薬事/メーカーの転職・求人情報一覧

230件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
【必須要件】 読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方 ・医療機器法令に関…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
詳細を見る
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

海外薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。 免疫関連の臨床…
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

開発薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～1449万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

エクスターナルアフェアーズ（国内外渉外）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
STS2030の実現に向け、SHIONOGIの国際渉外活動をリード、コーディネートして頂きます。 【具体的には】 ■海外ステ…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てを満たす方 ■ヘルスケア製品に係る海外が関連した事項に係る渉外…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～1299万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
再掲載薬事

医療機器の総括販売責任者≪フレックス制度あり≫
外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
総括製造販売責任者として業務をお任せいたします。
【業務内容】 ・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者としての業務（国内品質業務運営責任者兼務） ・物流センター（品川…
応募資格
必須
・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者としての資格を持ち 　総括としての経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
医療機器、材料販売 医療機器メーカーが600社以上集約する世界的医療機器開発の拠点…
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
再掲載薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容： ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応 　└海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（ク…
歓迎
【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
再掲載薬事

薬事監査（非臨床／試験監査）

株式会社大塚製薬工場
大手企業土日祝休み
仕事内容
薬制部において、薬事監査業務や申請資料等の行政当局への提出資料の信頼性保証業務などに携わっていただきます。
【具体的には】 ・国内外の承認申請書や添付資料の作成(非臨床試験関係のGLP信頼性の基準適用資料) ・社内試験実施担当部門や…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している…
歓迎
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円～699万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02
再掲載薬事

薬事業務（事業の維持管理、輸出入・導入）

株式会社大塚製薬工場
大手企業土日祝休み
仕事内容
薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。
【具体的には】 ・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応) ・業許可の更新、および変更(…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している…
歓迎
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア700点が目安)…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円～699万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

薬事担当
上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務（申請業務、商品表示、広告…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

【東京都港区】薬事　リモートワーク可
土日祝休み
仕事内容
医薬品または医療機器に関する薬事業務を担当頂きます。
◆お任せする業務 　・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立 　　案、相談資料の作成、照会事項回答作成 　・治験届の…
応募資格
必須
薬事相談の実務経験 学歴不問
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
詳細はお問い合わせ下さい。
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・P…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
再掲載薬事

大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と…
歓迎
【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
再掲載薬事

戦略薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整
応募資格
必須
・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 　（将来の戦略薬事を牽引してくれる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02
再掲載薬事

薬事
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
－開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当…
応募資格
必須
・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験
歓迎
・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
再掲載薬事

臨床開発戦略・薬事コンサルタント（再生医療）
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。 ・…
応募資格
必須
・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。 ・対面助言、承認申請において実務担当…
歓迎
・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識 ・英語力；中級（海外部門／海外のメーカと…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お…
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

【薬事申請】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬（群馬）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) …
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/…
歓迎
【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
勤務地
群馬県
年収 / 給与
650万円～1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー)
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発ま…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（ビジネスレベル） ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

薬事（チームリーダー）
上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックのチームリーダーとして、薬事業務（申請業務、商品…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

薬制薬事エキスパート
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！
■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査） ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

薬事機能リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務≪フレックス制度あり≫
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場企業にて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1199万円
会社概要
医療機器メーカー
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

【未経験者 歓迎】グローバル薬事＠滋賀
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーで薬事のお仕事です。 国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）を担って頂きます。
■国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・…
応募資格
必須
【必須】 ・法規等継続的な知識習得を行える方 ・英語力（日常会話以上） 【歓迎】 ・電気…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…
気になる
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掲載期間：24/04/19～24/05/02
NEW薬事

医薬食品カウンセラー※退職金制度有※
大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】具体的な仕事内容 ■化粧品・健康食品（場合によってはその他の商品カテゴリーを含む）の…
応募資格
必須
■海外薬事関連業務の経験をお持ちの方 ■英語力をお持ちの方 ■日本語：ネイティブ ※英…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

《国際薬事業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 　製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

《薬事管理業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
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掲載期間：24/04/18～24/05/01
再掲載薬事

