掲載期間:25/06/13~25/06/26 NEW薬事薬事申請(国内担当)★フレックスタイム制/年間休日127日◎★富士レビオ株式会社 英語力不問土日祝休み 仕事内容 同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。… 応募資格 必須以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~949万円 会社概要 臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/09~25/06/22 薬事医薬品原薬の薬事関連業務担当(マネジメント)白鳥製薬株式会社 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品原薬の薬事業務への対応 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた… 応募資格 必須■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発… 歓迎■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 650万円~799万円 会社概要 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/09~25/06/22 薬事安全性情報管理(PV)全薬工業株式会社 土日祝休み 仕事内容 GVP 省令に基づく医療用医薬品を主とした安全性情報管理業務をお任せします。(一部、OTC等含む) 安全性情報管理業務(一部、OTC等含む) ・文献からの副作用情報収集、評価 ・海外から入手する副作用情報の評価 ・RMPや電子… 応募資格 必須【必須(MUST)】 ・医薬品業界(CRO含む)でのGVP業務経験(3年以上) … 歓迎【歓迎(WANT)】 ・語学力(英語を使用した業務経験) ・副作用データベース「パー… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円~649万円 会社概要 全薬工業株式会社 ■事業内容 医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事【テレワーク可】開発薬事担当者 スタッフ~ノンライン・マネージャー @外資大手製薬 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 欧州系大手製薬が、新薬登録を含む規制薬事で日本の薬事規制チームを主導するリーダーを求めています! 【仕事の基本的な目的】 担当製品やプロジェクトの薬事戦略を策定し、実施するために、以下の活動をリードする。 1. 薬事規制チ… 応募資格 必須【必要な経験と知識】 経験: ・開発薬事(新薬登録を含む 規制薬事)での 5 年以… 歓迎【求められる能力】 この職務には、日本の薬事規制責任者や他のチームを指導するリーダ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円~1199万円 会社概要 ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事[Hybrid wk] Drug safety surveillance/staff or non-line manager @German Pharma. Co. 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【Accountabilities】 -Conduct case processing activities and c… 応募資格 必須【Required Capabilities (Skills, Experien… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円~1099万円 会社概要 【Our Company】 At Our Company, we develop … 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事【テレワーク可】動物薬の研究開発・薬事担当者/スタッフ~ノンラインマネージャー @外資大手製薬 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 欧州系大手製薬が、動物用生物学的製剤の研究開発とCMC薬事申請書類の作成経験を有する方を求めています! 【仕事の基本的な目的】 ・動物用生物学的製剤の開発にあたり、必要な研究(GCP/GLP研究 )を実施し、CMC部分を含む申… 応募資格 必須【必要な経験と知識】 ・当局への提出に十分な日本語文書を作成でき、社内外のさまざま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円~1199万円 会社概要 ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事【テレワーク・メイン】PV/医薬品安全性監視 スタッフ~NLマネージャー @外資大手製薬 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【仕事の基本的な目的】 ・当社の治験製品および市販製品について、当社の内部手順と日本の規制に従って、GPV および PMD… 応募資格 必須【必要な経験と知識】 ・医薬品安全性監視業務における3年以上の経験(必須) ・国内お… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円~1099万円 会社概要 ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー @外資大手製薬(神戸) 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発(品質関連のCTD/IB作成等)の経験と知識をお持ちの方を求めています! 【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制 (ICH、cGMP、SOP など) に従って、日本での薬… 応募資格 必須【必須の知識と経験】 ・日本の薬事法および関連規制の知識 ・CMC部門での医薬品開発… 歓迎・後期開発段階、とくに治験薬、製剤開発の知識のある方 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 700万円~1199万円 会社概要 ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事【リモートワーク可】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応 @大手製薬 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています!(リモートワーク可) 【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness… 応募資格 必須【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に… 歓迎【歓迎される要件】 ・海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Co… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1399万円 会社概要 ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 NEW薬事薬事課 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■下記、薬事関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・新製品の承認申請、既承認品目の一部変更承認申請、軽微変更届出等の… 応募資格 必須下記いづれかに該当する方 ■製薬業界でのご経験があられる方 ■薬剤師免許 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 NEW薬事薬事申請 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円~749万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 NEW薬事【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/~1200万円 株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。 