生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/医療の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/10/01～26/10/14

医療機器薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》

日系医療機器ベンチャー企業

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成・QMS関連…

応募資格

必須: ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上）・手順書・記録類の作成経験・ISO 1…

歓迎: ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験・PMDA相談対応経験（事前面談、対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。・国内…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質管理スーパーバイザー《オンコロジー領域をリードするグローバルメーカー◆フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括・品質管理手順・品質基準への準拠管理・品質管理チームの…

応募資格

必須: ・品質検査業務の実務経験（3年以上）・ISO 9001/ISO 13485/FD…

歓迎: ・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験・医療機器の品質シス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・日本国内で保険適用を取得し、ここ数年で急速に事業を拡大中です。・グローバル市場…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証スペシャリスト/マネージャー《将来的に海外勤務のチャンスあり◆リモート＆フレックス勤務OK》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生×働きやすい環境】最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証システムの運用業務（逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等）・製薬工場における品質保証体…

応募資格

必須: ・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験（3年以上）・医薬…

歓迎: ・薬剤師免許・固形製剤・無菌製剤に関する経験・製薬工場等での製造業務経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/10/01～26/10/14

【横浜】医薬品バリデーションエンジニア（年収600万円～1000万円）

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: ■業務概要：お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。 ■業務詳細：まずはご経験に…

応募資格

必須: ■必須条件：A～Dのいずれか経験がある方 A）製薬企業での製造、バリデーション経験…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/10/01～26/10/14

医療機器品質保証アソシエイトマネージャー《週2日リモート×フレックス勤務OK◆グローバル環境》

外資系大手医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【品質保証チームを率いるマネージャーとしてのキャリアアップ】国内QMS要件に基づく品質保証体制をリードし、規制当局対応やチームのマネジメントを担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS文書の確立・維持（SOP/様式）・QMS要件に関する従業員教育・指導・品質・規制関連の認証・許可…

応募資格

必須: ・医療機器業界での品質保証の実務経験（8年以上、クラスIII/クラスIV医療機器…

歓迎: ・医療機器業界における責任技術者としてのご経験・優れた日本語および英語での口頭・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・外資系医療機器メーカーとして世界100カ国以上で事業を展開しています。・革新的…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

安全管理スペシャリスト《Class IV医療機器◆フレックス＆週3日までのリモートワークOK》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【大きな裁量をもって高クラスの医療機器をご担当】医療機器の安全管理業務全般、特に国内外の症例・苦情対応、PMDAへの不具合報告、製造元との連携、関連文書の管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の症例・苦情情報の収集・評価・管理・製造元の苦情管理システムへの情報登録、関連対応・PMDA不具…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の安全管理業務（3年以上）　※苦情処理、不具合報告書の作成・…

歓迎: ・CRM製品に関する知識・リスク分析/統計学に関する知識・高度なPCスキル（Ex…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証マネージャー《世界トップクラス企業◆～週3日リモートワーク＆フレックスタイム勤務OK》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【品質保証体制の構築・運用をリード】 QMSの維持・改善や監査対応、規制遵守、CAPA管理などを通じて、製品品質の維持・向上を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・継続的改善・品質基準・各種規制への適合管理・製品の品質保証・製品リリー…

応募資格

必須: ・品質マネジメントシステムの維持・改善経験・ISO、MDD、JPALなど国内外の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証担当《医薬品製造委託先管理◆充実した福利厚生◆ハイブリッド勤務OK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なキャリアパスが魅力】薬剤師としての専門知識を活かし、グローバル品質体制の構築・推進を通じて、品質保証領域で専門性とキャリアを高められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内向け商用医薬品・治験薬における製造所管理・製造委託先の管理（品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験　‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務（GMP/GQP）　…

歓迎: ・国内外の規制当局監査・査察対応の経験・新製品に関する国内外申請業務経験・製造拠…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証マネージャー《フレックス&リモート勤務OK◆定年65歳◆品質保証における中核ポジション》

欧州系製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理・規制当局・関連部門との密接な連携・品質基準書・関連…

応募資格

必須: ・品質保証部門における実務経験（3年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語力と日常…

歓迎: ・薬剤師資格・GMPに関する実務経験・知識・CTD（モジュール1.2・2.3・3…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。・免疫・オンコロジーのなか…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証スペシャリスト《眼科領域◆北陸地方勤務◆リモート＆フレックス勤務OK》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質システムの構築・運用（規制対応）・製造/試験書類作成、出荷判定・GMP遵守の管理・監督・GMP文書…

