薬事/大阪府の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/04/26～24/05/30

開発薬事シニアマネージャー/アソシエイトディレクター【求人ID：26940】

大手グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（ Assessment）の実施・欧州・アジア各国およびクライアントとの…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒、または大学院卒・開発薬事の担当（当局対応、申請業務経験など…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…

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掲載期間：24/04/26～24/05/31

薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】

ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】

外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。
【職務内容】 (1)戦略/薬事管理：・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード・日本/…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・PMDAとのコミュニケーション経験・薬事メンバーへの…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ…

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掲載期間：24/04/26～24/05/30

薬事申請担当マネージャー【求人ID：28886】

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【開発薬事】ポジションです！複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます！
【職務内容】・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…

応募資格

必須: 【必須要件】・BSc以上・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験・医薬…

歓迎: 【歓迎要件】・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…

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掲載期間：24/04/26～24/05/31

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード・市販後製品の変更…

応募資格

必須: ・BSc以上・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務…

歓迎: ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

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掲載期間：24/04/26～24/05/31

CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】

外資系上場バイオテクノロジー企業

外資系企業英語力不問

仕事内容: ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミ…

応募資格

必須: ・BA/BS（サイエンス専攻）、MS/PhD歓迎・医薬品開発における少なくとも一…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1500万円～1899万円

会社概要: 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

薬事【大阪】

株式会社エトヴォス

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大人気ミネラル化粧品メーカー。昨対比130%の超成長企業です】【多くの芸能人やモデルが同社の製品を使用しています！（InstagramやXで話題沸騰中！）】【年間休日120日以上】【転勤無】
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割/ミッション】 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機…

応募資格

必須: 化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方 ■薬事 ■…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: ■化粧品（ミネラルコスメ）の製造・販売 ※多くの芸能人が、同社のコスメを使用してい…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

【年齢不問】医療機器薬事スペシャリスト（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断薬メーカーへの薬事関連業務を担当する方を求めています。
薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。・国内や…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関…

歓迎: 【歓迎要件】・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 450万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

【急募】メディカルライター（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 業界トップクラスの国内CROが、新薬の承認申請資料（CTD）のメディカルライティング業務、または臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳業務などができる方を求めています！
【職務内容】 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同…

応募資格

必須: 【必須要件】・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実…

歓迎: 【歓迎要件】・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験・…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

大手OEM化粧品メーカーでの薬事（大阪／中国）

（株）コスモビューティー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし中国語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…

応募資格

必須: ■必須条件：化粧品メーカーでの以下いずれかのご経験・業許可更新・校正・申請業務・…

歓迎: OEM化粧品メーカーでの薬事申請

勤務地: 大阪府 / 中国

年収 / 給与: 350万円～549万円

会社概要: ■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

薬事・企画＜医療機器＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: ■同社にて下記業務を担当いただきます。【具体的には】・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカー等での経験（薬事業務、医療機器クラス2相当以上）【…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】創業70年以上、関西に本社を置く精密部品・工作機械メーカー。自動車…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1449万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

エクスターナルアフェアーズ（国内外渉外）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: STS2030の実現に向け、SHIONOGIの国際渉外活動をリード、コーディネートして頂きます。【具体的には】 ■海外ステ…

応募資格

必須: 【必須要件】下記全てを満たす方 ■ヘルスケア製品に係る海外が関連した事項に係る渉外…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み

仕事内容: 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届…

応募資格

必須: 【必須要件】下記すべてを満たす方 ■大卒以上 ■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

メディカルライティング【大阪】

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上【歓迎要件】 ▼マネジメント…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器開発ベンチャーで世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務（薬機法…

応募資格

必須: 【必須】・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験

歓迎: ***

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発、製…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事

ベンチャー企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務（薬機法…

応募資格

必須: 【必須】下記どちらかのご経験をお持ちの方・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験…

歓迎: ***

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発、製…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

ワクチン開発メーカーで最先端ワクチンの開発薬事/大阪

転勤なし

仕事内容: ◎同社にて開発薬事担当として薬事戦略及び申請戦略の立案実行をお任せ致します。
【具体的には】 1.開発品の薬事戦略及び申請戦略の立案実行（メイン業務となる想定です） 2.申請資料などの提出資料のオンライ…

