薬事/ITの転職・求人情報一覧

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掲載期間:26/10/01~26/10/14
再掲載薬事

薬事シニアスペシャリスト《定年65歳◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》

大手外資系ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【安定した事業基盤と低い離職率を誇る働きやすい職場環境】 大手外資系ヘルスケア企業にて、薬事申請業務、規制当局対応、プロジェクト推進、チームメンバーの支援・育成を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・部下の業務サポート ・薬事申請スケジュールの策定・提出、承認・認証・届出の期限内完了 ・申請進捗管理、規制…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務(5年以上) ・…
歓迎
・薬剤師免許 <ご経験・知識> ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
750万円~1199万円
会社概要
・長い歴史を持ち、信頼性と実績のある企業です。 ・医療機器、診断薬・診断機器、先進…
気になる
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掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】 医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示 ・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備 ・海外…
応募資格
必須
・医療機器承認申請業務の経験(3年以上) ・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…
歓迎
<ご経験> ・海外への薬事申請(東南アジア尚可) ・安全管理業務への従事 ・基準なし区…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。 ・医療AI分野で…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】 大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告 ・治験施設・医師に対する安全性情報の提供 ・臨床試験の症例処理プ…
応募資格
必須
・医薬品安全性監視における実務経験(3年以上) ・国内外のPV規制に関する知識 ・個…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
掲載期間:26/09/30~26/10/13
仕事内容
自社プロダクトを早期に広めるための国内薬事・海外薬事の戦略検討、規制当局との折衝、薬事試験のマネージメント、申請対応を行っていただきます。また、品質保証業務や安全管理業務にも関わって頂きます。
【業務内容】 <薬事申請関連> ・薬事戦略検討  ・製品特性を鑑みた薬事戦略検討*  ・社内タイムラインの調整  ・薬事評価パッケ…
応募資格
必須
・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・英語でのコミュニケーション(読み書きのみ…
歓迎
・海外(特に東南アジア)への薬事申請経験 ・品質保証業務、安全管理業務に従事した経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
1 研究及び研究者支援事業 2 医療機器の開発製造及び販売 3 インターネット関連事…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
薬事

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】 クラスII~IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内医療機器(クラスII~III)の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応 ・認証機関・PMDAとの折…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器の薬事申請業務(3年以上) ・安全管理業務(GVP)の実務、ま…
歓迎
<ご経験> ・プログラム医療機器(SaMD)の取り扱い ・製造販売業三役業務(特に安…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。 ・画像解…
気になる
掲載期間:26/09/23~26/10/06
仕事内容
A global technology services company is looking for a Pharmacovigilance Specialist (Japanese Bilingual).
Responsibilities:  * Receive and review safety case reports f…
応募資格
必須
More than 1 year of experience in Case A…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~649万円
会社概要
A global professional services and techn…
気になる
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