薬事/東京都の転職・求人情報一覧（3ページ目）

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆選べる勤務地◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な自己成長&昇進機会】グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行・書類の品質チェック・インフォームドコンセントフォームの作成…

応募資格

必須: ・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり）・製薬業界/…

歓迎: ・CROでの実務経験・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。・オンコロジーなど主要疾…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

RAQAディレクター《高年収～2,000万円◆フレックス×ハイブリッド》

外資系医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【既存事業における新製品分野の立ち上げに貢献】グローバル医療機器メーカーにて、国内の薬事・品質保証業務の統括、薬事戦略の策定、製品登録・ライフサイクル管理、規制当局対応等を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の薬事・品質保証業務全般の統括・薬事戦略の立案、製品登録・ライフサイクル管理の監督・PMDA・MH…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器業界におけるRAQAの実務（10年以上）・薬事・品質保証機能…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・幅広い領域で高度な医療機器の開発・製造・販売を手掛ける外資系ヘルスケアカンパニ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関東エリアよりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆週2～3日リモート×フルフレックス勤務OK》

外資系大手医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【組織・事業成長を牽引するRAQAリーダーシップポジション】世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカーで、RAQA体制の強化から製品開発まで幅広く携わり、専門性を活かして医療現場に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・QA・RA組織体制の構築・維持・組織文化の醸成・部門メンバーの育成・知識・スキル向上の推進・QMS・G…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器分野における品質保証（QA）または薬事（RA）業務（10年以…

歓迎: ＜知識・ご経験＞・QMS・GVP・ISO13485・薬機法に関する知識・経験・製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開する外資系大手医療機器メーカーです。・医療機関向けに高品質…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアマネージャー《高年収～1,450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な申請機会による早期キャリア形成可能】多数の新薬ローンチ予定あり◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行・リスク評価、リスク低減…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務（10…

歓迎: ・バイオ医薬品・再生医療等製品の申請書・CTD作成経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

RAQAリーダー《組織構築・チームマネジメントを推進◆高年収～1,700万円◆週2日リモートOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラスI～IV）における薬事申請業務・製造販売承認・認証申請業務の推進・薬事申請書類の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請経験（3年以上、クラスIII以上）・行政機関（厚生労働省、P…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》

欧州系再生医療スタートアップ企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務・薬機法に基づく各種申請資料・社内文…

応募資格

必須: ・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（約10年）・ICH-GCP・J-GC…

歓迎: ・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野）・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》

グローバルバイオファーマ

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事戦略の策定・実行支援・新薬・バイオ医薬品の開発支援・上市後製品のライフサイクル管理支援・PMD…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界（5年以上）・新薬開発における薬事業務（5年以上）・薬事戦略…

歓迎: ・ライフサイエンス分野の学位・グローバル企業での就業経験・オンコロジー領域の経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1799万円

会社概要: ・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

安全管理責任者兼 PVヘッド《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】低離職率の世界トップクラスのグローバルヘルスケア企業にて、PVシステム全体の確立・維持・改善を主導し、国内PV部門の統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全管理責任者業務遂行、日本のPV規制要件への適合確保・規制当局との安全性関連事項に関する窓口対応・I…

応募資格

必須: ・製薬業界におけるファーマコビジランス経験（7～10年以上）・PMDAとの折衝・…

歓迎: ・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

市販後薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,800万円◆フレックス×ハイブリッド》

グローバル製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【専門家主導の活発な組織体制】働く環境が高く評価されるグローバル製薬企業にて、国内承認製品の薬事・コンプライアンス対応、販促資材の審査に関する助言、添付文書管理、規制当局対応等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内承認製品に関する薬事業務の主導・市販後コンプライアンス管理・国内規制への適合確保・コマーシャル・メ…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・薬事領域での豊富な実務・国内向け添付文書の作成・維持管理・販促…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1799万円

会社概要: ・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事ヘッド《APAC直属ポジション◆高年収～2,300万円◆週2日リモート×フレックス勤務》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験（10年以上）・医薬…

歓迎: ・英語での読み書き・会話能力・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験・ヘルスケ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。・売上高40億米ドルを誇り、40…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収～1,400万円◆週2日リモートOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉…

