メーカー（医薬品・医療機器）の薬事の転職・求人情報｜30代・40代・50代のハイクラス転職サイト【ミドルの転職】

仕事内容: 自社プロダクトを早期に広めるための国内薬事・海外薬事の戦略検討、規制当局との折衝、薬事試験のマネージメント、申請対応を行っていただきます。また、品質保証業務や安全管理業務にも関わって頂きます。
【業務内容】＜薬事申請関連＞・薬事戦略検討　・製品特性を鑑みた薬事戦略検討* 　・社内タイムラインの調整　・薬事評価パッケ…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ…

歓迎: ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験・品質保証業務、安全管理業務に従事した経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 1 研究及び研究者支援事業 2 医療機器の開発製造及び販売 3 インターネット関連事…

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

NEW薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

仕事内容: 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。・PMDA…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

NEW薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

仕事内容: 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。・PMDA…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

NEW薬事

プロジェクトマネージャー（体外診断薬・診断医療機器）

株式会社Compassionate Translational Medicine

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社Compassionate Translational Medicineでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【主な業務内容】・開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理・臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関と…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: がん診断（オンコロジー・ダイアグノスティクス）などを専門とする、日本の薬事申請・…

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

NEW薬事

【東京】総合職：知財実務担当者　※「ルル」などでおなじみのOTC医薬品メーカー

第一三共ヘルスケア株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共ヘルスケア株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■業務内容担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、…

応募資格

必須: ■必須要件：・新しい技術に興味を持ち、粘り強さと創造性を発揮しながら、関連部署と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品、飲料水等の製造および売買

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

NEW薬事

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）

仕事内容: 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞・医療機器の申請業務全般（クラスI～4医療機器）・申請書作成…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

NEW薬事

（Senior） Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー＜大阪＞

パレクセル・インターナショナル株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング（薬事部門）は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…

応募資格

必須: 【必須要件】・問題解決能力・プロジェクトリーダーシップと管理知識・優れた対人およ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

NEW薬事

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます・主に海…

応募資格

必須: ・大学院（博士課程、修士課程、いずれも歓迎）をご卒業後、10年程度以上の社会人経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: プライム上場化学メーカー

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掲載期間：26/10/30～26/12/02

NEW薬事

市販後薬事リード《ハイブリッド×フレックス勤務OK◆高年収～1,350万円◆グローバル環境》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内外ステークホルダーとの連携チャンス】承認後医薬品の薬事戦略を統括し、規制当局対応や国内外の関連部門との連携を通じてライフサイクル全般の薬事維持管理を主導するポジションです。
＜主な仕事内容＞・承認後製品のライフサイクル全般にわたる薬事活動の統括・承認後の規制当局への主要窓口としての対応・国内外…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界における薬事（7年以上）・承認後薬事ライフサイクル管理・承認…

歓迎: ・CRO/ベンダー管理経験・表示変更/RMP/再審査/その他市販後薬事活動のサポ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

再掲載薬事

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！
【業務内容（要約）】・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…

応募資格

必須: 【必須要件】・CMC薬事経験（2年以上）・医療用医薬品の経験・日本での申請経験【…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

NEW薬事

Regulatory Affairs Manager Japan

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager to ensure that regula…

応募資格

必須: 【Education / Degree】 Degree in Veterinary…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

NEW薬事

薬事業務担当（責任者）

株式会社MAE

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社MAEでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上【歓迎要件】・海外薬事申請に関す…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 医薬品の研究開発・製造

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薬事/メーカー（医薬品・医療機器）の転職・求人情報一覧

海外規制対応【化粧品・健康食品】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】

品質保証・薬事申請(管理職候補)【本庄】◆流行の病に合わせた検査システム／マイカー通勤OK

薬事（医薬品GMP対応）【福岡／管理職候補】スタンダード上場／海外との直接折衝／年休126日

医療機器の承認申請（治療領域）【大阪】◆フレックス／年休122日／福利厚生充実

機能性表示食品・トクホの申請業務担当【渋谷】リモートワークメイン／トクホ許可取得数トップクラス

機能性表示食品・トクホの申請業務担当【梅田】リモートワークメイン／トクホ許可取得数トップクラス

機能性表示食品・トクホの申請業務担当【鳥栖】リモートワークメイン／トクホ許可取得数トップクラス

薬事（医薬品GMP対応）【福岡】上場メーカー◇PMDAや海外メーカーとの直接折衝／年休126日

薬事◆国内・海外の医療機器申請/ニッチトップ/年間休日126日/残業ほぼなし

医療機器の薬事申請（リーダー候補）◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H

医療機器の薬事申請◆職種未経験歓迎◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H

医療機器の薬事職（承認申請）◆開発連携から申請まで幅広く担当

開発薬事

薬制薬事

CMC本部戦略統括部・CMC DX戦略の立案・実行を担うマネジャーおよび実務担当者_R12535…

CMC本部戦略統括部・医薬品CMC開発を牽引するプロジェクトマネジャー_R12537（徳島）

医療機器薬事／法規制対応（医療機器：歯科材料）

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎

【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

開発薬事課

薬事申請／安全管理責任者（GVP）

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

【薬事スペシャリスト】国内品質業務運営責任者候補又は安全管理責任者候補

薬事部 アジア薬事マネジメント室アジア担当

薬事部 薬事テクノロジー＆オペレーション室

【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラス１～３） 次長～部長クラス

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

グローバルCMC薬事担当

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

戦略・薬事コンサルティング

【東京】薬事担当（医療画像診断支援AI）《年収600～900万》◎画像解析AIが強みの医療AI企業！

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

プロジェクトマネージャー（体外診断薬・診断医療機器）

【東京】総合職：知財実務担当者 ※「ルル」などでおなじみのOTC医薬品メーカー

【東京】大手医療機器商社/薬事申請 RAスペシャリスト （経験者）

（Senior） Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー＜大阪＞

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

市販後薬事リード《ハイブリッド×フレックス勤務OK◆高年収～1,350万円◆グローバル環境》

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬

Regulatory Affairs Manager Japan

薬事業務担当（責任者）

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

薬事部　アジア薬事マネジメント室アジア担当

薬事部　薬事テクノロジー＆オペレーション室

医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラス１～３）次長～部長クラス

【東京】総合職：知財実務担当者　※「ルル」などでおなじみのOTC医薬品メーカー

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）