生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/メディカルの転職・求人情報一覧

掲載期間：26/09/15～26/09/28

医薬品の品質保証＿年収1500万＿製品開発力が強い日系大手グローバルメーカー/東京/リモート可

テルモ株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】　・薬事省令対応（GQP、GMP等）　・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指…

応募資格

必須: 【必要条件】　・製造所におけるQMS/GMPの実務経験　　・FDA査察対応経験（…

歓迎: 【希望条件】　・FDA以外の規制当局の査察対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/09/15～26/09/30

(1)品質保証　(2)コンプライアンスマネージャー（メディカルｈ）

外資系企業ベンチャー企業新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 「商用化・治験段階にある多様なパイプラインに対応できる強固なQC体制の確立」が最大のミッションです。グローバル拠点との品質基準の標準化や高度な技術移管を主導し受託製造案件の安定供給を品質面からリード。
細胞治療・遺伝子治療分野のCDMOとして、再生医療等製品・治験薬の品質管理業務全般の統括およびマネジメントを担当します。…

応募資格

必須: ・医薬品、再生医療等製品、またはバイオ医薬品製造における品質管理（QC）実務経験…

歓迎: ・細胞培養加工施設（CPF）での実務経験・PMDA等の規制当局による査察対応主導…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1199万円

会社概要: 細胞・遺伝子治療分野（Cell & Gene Therapy / ATMP）に特…

気になる

掲載期間：26/09/15～26/09/28

💎旭化成メディカル💎設備保全の経験を活かし、設備投資・改善まで担う上流エンジニアへ

旭化成メディカル株式会社

大手企業土日祝休み

仕事内容: ■業務概要旭化成メディカル（出向先：旭化成メディカルMT株式会社）の大分・延岡工場にて、医療機器製造設備の保全管理および…

応募資格

必須: ＜業務経験・スキル＞下記(1)(2)のいずれか ⓵工場における機械系の設備設計・保…

歓迎: ＜資格＞・エネルギー管理士（熱）・管工事施工管理技士（1級）・機械保全技能士（…

勤務地: 大分県 / 宮崎県

年収 / 給与: 400万円～1199万円

会社概要: 医療機器（人工腎臓用ダイアライザー、血液浄化関連製品など）および生物製剤精製工程…

気になる

掲載期間：26/09/15～26/10/05

【富山市】品質管理／医薬品（年収350万円～600万円）

テイカ製薬株式会社

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 新薬開発、製剤特許数等「研究開発力」を強みとする製薬会社・製造受託並びに開発受託が売上の8割を占めますが、無菌製剤技術や弊社独自の製剤開発技術力の強みを活かし、外用剤（軟膏剤、点眼剤、貼付剤…
【仕事内容】当社にて医薬品・医薬部外品に関する製品および原材料の品質管理・試験業務を担当していただきます。主な業務内容は…

応募資格

必須: ■理化学試験に関する実務経験（業界不問）

歓迎: ■製薬企業、食品メーカーの品質管理部門での就業経験

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 350万円～649万円

会社概要: ■医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の製造・販売 ■創薬（新薬）開発 ■製剤技…

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掲載期間：26/09/14～26/09/27

大阪安全性情報（管理職候補）

イーピーエス株式会社

仕事内容: 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、M…

応募資格

必須: 【必須経験・スキル】・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録・割付・進捗管理業務 ■CRA…

気になる

掲載期間：26/09/14～26/09/27

SCMスペシャリスト（リネンサプライ工場・物流のオペレーション最適化）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【ポジションサマリー】リネンサプライ事業本部 SCM部に配属し、リネンサプライの工場（製造）と物流（集配・回収）のオペレ…

応募資格

必須: ＊大卒以上【必須要件】 ◇製造業または小売業での実務経験（いずれか一方で可）。　製…

勤務地: 栃木県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 静岡県 / 三重県

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 福祉用具レンタル・販売、居宅介護支援事業、寝具リース等＊成長業界の福祉介護レン…

