東京都の薬事の転職・求人情報（2ページ目）｜30代・40代・50代のハイクラス転職サイト【ミドルの転職】

掲載期間：26/08/20～26/09/02

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の申請要否判断・薬事申請書類の確認、照会対応・薬事申請関連プロジェクトの管理・新製品・設計変更…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上）・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を…

歓迎: ・AIを活用した業務改善経験・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

医療機器薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》

日系医療機器ベンチャー企業

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成・QMS関連…

応募資格

必須: ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上）・手順書・記録類の作成経験・ISO 1…

歓迎: ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験・PMDA相談対応経験（事前面談、対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。・国内…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬開発に携わるチャンス】製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製造販売後調査に関する計画立案・安全性リスクの特定・検証課題の設定・安全性エビデンスの収集・評価・GP…

応募資格

必須: ・下記いずれかの実務経験　-GPSP 　-PV 　-PMS ・学士号（理系）・ビジネス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験・人材マネジメン…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

英語使用有◆都内◆化粧品メーカーでの薬事管理/海外輸出申請等「ヒロインメイク」でお馴染み

株式会社伊勢半

土日祝休み

仕事内容: 海外でも人気のメイクブランド『ヒロインメイク』などを展開している同社にて、海外輸出申請業務等担当いただきます。新規国への進出実現に向けてスキルを活かしていただける、やりがいのある仕事です。
・EU圏をはじめとした海外輸出申請のための資料作成・CPNP登録、PIF作成、SDS対応など・研究部門との資料作成のため…

応募資格

必須: ・医薬、化粧品等で、EU圏等への輸出申請に対応した経験があること

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: メイクアップ化粧品、基礎化粧品

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

【東京】RA担当（年収550万円～750万円）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】・医療機器の申請業務全般（クラスI～（４）医療機器）・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）・…

応募資格

必須: ・TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レ…

歓迎: ・医療機器薬事申請のご経験がある方（経験年数問わず）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作…

応募資格

必須: ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

CMC薬事（年収550万円～950万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験をお持ちの方・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

【薬事】★放射線画像診断AI機器のフロントランナー（年収600万円～900万円）

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【魅力】 ★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「IMACEL」を開発・提供しており既に国内累計1200…

応募資格

必須: ■医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ※プログラム医療機器の経験である必要はあり…

歓迎: ▼英語でのコミュニケーション（読み書きのみ）に拒否感がない方 ▼海外（特に東南アジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

開発薬事

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇職務内容（About the position）新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画…

応募資格

必須: ◇応募資格（Requirements）【必須要件】・日本における他社での薬事経験…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

QAスペシャリスト（Product Compliance）　/　グローバルトップライフサイエン…

ライフテクノロジーズジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: ライフテクノロジーズジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。当社製品に対するRegulatory Compli…

応募資格

必須: 【必須要件】・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方・当社研究用の各種機器・分析…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～9999万円

会社概要: 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

【薬事スペシャリスト】国内品質業務運営責任者候補又は安全管理責任者候補

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主たる業務は薬事（医療機器の承認申請）です。あわせて国内品質業務運営責任者又は安全管理責任者として統括いただきます。 ■P…

応募資格

必須: 【必須経験】・医療機器の承認申請実務の経験（STED・申請書・照会回答を自ら作成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事部　アジア薬事マネジメント室アジア担当

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る，下記の薬事業務全般；・薬…

応募資格

必須: ＜要件＞・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上・自発…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事スペシャリスト/RA Specialist　/　グローバルトップライフサイエンス企業【R …

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: グローバルトップライフサイエンス企業での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿（DMF）の登録及び変更管理を中心に、医療機器…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒・医薬品又は医療機器メ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～9999万円

会社概要: グローバルトップライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事部　薬事テクノロジー＆オペレーション室

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事オペレーション業務】・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント・eCT…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・薬事関連システムの維持管理に携わった経験（eCTD編纂システム、薬…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…

応募資格

必須: 【必須】 ■回路設計から量産までの一貫した実務経験（5年以上） ■電気CADを用いた…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…

応募資格

必須: 【必須】 ■ロボットマニピュレータの開発経験（5年以上） ■ロボット幾何学・力学（運…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…

応募資格

必須: 【必須】 ■カメラまたはビデオ機器の映像信号処理（ISP）開発経験（5年以上） ■F…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま…

応募資格

必須: 【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験（5年以上） ■信頼性の高いリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社

外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要…

応募資格

必須: 【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…

応募資格

必須: ＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

MF登録/薬事関連業務

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化学商社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・MFの申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定及び更新

応募資格

必須: 【必須要件】・薬剤師資格【歓迎要件】・GMP下での業務経験・MF登録経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 化学商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要…

応募資格

必須: 【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事シニアスペシャリスト《医療機器領域◆フレックス＆週2日リモートワークOK》

外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内薬事戦略の策定・推進、製品登録、薬事コンプライアンス対応・PMDA/第三者認証機関への各種申請・薬…

応募資格

必須: ・製薬/医療機器業界における薬事経験（5年以上）・PMDA承認申請の経験・学士号…

歓迎: ・下記いずれかの申請経験　- クラスIII/IVの血管系医療機器承認　- 「改良…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、多種多様な医療機器の開発を手掛けるグローバルヘルスケアカ…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン◆選べる勤務地：東京or大阪》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内外の薬事戦略を推進】製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事規制動向の調査・分析・国内外の薬事戦略策定支援・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…

応募資格

必須: ・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可）・薬事戦略・オペレー…

歓迎: ・メンバー指導・育成経験・高いコミュニケーション力・協業スキル・多様な関係者との…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事ポジション《新規オンコロジー診断製品◆高年収～1,400万円◆週2日リモート&フレックス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略・ワークフローの管理・改善・申請文書の作成・提出・関連チームとの連携による承認戦略のリード・チ…

応募資格

必須: ・医療機器/IVD製品に関する薬事経験・学士号・流暢な日本語力・その他、上記業務…

歓迎: ＜経験＞・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供・製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理・日米…

応募資格

必須: ・課題抽出および改善施策の実行経験・業務における判断および意思決定経験・品質基準…

歓迎: ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験・メディカルライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事関連資料の作成・レビュー・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応・規制当局との折衝窓…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験・医薬品開発に…

歓迎: ・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験・臨床企画業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事申請プロジェクトマネージャー《グローバル連携あり◆週2日リモート×フルフレックスOK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインが魅力】革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持・提出資…

応募資格

必須: ・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上）・規制当局の規制（PMDA、FD…

歓迎: ・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識・MS Office・Adobe Ac…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1499万円

会社概要: ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。・…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

薬事オペレーションアソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事オペレーション業務（PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等）・規制当局向け提…

応募資格

必須: ・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上…

歓迎: ・修士号以上（ライフサイエンス関連分野）・ラインマネジメント・クロスファンクショ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1699万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事

ラベリングシニアマネージャー《フラットな企業風土が魅力◆週2日リモート×フルフレックスOK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内ラベリング戦略の助言・管理　・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・…

応募資格