薬事/東京都の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/06/11～26/06/24

【東京】薬事スペシャリスト/業界トップシェア企業！（年収450万円～700万円）

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業…

応募資格

必須: ■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験・薬事実務経験・品質保証経験者で薬事…

歓迎: ▼総括製造販売責任者の要件を満たす方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/06/11～26/06/24

【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計…

応募資格

必須: ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

歓迎: ▼以下のいずれかに該当する方・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

医療機器薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》

日系医療機器ベンチャー企業

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成・QMS関連…

応募資格

必須: ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上）・手順書・記録類の作成経験・ISO 1…

歓迎: ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験・PMDA相談対応経験（事前面談、対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。・国内…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》

医療機器専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に必要な資料のリストアップ・認証機関・PMDA向け申請…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に向けた必要資料リス…

歓迎: ・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問）・ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。・医…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務・新製品開発におけるタイムリーな製品登録・設計変更に伴う各国の規制要件に…

応募資格

必須: ・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等）・社内外…

歓迎: ・メディカル/理工学分野の知識・経験・医療機器に関する薬事業務の実務経験・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事ポジション《新規オンコロジー診断製品◆高年収～1,400万円◆週2日リモート&フレックス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略・ワークフローの管理・改善・申請文書の作成・提出・関連チームとの連携による承認戦略のリード・チ…

応募資格

必須: ・医療機器/IVD製品に関する薬事経験・学士号・流暢な日本語力・その他、上記業務…

歓迎: ＜経験＞・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供・製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップクラスの市場シェア》

オーラルケア関連企業

株式公開準備海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器の届出・認証申請業務・申請書類の作成・レビュー・各種試験への対応（電気安全性、EMC等）・IS…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機器…

歓迎: ・電気安全性/EMC試験への対応経験・ISO 13485およびQMS省令（169…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事スペシャリスト《クラス1～3の医療機器をご担当◆ハイブリッド勤務OK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【離職率の低い良好な就業環境】安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理・新製品導入戦略・薬事戦略の策定（PMDAとの協議・交渉を含む…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上）・医療機器/医薬…

歓迎: ・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上）・能動医療機器の承認申請に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）

仕事内容: 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞・医療機器の申請業務全般（クラスI～4医療機器）・申請書作成…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

RAQAマネージャー《グローバルとの連携チャンス多数◆~週3日リモート×フレックス勤務OK》

急成長中！外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証・薬事に関する日常業務の推進・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応・グローバル連携による薬…

応募資格

必須: ・品質保証業務の経験（1年以上）・薬事業務の経験（3年以上）・医療機器における承…

歓迎: ・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向・部門横断での業務推進経験および…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験・PMDAとの折衝経験・…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

CMC薬事マネージャー《ポテンシャル採用可◆フルフレックス＆ハイブリッドOK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内CMC薬事戦略の中核ポジション】開発品・市販後製品を担当し、PMDA/MHLW対応を含む規制戦略の立案・実行を通じてグローバル開発を支援いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発品・市販後製品の規制CMC戦略マネジメント・PMDA/MHLW対応を含む規制CMC戦略・申請資料作…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・規制CMC領域での実務（目安3年以上）・グローバル環境における規制C…

歓迎: ＜ご経験＞・製薬業界における技術的なCMC業務（QC・製造等）・規制当局での勤…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外で…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

アソシエイトマネージャー《クラスII～IVトップグローバル医療機器メーカー◆週3日リモートOK》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【豊富な社内キャリアパスの機会】グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造販売承認/認証申請・届出対応・承認/認証に関する維持・管理・QMS適合性調査申請の実施・保険収載申…

応募資格

必須: ・クラスI～IV医療機器の薬事申請における実務経験（6年以上）・ビジネス文書作成…

歓迎: ・PMDA相談経験・改良医療機器の薬事申請経験（クラスIV経験が望ましい）・高い…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定・医療機器（Class II/III）における変更管理、…

応募資格

必須: ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上）・Class II医療機器の…

歓迎: ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験・SaMDの申請ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆ハイブリッド勤務OK◆部下マネジメント未経験者も歓迎》

大手グローバル医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【クラス3製品を含む新規製品プロジェクトをリード】トップグローバル医療機器企業において、新規製品プロジェクトの薬事申請業務や部下マネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請業務（新規申請、一変申請等）・新規申請プロジェクトのリード ◆約1名の部下マネジメントあり＜注目…

応募資格

必須: ・クラス3製品における申請業務経験（一変申請経験のみも可）・学士号（理系）・流暢…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,700万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・薬事経験（5年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：26/06/10～26/06/23

薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
＜主な仕事内容＞・製品登録プロジェクトの推進・管理・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出・償還・保険適用関連の書類作…

応募資格

必須: ＜スキル＞・規制当局や社内外関係者との調整力・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/06/10～26/06/23

