薬事/大阪府の転職・求人情報一覧

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50件を表示中
  • 1
掲載期間:26/05/08~26/05/21
再掲載薬事

薬事担当(RA)

株式会社GramEye
ベンチャー企業新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
コンサルと連携し申請戦略の立案を行い、Pre-submissionの実施、臨床評価先の選定、開発部門と協働した臨床評価プロトコルの作成、IRB申請対応ならびにFDA申請資料の作成までの一連の実務。
次世代Mycrium薬事業務担当 FDA申請に向けた実務 ・コンサルタントとの協業 ・FDA申請戦略立案 ・Pre-submis…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験あり ・米国向け医療機器の薬事担当経験あり ・英語でのコミュニケー…
歓迎
・FDA申請業務経験あり ・FDA申請資料作成経験あり ・FDA Pre-submi…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
400万円~1099万円
会社概要
「感染症診療を変革し、薬剤耐性菌問題解決のフラッグシップカンパニーへ」をミッショ…
気になる
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掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・…
応募資格
必須
<経験・知識> ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験(5年以上) …
勤務地
神奈川県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS(品質マネジメントシステム)調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

ラベリング担当 シニアアソシエイト~マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【中長期成長戦略の実現に向けた重要ポジション】 グローバルや関連部門との緊密な連携のもと、複数製品のラベリング戦略の策定~実行まで一貫してリードいただく中核ポジションです。
<主な仕事内容> ・国内向けラベリング戦略の立案・実行(製品ライフサイクル全体) ・添付文書(PI)を中心としたラベリングの…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務(5年以上) ・新薬およ…
歓迎
・修士号/博士号
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
650万円~1299万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…
応募資格
必須
・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登…
歓迎
・生物製剤に関するCMCの実務経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【英語力を活かしてグローバルにご活躍】 顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。
<主な仕事内容> ・顧客との折衝による案件受注・価格設定 ・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整 ・申請要件・関連情…
応募資格
必須
<ご経験> ・主要な申請のプロジェクト管理支援(JNDA、MAA 等) ・薬事グロー…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。 ・早期臨床開発および薬事コンサルテ…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…
応募資格
必須
・医薬品開発の業務経験(5年以上) (開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク…
歓迎
・博士号(医学/薬学/ライフサイエンス 等) ・グローバル開発プログラムにおける日…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS(品質マネジメントシステム)調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

薬事政策・規制情報マネージャー《フルフレックスタイム制◆~週2日のリモートワーク可》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本市場で力強い成長を継続する事業基盤】  日本市場における薬事政策対応を軸に、規制当局・業界団体との連携、薬事オペレーション高度化、人材育成まで幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・規制当局・業界団体との関係構築および渉外対応 ・国内外規制動向の把握、薬事戦略への反映 ・グローバル薬事部…
応募資格
必須
・製薬業界または規制当局での実務経験(3年以上) ・日本の医薬品規制に関する知識 ・…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

CMC薬事《大手外資系製薬企業◆~週2日リモート&フルフレックスOK◆充実した研修制度》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【社内でのキャリア開発および成長機会が豊富な環境】 開発段階から市販後まで一貫してCMC薬事業務を担い、申請戦略立案および承認申請、当局対応を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から市販後までのCMC薬事業務の推進 ・臨床試験段階におけるCTN/CIB・当局相談資料の作成 ・…
応募資格
必須
・製薬企業における薬事、CMC関連、品質保証いずれかの実務経験 ・英語によるCMC…
歓迎
・グローバル環境での業務経験または海外拠点との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

医療機器の海外薬事申請業務|グローバル展開を支えるポジション

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の国際薬事申請担当|海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立…
応募資格
必須
必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ・ビジネスレベ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感のある環境でご経験を活かし、承認申請戦略の立案から当局対応・海外連携まで一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・導入候補品・申請プロジェクトの戦略立案 ・承認申請プロジェクトの運営・管理 ・申請資料(M1/M2)の作成…
応募資格
必須
・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海…
歓迎
・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料(C…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【月額80~100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品におけるCMC業務全般 ・CTD M2.3/M1.2の申…
応募資格
必須
・海外本社と連携した製造販売承認申請(CMC)の実務経験(5年以上) ・薬事規制に…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
950万円~1199万円
会社概要
・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。 ・免疫・オンコロジーのなか…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・日本のCMC薬事対応 (部分変更申請・承認前GMP/QMS査察:外国製造業者認定/登録 等) ・担当製品に…
応募資格
必須
・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験(5年以上) ・多様なCMC変更…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・日本のCMC薬事対応 (部分変更申請・承認前GMP/QMS査察:外国製造業者認定/登録 等) ・担当製品に…
応募資格
必須
・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験(5年以上) ・多様なCMC変更…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

