生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/東京都の転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割。受託案件の多様な中間体…
応募資格
必須
【必須】 ■事業会社における医療機器、医薬品の製造経験 ■3名以上のチームリード経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
日機装株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】…
応募資格
必須
【MUST】 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・監査対応 【WANT…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証担当

サスメド株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
サスメド株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
サスメド株式会社は、デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine(持続可能な医療)の実現を目…
応募資格
必須
【必須条件】  ●製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
【ITの力で持続可能な医療を実現するヘルステックベンチャー】 当社はIT 技術と医…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
岩城製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
◆仕事内容 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ◆週2日程度の在宅勤務が可能です ◆出張…
応募資格
必須
<必須要件> ・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験 ・マネジメント経験 <歓迎要…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
■医療用医薬品、一般用医薬品、化粧品の開発・製造ならびに販売
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【期待する役割】 メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せします。 【職務内容】 能動機器、非能…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医療機器QMSに関する知識(ISO13485) ・国内監査対応
歓迎
【歓迎】 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管…
応募資格
必須
※ご応募の際、証明写真を添付の上、担当キャリアアドバイザーへご提出下さい。 ■薬剤…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を…
応募資格
必須
■薬事・品質保証業務経験がある方 ■薬剤師資格
歓迎
■各種法規の知識 ■化学品の知識  ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識(書類面、原料面…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【高機能&ハイリスク製品をご担当チャンス】 QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の製造所における以下の業務  - 製造管理・品質管理  - QMS適合性調査  - 製造管理・品質管理…
応募資格
必須
・製造所における開発/品質保証の実務経験(5年以上) ・海外製造所とのコミュニケー…
歓迎
・医療機器の開発/品質保証の実務経験 ・植込み型医療機器に関する知識/実務経験(人…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】 製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・製品の市場出荷判定業務 ・国内外製造所の品質管理 ・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認 ・ISO13485…
応募資格
必須
・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験(3年以上) ・学士号 ・…
歓迎
・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験 ・サプライヤー監査の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【革新的な製品を提供する成長企業】 幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・手順書・規程の整備・改訂 ・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善 ・…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験(3年以上尚可) ・薬機法・関連省…
歓迎
・設計開発経験(実務経験/関連バックグラウンドを有する方) ・少人数組織における業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】 製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
<主な仕事内容> ・チームの日常業務およびパフォーマンス管理 ・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定 ・品質・生産…
応募資格
必須
・製造プロセスの理解 ・Windows環境の基本操作 ・ソフトウェア(3D画像含む)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。 ・右肩上がりで成長を続けて…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】 事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援 ・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験(5年以上)  -…
歓迎
・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験 ・全社QMS体制の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【品質保証体制の構築・運用をリード】 QMSの維持・改善や監査対応、規制遵守、CAPA管理などを通じて、製品品質の維持・向上を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・継続的改善 ・品質基準・各種規制への適合管理 ・製品の品質保証・製品リリー…
応募資格
必須
・品質マネジメントシステムの維持・改善経験 ・ISO、MDD、JPALなど国内外の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・薬事・品質保証・安全管理部門のリード ・広告審査・ISO監査対応 ・医療機器製造販売業許可の申請・更新 ・薬…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経…
歓迎
・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・…
応募資格
必須
・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験(3年以…
歓迎
・設計管理経験(設計入力・出力、Verification/Validation、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【豊富なキャリアパスが魅力】 薬剤師としての専門知識を活かし、グローバル品質体制の構築・推進を通じて、品質保証領域で専門性とキャリアを高められるポジションです。
<主な仕事内容> ・国内向け商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先の管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報…
応募資格
必須
・いずれかのご経験  ‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務(GMP/GQP)  …
歓迎
・国内外の規制当局監査・査察対応の経験 ・新製品に関する国内外申請業務経験 ・製造拠…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】 品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理 ・規制当局・関連部門との密接な連携 ・品質基準書・関連…
応募資格
必須
・品質保証部門における実務経験(3年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMPに関する実務経験・知識 ・CTD(モジュール1.2・2.3・3…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。 ・免疫・オンコロジーのなか…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

