募集要項
- 募集背景
- 医薬品および治験薬の受託製造（CDMO）を専業として展開している同社。製薬業界における製造アウトソーシングの進展に伴い、委託元製薬メーカーからの受託件数は順調に拡大を続けています。現在では輸出国56カ国、取引委託元90社以上におよび、国内外の大手製薬企業から厚い信頼を獲得しています。今後も多様化する医薬品業界のニーズへ柔軟に応え、さらなる品質管理体制の強化とグローバル展開を推進していくため、新たに品質管理の試験担当者をお迎えすることになりました。
- 仕事内容
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国内外の大手製薬メーカーから受託した医薬品・治験薬の品質管理業務全般を担当します。取り扱う医薬品は100種類以上にわたり、理化学試験や分析法バリデーション、新規受託に伴う分析法技術移管などを幅広く担うポジションです。
■具体的な仕事内容
経験や希望に応じて適切な部署へ配属となり、HPLCやGCなどの分析機器を用いた試験・検査を行います。
＜お任せする業務＞
配属部署に応じて、以下の業務を担当します。
《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
《原料分析・包材検査・包装検査》
■原料、包材、包装等の分析・検査
《微生物》
■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング
《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》
■HPLCを用いた薬物の残留量評価
■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価
＜仕事のポイント＞
◎グローバル案件が約6割を占めており、国際基準に即したハイレベルな品質管理業務に携われます。
■この仕事で得られるもの
世界主要国の厳格なGMP基準を満たす試験・分析に携わることで、世界中で流通する医薬品の安全性と信頼性を支えているという確かな貢献を実感できます。多彩な製剤や分析手法に触れながら、専門性を大きく高められる環境です。
■教育・キャリア
入社後は年の近い先輩社員がメンターとして日々の業務や疑問をフォローします。階層別教育やGMP教育、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など手厚い体制が整備されており、安心してステップアップを目指せます。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質管理（試験担当者）としての配属です。
詳細は面接にてお伝えします。
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件
・医薬品、化粧品、食品、ケミカルいずれかにおける品質管理の実務経験（3年以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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勤務地住所：埼玉県川越市竹野１番地 本社・川越工場
沿線名：若葉駅から徒歩約20～25分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙
- 勤務時間
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フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間40分
コアタイム：あり 10:00～15:00
月平均残業時間：20時間
- 年収・給与
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年収：400～600 万円 月給制 基本給：250000円～400000円
残業代：全額支給 月給：250,000円~400,000円
通勤手当：あり 実費支給 (上限あり50000円)
賞与：あり 年2回（7月、12月）
昇給：あり 年1回
- 待遇・福利厚生
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■確定拠出年金制度
■定年後再雇用制度（定年60歳）
■財形貯蓄
■団体生命保険
■慶弔金
■永年勤続表彰
■転居サポート（引っ越し代一部負担、物件下見の交通費・宿泊費支給、転居片道交通費支給）
■無料送迎バス運行（若葉駅より利用可能）
- 休日休暇
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【年間休日】126日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,GW休暇,年末年始休暇,夏季休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
- 選考プロセス
- 面接2回