CMC薬事ディレクター《年収~2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力!国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験(治験薬含む) ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】*
応募資格
必須
■大学卒以上(生命科学、薬学、工学、または関連分野) ■日本及びアジア地域における…
歓迎
・品質管理(Quality)の経験 ・公認薬事規制専門家団体による資格認定
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【バイオ医薬品・再生医療等製品など高難度領域での専門性構築機会】 開発品および上市品におけるCMC薬事戦略の立案から申請対応、当局折衝、グローバル連携までを一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・担当プログラムにおけるCMC薬事戦略の立案・実行・関連薬事業務の管理 ・グローバル・リージョンチームと連…
応募資格
必須
・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する…
歓迎
・製薬業界における薬事業務経験(8年以上) ・再生医療等製品開発に関する知識または…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
・アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患領域に特化して事…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収~2,000万円》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新薬開発を支えるグローバル薬事】 グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する…
応募資格
必須
・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験(10年以上) ・薬事職務におけ…
歓迎
・PCスキル ・修士号以上(理系)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
NEW薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収~2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり!】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
NEW薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー(186348)

マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のOEMメーカーとしてトップクラ…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
仕事内容
【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト~アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応 ・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理 ・海外チームと…
応募資格
必須
・5年以上の薬事経験(シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー) ・3年以上…
歓迎
・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 米国に拠点を置き、クラス1~3の医療機器の製造/輸入/販売を行うトッ…
気になる
掲載期間:26/05/01~26/05/14
薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
国産医療機器メーカーで海外薬事のご経験者の募集です。大阪勤務。穏やかな社風で長期就業をご希望の方にフィットする企業です。
自社国産医療機器(組織補強材、骨接合材、癒着防止材等)の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いた…
応募資格
必須
・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/05/01~26/05/14
薬事

国際薬事(化粧品、医薬部外品)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務  国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
~国内シェアトップクラスの化粧品メーカー~ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
気になる
掲載期間:26/05/01~26/05/31
薬事

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師 ~地域の健康相談役~

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
ドラックストアやドラックストアでの薬剤師 ~地域の健康相談役~
OTC薬剤師 ~地域の健康相談役~ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理/在…
応募資格
必須
【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル(Word、Excel、PPT) ●土日…
歓迎
【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
<事業内容> 小売業(ドラックスストア事業) 調剤薬局の運営/ECサイト事業 <会社の…
気になる
掲載期間:26/05/01~26/05/14
薬事

【新大阪】化粧品の薬事申請

英語力不問土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。
【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容: ご経験によりお任せする業務は異なりますが…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬事申請経験 ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
掲載期間:26/04/30~26/05/13
薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。
応募資格
必須
■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・…
気になる
掲載期間:26/04/30~26/05/13
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上
歓迎
▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/30~26/05/13
薬事

海外薬事申請(医療機器)

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製…
応募資格
必須
<業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) <能力・資格…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
掲載期間:26/04/30~26/05/13
薬事

海外薬事申請(医薬品)

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み
仕事内容
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTD…
応募資格
必須
<業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬…
歓迎
<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験(医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…
気になる
掲載期間:26/04/30~26/05/13
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
化粧品のOEM・ODMメーカーとしてトップクラス。 「清浄・清潔・美化」に特化した…
気になる
掲載期間:26/04/30~26/05/13
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/30~26/05/13
薬事

開発監査室/医薬品CMC薬事(大阪)(年収400万円~700万円)

上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の…
応募資格
必須
※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/30~26/05/13
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/04/29~26/05/12
仕事内容
★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております! ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ…
応募資格
必須
■医薬品GMP業務経験(品質管理・品質保証等) ■または 医薬品承認申請(マスター…
歓迎
▼薬剤師資格
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1149万円
会社概要
IT&エレクトロニクス、ケミカル、プラスチック、住環境、食品、といった事業分野で…
気になる
掲載期間:26/04/28~26/05/11
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/04/28~26/05/11
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者(多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
掲載期間:26/04/27~26/05/10
薬事

海外薬事申請(医薬品)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
掲載期間:26/04/27~26/05/10
薬事

海外薬事申請(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
掲載期間:26/04/27~26/05/10
薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
気になる
掲載期間:26/04/27~26/05/10
薬事

薬事コンサルタント

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バ…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
850万円~1249万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/04/26~26/05/09
薬事

★急募数名!【化粧品薬事申請/大阪谷町四丁目駅近】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集!

(株)コスモビューティー
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容:薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件: 化粧品に関する下記いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・研究…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
掲載期間:26/04/25~26/06/19
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/04/25~26/06/19
薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/04/24~26/05/12
仕事内容
【大きな裁量を持ち、組織・業務体制の構築に関与できるポジション】 薬事および安全管理業務を横断し、申請・当局対応から維持管理、安全管理まで幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器に関する承認・認証・届出戦略の立案・推進 ・申請書類作成、当局からの照会事項対応 ・PMDA・認証…
応募資格
必須
・医療機器分野での薬事申請経験(承認・認証・届出のいずれか) ・薬機法および関連規…
歓迎
・安全管理責任者ポジションでの業務経験 ・PMDAとの折衝・照会対応経験 ・海外製医…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・海外に取引先を持つ日経の医療機器専門商社です。 ・高品質な製品を提供し、専門医療…
気になる
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