募集要項
- 仕事内容
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【安定した企業基盤×グローバルな就業環境】＜主な仕事内容＞
QMS運用の統括支援や薬事対応、当局監査への対応など、国内外の品質保証業務全般を幅広く推進するポジションです。
・品質および製造・出荷管理の統括支援
・出荷可否判定および流通管理
・英文苦情報告書の翻訳
・QMS文書・記録の管理
・変更管理・更新
・品質関連契約の作成・是正/予防措置の推進
・社内教育の実施・監督
・PMDA等への査察対応およびQMS監査実施
＜注目ポイント・魅力＞
・スキルに応じたQMSコンサルティングへの参画機会
・グローバルメドテック企業の国内市場参入への貢献チャンス
・安定した企業基盤×グローバルな就業環境
・クラスII～IV製品の幅広いプロジェクトご担当チャンス
・週3～4日のリモート×フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器/電化製品に関する下記のご経験（2年以上）
-品質
-製造
-薬事
・高等専門学校卒業以上
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週3～4日リモート勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：750万円～900万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