薬事スペシャリストまたはマネージャー 【外資系化粧品ブランド】
外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
＜薬事業務＞ ? 製造業・製造販売業許可更新業務 　必要書類の収集、申請書作成 　行政からの質問の対応・交渉、監査対応 ? 医薬…
応募資格
必須
・ 薬剤師または大学で薬学・化学の専門課程を修了した者 ・ 化粧品・医薬部外品の薬…
歓迎
.
勤務地
千葉県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
外資系ラグジュアリーブランド
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

薬事（再生医療）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的に行っていただきます。 ・再生医療製品の薬事知財業務 ・…
応募資格
必須
【必須要件】 下記「■」すべてを満たす方 ■再生医療等、最先端の医療へ関与できる ■対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
■医薬品・化粧品・機能性食品を手がける日系メーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

薬事コンサルタント　東京・大阪

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オ…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

薬事部　海外薬事室　海外CMC担当_R4837

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま…
応募資格
必須
【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管…
勤務地
大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円
株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 （１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…
応募資格
必須
（１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 （２…
歓迎
（１）医療機器ソフトウェアの薬事経験 （２）海外の申請業務経験 （３）ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
（１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
再掲載薬事

薬事 - 医療×AIベンチャー
ベンチャー企業英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 • …
応募資格
必須
【必須】 • 認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
日系グローバル医療関連ベンチャー  *医療×AI分野のリーディングカンパニー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
再掲載薬事

薬事 - 医療機器メーカー
外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事担当として、クラスI～IVの薬事申請業務をお任せします。 海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、…
応募資格
必須
Experiences: • 医療機器での薬機法対応業務経験(医療機器クラス3以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
外資系医療機器メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
再掲載薬事

CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） • 医薬…
応募資格
必須
必須： • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
外資系大手製薬会社
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
再掲載薬事

薬事担当 シニアスペシャリスト／マネージャー - 製薬会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口…
応募資格
必須
必須： • 5年以上の薬事経験 • 薬剤師資格 • Japanese: Fluent …
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
外資系製薬会社
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京
外資系企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件　勤務地：東京
‐ 医療機器（クラス 3）の製造販売承認申請業務 （薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等） ‐ 薬事品…
応募資格
必須
申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請（クラス …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
医療機器の輸入・製造販売、賃貸、保守及び修理業務
気になる
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掲載期間：24/04/18～24/05/01
再掲載薬事

CMC薬事 - 製薬企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
• CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 • IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資…
応募資格
必須
＜求める経験＞ • 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
日系製薬企業（上場）
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

Associate Director（Sr. Manager）of Regulatory Stra…
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：24/04/18～24/05/01
再掲載薬事

薬事 - 製薬会社
外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
• 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…
応募資格
必須
必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1199万円
会社概要
外資系製薬会社
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
再掲載薬事

○グローバルリーディングカンパニー○ 薬事部門責任者
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系企業/薬事部門責任者 薬事部門全体のマネージ全般 ・申請業務 ・業態管理 ・FMR管理 ・QMS適合性調査 ・保険適用 ・輸入届…
応募資格
必須
・医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門にてマネージャー以上の経験 ・英語ビジネスレ…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1849万円
会社概要
外資系消費財メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
再掲載薬事

グローバルリーディングカンパニー　薬事部門責任者
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系企業にて薬事部門責任者の募集です。 職務詳細：薬事部門全体のマネージ全般 〇申請業務 〇業態管理 〇FMR管理 〇QMS適合…
応募資格
必須
〇ビジネス英語力（日本語力ビジネスレベル） 〇医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1849万円
会社概要
外資系消費財メーカー
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

薬事業務／高度管理医療機器
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
・薬事戦略の立案、開発へのアドバイス ・国内薬事に関する実務全般 ・薬事申請書類の作成、PMDA・認証機関への申請・折衝 ・海…
応募資格
必須
・医療機器の国内薬事および海外薬事申請経験 ・英語：読み書き ・大卒以上
勤務地
長野県
年収 / 給与
450万円～599万円
会社概要
高度管理医療機器（循環器系）メーカーです。 末期重症心不全患者の救命を目的として、…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/18～24/05/01
NEW薬事

グローバル薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 　…
歓迎
■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
気になる
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掲載期間：24/04/18～24/06/12
NEW薬事