応募資格

必須: 【必須】・医療用医薬品、再生医療等製品、医療機器の開発薬事経験者 └薬事戦略や申請…

歓迎: 【尚可】・ワクチンの開発経験者・海外向けの薬事申請経験(FDA、EMAへの申請経…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ワクチン、製剤の研究・製造・販売

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

日本発のグローバルCROでの開発薬事／課長代理クラス

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内系グローバルＣＲＯにて、開発薬事関連業務をプレイングマネージャーとしてお任せします。
【具体的には】 ■国内外のバイオテックカンパニーから受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元…

応募資格

必須: 【必須】 ■クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ・モニタリング業務・品質管理（QC）業務・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および…

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掲載期間：24/04/25～24/05/08

PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）大阪

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務・医学論文案（主に臨…

応募資格

必須: 以下のうちいずれか複数に該当する方 ■製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメデ…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

戦略・薬事コンサルタント（薬事グループ）【大阪】

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜業務内容＞低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：日本の規制要件への対…

応募資格

必須: ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

医療機器薬事スペシャリスト【大阪】

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリス…

応募資格

必須: ■英語力（読解必須、テレカンできれば尚可）があり、下記に当てはまる方・医療機器ま…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

メディカルライティング ※経験者【大阪】

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の…

応募資格

必須: ■メディカルライティング（CTD、CSR）の実務経験者【歓迎要件】 ▼臨床開発や承…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/04/25～24/05/08

メディカルライティング【経験者】

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…

応募資格

必須: ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験・医薬品、医療機器、再生医療等製…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

CMC薬事スタッフ/課長代理★リモートワーク制度あり★【求人ID：28393】

国内大手製薬企業【定年65歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《東京/大阪/リモート勤務も可能》低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品などの日本における承認取得後のCMC薬事業務をご担当いただきます！
・申請戦略・申請計画のCMCパートの立案・遂行・当局相談に係る戦略策定及び遂行・製造販売承認申請業務（CMCパート）・導…

応募資格

必須: ・BSc以上・以下のいずれかにおける3年以上の実務経験　-GMP（治験薬を含む）…

歓迎: ・修士号又は博士号

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事シニアスペシャリスト～マネージャー《世界TOP10企業》★リモートワークOK★【ID29249】

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《コンフィデンシャル案件》東京or大阪から勤務地選択OK！スーパーフレックスタイムやハイブリッド勤務等柔軟な就業環境での薬事ポジションです！
・クラス3～4医療機器製品の豊富な製品群の薬事業務　※詳細は面談にてご説明いたします　※ご経験やスキルに応じてマネージャ…

応募資格

必須: ・学士号以上・トップレベル、またはクラス３～４を取り扱う医療機器メーカーでの薬事…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞ 100年以上の長い歴史を有し、医療機器、臨床診断薬などバイオサイエン…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID：30136】

グローバル医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数！》毎年30％の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です！
・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。・レポート先：日本支社長 ※新規のコン…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・上記業務遂行に必要なご経…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグロー…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション－当局コミュニケーション：当局面談、…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験　又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事シニアマネージャー/アソシエイトディレクター【求人ID：26940】

大手グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（ Assessment）の実施・欧州・アジア各国およびクライアントとの…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒、または大学院卒・開発薬事の担当（当局対応、申請業務経験など…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】

外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。
【職務内容】・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士号または同等の品質/薬事経験・最低6～8年の品質および/または…

歓迎: 【歓迎要件】・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】

ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】

外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。
【職務内容】 (1)戦略/薬事管理：・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード・日本/…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・PMDAとのコミュニケーション経験・薬事メンバーへの…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ…

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/07

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。（薬事・臨床開発部門の責任者候補）
【具体的には】部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の承認経験　もしくは　欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

気になる

掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事申請担当マネージャー【求人ID：28886】

大手外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【開発薬事】ポジションです！複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます！
【職務内容】・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…

応募資格

必須: 【必須要件】・BSc以上・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験・医薬…

歓迎: 【歓迎要件】・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 〈企業概要〉特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです！》

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…

応募資格

必須: ・大卒以上・日常会話レベルの英語力・MS-Office SuiteおよびAdob…

歓迎: ・eCTDに準拠した出版システムの使用経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: <企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード・市販後製品の変更…

応募資格

必須: ・BSc以上・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務…

歓迎: ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30