掲載期間:24/04/25~24/05/08 NEW薬事薬制薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変… 応募資格 必須【必須要件】 下記をすべて満たす方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・大卒以上(… 勤務地 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/24~24/05/30 NEW薬事総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】グローバル医療機器メーカー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です! ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコン… 応募資格 必須・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・上記業務遂行に必要なご経… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円~1099万円 会社概要 <企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグロー… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/24~24/05/30 NEW薬事薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】外資系メディカルテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出… 応募資格 必須【必須要件】 ・学士号または同等の品質/薬事経験 ・最低6~8年の品質および/または… 歓迎【歓迎要件】 ・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円~1399万円 会社概要 <企業概要> 世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/24~24/05/30 NEW薬事薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】 外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/… 応募資格 必須【必須要件】 ・理系大卒以上 ・PMDAとのコミュニケーション経験 ・薬事メンバーへの… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 900万円~1799万円 会社概要 <企業概要> 日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/24~24/05/30 NEW薬事薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です! ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理… 応募資格 必須・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・MS-Office SuiteおよびAdob… 歓迎・eCTDに準拠した出版システムの使用経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1000万円~1399万円 会社概要 <企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/24~24/05/30 NEW薬事CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID:27459】外資系上場バイオテクノロジー企業 外資系企業英語力不問 仕事内容 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミ… 応募資格 必須・BA/BS(サイエンス専攻)、MS/PhD歓迎 ・医薬品開発における少なくとも一… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1500万円~1899万円 会社概要 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/22~24/05/19 NEW薬事国内市販後CMC薬事(GMP適合性調査申請・外国製造業者認定業務を含む)_R5809大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 仕事内容: 国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務及び国内市販後CMC薬事業務全般 (1)… 応募資格 必須要件: ・国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 600万円~1199万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/21~24/05/04 NEW薬事CMC薬事CTD作成プロフェッショナル 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています! ■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal… 応募資格 必須<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務… 勤務地 埼玉県 / 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 700万円~1199万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/21~24/05/04 NEW薬事CMC海外薬事プロフェッショナル 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験品ならびに上市後製品のグローバルなCMC薬事領域をリードするCMCプロフェッショナル(経営基幹職としての検討)を求めています! ■医薬品の新規申請,変更申請(規制当局対応資料の作成,CMC関連審査用資料のレビュー) ■各国当局から出される照会事項への… 応募資格 必須<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC薬事・CMC関連… 勤務地 埼玉県 / 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 700万円~1199万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/19~24/05/02 薬事薬事監査(非臨床/試験監査)株式会社大塚製薬工場 大手企業土日祝休み 仕事内容 薬制部において、薬事監査業務や申請資料等の行政当局への提出資料の信頼性保証業務などに携わっていただきます。 【具体的には】 ・国内外の承認申請書や添付資料の作成(非臨床試験関係のGLP信頼性の基準適用資料) ・社内試験実施担当部門や… 応募資格 必須・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している… 歓迎・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 550万円~699万円 会社概要 臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/19~24/05/02 薬事薬事業務(事業の維持管理、輸出入・導入)株式会社大塚製薬工場 大手企業土日祝休み 仕事内容 薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応) ・業許可の更新、および変更(… 応募資格 必須・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している… 歓迎・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア700点が目安)… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 550万円~699万円 会社概要 臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事薬事部 海外薬事室 海外CMC担当_R4837大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【業務内容】 アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま… 応募資格 必須【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管… 勤務地 大阪府 / 徳島県 年収 / 給与 600万円~1199万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/15~24/04/28 薬事【薬事戦略x新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 応募資格 必須10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語(… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1500万円~1899万円 会社概要 皮膚科領域の製薬メーカー 気になる 詳細を見る