【東京/大阪】新規投与デバイスの薬事・品証業務
仕事内容
●安定した主力事業＋新規事業の創出力 ●従業員を大事にする「人間中心の経営」で低い離職率！ 過去3年間の新卒者の離職率は、驚異の0%を誇ります。
【業務内容】 ■新規投与デバイス（アクトランザ）の特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得、製造販売業許可取得、品質体制（Q…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事申請に関する業務経験がある方（3年以上） ・薬機法等、各国…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
400万円～949万円
会社概要
【主力事業】 ■マテリアルSBU　  セルロース、有機合成事業。たばこフィルター用ア…
気になる
詳細を見る
掲載期間：24/04/17～24/05/30
再掲載薬事

★コンフィデンシャル案件！★市販後薬事〔マネージャー以上〕【求人ID：29837】

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
今後多くの適応拡大/品目が増えることを想定しており、薬事部門強化のための増員募集です。幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込める環境となります！
【職務内容】 ・軽微変更届、承認事項一部変更承認申請、定期GMP適合性調査、業許可の薬事手続き、外国製造業者認定等 ・グロー…
応募資格
必須
【必須要件】 (1)理系大卒以上 (2)以下の経験 開発薬事：バイオ医薬品等の関連する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
＜企業概要＞ 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
気になる
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掲載期間：24/04/17～24/04/30
再掲載薬事

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿CMC薬事＿（リモートワーク可能） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：24/04/17～24/04/30
再掲載薬事

【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（リモートワーク可能） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：24/04/17～24/04/30
再掲載薬事

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿開発薬事（ライティング）（リモートワーク可能） ＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project …
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち ・医薬品開発及び薬事…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
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職種薬事 業種メーカー（コンピューター・通信系）メーカー（電気・電子・半導体）メーカー（自動車・輸送機器）メーカー（機械）メーカー（化学・素材）メーカー（食品）メーカー（医薬品・医療機器）メーカー（ファッション・アパレル）メーカー（日用品・化粧品）メーカー（その他）
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業種
IT・インターネット・ゲーム/ メーカー/ 商社/ 流通・小売・サービス/ 広告・出版・マスコミ/ コンサルティング/ 金融/ 建設・不動産/ メディカル/ 物流・運輸/ その他(インフラ・教育・官公庁など)
こだわり条件
外資系企業/ 海外展開あり（日系グローバル企業）/ 上場企業/ 株式公開準備/ 大手企業/ ベンチャー企業/ 管理職・マネジャー/ マネジメント業務なし/ 新規事業/ 海外出張/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 中国語力が必要/ 英語力不問/ 転勤なし/ 土日祝休み
勤務地
北海道/ 青森県/ 岩手県/ 宮城県/ 秋田県/ 山形県/ 福島県/ 茨城県/ 栃木県/ 群馬県/ 埼玉県/ 千葉県/ 東京都/ 神奈川県/ 山梨県/ 新潟県/ 富山県/ 石川県/ 福井県/ 長野県/ 岐阜県/ 静岡県/ 愛知県/ 三重県/ 滋賀県/ 京都府/ 大阪府/ 兵庫県/ 奈良県/ 和歌山県/ 鳥取県/ 島根県/ 岡山県/ 広島県/ 山口県/ 徳島県/ 香川県/ 愛媛県/ 高知県/ 福岡県/ 佐賀県/ 長崎県/ 熊本県/ 大分県/ 宮崎県/ 鹿児島県/ 沖縄県/ 中国/ 韓国/ 香港/ 台湾/ タイ/ シンガポール/ インドネシア/ フィリピン/ インド/ その他アジア（ベトナム、ミャンマー等）/ 北米（アメリカ、カナダ等）/ 中南米（メキシコ、ブラジル、アルゼンチン等）/ オセアニア（オーストラリア、ニュージーランド等）/ ヨーロッパ（イギリス、フランス、ドイツ、ロシア等）/ 中近東・アフリカ（モロッコ、エジプト、UAE、南アフリカ等）/ その他の海外
エン ミドルの転職 ～次に進む、ハイクラスのミドル世代へ。～
エン ミドルの転職は、専門分野に精通したエージェントが転職活動を支援するサイトです。転職活動の成功、入社後の活躍のために不可欠なのは、適切なアドバイスや求人を紹介してくれるエージェントとの出会い。サイト上では、各転職情報にエージェント情報、さらに所属コンサルタント情報には求職者からの評価も掲載しています。非公開求人、スカウトも多数。入社後の活躍を含めた転職活動の成功を実現するエージェントを探せるサイトです。
Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか？
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。