PV Scientist

協和キリン株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
協和キリン株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ■臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ(特にこちらの業務を行える方を募集しています)   担当する開発製品…
応募資格
必須
【必須要件】 ・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験 ・開発品のPV業務に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。 医薬事業を核として、バイオケミカル事…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
製造販売後調査(GPMSP)のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下の業務 ■実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出…
応募資格
必須
下記は係長~非ライン管理職の必須条件です。 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにて製…
勤務地
東京都 / 兵庫県
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ニコンが取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。 既に複数の受託案件に取り組んでおり、…
応募資格
必須
【必須経験】 ・GMP関連業務経験 (3年以上) ・品質管理に関わる逸脱、変更、CA…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
再生医療バイオベンチャーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
(1)開発~出荷後までを含む製品に係るプロセス開発、分析法開発及び工程改善 (2)製造委託先及び品質試験委託先の選定及び統…
応募資格
必須
■必須要件: ・医薬品業界における研究・開発、製造、CMC、品質、または生産関連業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
再生医療バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

生産推進マネージャー(品質・分析)

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
再生医療バイオベンチャーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
(1)開発~出荷後までを含む製品に係るプロセス開発、分析法開発及び工程改善 (2)製造委託先及び品質試験委託先の選定及び統…
応募資格
必須
■必須要件: ・再生医療等製品・生物由来製品等において、細胞(生細胞)を評価対象と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1199万円
会社概要
再生医療バイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QA Sr. Specialist

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資医療機器メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■POSITION SUMMARY■ In the Regulatory Affairs and Quality Assu…
応募資格
必須
・More than 3 years of experience working…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

信頼性保証GMP責任者

上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
業界最大手グループ会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容 ・治験薬製造に係るCMO・CDMO選定,監査,審査及び内部監査業務全般(関連SOP作成業務を含む) ・製造に関す…
応募資格
必須
【必須要件・資格】 ・理系大学卒以上の方 ・チームワークよく働ける方,自ら積極的に仕…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
業界最大手グループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
ナガセダイアグノスティックス株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
1 品質マネジメントシステムの維持・改善  ・ISO9001/ISO13485等に基づく品質システムの運用・改善 2 品質保…
応募資格
必須
【必須要件】 ・GMPまたはISO9001/ISO13485(品質マネジメントシス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
診断薬、診断薬酵素およびその他ライフサイエンス原料の開発・製造・販売
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Pharmacovigilance

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手外資製薬メーカーでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
目的: 本ポジションは、担当エリアにおけるファーマコビジランス(PV)オペレーションチームをリードし、高機能なPVシステム…
応募資格
必須
応募資格: ファーマコビジランスまたは関連分野での最低2年以上の経験。 効果的なコミ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
大手外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
日本化薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・抗がん剤、バイオシミラー及びその周辺領域の製剤設計(注射剤) ・注射剤の処方検討及び製法検討、工業化検討、開発スケジュー…
応募資格
必須
<必須> 大学、大学院修士修了以上 注射剤のジェネリック、バイオシミラーの製剤設計に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
■モビリティ&イメージング事業領域  自動車用安全部品、ドローン向け安全装置、光学…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
日系最大手医療機器メーカーでの募集です。 品質保証のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・国内外各製造所における製造管理、品質管理に関する業務 ・国内外各製造所のQMS適合性調査 ・国内外各製造所との…
応募資格
必須
【必須条件】 ・製造所での開発または品質保証の実務経験5年以上 ・海外製造所等とのコ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
日系最大手医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【業務詳細】 ■QC課長補佐としてQC組織・運用全般の適正管理 ■品質管理責任者又は試験責任者■担当業務範囲におけるプロジェ…
応募資格
必須
【いずれか必須】 ■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再生医療等製品の試験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
株式会社日本生物製剤での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担ってい ただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼…
応募資格
必須
▼必須 ・薬剤師 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理責任者の従事経験者。または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~749万円
会社概要
医ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 健康補助食品・化粧品及びその原体の製造・…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
日本ケミファ株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理…
応募資格
必須
【必須条件】 ■業務経験 ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者(GQ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売及び輸出入業、健康・医療関連事業
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカ…
応募資格
必須
◎ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ◎BtoBメーカーでのカスタマーサポー…
歓迎
▼医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験  ※ISO9001に基づく品質保証・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集の背景】 製薬業界においてますます重要性が高まるコンプライアンス要求に対応する…
応募資格
必須
■GxP ITシステムの導入・運用実務経験 ■CSVの実務経験(計画書・報告書の作…
歓迎
▼規制当局(PMDA, FDA等)の査察対応経験 ▼プロジェクトマネージャーまたは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】 医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査 ・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証業務の実務経験 ・GQP/QMS省令および関連法規に…
歓迎
・薬剤師資格 ・分析的思考力および主体的な意思決定力 ・複雑な課題やプロジェクトへの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】 医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務 ・ISO13485に基づく医療機器の品質…
応募資格
必須
<ご経験> ・以下いずれかのご経験  -医療機器の品質保証/品質管理業務  -PMS/…
歓迎
・医療機器の品質システム運用経験 ・医療機器メーカーでの実務経験(特にクラスII以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】 加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断 ・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用 ・苦情/不具…
応募資格
必須
・ISO9001に基づく品質保証業務経験 ・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…
歓迎
・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験 ・ISO13485に準拠した業務の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証マネージャー《グローバルQMS・ERP変革◆フルフレックス&リモートワークOK》

