薬事/東京都の転職・求人情報一覧

掲載期間：25/03/03～25/03/16

薬事ヘッド / 総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆定年制度なし◆グローバル本社直属》

グローバルバイオファーマ

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ご経験に応じて職務内容ご相談OK】成長中のグローバルバイオファーマにて、規制業務の全体管理からプロジェクトの進捗管理・品質の確保まで、裁量を持って幅広くご担当いただきます！
・規制関連業務の統括・PMDAとの連携・グローバル戦略との整合・研究開発・規制関連業務におけるグローバルチームとの連携・…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・薬剤師免許・読み書きレベル以上の英語力＜経験・知識＞・関連する…

歓迎: ・生物学/薬学/関連分野の学士号・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験・複数の疾…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行うグローバルバイオファーマ…

気になる

掲載期間：25/03/03～25/03/16

開発薬事

塩野義製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 塩野義製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…

応募資格

必須: 【必須要件】・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・英語・日本…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1250万円～1399万円

会社概要: 医薬品、診断薬及び工業薬品などの製造・販売

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掲載期間：25/03/03～25/03/16

RAQA ディレクター《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収～2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許不問】業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます！
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化・薬事チームとプロジェクトチームの育成・規制上の課題予測と解決策の開発・グローバル規制…

応募資格

必須: ・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位（例：理学修士、博…

歓迎: ・グローバル企業での経験・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1700万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…

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掲載期間：25/03/01～25/03/14

【リモートワーク中心】大手CRO：メディカルライター＜新薬の承認申請及び臨床試験関連＞（年齢不問）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 業界トップクラスの国内CROが、在宅で臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングなどができる方を求めています！
【職務内容】・新薬の承認申請資料（CTD）の作成・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同…

応募資格

必須: 【必須要件】・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務…

歓迎: 【歓迎要件】・CTDの作成経験のある方・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：25/03/01～25/03/14

Global medical devices company

【英語を活かす】PVマネージャー/ PV Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global medical devices company is seeking a Manager of Pharmacovigilance.
Responsibilities: * Oversee pharmacovigilance activities acc…

応募資格

必須: Experience in Pharmacovigilance

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1449万円

会社概要: An international manufacturer of medical…

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掲載期間：25/03/01～25/03/14

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1899万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：25/02/28～25/03/13

医療機器開発薬事（管理職）

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【歓迎スキル、経験】・医療機器薬事における以下の経験　1）薬事戦略立案　2）PM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

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掲載期間：25/02/28～25/03/13

薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上

アイ・エム・アイ株式会社

海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容：・薬事申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビュー・PMDA/認…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・薬事関連の業務経験…

歓迎: ・クラス3の申請経験がある方・マネジメント経験がある方

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…

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掲載期間：25/02/28～25/03/13

CMC Regulatory Affairs Specialist

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方　又は…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の…

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掲載期間：25/02/28～25/03/13

薬事（日系医療機器メーカー）

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集・薬事申請・P…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4）・英語ビジネスレベル

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社

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掲載期間：25/02/28～25/03/13