募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
-
【職務内容】
国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と
連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。
■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務
■薬制：既承認品目の承認書と維持管理
【詳細】
新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
【ワークライフバランス/福利厚生の充実】
・年間休日124日
・完全週休二日制（土日祝日休み）
・残業月20時間程度
・家族手当、住宅手当など充実した福利厚生
・有給取得率高
・退職率低
・キャリア支援の充実（社内研修/外部セミナー受講補助金）
【当社の魅力】
◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。
◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。
◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。
- 応募資格
-
- 必須
-
■医薬品等の薬事申請業務の経験
■薬機法等の規制に関する知識
- 歓迎
-
■プロジェクトマネジメントの経験
■メディカルライティング、CTD作成の経験
■Word、Excel、PowerPoint、AdobeAcrobatなどを用いた編集スキル
■英語論文の読解力
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 08:30～17:30
- 年収・給与
- 500万円～700万円
- 休日休暇
-
完全週休二日（土日） ■夏季休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■特別有給休暇■出産休暇
■育児休業休暇■介護休暇
※有給休暇：入社2カ月後5日、半年後10日付与（計15日）
