…

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掲載期間：26/06/09～26/06/22

医療機器ロジスティクスセンターにおける医療機器責任技術者候補

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管…

応募資格

必須: 【必須要件】・四年制大卒以上・「医療機器製造業責任技術者」の資格保有、又は資格要…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業等

気になる

掲載期間：26/06/08～26/06/21

品質保証※業界経験者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱…

応募資格

必須: ■医薬品、医薬部外品メーカーでの品質保証経験

勤務地: 東京都 / 富山県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

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掲載期間：26/06/08～26/06/21

品質保証※業界未経験者歓迎

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質保証部にて製造委託先やグループ工場に対して、下記のような業務をご担当いただきます。 ■製剤や原薬製造所の変更管理、逸脱…

応募資格

必須: 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■化学、生物、薬業関連の学科を卒業された方 ■医薬…

勤務地: 東京都 / 富山県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

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掲載期間：26/06/08～26/06/21

品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み

仕事内容: 再生医療等製品の品質保証業務をご担当頂きます。

応募資格

必須: ■以下に該当する方・製薬企業における品質保証または品質管理のご経験のある方・日常…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 難病関連で、再生医療等製品の研究開発を手掛けている企業です。

気になる

掲載期間：26/06/08～26/06/21

医薬品GMP関連業務経験者

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。

応募資格

必須: 下記全てに該当する方 ■治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上） ■GMP文書…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/06/08～26/06/21

医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（本社）

大正製薬株式会社

仕事内容: 【業務内容】 ■医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等） ■国内外の製造所監査同…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■医薬品の品質保証（QA）経験【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■創業以来、“いつまでも、健康で楽しく幸せな暮らしを続けていきたい”という望みに…

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掲載期間：26/06/08～26/06/22

品質管理スーパーバイザー《オンコロジー領域をリードするグローバルメーカー◆フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括・品質管理手順・品質基準への準拠管理・品質管理チームの…

応募資格

必須: ・品質検査業務の実務経験（3年以上）・ISO 9001/ISO 13485/FD…

歓迎: ・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験・医療機器の品質シス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・日本国内で保険適用を取得し、ここ数年で急速に事業を拡大中です。・グローバル市場…

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掲載期間：26/06/08～26/06/21

メディカルロジスティクス　品質保証室員候補

鈴与株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み

仕事内容: 医療機器物流におけるQMSの維持・管理、ISO13485の新規取得や構築、洗浄・滅菌・包装バリデーションの実施 R-SUD事業における品質保証の全般業務、マネジメント
(1)医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート (2)医療機器製造における…

応募資格

必須: ・大学理系出身者・医療系物流業界における品質保証のご経験、又は、国内医療機器製造…

歓迎: ・化学物質の分析に関しての有識者・洗浄バリデーションや包装バリデーション経験・困…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動…

気になる

掲載期間：26/06/08～26/06/21

【東京】総合職：品質保証担当（OTC医薬品）

第一三共ヘルスケア株式会社

仕事内容: 【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】【職務内容】 ■OTC医薬品・医薬部外品等のGQ…

応募資格

必須: 【必須スキル】 ■医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ■薬機法…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 【事業内容】 ■医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品、飲料水等の製造および売…

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掲載期間：26/06/08～26/06/21

品質保証（治験薬／バイオ）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要

仕事内容: バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務をご担当いただきます。【具体的には】・委託先・供給業者監査（国内のみに限…

応募資格

必須: ■下記すべてに該当する方・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

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