募集要項
- 仕事内容
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【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】＜主な仕事内容＞
経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括
・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整
・規制文書の作成・提出
・規制当局との交渉・調整、社内関連部署との連携
・CMC関連文書の作成（化学、製造、管理）
・新製品の薬事戦略立案・登録手続き・プロジェクト進捗管理
・添付文書の作成・更新、当局連絡、情報提供
・グローバルパートナーとの調整・報告業務 等
＜注目ポイント・魅力＞
・薬事部門の立ち上げを担うシニアポジション
・経営層と直接連携し高い裁量で業務を推進できる環境
・部門成長および組織づくりに初期メンバーとして参画可能
・日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・製薬業界における薬事経験（5年以上）
・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力）
- 歓迎
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・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験
・薬事担当者または同等の役職での管理経験
・問題解決を積極的・自律的に推進する能力
・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：日本全国からフルリモートOK
※オフィス所在地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、夏季休暇、冬季休暇、その他同社指定の休日