応募資格

必須: ・医薬品業界での品質保証/管理の実務経験（5年以上）・GMP/ICHガイドライン…

歓迎: ・中級以上の英語力

勤務地: 富山県 / 石川県 / 福井県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。・日本発のグローバル企業として、…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質管理担当《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・理化学試験・微生物試験の実施・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価・製造環境/製造用水のモニタリ…

応募資格

必須: ・医薬品業界における品質保証/管理の実務経験（3年程度）・GMPに関する知識・優…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。・日本発のグローバル企業として、…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本社勤務◆リモートワーク＆フレックスタイムOK》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです！
＜主な仕事内容＞・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化・医薬品品質システムの…

応募資格

必須: ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP…

歓迎: ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験・医薬品品質システムの責任者とし…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。・日本発のグローバル企業として、…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

★NEW【再生医療（品質保証マネジメント業務）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！

ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。具体的には、・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理…

応募資格

必須: ■必須条件・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験

歓迎: ・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・再生医療等製品の開発・再生医療等製品の開発製造受託・細胞の微生物安全性試験等各…

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NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/10/01～26/10/14

【東京】品質保証部 CSマネージャー/国内シェア82%（年収700万円～1072万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカ…

応募資格

必須: ◎ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ◎BtoBメーカーでのカスタマーサポー…

歓迎: ▼医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験　※ISO9001に基づく品質保証・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

安全管理・品質保証スペシャリスト《現安全管理責任者の後任採用◆将来のマネジメント候補◆フレックス》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【総括製造販売責任者へのキャリアパスも想定】安全管理情報の収集・評価から当局対応、GVP関連業務まで幅広く担当し、将来的にはQAマネージャー、信頼性保証部長として部門をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全管理情報の収集・分析・評価（苦情/不具合・有害事象/文献/学会報告等）・PMDA等への不具合報告の…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における安全確保業務または関連業務の実務経験（3年以上）・…

歓迎: ・下記いずれかの経験　-第1種医療機器製造販売業における安全管理責任者　-PMD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

サプライヤー品質マネージャー《定年65歳◆週2日リモート可◆スーパーフレックス》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチーム直下で安定してご活躍】日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
＜主な仕事内容＞・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…

応募資格

必須: ・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験（5年以上）・学士号（理系…

歓迎: ・サプライヤーとの交渉・変更推進経験・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。・高度管理医療機器領…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造業におけるGMP関連業務・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行・国内外の製造拠点に対す…

応募資格

必須: ・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験・学士号・日常会話レベルの英語力（外国製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質管理マネージャー《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！
＜主な仕事内容＞・医薬品製剤の品質管理・各種品質試験の実施・検証・各種手順書・記録類の作成・確認・問題発生時の原因調査・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験（3年以上）・協働・コミュニケ…

歓迎: ・グローバルチームとの協働経験・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

フィールドサービスエンジニア《フルフレックス＆フルリモート勤務OK◆ワークライフバランス◎》

グローバルライフサイエンス企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・顧客先・社内での技術サポート業務・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施・技術的な不具合や…

応募資格

必須: ・フィールドサービス経験（3年以上）・各種機器の修理経験・専門学校卒以上・流暢な…

歓迎: ・高いコミュニケーション能力・基礎レベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。・研究開発や生産活動を支える…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証・PMS シニアマネージャー《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/PMSチームのマネジメント・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善・GVPに準拠した市販後安…

応募資格

必須: ・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験（10年以上）・医療機器製造販売業…

歓迎: ・品質管理システム運用における実務経験・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。・各種…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証スペシャリスト《世界最先端の遺伝子治療に貢献》

バイオベンチャー

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本発遺伝子治療の海外展開に関与】変更・文書管理、出荷判定業務、当局監査対応など、GCTP・GMPに基づいた幅広い品質保証業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCTP・GMPに基づいた製品の品質保証業務全般・製造施設におけるGCTP・GMPの運用管理・改善活動…

応募資格

必須: ・職種に関わらず、医薬品のGMPに関与したご経験（3年以上）・医薬品のGMPにお…

歓迎: ・下記に関するご経験　-品質保証業務　-医薬品（バイオ/ワクチン等）　-治験薬製…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・難病領域における医薬品の研究・開発を行う企業です。・株式上場を見据え、事業・組…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

CMOマネジメント担当《がん領域に強みを持つ大手グローバルファーマ◆ハイブリッド×フレックス勤務》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス】医薬品開発・製造における外部製造パートナーとの連携業務を担当し、契約交渉から進捗管理まで幅広く推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMO選定、契約交渉、発注・支払業務・国内外CMOに関する情報収集・分析・製造プロセスにおける進捗管理…

