生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/東京都の転職・求人情報一覧(3ページ目)

236件
101~150件を表示中
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【JAPACを担うリーダーシップ&ピープルマネジメントへのキャリアパス】 JAPAC地域のGCPコンプライアンス・査察対応をリードし、臨床試験の規制遵守を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・グローバル/リージョン全体の高リスク査察・監査ポートフォリオの監督 ・JAPAC全体の査察準備の主導・監…
応募資格
必須
<ご経験> ・臨床研究・臨床開発領域での業務(12年以上) ・CAPAの策定・トラッ…
歓迎
・GCPコンプライアンスまたは品質関連業務経験(6年以上) ・オンコロジー領域のグ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証・薬事監査業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・後発医薬品の承認申請資…
応募資格
必須
・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性…
歓迎
・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【募集背景】 体制強化のための増員となります。裁量を持って新しいことにも取り組んで頂ける環境です。 【業務内容】 ・主に医療機…
応募資格
必須
◎ISO13485に関する知識・監査対応経験をお持ちの方
歓迎
▼医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方 ▼社内外との調整…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【業務内容】 海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳(技術的な内容) 海外メーカーとのコレポン(トラ…
応募資格
必須
◎品質保証業務のご経験(業務の流れを理解している方) ◎実務ベースで英語対応をされ…
歓迎
▼仕事もしくは日常的な英語の使用経験2年以上 ▼医療機器関連会社での品質保証業務の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器・体外診断用医薬品の品質保証、開発支援に関する以下の業務をお任せします。 ■…
応募資格
必須
医療機器製販業/製造業での製造管理・品質管理又はソフトウェアの設計開発の経験(3…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【職務内容】 ・第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を…
応募資格
必須
■薬剤師免許をお持ちの方 ■英語を使うことに抵抗のない方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 実務担当者として以下をご担当いただきます。 (1)GQP関連業務   手順…
応募資格
必須
品質保証関連の実務経験
歓迎
▼医薬品業界での品質保証業務(GXP) ▼薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
当社のメディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 入社後は、下記業務…
応募資格
必須
◎以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証のご経験 ・製造業での設計経験 (樹脂成…
歓迎
▼医療機器設計経験 ▼ISO13485(ISO9001)認証取得事業所での業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応 ・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応 ・製品回収…
応募資格
必須
・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験(3年以上) ・コンプライアンス…
歓迎
・薬剤師資格 ・医療機器・医薬品業界での業務経験 ・ISO13485内部監査員 ・製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・欧州を拠点とし、長い歴史を有する世界的ヘルスケアメーカーです。 ・外資系のポジテ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】 新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認 ・品質情報・技術アドバイスの提供 ・国内市場情…
応募資格
必須
・品質保証・管理経験(特に苦情対応業務経験) ・医療機器業界などでの関連する実務経…
歓迎
・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485規格に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場(GMP)と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社製品に関する品質保証業…
応募資格
必須
・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致しま…
歓迎
・医薬品業界における品質保証業務経験(GXP) ・薬剤師資格
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
・動物用医薬品の研究・製造・販売を行っている企業です。 ・主にペットや畜産向けの医…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【業務内容】   ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施  ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂  ・製造記…
応募資格
必須
【必須要件】 ・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上)  ・GMP文書作成…
歓迎
【歓迎要件】 ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力(海外のクライアント…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
イメージングCROのリーディングカンパニー。 現在、PET、MRI、CT、X線とい…
気になる
掲載期間:26/10/28~26/11/10
仕事内容
■事業・サービス概要 「医療xインターネット」の領域で日本発のビジネスモデルを創出、世界に驚きを与え続ける事業をリードする…
応募資格
必須
■必須要件 - 営業経験2年以上で顕著な実績のある方 - toB向けの企画/問題解決…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1999万円
会社概要
エムスリー株式会社は、2000年9月に設立された企業で、医療従事者向け情報サイト…
気になる
掲載期間:26/10/28~26/11/10
仕事内容
■ 業務概要 当社は、再生医療用細胞培養製品の受託製造(CMO/CDMO)を通じて、日本発の国際的な再生医療ハブ形成に貢献…
応募資格
必須
■ 応募要件(必須) 以下のいずれかに該当する方: ・再生医療等製品を含む医薬品・医…
歓迎
■ 歓迎スキル ・ビジネスレベルの英語力(海外顧客・監査対応、英文書類の作成・レビ…
勤務地
福島県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・国策案件:再生医療の国際的ハブ形成を担う、社会的意義の高いプロジェクト ・日本初…
気になる
掲載期間:26/10/28~26/11/10
仕事内容
AAVベクター製剤開発に係るCMC部門のCDMOマネジメントを中心とした調整および実務を行っていただきます。 新しいモダリ…
応募資格
必須
<必須> ・薬学・生物・化学・工学・医学いずれかの分野における研究開発経験。 ・自身…
歓迎
<下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎> ・CDMOマネジメント経験、CMC薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
とにかく早く私たちの治療薬を患者さまに届けること」をミッションとして開発に取り組…
気になる
掲載期間:26/10/28~26/11/10
仕事内容
再生医療等製品における品質保証(QA)の中核メンバーとして、QA Headと連携しながら、治験薬GCTP/GMP体制およ…
応募資格
必須
■必須要件 • 製薬・バイオ業界におけるQA経験 • 治験薬GMPに関する実務経験 •…
歓迎
■歓迎要件 ・ 再生医療等製品/バイオ医薬品領域の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
がん免疫療法を中心に、革新的な細胞治療薬の開発を手がけるバイオベンチャー
気になる
掲載期間:26/10/28~26/12/22
仕事内容
■主な業務 ・ CMC業務全体の統括(原薬プロセス開発、製剤開発、品質管理・品質保証体制の構築) ・ 共同研究先の研究室にお…
応募資格
必須
応募必要条件 英語レベル: ビジネス会話レベル 日本語レベル: ネイティブ 最終学歴:…
歓迎
■歓迎要件(Nice to Have) ・ 製剤開発および品質管理(QC)に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
悪性度の高いがん領域における低分子創薬に取り組むバイオベンチャーです。
気になる
掲載期間:26/10/28~26/11/10
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証プロフェッショナル<医薬品・医療機器>