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方・ClassIII以上の承認申請書類作…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

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掲載期間：26/06/09～26/06/22

★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集！

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など当社の薬事業務全般を担っております。
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など当社の薬事業務全般を担っております。海…

応募資格

必須: 《必須》・薬事（薬制薬事）業務の従事経験・当局への申請、届出業務の経験・英語論文…

歓迎: 《尚可》・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連従事経験・薬剤師資格をお持ちの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

気になる

掲載期間：26/06/09～26/06/22

【東京】開発薬事担当者　 ※住友化学GP：大手製薬メーカー

住友ファーマ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上・医薬品開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…

気になる

掲載期間：26/06/09～26/06/22

薬事オペレーションアソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事オペレーション業務（PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等）・規制当局向け提…

応募資格

必須: ・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上…

歓迎: ・修士号以上（ライフサイエンス関連分野）・ラインマネジメント・クロスファンクショ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1699万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

気になる

掲載期間：26/06/09～26/06/22

医療機器薬事｜新製品開発の上流から参画できる

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機…

歓迎: ・電気安全性・EMC試験への対応経験・ISO 13485、QMS省令（169号）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。歯のホワイト…

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掲載期間：26/06/09～26/06/22

S16【テレワーク可】メディカルライティング職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、メディカルライターとして承認申請文書（CTD）作成を主導していただける方を求めています！
【職務内容】メディカルライティング業務（入社後1～3年程度）・治験関連文書、申請関連文書の作成・文書作成に関する方針及び…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験：5年以上・…

歓迎: 【歓迎（あれば望ましい経験）】・メディカルライターの指導/育成経験・生成AI、D…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/06/09～26/06/22

CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価・CMC薬事戦略の立案・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…

応募資格

必須: ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験・承認申請書・CTD・原薬等登…

歓迎: ・生物製剤に関するCMCの実務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/09～26/06/22

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：26/06/09～26/06/22

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応・認証機関・PMDAとの折…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請業務（3年以上）・安全管理業務（GVP）の実務、ま…

歓迎: ＜ご経験＞・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い・製造販売業三役業務（特に安…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。・画像解…

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掲載期間：26/06/09～26/06/24

リバーフィールド株式会社（RIVERFIELD Inc.）

薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】＜国内薬事申請＞ ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…

応募資格

必須: ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機器の薬事関連業務経…

歓迎: ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: ＼日本発の高度なロボット技術（空気圧制御）を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…

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掲載期間：26/06/08～26/06/21

薬事戦略立案

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

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掲載期間：26/06/08～26/06/21

【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上）

歓迎: ・特定生物由来製品の取り扱い経験者・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…

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掲載期間：26/06/08～26/06/21

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：26/06/08～26/06/21

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：26/06/08～26/06/21

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

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掲載期間：26/06/08～26/06/22

薬事申請マネージャー《eCTD/電子申請担当◆高年収～1,300万円◆ハイブリッド勤務》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬承認申請を支える電子申請領域の中核ポジション】大手外資系製薬企業にて、新薬承認申請およびライフサイクル申請におけるeCTD・電子申請業務の推進および規制当局対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新薬承認申請・ライフサイクル申請における電子申請業務の推進・eCTDを含む申請資料の作成・編纂・提出管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・新薬承認申請または規制当局向け提出資料作成＜知識・スキル＞・PMDA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

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掲載期間：26/06/08～26/06/21

薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務【具体的には】・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バ…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/06/05～26/06/18

薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/05～26/06/18

薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる

掲載期間：26/06/05～26/06/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験・人材マネジメン…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/06/05～26/06/18

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/06/05～26/06/18

薬価戦略担当《多様性を尊重するグローバル環境◆フルフレックス＆フルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【柔軟かつオープンな企業文化が魅力】 NHI価格戦略、当局対応、安定供給課題への対応を通じて、国内市場での事業成長に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・NHI価格戦略の策定・価格予測・薬価改定対応・影響分析・安定供給課題への対応・厚生労働省との折衝・連携…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬価関連業務経験（3年以上）・CROデータの取り扱い経験・営業…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/06/05～26/06/18

【東京】医療機器薬事スペシャリスト（年収600万円～800万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須）・医薬品医療機…

歓迎: ・英語：日常会話～ビジネスレベル・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験・クラ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/06/05～26/06/18

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/06/05～26/06/18

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理・日米…

応募資格

必須: ・課題抽出および改善施策の実行経験・業務における判断および意思決定経験・品質基準…

歓迎: ・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験・メディカルライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…

気になる

掲載期間：26/06/05～26/06/18

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事関連資料の作成・レビュー・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応・規制当局との折衝窓…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験・医薬品開発に…

歓迎: ・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験・臨床企画業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。

気になる