生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/メーカーの転職・求人情報一覧

掲載期間：26/09/04～26/09/17

性能試験評価【太田】バルブ業界国内シェアトップクラスキッツG

株式会社キッツエスシーティー

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社製品である半導体製造装置向けバルブまたは半導体製造装置において、耐久試験などの業務をお任せします。開発速度をより高め…

応募資格

必須: 以下いずれも必須・試験評価経験（食品業界以外）・機械/物理/化学いずれかの基礎知…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 同社は、株式会社キッツ（プライム上場企業）の子会社です。バルブや継手など半導体の…

気になる

掲載期間：26/09/04～26/09/17

品質保証実務担当者【ニコンGのヘルスケア事業／再生医療分野で国内最大級の生産拠点】

株式会社ニコン・セル・イノベーション

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメ…

応募資格

必須: ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質シス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…

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掲載期間：26/09/04～26/09/17

製造管理【千葉】◆職種未経験歓迎／年収UP！／過去最高売上／福利厚生充実◎◆

日本ライフライン株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 人の命を支える人工血管やステントといった、高度な医療機器の製造現場を管理する仕事です。製品の品質と安定供給を支える、重要…

応募資格

必須: ＜業界経験・職種経験不問＞ ▼必須条件・高専、大学卒業以上の方・メーカーの生産製造…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: ★東証プライム上場！商社とメーカー、2つの顔を併せ持つ医療機器のリーディングカン…

気になる

掲載期間：26/09/04～26/09/17

製造管理【千葉】◆営業利益率20％越／過去最高売上／高い技術力に携わる／福利厚生充実◎◆

日本ライフライン株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 人の命を支える人工血管やステントといった、高度な医療機器の製造現場を管理する仕事です。製品の品質と安定供給を支える、重要…

応募資格

必須: ▼必須条件・高専、大学卒業以上の方・品質管理・品質保証・生産技術の何らかのご経験…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: ★東証プライム上場！商社とメーカー、2つの顔を併せ持つ医療機器のリーディングカン…

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掲載期間：26/09/04～26/09/17

品質保証(責任者候補)◆手術ロボット／上場準備中／業界注目の国立大発ベンチャー／フレックス

リバーフィールド株式会社

株式公開準備英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 手術支援ロボットの品質保証体制を牽引する責任者候補のポジションです。
● QMS（品質マネジメントシステム）の運用・改善・各種手順書や規程の整備・見直し・CAPA（是正措置・予防措置）、変更…

応募資格

必須: ●医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験 ●薬機法及び関係省…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ◇◆「感触を伝えられる手術用ロボット」の開発メーカー◆◇ 東京工業大学の只野耕太郎…

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掲載期間：26/09/04～26/09/17

品質保証（管理職候補）医療機器／海外出張あり／リモートあり／65 歳まで再雇用あり

日機装株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【ミッション】開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます…

応募資格

必須: ■必須要件・医療機器QMSに関する知識（ISO13485）・監査対応経験 ■歓迎要…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ＜企業のポイント＞ (1)インダストリアル事業、航空宇宙事業、メディカル事業、精密…

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掲載期間：26/09/04～26/09/17

光学検査装置の電気安全・規格対応（光学ユニット）世界トップクラスシェア／年休125日／福利厚生充実

株式会社ニューフレアテクノロジー

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 検査装置の出荷に向けて、規格適合レポートおよびEMC試験レポートの取得を担当していただきます。フォトマスク検査装置は、深…

応募資格

必須: 以下いずれも必須・電気に関連する業務経験をお持ちの方・電気回路図および部…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 半導体製造装置の研究、開発、製造、販売、保守まで手掛けるメーカーです。【取り扱い…

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掲載期間：26/09/04～26/09/17

製造マネージャー（メディカル事業本部）◆賞与過去実績4.5ヶ月分／年休127日

日機装株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 製造マネージャーとして、透析関連消耗品製品の製造のマネジメント（ピープル）業務をお任せします。まずは現場の製造部門で約1…

応募資格

必須: 以下いずれも必須・製造工場におけるマネジメント経験をお持ちの方・普通自動車運転免…

勤務地: 石川県

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 機装の取り扱う製品…

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掲載期間：26/09/04～26/09/17

品質保証リーダー【ニコンGのヘルスケア事業／再生医療分野で国内最大級の生産拠点】

株式会社ニコン・セル・イノベーション

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメ…

応募資格

必須: ■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 同社は2015年、受託製造において業界有数のLonzaと、日本の細胞受託生産に関…