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務をリードいただける人材を求めています!
■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等と…
応募資格
必須
<求める経験・スキル> ■理工系大学卒以上 ■GQP/GMP/GDP/GCTP/QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/10/28~26/11/10
仕事内容
当ポジションでは培養プロセスの研究開発により、微生物の力を最大限に引き出し、事業化を加速させる役割を担っていただきます。…
応募資格
必須
■修士または博士学位修了者  ■ジャーファメンターを用いた微生物または動物細胞の培…
歓迎
■微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験  ■研究プロジェクトやチームのマネジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1099万円
会社概要
ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです…
気になる
掲載期間:26/10/28~26/11/10
仕事内容
仕事内容 厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した3施設 にて培養加工する患者様由来自家脂肪由来間葉系幹細胞の品質管理…
応募資格
必須
求める経験・能力・スキル 【必須】 ・バイオ系の基礎知識 ・製薬またはGCTP or …
歓迎
【歓迎】 ・無菌試験等の実務経験がある方(細胞培養や臨床検査の経験があれば理想) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
事業に関する特色(市場規模/成長性・業界内の地位・製品開発力/販売力・新規事業展…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…
応募資格
必須
■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
<ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬品GMP関連業務経験者

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。
応募資格
必須
下記全てに該当する方  ■治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)  ■GMP文書…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

本社品質保証課

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
実務担当者として以下をご担当いただきます。 <具体的には> (1)GQP関連業務   手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品…
応募資格
必須
■GQPQAのご経験をお持ちの方
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■動物用医薬品を開発・製造・販売している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
【大手化学メーカー】【東京・大阪】医療機器の市販後安全管理(国内外)|次世代リーダー候補
医療機器(主にクラスIII・IV)の市販後安全管理業務を幅広く担当いただきます。 ●苦情・不具合対応 (データベース登録、国…
応募資格
必須
【必須】 ●国内・海外問わず、医療機器(クラスIII又はIV)の安全管理業務経験3…
歓迎
【歓迎】  ●理系バックグラウンドの方 ●品質保証、製造、設計、開発業務の経験2年以…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
当社は創立以来、化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、医療品、医療機器、電子材…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
医療機器物流におけるQMSの維持・管理、ISO13485の新規取得や構築、洗浄・滅菌・包装バリデーションの実施
医療機器物流センターにおける以下の管理業務をお任せいたします。 ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各…
応募資格
必須
・医療機器製造業責任技術者の資格保有、又は資格要件を満たしている方  ・医療機器の…
歓迎
・医療機器の品質管理、品質保証、現場管理の経験をお持ちの方  ・QMS(ISO13…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務
QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善 品質マニュ…
応募資格
必須
大卒以上 医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル(Excel、…
歓迎
ISO13485、ISO9001の知識 英語での電話会議経験 行政監査対応経験 海外拠…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーです。 診断薬・機器…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
再生医療等製品の品質保証体制を構築・運営し、創薬開発を根幹から支えるポジションです。
再生医療等製品の創薬・細胞培養に関する品質保証(QA)業務をお任せします。製造部門、品質管理部門、開発部門と連携しながら…
応募資格
必須
・医薬品業界または再生医療業界における製造管理、品質管理の実務経験 品質保証の経験…
歓迎
・変化の多い成長フェーズを前向きに楽しめる方 ・課題を構造的に捉え、改善提案ができ…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
再生医療等製品の開発製造受託(CDMO)を主軸に、有効性の高い新薬開発支援および…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

