生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/栃木県の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/10/15～26/10/28

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》

医療AIソリューション企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備・海外…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上）・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…

歓迎: ＜ご経験＞・海外への薬事申請（東南アジア尚可）・安全管理業務への従事・基準なし区…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。・医療AI分野で…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

GxP品質保証アソシエイトディレクター《高年収～1,800万円＋RSU◆完全在宅×フルフレックス》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本法人における品質保証体制の立ち上げと組織構築の牽引】品質保証体制の構築・運営を担い、品質保証責任者を補佐しながら、品質ガバナンスや規制当局の査察対応を主導いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの構築・維持・品質ガバナンス活動の主導、戦略的方向性の提示・品質保証マネージャ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界における品質保証業務（5年以上）・GQP・GMP・GDP・製…

歓迎: ＜ご経験＞・品質保証責任者/副品質保証責任者としての職務・日本法人における品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆関東地方からフルリモート可》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆日本全国よりフルリモート可》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関東エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

GCPコンプライアンスディレクター《高年収～2,200万円◆グローバル直下◆全国からフルリモート可》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【JAPACを担うリーダーシップ＆ピープルマネジメントへのキャリアパス】 JAPAC地域のGCPコンプライアンス・査察対応をリードし、臨床試験の規制遵守を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバル/リージョン全体の高リスク査察・監査ポートフォリオの監督・JAPAC全体の査察準備の主導・監…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・臨床研究・臨床開発領域での業務（12年以上）・CAPAの策定・トラッ…

歓迎: ・GCPコンプライアンスまたは品質関連業務経験（6年以上）・オンコロジー領域のグ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1700万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/10/14～26/10/28

品質 (QMS/Compliance) 《定年65歳◆リモートメイン勤務OK◆年収～1,500万円》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【定年65歳×日本法人立ち上げフェーズの成長企業】さらなる組織拡大を見込んで積極採用中◆注目度が高い難治性がん薬を開発しており、大手製薬企業からも多数参画中の注目の急成長企業です！
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステム構築・運用・改善の主導・品質管理におけるプロセスの管理・改善・法規制・社内基準…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界における品質保証業務（3年以上）・GxP及び関連法規制に関す…

歓迎: ＜ご経験＞・品質マネジメントシステムの構築/運用/改善・グローバル製薬企業におけ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

気になる

掲載期間：26/10/13～26/10/26

品質管理（品質保証部）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 品質管理に関する下記業務に従事いただきます。 ■購買部品受入検査業務（検査基準書・品質記録作成・データ処理） ■サプライヤー…

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■基本的なPC操作 ■図面が理解できること ■一般的な計測器の…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】グローバルに展開する日系歯科医療機器メーカー。技術力を活かし、歯科…

気になる

掲載期間：26/10/13～26/10/28

GCP 臨床品質保証シニアマネージャー《フルリモート＆フルフレックス◆高年収～1,500万円》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本法人の立ち上げ・成長フェーズにご参画】品質保証責任者として、日本におけるGCP/GVP/GPSPの品質監督、システム管理、査察対応支援をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・規制当局による査察対応・査察準備活動の主導・支援・臨床関連ベンダーに対するリスクベースの品質監督・主要…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界におけるGCP・GVP・GPSPのいずれかに関連する品質保証…

歓迎: ＜ご経験＞・製造販売業者における上市準備・上市後の品質保証業務・QMSの構築・維…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1100万円～1499万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

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掲載期間：26/10/09～26/10/22

【関東/管理職】医薬品製造管理者

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品製造管理業務・医薬品同様に化粧品・医薬部外品については責任技術業務・治験薬品質管理業務・管理職として、医薬品・治…

応募資格

必須: ※詳細はご面談時にお伝えさせていただきます。

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/10/08～26/10/21

GCP監査リード《将来の国内リーダー候補◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的な国内リーダーや海外業務へ広がるキャリアパス】 GCP規制・業界標準への準拠を確保するため、R&D GCP監査の計画・実施・報告を主導し、品質保証体制の強化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCP監査の計画立案および運用・監査スケジュールと必要なリソースの調整・監査関連文書・手順・品質マネジ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

品質保証マネージャー《多国籍でグローバルな職場環境◆国籍不問・業界未経験歓迎》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【経験不問・ポテンシャル重視】工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとしてのキャリアを築ける環境です。
・品質保証および品質管理に関わる業務全般・ISO13485および医療機器QMSの運用・維持管理・工場における品質管理業務…

応募資格

必須: ・工場での勤務経験、または勤務への意欲・学士号・ビジネスレベルの日本語と日常会話…

歓迎: ・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験・品質保証・品質管理、または3年以上の…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ＜企業概要＞専門性の高い医療分野に向けた製品の開発・製造を行う国内医療機器企業で…

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掲載期間：26/10/08～26/10/21

品質情報処理チームリーダー（大手外資系企業）

ランスタッド株式会社

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 3名体制の委託チームの運営・管理全般をお任せします。クライアント製品（医薬品）に対する品質苦情（品質情報）の処理・調査のサポート業務となり、専門性が高く厳格な品質基準の遵守が必須となります。
＜具体的な業務内容＞ ■委託業務実務・専用システムを使用した苦情情報の登録・管理・苦情品の荷受け・外観確認・海外製造元への…

応募資格

必須: ★製薬業界未経験の方歓迎！ ■マネジメントおよび品質管理のご経験 ■翻訳ソフトを使用…

歓迎: ■製薬業界・製品のご経験

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 人材派遣サービス、人材紹介サービス、テクノロジーサービス、アウトソーシング事業、…

気になる

掲載期間：26/10/07～26/10/20

【医療機器×品質保証】メーカー経験者歓迎／QA未経験から専門性を身につける｜ポテンシャル採用

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 製造現場で1～2年間の研修後、品質保証に配属。製造・開発部門への改善要求や社外監査対応、交渉を担います。
【業務内容】将来の品証コアメンバー候補としての品証の業務全般を担っていただくことを想定しています。ただし、入社後1～2年…

応募資格

必須: ・工学系のバックグラウンド（機械、電気、化学など）があること・メーカーでの実務経…

歓迎: ・「まずは現場で何でも吸収してやろう」というエネルギッシュでバイタリティのある方…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系商社兼メーカー。国内…

気になる

掲載期間：26/09/09～26/11/03

【栃木・芳賀町】自動車パワートレイン系解析エンジニア／日系大手自動車メーカー

上場企業土日祝休み

仕事内容: ＜業務内容＞お客様に「安心・安全・価値ある品質」を提供することをミッションに、市場品質情報やテレマデータを活用し、不具合…

応募資格

必須: ＜応募資格＞ ■必須要件以下、いずれかのご経験をお持ちの方・機械・電気工学に基づく…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: ＜事業概要＞モビリティ（二輪、四輪、パワープロダクツ、ロボット、航空技術など）の…

気になる