気になる

掲載期間：26/09/14～26/09/27

【NEW!】Quality Management Director / 品質マネジメント責任者

イーピーエス株式会社

仕事内容: ■職務内容・CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP，システム，GxP監査等）構築・維持…

応募資格

必須: ■求める経験スキル、人物像＜全て必須＞・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録・割付・進捗管理業務 ■CRA…

気になる

掲載期間：26/09/14～26/09/27

海外工場責任者候補＜OTC医薬品・エナジードリンク＞

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、海外事業展開の拡大に伴い、海外工場責任者候補となる人員を補強いたします！
海外の一般用医薬品・ドリンク剤工場の運営業務全般 ■工場管理全般 ■医薬品GMP準拠の製造管理・品質管理の指導 ■品質向上、コ…

応募資格

必須: 【求める経験・スキル】 ■大卒以上 ■医薬品製造業での就業経験 ■工場マネジメント、製…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 医薬品・セルフメディケーション関連製品の研究開発・製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/09/14～26/09/30

GCPコンプライアンスディレクター《高年収～2,200万円◆グローバル直下◆全国からフルリモート可》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【JAPACを担うリーダーシップ＆ピープルマネジメントへのキャリアパス】 JAPAC地域のGCPコンプライアンス・査察対応をリードし、臨床試験の規制遵守を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバル/リージョン全体の高リスク査察・監査ポートフォリオの監督・JAPAC全体の査察準備の主導・監…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・臨床研究・臨床開発領域での業務（12年以上）・CAPAの策定・トラッ…

歓迎: ・GCPコンプライアンスまたは品質関連業務経験（6年以上）・オンコロジー領域のグ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1700万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/09/14～26/09/27

【神奈川：転勤なし】再生医療製品の品質管理　～年間休日130日／東証上場グループ／月残業5時間以

セルプロジャパン株式会社

仕事内容: 【エージェントのおすすめポイント】 ■設立6年目ながら、東京証券取引所に上場している株式会社Waqooのグループ会社になる…

応募資格

必須: 【応募条件】以下いずれかのご経験がある方 ■医薬品、食品、化粧品いずれかでの品質管…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 【事業内容】再生医療を中心として新しい医療のカタチを創っていくバイオベンチャー企…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

≪外資大手の安全管理職≫医療機器の市販後リスクマネジメント/年収800万/裁量でキャリアに箔付け

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…

応募資格

必須: ■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

《国際基準のQMSに携わる》医療製品QA／外資売上トップクラスの有名メーカー／管理職候補ポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務
QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善品質マニュ…

応募資格

必須: 大卒以上医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル（Excel、…

歓迎: ISO13485、ISO9001の知識英語での電話会議経験行政監査対応経験海外拠…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーです。診断薬・機器…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

フレックス×裁量｜再生医療で専門性を高める品質保証ポジション/成長企業で裁量×挑戦・成長市場の最前線

大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 再生医療等製品の品質保証体制を構築・運営し、創薬開発を根幹から支えるポジションです。
再生医療等製品の創薬・細胞培養に関する品質保証（QA）業務をお任せします。製造部門、品質管理部門、開発部門と連携しながら…

応募資格

必須: ・医薬品業界または再生医療業界における製造管理、品質管理の実務経験品質保証の経験…

歓迎: ・変化の多い成長フェーズを前向きに楽しめる方・課題を構造的に捉え、改善提案ができ…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 再生医療等製品の開発製造受託（CDMO）を主軸に、有効性の高い新薬開発支援および…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

≪管理職候補≫設計段階から関われる。医療機器QMSで広がるキャリアの選択肢／国内外の開発を支える

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の設計・開発段階における品質管理を統括し、スムーズな製品開発を支える仕事です。
このポジションでは、透析装置や関連製品の開発において、品質の視点からプロジェクト全体を支えていきます。日々の業務は、設計…

応募資格

必須: ・医療機器の品質管理やQMSに関する基礎知識・周囲と調整しながら仕事を進める姿勢…

歓迎: ・ISO13485に関わった経験・監査対応や後輩指導の経験・英語の読み書きに抵抗…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・医療機器を中心としたグローバルメーカー・透析装置など社会に欠かせない製品を展開…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/30