応募資格

必須: ・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関す…

歓迎: ・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験・対面助言に関する業務経験・論理的思考力・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1399万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力・対人スキル・組織運営・調整力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事アソシエイトディレクター/ディレクター《希少疾患治療◆高年収～2,000万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【定年65歳！長期的なキャリア形成のチャンス】グローバルに展開するスペシャリティ・バイオ製薬企業◆日本法人にて、開発～市販後に至る薬事CMC業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外のCMC薬事戦略の策定と主導・社内へのCMC薬事ガイダンス提供・製造変更やプロセス改善等の薬事影…

応募資格

必須: ＜ご経験・実績＞・製薬企業におけるCMC薬事実務（8年以上）・電子申請システムお…

歓迎: ・修士号/博士号（理系）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

医療機器薬事・安全管理担当（未経験歓迎）（年収465万円～640万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【募集背景】同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次…

応募資格

必須: 薬事経験は必須ではありません安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬…

歓迎: ▼英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ▼薬剤師の資格…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

メディカルライター（年収470万円～700万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成・治験実施計画書・治験総括報告書・論文作成や文献検索　等 ※経験次第…

応募資格

必須: ■MWの実務経験5年以上

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

【東京】薬事スペシャリスト/業界トップシェア企業！（年収450万円～700万円）

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業…

応募資格

必須: ■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験・薬事実務経験・品質保証経験者で薬事…

歓迎: ▼総括製造販売責任者の要件を満たす方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/25

年収～1000万円／海外薬事／素肌と個性の美しさを解放する話題の自然派コスメブランド

マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。
＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事…

応募資格

必須: 【MUST】化粧品メーカーでの薬事担当経験【人物イメージ】・法規の理解と、会社と…

歓迎: 【WANT】・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: 【事業内容】自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営

気になる

掲載期間：26/10/28～26/11/10

薬事担当＜ヘルスケア関連商品の企画・開発・販売、オンライン診療や健康支援サービスを展開する企業＞

マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 医学的知見を活かしたヘルスケア・エイジングケア関連商品の企画・開発・販売、およびオンライン診療や健康支援サービスを展開する企業において、薬事担当を募集します。
当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外…

応募資格

必須: ■化粧品・医薬部外品・食品のいずれかに関わる実務経験（開発、品質保証、薬事など職…

歓迎: ■薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）の実務経験がある方 ■薬機法、景表法、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 医学的知見を基盤に、ヘアケア・スキンケア製品や健康食品、サプリメントなどの企画・…

気になる

掲載期間：26/10/28～26/11/10

CMC 薬事＜東京＞

仕事内容: ■募集背景当グループは、低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品におけるCTD M2.3（品質パート）作成支援の実績…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬企業またはCROにおけるCMC関連業務経験が3年以上ある方 …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…

気になる

掲載期間：26/10/28～26/11/10

【東京】開発薬事担当者　 ※住友化学GP：大手製薬メーカー

住友ファーマ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上・医薬品開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…

気になる

掲載期間：26/10/28～26/11/10

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

気になる

掲載期間：26/10/28～26/12/22

Regulatory Affairs Manager（Playing Manager）

仕事内容: Position Summary ・開発プロジェクトにおいて、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略を策定し、開発開始から承認…

応募資格

必須: Qualifications Education 　・薬学、生命科学、医学、化学、生…

歓迎: Skills 　・薬機法および ICH ガイドラインに関する知識　・CTD/eCT…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1550万円～1599万円

会社概要: 神経栄養薬で年間100億円超の安定収益基盤を持ち、CNS・オンコロジー領域へのシ…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

薬事担当者（医薬品・医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、すべてに該当する方 ■ CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等で…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

薬事戦略立案

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。【具体的には】米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

薬事スペシャリスト／シニアスペシャリスト

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■薬事スペシャリスト／シニアスペシャリストとして、医療機器（クラスI?IV）の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライ…

応募資格

必須: 下記、すべてに該当する方 ■ ライフサイエンス系学部または関連分野における学士号以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器や体外診断用医薬品などを輸入・製造・販売している、外資系メーカーの日本…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集！