グローバル日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル品質体制の高度化を推進】 ERPプロジェクトにおける品質プロセスの設計・統合を主導し、グローバルQMSの維持・改善や規制要件への適合を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・ERPプロジェクトにおける品質マネジメントプロセスの主導 ・QMS要件のERP機能仕様への落とし込み・ワ…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制業界における5年以上のQMS業務(製造/医療機器/製薬/バイオテ…
歓迎
・グローバル複数拠点での品質保証業務経験 ・グローバルQMSシステムの標準化・導入…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1449万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバルチーム直下で安定してご活躍】 日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
<主な仕事内容> ・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行 ・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…
応募資格
必須
・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験(5年以上) ・学士号(理系…
歓迎
・サプライヤーとの交渉・変更推進経験 ・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。 ・高度管理医療機器領…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告 ・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨 ・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…
応募資格
必須
・医療機器業界におけるフルタイム経験(4年以上) ・以下のいずれかの分野でのご経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【大手外資系ライフサイエンス企業でのキャリア形成】 国内責任者と連携しながら、製品の安全性と市場におけるクオリティの維持・向上を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・製品品質に関する対応・品質問題のエスカレーション(回収・偽造品対応等) ・マーケティングアフィリエイトに…
応募資格
必須
・薬剤師資格(学士号以上) ・GMP/GQP環境下での品質業務経験(3年以上) ・流…
歓迎
・SAP使用経験 ・自律的な業務推進力 ・部門横断での協働スキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・業界のリーディングカンパニーとして優れた製品を提供しています。 ・また、サステナ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】 大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
<主な仕事内容> ・医薬品製造業におけるGMP関連業務 ・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行 ・国内外の製造拠点に対す…
応募資格
必須
・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力(外国製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及…
応募資格
必須
必須条件(MUST)】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1149万円
会社概要
世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【技術職の市場相場を上回る高報酬パッケージ】 女性の健康に貢献するグローバルヘルスケア企業にて、注目の医療機器の品質マネジメントシステム維持・改善、および品質保証プロセス全般の監督をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・国内外の品質管理プロセス監督、全品目の要求仕様適合性の確認 ・国内…
応募資格
必須
・IVDまたは医療機器の品質保証のご経験(3~5年) ・QMS、ISO 13485…
歓迎
・毒物劇物取扱責任者資格 ・薬剤師資格 <ご経験> ・IVD/診断/生検/婦人科/画像…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1049万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開している婦人科領域のグローバルヘルスケアカンパニー…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】 医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示 ・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備 ・海外…
応募資格
必須
・医療機器承認申請業務の経験(3年以上) ・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…
歓迎
<ご経験> ・海外への薬事申請(東南アジア尚可) ・安全管理業務への従事 ・基準なし区…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。 ・医療AI分野で…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】 顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・顧客先・社内での技術サポート業務 ・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施 ・技術的な不具合や…
応募資格
必須
・フィールドサービス経験(3年以上) ・各種機器の修理経験 ・専門学校卒以上 ・流暢な…
歓迎
・高いコミュニケーション能力 ・基礎レベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。 ・研究開発や生産活動を支える…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安…
応募資格
必須
・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験(10年以上) ・医療機器製造販売業…
歓迎
・品質管理システム運用における実務経験 ・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・各種…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
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