薬事/東京都の転職・求人情報一覧（3ページ目）

掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,700万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・薬事経験（5年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【チームを牽引するディレクターポジション】英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応・製造販売承…

応募資格

必須: ・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…

歓迎: ・GMPに関わる業務経験（治験薬含む）・修士号

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1200万円～1999万円

会社概要: ・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。・多岐に渡…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMC薬事アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国からフルリモート可◆高年収～2,000万円》

外資系医薬品メーカー【65歳定年】

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【バイオ医薬品・再生医療等製品など高難度領域での専門性構築機会】開発品および上市品におけるCMC薬事戦略の立案から申請対応、当局折衝、グローバル連携までを一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・担当プログラムにおけるCMC薬事戦略の立案・実行・関連薬事業務の管理・グローバル・リージョンチームと連…

応募資格

必須: ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験・生物学的製剤または再生医療等製品に関する…

歓迎: ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上）・再生医療等製品開発に関する知識または…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患領域に特化して事…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新薬開発を支えるグローバル薬事】グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供・国内・ICH薬事要件に関する…

応募資格

必須: ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上）・薬事職務におけ…

歓迎: ・PCスキル・修士号以上（理系）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力・対人スキル・組織運営・調整力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並…

応募資格

必須: ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上

歓迎: ▼以下のいずれかに該当する方・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器・美容医療機器の薬事業務・各種販促資料の薬機法遵守確認（広告・販促資料・Web掲載内容）・学術…

応募資格

必須: ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）・薬剤師資格・学士号（…

歓迎: ＜ご経験＞・薬事・医療機器/製薬業界での実務・学術（メディカルアフェアーズ）業務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。・製…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
＜主な仕事内容＞・製品登録プロジェクトの推進・管理・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出・償還・保険適用関連の書類作…

応募資格

必須: ＜スキル＞・規制当局や社内外関係者との調整力・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方・ClassIII以上の承認申請書類作…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：26/07/08～26/07/21

英語使用有◆都内◆化粧品メーカーでの薬事管理/海外輸出申請等「ヒロインメイク」でお馴染み

株式会社伊勢半

土日祝休み

仕事内容: 海外でも人気のメイクブランド『ヒロインメイク』などを展開している同社にて、海外輸出申請業務等担当いただきます。新規国への進出実現に向けてスキルを活かしていただける、やりがいのある仕事です。
・EU圏をはじめとした海外輸出申請のための資料作成・CPNP登録、PIF作成、SDS対応など・研究部門との資料作成のため…

応募資格

必須: ・医薬、化粧品等で、EU圏等への輸出申請に対応した経験があること

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: メイクアップ化粧品、基礎化粧品

気になる

掲載期間：26/07/08～26/07/22

薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン◆選べる勤務地：東京or大阪》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内外の薬事戦略を推進】製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事規制動向の調査・分析・国内外の薬事戦略策定支援・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…

応募資格

必須: ・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可）・薬事戦略・オペレー…

歓迎: ・メンバー指導・育成経験・高いコミュニケーション力・協業スキル・多様な関係者との…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

気になる

掲載期間：26/07/08～26/07/21

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）

仕事内容: 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞・医療機器の申請業務全般（クラスI～4医療機器）・申請書作成…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります

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掲載期間：26/07/08～26/07/22

薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》

医療AIソリューション企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備・海外…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上）・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…

歓迎: ＜ご経験＞・海外への薬事申請（東南アジア尚可）・安全管理業務への従事・基準なし区…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。・医療AI分野で…

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掲載期間：26/07/08～26/07/22

リバーフィールド株式会社（RIVERFIELD Inc.）

薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】＜国内薬事申請＞ ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…

応募資格

必須: ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機器の薬事関連業務経…

歓迎: ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: ＼日本発の高度なロボット技術（空気圧制御）を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…

気になる

掲載期間：26/07/07～26/07/20

★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集！

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など当社の薬事業務全般を担っております。
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など当社の薬事業務全般を担っております。海…

応募資格

必須: 《必須》・薬事（薬制薬事）業務の従事経験・当局への申請、届出業務の経験・英語論文…

歓迎: 《尚可》・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連従事経験・薬剤師資格をお持ちの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

気になる

掲載期間：26/07/07～26/07/20

【東京】開発薬事担当者　 ※住友化学GP：大手製薬メーカー

住友ファーマ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上・医薬品開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…

気になる

掲載期間：26/07/07～26/07/20

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：26/07/07～26/07/20

🔶【農薬・化学品規制スペシャリスト】年収～800万/グローバルトップクラスの総合検査サービス企業

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化学物質に関する専門的な規制知識とサポートを提供し、社内外の顧客向けにこれらの材料の規制コンプライアンスを確保する。CS…

応募資格

必須: ■3年以上の経験（うち1年以上は適切な規制分野における専門経験） ■EU/グローバ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の…

気になる

掲載期間：26/07/07～26/07/20

医療機器薬事担当｜クラス1・2新製品の開発を推進

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関…

応募資格

必須: ・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上）・クラス1またはクラス2の機電系医療機…

歓迎: ・電気安全性・EMC試験への対応経験・ISO 13485、QMS省令（169号）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。歯のホワイト…