気になる

掲載期間：26/09/04～26/09/17

医療機器の品質保証▼医療業界に貢献！【埼玉】残業月平均18h／福利厚生◎

アイ・エム・アイ株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 同社が扱う、輸入電子医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証を担当していただきます。【業務内…

応募資格

必須: 以下いずれかをお持ちの方・医療関連の品質管理または品質保証経験・電気・電子系装置…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: 同社は「技術で医療機器の世界に新しいイノベーションを提供する」という想いのもと、…

気になる

掲載期間：26/09/04～26/09/17

品質保証【大阪】未経験歓迎◆大手医薬品メーカー向け受託包装加工メーカー／年休125日

株式会社カナエ

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【仕事内容】医薬品・食品・化粧品を彩るパッケージの「安心・安全」を守る、品質保証の要となるお仕事です。【具体的には】・品…

応募資格

必須: 【必須】・社内外との折衝・調整経験のある方・Word・Excel・PowerPo…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 医薬品メーカーを中心に、化粧品・食品メーカーなどへ包装材料の販売、包装加工業務の…

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掲載期間：26/09/03～26/09/16

医薬品の品質保証【茨城】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務をお任せします。【具体的には】・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の…

応募資格

必須: 以下、何れか必須・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験・医療用医薬品の…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【企業の特徴】ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…

気になる

掲載期間：26/09/03～26/09/16

医薬品の品質保証【千葉】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 関東工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務をお任せします。【具体的には】・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の…

応募資格

必須: 以下、何れか必須・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験・医療用医薬品の…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【企業の特徴】ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…

気になる

掲載期間：26/09/03～26/09/16

医薬品の品質保証【兵庫】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 三田・三田西工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。【具体的には】・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委…

応募資格

必須: 以下、何れか必須・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験・医療用医薬品の…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 【企業の特徴】ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…

気になる

掲載期間：26/09/03～26/09/16

医薬品の品質保証・マネージャー候補【福岡】国内圧倒的シェアを誇るジェネリック医薬品メーカー

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 九州工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。【具体的には】・工場での品質保…

応募資格

必須: ・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者・医薬品…

勤務地: 福岡県

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 【企業の特徴】ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…

気になる

掲載期間：26/09/03～26/09/16

医薬品の品質保証・マネージャー候補【茨城】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。【具体的には】・工場での品質保…

応募資格

必須: ・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験をお持ちの…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 【企業の特徴】ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…

気になる

掲載期間：26/09/03～26/09/16

医薬品の品質保証・マネージャー候補【兵庫】〈高品質なジェネリック医薬品を通じ社会に貢献〉

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 三田工場でのでの医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務をお任せします。【具体的には】・工場での品質保証業務（GM…

応募資格

必須: ・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験をお持ちの…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 【企業の特徴】ジェネリック薬品を開発・製造・販売している製薬メーカーです。 192…

気になる

掲載期間：26/09/03～26/09/17

医療機器の規格規制対応【海外認証機関対応等】保育器で国内トップクラスのシェア

アトムメディカル株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 世界約80カ国で使われる医療機器の品質と安全を守る、規格規制対応の専門職をお任せします。製品のグローバル展開を、法規・規…

応募資格

必須: ■必須要件・医療機器関連の規格（ISO、IEC、JIS等）や薬事法規（FDA、C…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 同社は、国産でいち早く保育器開発を行った医療機器メーカーです。主力製品である保育…

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掲載期間：26/09/02～26/09/16

品質管理◆バイオ医薬品の試験法開発／リーダー候補【フレックス／中外製薬グループ】

中外製薬工業株式会社

英語力不問土日祝休み

仕事内容: バイオ医薬品の品質管理業務全般に携わります。＜業務内容＞ ●医薬品の品質管理（原材料試験、理化学試験、微生物試験） ●上記に…

応募資格

必須: 以下いずれかのご経験をお持ちの方 └医薬品業界での品質管理（QC）経験 └試験法開発…

勤務地: 栃木県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～1349万円

会社概要: 【企業概要】ロシュ傘下の中外製薬の100％出資の生産に特化した企業です。【扱う製…

気になる

掲載期間：26/09/02～26/09/16

生産管理【東京】東証プライム上場／充実の福利厚生／働き方◎

日機装株式会社

上場企業英語力不問土日祝休み

仕事内容: 同社メディカル事業本部にて血液回路の生産管理、生産計画業務に携わります。生産数に対して国内海外営業から来るForecas…

応募資格

必須: 【必須条件】・メーカーでの需給調整、購買・発注や生産計画部門での経験あり　※メイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 機装の取り扱う製品…