品質管理・品質保証（メディカルh）

外資系企業ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: Head of Quality直属のポジションとして、GMP/GCTP製造オペレーション全般に対する品質保証（QA）監督および現場サポートを統括する「Quality Operations（現場QA）」
主な業務内容 • 製造品質保証（Quality Operations）機能の統括・改善 o 製造現場（ショップフロア）におけ…

応募資格

必須: 学歴・経験（必須） • 学歴：薬学、生物学、化学、バイオテクノロジー、工学、生命科…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: 企業概要：細胞・遺伝子治療分野（Cell & Gene Therapy / A…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/30

QCマネージャー/シニアマネージャー《世界初の医薬品を多数創出するパイオニア企業◆グローバル協働》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～1,500万円×フレックスタイム制度】多岐にわたる疾患領域へ貢献機会◆製剤の品質管理業務全般の推進に加えて、グローバルプロジェクトの参画まで幅広く携わっていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・製剤の品質管理業務、書類作成・照査・逸脱・トラブル発生時の調査、是正・予防策の立案と実施・変更管理業務…

応募資格

必須: ・下記業界における品質管理/分析試験業務のご経験（3年以上） -医薬品 -医療機器 -…

歓迎: ・グローバルメンバーとの協働経験・予算および部下マネジメントのご経験・医学/科学…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 山口県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在多数の豊富なパイプラインを有し、非常に安定した成長を続けるグローバル優良製…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

最先端医療機器の安全性を守るGVP責任者募集／世界120ヵ国×売上成長率10％以上／キャリア昇華

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。・GVP 省令関連…

応募資格

必須: 【必須】・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方・英語での口頭、メールにお…

歓迎: 【尚可】・Microsoft Office の基本的な PC スキルに対応できる…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～849万円

会社概要: ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸領域を事業とする医療機器メーカーで…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

【埼玉（美里）】品質管理（試験担当者）／バイオ分析グループ（年収500万円～800万円）

武州製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: ★国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー★ アメリカ・ヨーロッパ各国から「医薬品・医療機器・バイオ・動物薬」案件も受注。アジアにおけるハブ工場としてシェアを確立しています！
美里工場（埼玉）においては、注射剤製造機能を有している、CDMO業界では希少な工場です。昨今新薬開発の難易度が上がってい…

応募資格

必須: ■GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験（1年以上）

歓迎: 下記、いずれかに関するご経験を有している方。・バイオアッセイ（機能・力価評価）・…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医薬品、バイオ医薬品及び治験薬の受託製造【沿革】・1981年4月　サンド薬品…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販後安全情報の収集・評価・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応・当局報告資料の作成・提出・安…

応募資格

必須: ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可）・薬機法およびGVP省令を中心…

歓迎: ・海外規制対応経験（米国等）・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと・業務プロセス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

QARAスペシャリスト《ハイブリッド勤務OK◆医薬部外品・医療機器の総括製造販売責任者候補》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: 【魅力的な育成制度が充実】品質管理体制の構築・出荷判定・法規遵守を中心に、ISO13485対応や海外窓口まで幅広く主導するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内品質業務運営責任者としての業務・ISO13485およびQMS省令に関連する業務・市場への製品出荷判…

応募資格

必須: ・医療機器業界での経験・医療機器の製造販売業者または製造業での製造管理または品質…

歓迎: ・国内品質業務運営責任者としての経験・医療機器の申請業務経験・英語力（TOEIC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～649万円

会社概要: ・ヨーロッパに拠点を持ち、長い歴史と専門分野での信頼を有するグローバル企業です。…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

QAスペシャリスト《品質改善担当◆グローバル連携機会あり◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高機能＆ハイリスク製品をご担当チャンス】 QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の製造所における以下の業務　- 製造管理・品質管理　- QMS適合性調査　- 製造管理・品質管理…

応募資格

必須: ・製造所における開発/品質保証の実務経験（5年以上）・海外製造所とのコミュニケー…

歓迎: ・医療機器の開発/品質保証の実務経験・植込み型医療機器に関する知識/実務経験（人…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証スペシャリスト《責任者候補◆リーダーシップを発揮できる環境◆フレックスタイム制度あり》