気になる

掲載期間：26/07/07～26/07/20

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：26/07/07～26/07/20

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：26/07/06～26/07/19

薬事戦略立案

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：26/07/06～26/07/19

【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上）

歓迎: ・特定生物由来製品の取り扱い経験者・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…

気になる

掲載期間：26/07/06～26/07/19

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：26/07/06～26/07/19

東京【薬事申請スペシャリスト】クラス3以上の申請経験◎/英語力をお持ちの方◎

センチュリーメディカル株式会社

仕事内容: 伊藤忠グループの医療機器専門商社である当社にて、主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。
■医療機器の申請業務全般（クラスI～IV医療機器）■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）■認証品目：認証…

応募資格

必須: 【必須】■承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上ある…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 【会社概要】伊藤忠グループの総合専門商社であり、国内最大手の医療機器輸入・販売会…

気になる

掲載期間：26/07/06～26/07/19

薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務【具体的には】・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バ…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/07/06～26/08/30

CMC薬事マネージャー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開するスペシャリティファーマにて、CMC薬事業務を担当いただきます。既存製品のライフサイクルマネジメントから…

応募資格

必須: 必須・CMC薬事経験（目安5年以上）・製薬業界経験・英語を用いた業務経験・自律的…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: グローバルに事業展開するスペシャリティファーマ複数の有望な開発パイプラインを保有…

気になる

掲載期間：26/07/05～26/07/18

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！
■海外における新規申請・変更申請ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/07/05～26/07/18

CMC薬事CTDプロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、製品ライフサイクルの各段階（開発・承認・市販後）における申請ドキュメント（CTD）の作成・レビューをリードする人材を求めています！
■製品ライフサイクルにおけるCMC薬事ドキュメント（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal，…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/07/03～26/07/16

【東京】医療機器薬事スペシャリスト（年収600万円～800万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須）・医薬品医療機…

歓迎: ・英語：日常会話～ビジネスレベル・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験・クラ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/07/03～26/07/16

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…

歓迎: ・英語：ビジネスレベル・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験・ベン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/07/03～26/07/16

CMC薬事マネージャー／シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするマネージャーあるいはシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞ ■治験届（CTN）に必要な情報を提供し、必要に応じてグローバルチームと連携し、提出タイミングを考慮したCTN…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における以下の5年以上のCMC薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：26/07/03～26/07/16

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビ…

応募資格

必須: ➀リーダー候補・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方【尚可…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬開発に携わるチャンス】製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製造販売後調査に関する計画立案・安全性リスクの特定・検証課題の設定・安全性エビデンスの収集・評価・GP…

応募資格

必須: ・下記いずれかの実務経験　-GPSP 　-PV 　-PMS ・学士号（理系）・ビジネス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験・理系学士号・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》

大手米系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理・海外チームと…

応募資格

必須: ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー）・3年以上…

歓迎: ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトッ…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務医療機器の薬事スペシャリスト　・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…

応募資格

必須: ■求める人物像１．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。　　画像診断機器の…

歓迎: 応募資格大卒以上医療機器の薬事申請に係る業務経験がある開発部門としての経験でも…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

薬事申請プロジェクトマネージャー《グローバル連携あり◆週2日リモート×フルフレックスOK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプラインが魅力】革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持・提出資…

応募資格

必須: ・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上）・規制当局の規制（PMDA、FD…

歓迎: ・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識・MS Office・Adobe Ac…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1499万円

会社概要: ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成・規制…

応募資格

必須: ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上）・製剤研究/分析…

歓迎: ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む）

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…

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掲載期間：26/07/02～26/07/15

薬事シニアスペシャリスト《整形外科領域◆フレックスタイム制◆オフィス近郊でのフルリモート勤務》

大手米系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【整形外科領域で高いシェアを持つグローバル医療機器メーカー】薬事申請戦略の立案からPMDA・BSI対応、申請書類作成、変更管理まで幅広く担い、国内外チームと連携しながら業務推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内関連部門との連携による申請・償還戦略の構築・PMDAまたはBSIへの申請書類（STED含む）作成と…

応募資格

必須: ・医療業界における薬事業務の経験（5年以上）・理系学士号・流暢な日本語力および日…

歓迎: ・PCスキル・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造・輸入・販売を行うトップクラスの…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

メディカルライティングシニアマネージャー《～週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成…

応募資格

必須: ・CTD作成経験（5年以上）・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

気になる

掲載期間：26/07/02～26/07/15

薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

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掲載期間：26/07/02～26/07/15

薬事シニアマネージャー《グローバル医療機器企業◆ハイブリッド勤務OK》

グローバル医療機器企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【Class I～IVまで幅広い製品に携われる環境】国内市場における薬事戦略をリードし、規制対応および組織強化を通じて事業成長を支えていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制戦略の立案、事業部門との連携・規制申請（新製品・変更管理）の戦略策定、当局対応のリード・薬事関連プ…

応募資格

必須: ・クラス3医療機器の申請経験・工学、自然科学、薬学、もしくはその関連分野の学士・…

歓迎: ・部下マネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・Class I～IVまで幅広い製品ラインを取り扱っています。【GW休暇のお知ら…

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