気になる

掲載期間：26/09/02～26/09/16

品質管理部グループリーダー（課長職）【兵庫】創業100年超の安定基盤／マイカー通勤可／働きやすさ◎

キシダ化学株式会社

英語力不問

仕事内容: 創業100年を超える安定した経営基盤のもと、品質管理部の中核としてマネジメントから体制改善までを幅広くリードしていただき…

応募資格

必須: ・品質管理の実務経験をお持ちの方（業界未経験の方も歓迎いたします）

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 600万円～699万円

会社概要: 【事業内容】・主力製品の試薬/化成品、電池材料に加え、半導体材料・ライフサイエン…

気になる

掲載期間：26/09/02～26/09/15

遊技機部品の試験・評価・品質保証・品質管理【北名古屋】／ワークライフバランス◎

株式会社森創

英語力不問

仕事内容: 遊技機部品の品質を担保するため、試験・評価を通じて製品の信頼性向上を担うポジションです。試験結果から改善提案まで行い、開…

応募資格

必須: 【必須要件】・機械部品または電気部品における以下いずれかの経験　（設計／試験評価…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 350万円～699万円

会社概要: パチンコ台のデザインや、「役物」と呼ばれる台の仕掛けを企画・開発している同社。業…

気になる

掲載期間：26/09/01～26/09/14

無線技術者◆無線で自転車をIoT化／プライム上場／創業100年越えのグローバルメーカー

株式会社シマノ

上場企業英語力が必要

仕事内容: 創業100年を超えるグローバルメーカーにて、無線技術の専門家として新たな挑戦に臨めるポジションです。お任せするのは、自転…

応募資格

必須: ■必須要件・電気電子回路（アナログ／デジタル）、高周波回路などの基礎知識・スペク…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 創業100年を超える、自転車部品・釣り具の優良メーカー【企業の特徴】営業利益率：…

気になる

掲載期間：26/08/27～26/09/10

フィルター製品の品質保証(課長職)【富山】国内シェアトップクラス／平均残業20H

株式会社ロキテクノ

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 医薬品・ライフサイエンス分野で使用される産業用フィルターの品質管理部門にて、課長職としてグループの統括をお任せします。品…

応募資格

必須: ・医薬品・菌の知見(研究・開発/製造工程に携わった経験) ・マネジメント経験(リー…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 2013年に持株会社「ロキグループホールディングス（現：株式会社ロキグループ）」…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販後安全情報の収集・評価・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応・当局報告資料の作成・提出・安…

応募資格

必須: ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可）・薬機法およびGVP省令を中心…

歓迎: ・海外規制対応経験（米国等）・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと・業務プロセス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

QARAスペシャリスト《ハイブリッド勤務OK◆医薬部外品・医療機器の総括製造販売責任者候補》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: 【魅力的な育成制度が充実】品質管理体制の構築・出荷判定・法規遵守を中心に、ISO13485対応や海外窓口まで幅広く主導するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内品質業務運営責任者としての業務・ISO13485およびQMS省令に関連する業務・市場への製品出荷判…

応募資格

必須: ・医療機器業界での経験・医療機器の製造販売業者または製造業での製造管理または品質…

歓迎: ・国内品質業務運営責任者としての経験・医療機器の申請業務経験・英語力（TOEIC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～649万円

会社概要: ・ヨーロッパに拠点を持ち、長い歴史と専門分野での信頼を有するグローバル企業です。…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

QAスペシャリスト《品質改善担当◆グローバル連携機会あり◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高機能＆ハイリスク製品をご担当チャンス】 QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の製造所における以下の業務　- 製造管理・品質管理　- QMS適合性調査　- 製造管理・品質管理…