米系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・製品の市場出荷判定業務・国内外製造所の品質管理・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認・ISO13485…

応募資格

必須: ・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験（3年以上）・学士号・…

歓迎: ・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験・サプライヤー監査の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品を提供する成長企業】幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・手順書・規程の整備・改訂・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善・…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）・薬機法・関連省…

歓迎: ・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）・少人数組織における業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

生産管理スーパーバイザー《「マウスピース型矯正装置」のパイオニア企業◆4枠同時募集中》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
＜主な仕事内容＞・チームの日常業務およびパフォーマンス管理・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定・品質・生産…

応募資格

必須: ・製造プロセスの理解・Windows環境の基本操作・ソフトウェア（3D画像含む）…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: ・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。・右肩上がりで成長を続けて…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験（5年以上）　-…

歓迎: ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験・全社QMS体制の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/11/04

iPS細胞×スケールアップ(L)

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 仕事概要・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模遺伝子改変を行うことで、多機能を有したiPS細胞を樹立し、さらに目的細胞（…

応募資格

必須: 必須スキル・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験…

歓迎: 歓迎スキル・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ヒト幹細胞など様々な生物種の細胞機能を効率よく設計・改変する細胞エンジニアリング…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

RAQA マネージャー《薬剤師歓迎◆医療機器×品質・薬事◆成長領域での事業拡大フェーズ》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証業務の実務経験・GQP/QMS省令および関連法規に…

歓迎: ・薬剤師資格・分析的思考力および主体的な意思決定力・複雑な課題やプロジェクトへの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

CSマネージャー《IPO準備企業◆仕組み構築フェーズ◆高年収～1,000万円》

オーラルケア関連企業

株式公開準備管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用・苦情/不具…

応募資格

必須: ・ISO9001に基づく品質保証業務経験・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…

歓迎: ・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験・ISO13485に準拠した業務の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造マネージャーへのキャリアパス】外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理・品質・製造部門と…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・品質関連業務における実務経験・知識・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・GMP/GDP/GQPに関する実務経験・規制当局による査察への対応経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

RAQAマネージャー《医療×テクノロジー領域の成長企業◆高年収～1,200万円》

日本発！医療テック企業

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル薬事・開発業務をご担当】多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…

応募資格

必須: ・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでも…

歓迎: ・海外市場での薬事申請・登録経験・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。・海外ネ…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

QARAマネージャー《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製品および関連事業に対応したQMSの構築・必要な許認可（業態）の取得・維持・外部委託先の許認可状況の確…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理または安全管理業務（3年以上）・手順書の制定・改定＜スキル・…

歓迎: ・薬事申請経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務・内部監査・製…

歓迎: ・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験・開発・生産技術など…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

生産管理部長〈工場長〉◆海外展開に伴う増産◆市場の83％シェア◆リモートワークOK/フレックスタイム

海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 完成した仕組みを運用するだけではなく、常に変化する市場や経営戦略に合わせ、フレキシブルに生産体制を変え、最適解を導き出していただくポジションです。
・販売計画・需要予測に基づく生産計画の策定、需給管理・生産能力・設備・人員を踏まえた生産体制の構築・改善・製造・物流との…

応募資格

必須: ◆製造業における生産管理または製造部門でのマネジメント経験（部門長・課長職等） ※…

歓迎: ・ライン新設／工場立ち上げ・移転・拡張／新製品の量産化／増産対応などを主導した経…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ホワイトニングの先駆者。市場の83％シェアを誇るリーディングカンパニー　　　　　…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

GCP監査リード《将来の国内リーダー候補◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的な国内リーダーや海外業務へ広がるキャリアパス】 GCP規制・業界標準への準拠を確保するため、R&D GCP監査の計画・実施・報告を主導し、品質保証体制の強化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCP監査の計画立案および運用・監査スケジュールと必要なリソースの調整・監査関連文書・手順・品質マネジ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