【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 (1)医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM… 応募資格 必須(1)認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 (2… 歓迎(1)医療機器ソフトウェアの薬事経験 (2)海外の申請業務経験 (3)ビジネスレベル… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~1199万円 会社概要 (1)日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI(人工知… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 NEW薬事薬事申請 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円~849万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 再掲載薬事薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。 ・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした… 応募資格 必須・学士号、修士号(医学/薬学/生命科学等) ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力(… 歓迎・博士号(医学/薬学/ライフサイエンス 等) ・グローバル開発プログラムにおける日… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円~1399万円 会社概要 <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 再掲載薬事バイオメディカル企業の日本支店にて医薬品の薬事業務/テレワーク可 海外展開あり(日系グローバル企業)マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 中国を拠点とする世界的革新的バイオメディカル企業の日本支店にて、薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 行政申請の後にメーカーから医薬品の権利を移る作業になり、その際の薬事関連業務を行っていただきます。また、権… 応募資格 必須【必須】 ・医薬品の薬事業務3年以上 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1049万円 会社概要 医薬品の情報収集、ライセンス契約 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 再掲載薬事【東京】メディカル事業本部_薬事担当 仕事内容 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発ま… 応募資格 必須【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行… 歓迎. 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~899万円 会社概要 業界トップシェア製品多数! 東証一部上場の優良メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 NEW薬事【管理職候補】国内・海外シェア8割!カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/~1500万円 大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 <ポジション> 海外薬事申請 ※管理職候補 <仕事内容> (1)血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※… 応募資格 必須【必須】 (1)薬事経験があること(3年以上) (2)マネジメントまたはプロジェクト… 勤務地 愛知県 年収 / 給与 800万円~1499万円 会社概要 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 NEW薬事【中外製薬】がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1/医療機器薬事リーダー/本社勤務/~1400万円中外製薬株式会社 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん、腎、骨を主領域に開発の主流である抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を獲得している企業において医療機器薬事リーダーのポジションです。医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施を担います。 【ポジション】 PHCソリューション 医療機器薬事リーダー ※PHC:Personalized Healthcare(個別化… 応募資格 必須【必須】 (1)医療機器薬事申請において、薬事リーダーの経験(3年以上) (2)海外… 歓迎【尚可】 (1)医療機器の品質管理に関する経験 (2)チームマネジメントの経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1399万円 会社概要 がん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 再掲載薬事薬事マネージャー《リモートワーク制度あり◆APACとの協働多数のグローバルポジション》世界トップクラス医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【医療機器・製薬・診断領域経験者、歓迎】 充実したパイプラインを有する企業で、APACやグローバルチームと密接に連携しながら薬事業務をリードしていただきます。 ・業界の規制要件に基づいた規制戦略の策定、製品ライフサイクル全体への展開 ・規制当局との連携を通じたグローバルな規制対応の… 応募資格 必須・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・医薬品/医療機器業界… 歓迎・グローバルかつ多機能チームとの連携による業務推進経験 ・社内外との効果的な対話ス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1199万円 会社概要 <企業概要> 世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。100年以上… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 再掲載薬事東証スタンダード上場の医療機器メーカーにて薬事申請業務/管理職クラス 上場企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証スタンダードに上場し、安定した成長を続ける内資医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請(管理職候補)の募集です。 【具体的には】 ・自社医療用機器具の新製品の薬事申請関連業務全般 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理報(安全情報の収集、安全措… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事経験5年程度以上 ・マネジメント、管理職経験をお持ちの方 歓迎【尚可】 ・海外の認証機関とやり取りしたご経験をお持ちの方 ・英語中級レベル以上の方… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円~1049万円 会社概要 ■東証スタンダード上場・医療用機械器具製造販売、医療用機械器具輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 再掲載薬事OTC医薬品メーカーの開発薬事担当 海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 OTC医薬品メーカーにて、開発薬事業務およびプロジェクトマネジメントのリードをお任せいたします。 【具体的には】 ◆海外向け製品に使用する原薬・製剤・製造所の承認を海外規制当局から取得するための薬事申請戦略の立案および実… 応募資格 必須【必須】 ・日本、海外向けの薬事規制に関する知識 ・海外向け製品での開発薬事経験(現… 歓迎【尚可】 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験 ・CMC(C… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1449万円 会社概要 医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 再掲載薬事薬事ヘッド《当社独占 新規コンフィデンシャル案件◆高年収~2,000万円◆リモートワークOK》事業拡大中! 