≪管理職候補≫設計段階から関われる。医療機器QMSで広がるキャリアの選択肢/国内外の開発を支える

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の設計・開発段階における品質管理を統括し、スムーズな製品開発を支える仕事です。
このポジションでは、透析装置や関連製品の開発において、品質の視点からプロジェクト全体を支えていきます。 日々の業務は、設計…
応募資格
必須
・医療機器の品質管理やQMSに関する基礎知識 ・周囲と調整しながら仕事を進める姿勢…
歓迎
・ISO13485に関わった経験 ・監査対応や後輩指導の経験 ・英語の読み書きに抵抗…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・医療機器を中心としたグローバルメーカー ・透析装置など社会に欠かせない製品を展開…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資…
応募資格
必須
必須  ・安全対策または安全対策基盤業務経験者(3年以上) ・医学・薬学に関する基本…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
アイリス株式会社での募集です。 品質保証のご経験のある方は歓迎です。
【お任せしたい業務内容】 第一種医療機器製造販売業者である当社の薬事品質保証部門(安全管理チーム)にて、安全管理責任者とし…
応募資格
必須
■必須スキル  ・医療機器の安全管理(GVP)実務遂行スキル  (目安:3年・5年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
人工知能(AI)技術を用いたAI医療機器の開発・販売
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
アイリス株式会社での募集です。 品質保証のご経験のある方は歓迎です。
【お任せしたい業務内容】 第一種医療機器製造販売業者である当社の薬事品質保証部門(安全管理チーム)にて、医療機器の安全管理…
応募資格
必須
■必須スキル ・医療機器の安全管理(GVP)実務遂行スキル  (目安:3年以上の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
人工知能(AI)技術を用いたAI医療機器の開発・販売
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

信頼性保証本部 品質保証

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療用医薬品スペシャリティファーマでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医療用医薬品を取り扱う製薬企業において、品質保証業務をご担当いただきます。担当業務は、ご経験やスキルに応じて決定いたしま…
応募資格
必須
※詳細はご面談時にご説明いたします
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
医療用医薬品スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
mRNAワクチン、抗菌薬等に強みを持つ大手老舗医薬品メーカーが、委託先製造所の監査・GQP業務の経験者を求めています!
【仕事内容】 1. 製造所監査 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指…
応募資格
必須
【応募資格】 ・GQP業務経験 3年以上 ・製造所監査経験 ・大学卒以上 【語学】 ・日常…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
・1916年創業で、菓子・食品・医薬等を統合した大手ホールディング傘下で安定した…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ニコンが取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。 既に複数の受託案件に取り組んでおり、…
応募資格
必須
【必須】 ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方  フロー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMS エキスパート

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
QMS エキスパート
■募集背景: グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割: 当社の目…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須要件: ・医療機器もしくは、医薬品製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
・AAVベクターの製造プロセス(アップストリーム/ダウンストリーム)の開発・最適化 ・分析方法の開発とバリデーション、品質…
応募資格
必須
生物学・生命科学・化学・薬学・バイオエンジニアリング等相关分野における学士号以上…
歓迎
・AAVベクターまたはバイオロジクス(ウイルスベクター・細胞治療・抗体など)にお…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
AAVベクター製剤の創薬開発
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
製品を安心して届けるため、品質ルールの運用・手順書整備・監査対応などを推進します。
このポジションは「品質の視点で、ビジネスを前に進める」役割です。 日々は、手順書(やり方のルール)を整えたり、現場からの相…
応募資格
必須
・品質を守る仕事に興味があり、事実を整理して関係者と丁寧に調整できる方/英語に抵…
歓迎
・品質保証/品質管理の経験、手順書作成、監査対応、原因分析や再発防止の経験があれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1249万円
会社概要
・世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業 ・診断薬・機器/医療…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■グローバル/ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト(CMC)のリソース・タイムライン・…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験(薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【中外製薬】GCP/GVP Auditor/売上世界1位ロシュ提携/~1300万円

