募集要項
- 募集背景
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現任の品質保証担当者の定年退職に伴う募集です。
専門性の高い医療機器分野の品質保証業務を担うため、引き継ぎ期間を確保しつつ4月中旬入社を目指しています。
丁寧に引継ぎ業務を進め、教育体制も整っているため医療機器に携わったご経験がない方でも安心して就業可能です。
- 仕事内容
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同社のSCM本部 品質保証・技術部 品質保証課にて、MS（医療関連）製品を中心とした品質保証業務全般を担当します。
国内外の顧客要求への対応や客先監査への対応を通じ、製品の信頼性を支える重要なポジションです。
＜おすすめポイント＞
●医療機器規格ISO 13485に携わる
●裁量をもって業務に取り組める
●年間休日125日、フレックスタイム制度を活用して残業ほとんどないためオンオフ両立が可能
■具体的な仕事内容
＜お任せする業務＞
MS（医療関連）製品を中心とする品質保証業務をお任せします。
＜具体的な業務一覧＞
●ISO 13485の要求事項に基づく、品質保証課内の関連業務の管理・運用
●MS製品に関する品質保証業務および品質関連文書の整備・管理
●医療関連製品に対する顧客要求事項への対応
●医療関連顧客による客先監査への対応
●監査指摘事項や品質課題に対する関係部門との調整、対応
●海外顧客との品質・監査に関するコミュニケーション
＜仕事のポイント＞
◎年に1回程度、中国への出張が発生する場合があります。
■この仕事で得られるもの
医療関連製品に求められる高度な品質要求を理解し、製品品質の維持や向上に直接携わることができます。
国内外の顧客監査や品質課題への対応を通じて、専門性を高めながら顧客や社内からの厚い信頼を獲得できる手応えを得られます。
■教育・キャリア
規格要求を実際の業務や製品へ適用する実践的な経験を積むことができます。
監査対応力や関係部門との調整力、海外顧客とのコミュニケーション力を高め、品質保証のスペシャリストとしてのキャリアを築くことが可能です。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
・所属部署：SCM本部 品質保証・技術部 品質保証課
品質保証課15名
※年齢構成：50代・60代の方が多く活躍されています。（再雇用者含む）、20代のメンバーも在籍しています。
- 応募資格
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- 必須
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▼必須条件
・なんらかのISOに関する基礎知識および実務経験
（ISO9001やISO13485など）
◎必須ではありませんが、海外顧客とのメール・監査等に対応可能な英語力や、品質関連文書・規程・手順書等の作成・改訂経験、医療関連製品の品質保証実務経験がある方はなお歓迎です！
▼たとえばこんな方にぴったりです！
・関係各所と連携しながら円滑に業務を進められる方
・専門性を高めながら品質向上に取り組みたい方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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勤務地住所：東京都多摩市落合1-47
沿線名：京王線、小田急線
最寄り駅「京王多摩センター駅」「小田急多摩センター駅」
＜リモートワーク＞
一部リモートOK（出社要）
週1～2日
業務に慣れていただいた後、在宅勤務の活用を相談可能です。
出社主体となることが多いですが、柔軟な働き方に対応しています。
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
勤務地変更なし
＜受動喫煙防止策＞
屋内に喫煙可能室設置
- 勤務時間
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フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間40分
休憩：1時間
コアタイム：11:00～15:00
月平均残業時間：10時間
09:00～17:40の時間帯で働かれている方が多いです。
フレックスタイム制を導入しており、多くの社員がプライベートと両立しながら柔軟に働いています。
- 年収・給与
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年収：540～650 万円
月給制
基本給：330000円
残業代：全額支給
変動手当：家族手当
月給330,000円～400,000円
ご経験やスキル、前職給与を十分に考慮の上、給与額を決定します。
通勤手当：あり 実費支給(上限なし)
賞与：あり 年2回（6月・12月）
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
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■共済会制度
■企業型確定拠出年金
■時短制度
■自転車通勤可（自宅から最寄駅まで。会社に駐輪場なし）
■服装自由
■出産・育児支援制度
■資格取得支援制度
■研修支援制度
■ストックオプション
- 休日休暇
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【年間休日】125日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,年末年始休暇,GW休暇,特別休暇
- 選考プロセス
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■面接
面接2回（WEB面接可）
■適性検査
あり
※選考フローは変動する可能性がございます。
