募集要項
- 仕事内容
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欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む）
■当社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■日米の医療機器関連規制の知識
■医療機器薬事申請における薬事リーダーの経験（3年以上）
■米国FDAへの薬事申請，承認又は510(k) clearance取得の経験
■英語力：TOEIC700点以上のレベル
＜尚可経験・スキル＞
■医療機器の品質管理に関する経験
■チームマネジメント／ピープルマネジメント経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都
- 年収・給与
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1,300万～1,600万
※上記は目安です。前職・経験・能力により、当社規定により決定されます。