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など当社の薬事業務全般を担っております。
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など当社の薬事業務全般を担っております。海…

応募資格

必須: 《必須》・薬事（薬制薬事）業務の従事経験・当局への申請、届出業務の経験・英語論文…

歓迎: 《尚可》・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連従事経験・薬剤師資格をお持ちの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務医療機器の薬事スペシャリスト　・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…

応募資格

必須: ■求める人物像１．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。　　画像診断機器の…

歓迎: 応募資格大卒以上医療機器の薬事申請に係る業務経験がある開発部門としての経験でも…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

薬事申請業務（医薬品）

株式会社エスアールディ

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社エスアールディでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・実務＋アドバイザー業務 ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作…

応募資格

必須: 下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～699万円

会社概要: ・医薬品、医療機器、再生医療統制品の臨床開発・臨床研究支援（モニタリング、品質管…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

薬事

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 業務内容 1. 規制戦略・当局対応　・国内外の規制当局（PMDA、厚生労働省等）への相談対応および資料作成　・新規承認申請…

応募資格

必須: 必須経験・スキル　・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験（承認申請…

歓迎: 歓迎スキル・経験　・国内規制当局（PMDA等）との直接折衝実績　・CTD/eCT…

勤務地: 東京都 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

Boston Medical Sciences株式会社

薬事部長

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: Boston Medical Sciences株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品、医療機器、またはSaMD領域における薬事または臨床開発の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 非侵襲的大腸がんスクリーニングAIシステムの開発と臨床展開

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/12

【東京・神奈川】品質保証・薬事統括責任者（シニアマネージャー）《年収 1,300～1,600万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）、ISO 13485、および社内規定への適合含む、下記業務を担当していただきます。
「BQ Lead Japan（日本担当品質・薬事責任者）」は、品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（…

応募資格

必須: ・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 聴覚ケア分野において世界トップクラスのシェアを有するグローバルメーカーの日本法人…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/09

薬事

仕事内容: ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…

応募資格

必須: ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…

気になる

掲載期間：26/10/27～26/11/10

リバーフィールド株式会社（RIVERFIELD Inc.）

薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】＜国内薬事申請＞ ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…

応募資格

必須: ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機器の薬事関連業務経…

歓迎: ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: ＼日本発の高度なロボット技術（空気圧制御）を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…

気になる

掲載期間：26/10/26～26/11/08

【リモートワーク可】安全性情報（PV)管理担当者　＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、安全性情報の受付・評価・入力・報告支援、当局報告資料の作成支援等をお任せできる方を求めています！
【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報につ…

応募資格

必須: 【必須要件】・安全性に関する専門的な実務経験2年以上（有害事象・副作用情報の収集…

歓迎: 【歓迎要件】・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験（メール…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：26/10/26～26/11/08

【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上）

歓迎: ・特定生物由来製品の取り扱い経験者・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…

気になる

掲載期間：26/10/26～26/11/11

ファーマコビジランスマネージャー《希少疾病領域◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内外の安全性情報の評価・報告・安全確保措置の立案と実施・治験関連文書やRMPの作成・管理・規制当局対…

応募資格

必須: ・GVP業務の経験（5年以上）・安全性データベースの利用経験・GVP・GPSPの…

歓迎: ＜ご経験＞・GVP実務（10年以上）・GPSP実務・東京都査察・海外提携会社への…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/26～26/11/11

コマーシャルQARAスペシャリスト《安定した経営基盤◆専門性を活かせるグローバル環境》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事・品質保証の専門性を活かせる】グローバル医療機器メーカーにて、市販後製品の品質・安全性確保、当局査察・監査対応、QMSの維持・改善など、安全管理・品質保証に関する幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器・医薬品の安全管理責任者業務、薬機法・GVP省令の遵守・関連責任者との連携、市販後製品の品質・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/体外診断用医薬品業界での下記いずれかの実務（5年以上）　-…

歓迎: ＜ご経験＞・下記いずれかの実務　-総括製造販売責任者　-品質保証責任者　-安全管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～849万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する医療機器メーカーで、病院や医療機関向けの診断関連製品…

気になる

掲載期間：26/10/26～26/11/08

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！
■海外における新規申請・変更申請ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる