募集要項
- 仕事内容
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【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】＜主な仕事内容＞
安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援
・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成
・規制当局との面談対応
・当局照会事項への対応・折衝
・MF登録関連ドキュメントの作成
・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成
＜注目ポイント・魅力＞
・新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション
・グローバル同時開発プロジェクトに関与できるチャンス
・安定した経営基盤×迅速な意思決定ができる環境
・日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK
・年間休日130日以上の働きやすい環境
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上）
・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上）
・学士号（ライフサイエンス関連分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上）
- 歓迎
- ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：日本全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,100万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日 ※年間休日130日