欧州系グローバルヘルスケア企業 外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【英語力を活かせるグローバル案件】 事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、グローバルと連携しながら薬事チームを率い、国内の薬事戦略の立案から実行までを担う裁量の大きなポジションです! ・薬事プロジェクト計画・タイムラインの管理 ・規制当局への臨床試験申請書類の準備 ・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーと… 応募資格 必須・理系学士号(ライフサイエンス/医学/薬学) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語… 歓迎・薬事申請の実務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円~1999万円 会社概要 <企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 NEW薬事薬事戦略シニアマネージャー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています! <開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ… 応募資格 必須<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円~1599万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/18~25/07/01 NEW薬事メディカルライター《スタッフ~アソシエイトディレクター◆日本全国からフルリモートOK》大手グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【メディカルライター経験半年未満の方も、スキルに応じてご応募可能】 臨床試験や製造販売後調査に関わる各種文書の作成・レビューを担当いただきます。 <スタッフポジション> ・治験実施計画書や総括報告書、CTDなどの臨床試験に関する文書作成 ・グローバルスタディのプロトコル… 応募資格 必須<スタッフポジション> ・学士号/修士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英… 歓迎<スタッフポジション> ・臨床薬理に関する知識・経験 <シニアポジション> ・臨床薬理… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 400万円~1499万円 会社概要 <企業概要> 多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーで… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/17~25/06/30 NEW薬事【宮崎】薬事・品質保証担当(原薬) 福利厚生充実/未経験OK 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 同社グループは化学・繊維・住宅・建材、医薬品・医療機器など、様々な製品やサービスを手掛ける総合化学メーカーです。同社は多… 応募資格 必須■薬剤師資格 【歓迎要件】 ▼薬事の経験 ▼品質保証の経験 ▼実務利用(読み・書き)可能… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 宮崎県 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/17~25/06/30 NEW薬事品質保証(薬剤師)/宇都宮勤務【プライム市場上場/業界大手】 上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社の生産拠点(宇都宮)にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 【業務内容】 同工… 応募資格 必須■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許 【歓迎要… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 栃木県 年収 / 給与 500万円~799万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/17~25/06/30 NEW薬事東証プライム上場の大手化粧品メーカーで海外薬事株式会社ポーラ・オルビスホールディングス 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし土日祝休み 仕事内容 国内外問わず商品を展開する大手化粧品メーカーにて、海外薬事業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供 ・グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性… 応募資格 必須【必須】 ・化粧品/医薬品/医療機器いずれかの輸出における薬事業務経験3年以上 ・読… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 550万円~799万円 会社概要 グループ全体の経営管理 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/17~25/06/30 NEW薬事【福島/郡山】国内薬事担当(リーダー~マネージャークラス)(年収650万円~900万円) 上場企業土日祝休み 仕事内容 【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします(リーダー~マネージャークラス) ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検… 応募資格 必須■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方 【歓迎要件】 ■事業会社にて薬事業務の経験が… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 福島県 年収 / 給与 650万円~949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/17~25/06/30 NEW薬事PMS Study Lead 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系グローバルファーマが、製造販売後調査(PMS)と再審査申請業務のStudy Leadを求めています! ■再審査に関する規制要件業務の遂行 ■規制要件の遵守とProcess Improvement ■上市製品の再審査申請とGPS… 応募資格 必須<求める経験・スキル> ■大卒以上 ■3-5年以上のGCP又はGPSP関連実務経験(… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 700万円~1099万円 会社概要 医療用医薬品・コンシューマーヘルスケア製品の研究開発・製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/17~25/06/30 NEW薬事薬制薬事エキスパート<医薬品・医療機器> 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています! ■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ■国内および海外子… 応募資格 必須<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/17~25/06/30 NEW薬事薬事機能リーダー 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています! ■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko… 応募資格 必須<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/17~25/06/30 再掲載薬事★優先案件【化粧品薬事/大阪本社研究所】大手ODM化粧品メーカー研究開発部薬事社員募集! 大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 化粧品、医薬部外品の薬事業務のご担当をして頂きます ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務(新規有効成分等含む申請)、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 キャリアチ… 応募資格 必須■経験者応募条件(大阪) ・薬事申請経験者 ※化粧品海外薬事業務経験者は優遇 歓迎○歓迎条件: ・化粧品海外薬事業務の経験者(台湾PIF作成経験があれば尚可) ・有機… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 400万円~599万円 会社概要 ■事業内容:80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。 … 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事薬事・企画<医療機器> 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問土日祝休み 仕事内容 ■同社にて下記業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関か… 応募資格 必須・医療機器メーカー等での経験(薬事業務、医療機器クラス2相当以上) 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 【概要・特徴】 株式会社日進FULFILは、戦後にミシン部品の製造から始まり、自動… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み 仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品… 応募資格 必須■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事薬事スペシャリスト 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事海外規制対応/スタッフクラス 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社の今後さらなるグローバル事業展開に向けて、海外規制対応グループのリーダーをお任せします。 ※現状は国内のみならずUSA… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■化学系または薬学系を専攻していた方 ■化粧品や健康食品の規制対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 【概要・特徴】 ■売上が国内トップクラスの通販化粧品・健康食品メーカー。 通販化粧品… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事品質保証・法規対応<医療機器> 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ■品質保証・薬事関連ポジションにて、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・海外市場向けの製品・拠点に関する申請… 応募資格 必須下記すべての要件を満たす方 ・普通自動車運転免許 ・医療機器、医薬品メーカーでの勤務… 勤務地 栃木県 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 【概要・特徴】 創業60年以上、栃木県に本社を置く医療機器メーカー。 外科手術や歯科… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事広告等の表示内容確認担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし 仕事内容 増加する広告掲載案件に対し、薬機法、景品表示法等の法令に準拠した広告表現になっているか、内容の確認業務をご担当いただきま… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のうち、いずれかの広告… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事食品表示作成担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問 仕事内容 食品表示作成担当者として、入社時は、食品(特定保健性食品、機能性食品、食品)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■大手・中規模食品メーカーでの食品表示作成業務に3年以上従事し… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事薬事申請業務 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の薬事申請経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事薬事申請業務 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の薬事申請経験… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 500万円~949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事薬事・法規対応業務<体外診断用医薬品・医療機器> 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問 仕事内容 事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または医療機器の品… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~899万円 会社概要 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事海外薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 化粧品の処方及び試作品の開発を担当 <具体的には> ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造 応募資格 必須■化粧品の海外薬事実務経験者 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~649万円 会社概要 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事海外薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請… 応募資格 必須■化粧品の海外薬事実務経験者 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事CMCプロジェクトマネジメント職_R4287大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容:医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・… 応募資格 必須医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 (加えて医薬… 勤務地 東京都 / 徳島県 年収 / 給与 500万円~999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事【徳島】CMC薬事_R4289大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品… 応募資格 必須医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 医薬品原薬もしくは製… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 500万円~999万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事製造管理薬事(薬剤師資格必須) 上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理… 応募資格 必須業務経験 【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~1199万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事《国際薬事業務》 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 応募資格 必須・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方… 歓迎・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事《薬事管理業務》 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み 仕事内容 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 応募資格 必須・薬事関連業務の実務経験者 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/16~25/06/29 NEW薬事薬事申請担当 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み 仕事内容 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 ■医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新… 応募資格 必須■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている 歓迎・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~899万円 会社概要 産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを… 気になる 詳細を見る