募集要項
- 募集背景
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今後さらなる国内外での拡大を見込んでおり、それに伴い市販後安全管理業務（苦情対応・不具合報告・リスクマネジメント等）の重要性が一層高まっています。
製品の安全性確保と継続的な品質向上を実現するため、安全管理体制の強化を目的として新たなメンバーを募集します。
- 仕事内容
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【大手化学メーカー】【東京・大阪】医療機器の市販後安全管理（国内外）｜次世代リーダー候補医療機器（主にクラスIII・IV）の市販後安全管理業務を幅広く担当いただきます。
●苦情・不具合対応
（データベース登録、国内外の販売元との折衝、原因分析、報告書作成 など）
●各国規制当局への対応
（不具合報告、回収対応、添付文書の電子化対応 等）
●リスクマネジメント活動
（市販後データの分析、設計・開発部門へのフィードバック、リスク分析）
●監査対応
（認証機関・規制当局・OEM先による監査対応）
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
●国内・海外問わず、医療機器（クラスIII又はIV）の安全管理業務経験3年以上
●英文の規制、規格を理解でき、英語でのビジネスメール対応が可能であること
- 歓迎
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【歓迎】
●理系バックグラウンドの方
●品質保証、製造、設計、開発業務の経験2年以上
●英語による電話、及び、リモート会議でのコミュニケーションが可能であること（目安：TOEIC 700点以上）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳～45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・海外志向があり、将来的に海外業務や駐在にも挑戦できる方
・当事者意識を持って主体的に取り組める方
・体系的に捉え考えられる論理的思考力を持った方
・社内外との合意形成に向けたコミュニケーションを取れる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区赤坂/大阪市北区中之島
- 勤務時間
- 09:00～17:40
- 年収・給与
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500万円～950万円
■年収についての補足
■ご経験に応じて設定、諸手当込
- 待遇・福利厚生
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■諸手当
通勤手当 住宅手当 家族手当 通勤手当 裁量労働手当 社員持株会 財形貯蓄制度有 退職金 等
■各種保険
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 企業年金
- 休日休暇
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土・日・祝日
慶弔休暇 年末年始 有給休暇 等
【年次有給休暇】初年度：入社時2～14日付与（日数は入社月により変動）。その後、毎年1月16日に一斉付与（最大20日）
※1日、半日、および時間単位で取得可（半日・時間単位取得回数上限有り）
- 選考プロセス
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■面接回数：2回
■SPI