中外製薬株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Auditor 【業務内容】 <QA業務> (1)GCP/GVP監査による国内外規制要件および社…
応募資格
必須
【必須】 (1)GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上) (2)品質管理業務(S…
歓迎
【尚可】 (1)IRCA認定ISO9001准審査員系資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMS エキスパート

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
QMS エキスパート
■募集背景: グループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化を目的とした増員募集となります。 ■期待する役割: 当社の目…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須要件: ・医療機器もしくは、医薬品製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

GQP省令業務担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・委託先・供給業者監査(国内のみに限…
応募資格
必須
■以下の1)~3)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
【業務内容】  ・薬事省令対応(GQP、GMP等)  ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指…
応募資格
必須
【必要条件】  ・製造所におけるQMS/GMPの実務経験   ・FDA査察対応経験(…
歓迎
【希望条件】  ・FDA以外の規制当局の査察対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Alliance Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■求められる役割 ・顧客先案件・立ち上げ案件のCRO/CDMOおよび研究ベンダーの活用最適化 ・プロジェクト推進と外部委託管…
応募資格
必須
・製薬業界でのアライアンスマネジメントやCMCプロジェクトマネジメント経験者 ・C…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1200万円~1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。 ・GVP 省令関連…
応募資格
必須
【必須】 ・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方 ・英語での口頭、メールにお…
歓迎
【尚可】 ・Microsoft Office の基本的な PC スキルに対応できる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸 領域を事業とする医療機器メーカーで…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
医療AI製品の品質管理を通じて、製品の安全性と信頼性を支えるポジションです。
内視鏡AI製品の品質管理をお任せします。設計から製造までのプロセスに関わり、他チームと連携しながらQMS(品質マネジメン…
応募資格
必須
■応募資格 ・必須条件(100文字以内): 品質への意識を持ち、他チームと連携しなが…
歓迎
・歓迎条件(100文字以内): 設計文書の作成経験や、品質管理に関する基礎知識があ…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
・内視鏡AIでがんの見逃しゼロを目指す医療スタートアップ ・社会課題をテクノロジー…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
細胞製造 業務内容 細胞加工施設で細胞の培養・加工を行って頂きます。 再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 製造関…
応募資格
必須
応募要件 細胞培養の経験者 応募要件 細胞の品質管理経験者 他部署との連携を円滑に行える…
歓迎
歓迎スキル 再生医療に関わる細胞の取り扱い経験者 細胞培養士 臨床培養士 ビジネス英語ス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
仕事内容
医療機器物流におけるQMSの維持・管理、ISO13485の新規取得や構築、洗浄・滅菌・包装バリデーションの実施 R-SUD事業における品質保証の全般業務、マネジメント
(1)医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験の サポート (2)医療機器製造における…
応募資格
必須
・大学理系出身者 ・医療系物流業界における品質保証のご経験、又は、国内医療機器製造…
歓迎
・化学物質の分析に関しての有識者 ・洗浄バリデーションや包装バリデーション経験 ・困…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/11
仕事内容
【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】  医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・国内外の安全性情報の評価・報告 ・安全確保措置の立案と実施 ・治験関連文書やRMPの作成・管理 ・規制当局対…
応募資格
必須
・GVP業務の経験(5年以上) ・安全性データベースの利用経験 ・GVP・GPSPの…
歓迎
<ご経験> ・GVP実務(10年以上) ・GPSP実務 ・東京都査察 ・海外提携会社への…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

海外工場責任者候補<OTC医薬品・エナジードリンク>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、海外事業展開の拡大に伴い、海外工場責任者候補となる人員を補強いたします!
海外の一般用医薬品・ドリンク剤工場の運営業務全般 ■工場管理全般 ■医薬品GMP準拠の製造管理・品質管理の指導 ■品質向上、コ…
応募資格
必須
【求める経験・スキル】 ■大卒以上 ■医薬品製造業での就業経験 ■工場マネジメント、製…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
医薬品・セルフメディケーション関連製品の研究開発・製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/10/24~26/11/06
仕事内容
医療ロボットメーカーにて、生産計画の立案、製造委託先管理、部材調達、在庫・原価管理を担当。ファブレス体制における安定供給と生産管理プロセスの構築・改善を推進します。
大学発の医療ロボットメーカーにて、生産管理業務全般をお任せします。 同社は自社工場を持たないファブレス体制を採用しており、…
応募資格
必須
【必須要件】 ■ 製造業における生産管理の実務経験3年以上 ■ 社外の取引先(製造委…
歓迎
【歓迎要件】 ■ ファブレスメーカー、または外注中心の生産体制における製造委託先管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
大学発の技術系ベンチャーとして、医療ロボティクス分野で革新的な製品の開発・事業化…
気になる
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