応募資格

必須: ・製造所における開発/品質保証の実務経験（5年以上）・海外製造所とのコミュニケー…

歓迎: ・医療機器の開発/品質保証の実務経験・植込み型医療機器に関する知識/実務経験（人…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証スペシャリスト《責任者候補◆リーダーシップを発揮できる環境◆フレックスタイム制度あり》

米系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・製品の市場出荷判定業務・国内外製造所の品質管理・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認・ISO13485…

応募資格

必須: ・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験（3年以上）・学士号・…

歓迎: ・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験・サプライヤー監査の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品を提供する成長企業】幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・手順書・規程の整備・改訂・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善・…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）・薬機法・関連省…

歓迎: ・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）・少人数組織における業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

生産管理スーパーバイザー《「マウスピース型矯正装置」のパイオニア企業◆4枠同時募集中》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
＜主な仕事内容＞・チームの日常業務およびパフォーマンス管理・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定・品質・生産…

応募資格

必須: ・製造プロセスの理解・Windows環境の基本操作・ソフトウェア（3D画像含む）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。・右肩上がりで成長を続けて…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験（5年以上）　-…

歓迎: ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験・全社QMS体制の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

★急募【品質保証担当薬剤師／本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社品証スタッフ募集！

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 当部の品質保証課要員として、QA（品質保証）業務全般をお任せいたします国内のみならず、海外対応も含めた業務をお任せいたしますので、語学力も活かせるポジションです
《具体的な業務内容》・国内外におけるQA業務全般・QAアグリーメント締結業務・苦情処理対応・国内外における当局対応・市場…

応募資格

必須: 《必須》・薬剤師資格をお持ちの方・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連従事経験…

歓迎: 《尚可》・英語論文読解力（TOEIC目安：650～750）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

GCP監査（臨床試験品質保証）年間休日123日・賞与年2回・決算賞与・上場企業

富士製薬工業株式会社　東京本社

仕事内容: 《　仕事内容　》臨床試験におけるGCP監査（品質保証業務）を担当医薬品開発の信頼性を支える立場として、監査業務や品質保証…

応募資格

必須: 【必須】・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上）・GCP…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～699万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

RAQA マネージャー《薬剤師歓迎◆医療機器×品質・薬事◆成長領域での事業拡大フェーズ》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証業務の実務経験・GQP/QMS省令および関連法規に…

歓迎: ・薬剤師資格・分析的思考力および主体的な意思決定力・複雑な課題やプロジェクトへの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

CSマネージャー《IPO準備企業◆仕組み構築フェーズ◆高年収～1,000万円》

オーラルケア関連企業

株式公開準備管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用・苦情/不具…

応募資格

必須: ・ISO9001に基づく品質保証業務経験・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…

歓迎: ・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験・ISO13485に準拠した業務の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造マネージャーへのキャリアパス】外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理・品質・製造部門と…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・品質関連業務における実務経験・知識・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・GMP/GDP/GQPに関する実務経験・規制当局による査察への対応経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

QARAマネージャー《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製品および関連事業に対応したQMSの構築・必要な許認可（業態）の取得・維持・外部委託先の許認可状況の確…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理または安全管理業務（3年以上）・手順書の制定・改定＜スキル・…

歓迎: ・薬事申請経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務・内部監査・製…

歓迎: ・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験・開発・生産技術など…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

GCP監査リード《将来の国内リーダー候補◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的な国内リーダーや海外業務へ広がるキャリアパス】 GCP規制・業界標準への準拠を確保するため、R&D GCP監査の計画・実施・報告を主導し、品質保証体制の強化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCP監査の計画立案および運用・監査スケジュールと必要なリソースの調整・監査関連文書・手順・品質マネジ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証マネージャー《多国籍でグローバルな職場環境◆国籍不問・業界未経験歓迎》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【経験不問・ポテンシャル重視】工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとしてのキャリアを築ける環境です。
・品質保証および品質管理に関わる業務全般・ISO13485および医療機器QMSの運用・維持管理・工場における品質管理業務…

応募資格

必須: ・工場での勤務経験、または勤務への意欲・学士号・ビジネスレベルの日本語と日常会話…

歓迎: ・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験・品質保証・品質管理、または3年以上の…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ＜企業概要＞専門性の高い医療分野に向けた製品の開発・製造を行う国内医療機器企業で…

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