医薬品GMP関連業務【東京/大阪/名古屋】（年収400万円～700万円）

株式会社マイクロン

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国…

応募資格

必須: ・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）・GMP文書作成・記録管理の…

歓迎: ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験・英語力（海外のクライアントと英語でコミ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: ◎CRO（Contract Research 0rganization:医薬品開…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証マネージャー《多国籍でグローバルな職場環境◆国籍不問・業界未経験歓迎》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【経験不問・ポテンシャル重視】工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとしてのキャリアを築ける環境です。
・品質保証および品質管理に関わる業務全般・ISO13485および医療機器QMSの運用・維持管理・工場における品質管理業務…

応募資格

必須: ・工場での勤務経験、または勤務への意欲・学士号・ビジネスレベルの日本語と日常会話…

歓迎: ・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験・品質保証・品質管理、または3年以上の…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ＜企業概要＞専門性の高い医療分野に向けた製品の開発・製造を行う国内医療機器企業で…

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掲載期間：26/09/09～26/09/22

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル/医薬品）ｈ

ベンチャー企業

仕事内容: ・試験の進捗管理、物品購入、トラブル対応、試験機器の立ち上げ・管理等、試験実施の管理・新たな試験方法の設定や新ライン立ち…

応募資格

必須: ・品質管理の業務経験・試験機器の取り扱いまたは管理の経験・無菌製剤の取り扱い経験…

勤務地: 茨城県 / 東京都 / 三重県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を誇るバイオ企業。独自の基盤技術…

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掲載期間：26/09/09～26/09/22

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

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掲載期間：26/09/09～26/09/22

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

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掲載期間：26/09/09～26/09/22

サプライヤー品質シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フレックス＆～週3日リモート勤務OK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【裁量の大きなマネジメントポジション】グローバルポジションや上級管理職へのキャリアパス◆幅広いサプライヤーカテゴリーを統括し、サプライヤーの選定からパフォーマンス改善までご参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・調達品質保証チームのマネジメント・サプライヤー選定・認定・監査の推進・サプライヤー品質改善活動の主導・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・サプライヤー品質のエンジニアリング/管理領域での実務・サプライヤー監…

歓迎: ＜ご経験＞・製造業における品質保証/サプライヤー品質の実務・サプライヤー品質組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

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掲載期間：26/09/09～26/09/23

コマーシャルQAマネージャー/シニアマネージャー《GQP/GDP◆フルフレックス＆ハイブリッド》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な医薬品の品質保証をリード】医薬品の出荷判定や製造・流通の規制遵守管理を行うとともに、新製品ローンチや品質改善プロジェクトを主導していただきます。
＜主な仕事内容＞・GQP/GMP/GDPに準拠した品質保証活動、品質システム/プロセスの運用・SOP/仕様書等の品質関連…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界での品質保証関連業務（5年以上）・品質管理システムに関する品…

歓迎: ＜ご経験＞・新製品ローンチ/サイト移管/分析移管のプロジェクト管理・分析/プロセ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれるグ…

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掲載期間：26/09/09～26/09/23

CMC薬事マネージャー《バイオ医薬品の日本導入に貢献◆グローバル連携◆高年収～1,400万円》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ハイブリッド×フレックス勤務OK】世界有数のバイオテクノロジー企業にて、革新的なバイオ医薬遺品の日本市場導入の全体フェーズにおける規制戦略の策定・実行をご担当していただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の関係者との連携による申請資料等のCMC関連パートの作成・CTNのCMC文書作成・更新・国内CM…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・CMC薬事/オペレーション実務（10年以上）※生物製剤を含む・PMD…

歓迎: ・修士号/博士号

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

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掲載期間：26/09/09～26/09/22

経験を活かしてキャリアアップ！/医療業界の品質保証/年収1000万円～

H.U.グループホールディングス株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: ＜募集概要＞富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給…

応募資格

必須: ＜学歴＞薬学部＜資格・免許＞薬剤師資格（必須）＜職務経験＞ Must：・GQP省令…

歓迎: 英語あれば尚可

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ～～ブランドステイトメント～～私たちが、大切にすることそれは、豊かな未来をつくる…

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