応募資格

必須: ・製薬企業/CMOまたは化学系メーカー/商社でのアライアンスマネジメント/プロジ…

歓迎: ・医薬品の開発・製造/品質管理に関する実務経験・海外企業との取引・交渉経験・調達…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証マネージャー《グローバルキャリア形成のチャンス◆年間休日125日＆フレックス勤務OK》

日系グローバル製薬会社《急成長中》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】 GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
＜主な仕事内容＞・異常・逸脱事象への対応・変更管理・バリデーション業務・製品出荷/品質情報の管理・サプライヤー品質管理・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬会社でのGMP/GQP関連業務（5年以上）・プロジェクトマネジメ…

歓迎: ・リーンシックスシグマ（グリーンベルト/ブラックベルト）・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

CMC分析研究スタッフ～マネージャー《週2日リモート×フレックス勤務OK◆住宅支援あり》

日系グローバル製薬会社《急成長中》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【将来的に本社・海外勤務のチャンスあり】分析法開発から品質管理戦略の構築、技術移管まで幅広く携わり、グローバルな新薬開発・製品供給に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・バイオ医薬品の分析法に関する研究・技術開発・製造プロセス・製剤・デバイス開発における品質評価の支援・分…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・下記企業等における分析分野/研究開発業務　-製薬　-ジェネリックメー…

歓迎: ・試験法の技術移管またはCMO/CDMO/CROマネジメント経験・薬事申請資料の…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1399万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

オペレーショナルエクセレンスリーダー《キャリアを大きく広げる機会◆フレックスOK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内工場のベストプラクティスを世界へ展開する重要ポジション】工場全体の継続的改善を推進し、現場データに基づく課題特定や部門横断の改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・工場の安全性等を向上させる改善戦略・計画の策定・実行・データ分析等を通じた課題・改善機会の特定・多様な…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・下記いずれかにおける実務（2年以上）　-製造業　-製造現場　-エンジ…

歓迎: ＜ご経験・資格・知識＞・GMP/GxP・ISO等の規制環境下での製造実務・製薬/…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～899万円

会社概要: ・30カ国以上で事業を展開するグローバルバイオ医薬品企業です。・バイオ医薬品の受…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

バリデーション責任者候補《CDMO立ち上げフェーズから参画◆フレックス＆ハイブリッド勤務OK》

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【初の上市と会社の成長フェーズを体感できる希少な機会】再生医療等製品の設備機器導入におけるバリデーションマネジメントおよび受託施設の再クオリフィケーション業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・再生医療等製品における設備機器の導入に伴うバリデーション管理業務・再生医療等製品の受託製造施設における…

応募資格

必須: ・GMPまたはGCTP管理下におけるバリデーション実務のご経験・学士号（理系）・…

歓迎: ＜ご経験＞・コンピューターシステムバリデーション（CSV）に関する実務・医薬品/…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。・大学、研究機関、…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》

外資系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の品質保証に関する業務全般・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理・海外生産拠点との交渉…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証の業務経験・QMS・ISO13485に関する知識・…

歓迎: ・高度管理医療機器の取り扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証シニアマネージャー《グローバル環境◆ハイブリッド×フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【長年の歴史と実績を誇るスペシャリティファーマ】グローバルチームと連携しながら、日本市場における品質保証体制の維持・強化および製品の安定供給を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・QTA業務・SCM関連の品質保証業務・GMP/GDPを含む品質管理システム・関連SOPの運用・維持・G…

応募資格

必須: ・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験（15年以上）・…

歓迎: ＜ご経験＞・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント・チ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

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掲載期間：26/10/01～26/10/14

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験（GMP/GCP/GLP/CSPV…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆事業立ち上げフェーズ◆フレックスタイム制》

グローバルバイオテック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質保証責任者直下の裁量の大きなポジション】品質保証責任者のサポートや供給管理業務を担い、革新的なバイオ医薬品の開発・普及に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・市場出荷判定・記録作成・報告・製造所の製造・品質管理状況の定期確認・記録作成・報告・製造所の変更評価、…

応募資格

必須: ・医薬品における品質保証・管理経験（1年以上）・GMP・GQPの基礎知識、品質文…

歓迎: ・薬剤師資格・医薬品/再生医療等製品の供給管理経験・再生医療等製品/細胞・遺伝子…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

品質管理マネージャー《外資系製薬メーカー◆フレックス×フルリモート勤務OK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質領域で幅広い経験を積めるポジション】グローバルチームと連携してご活躍◆製造工程における品質管理業務や、海外チームとのコミュニケーションをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造工程における品質管理業務・グローバルチームとの英語でのコミュニケーション・連携＜注目ポイント・魅力…

応募資格

必須: ・品質管理部門の実務経験（6年以上）・製造工程での品質管理経験（GMPを含む）・…

歓迎: ・関東圏内に居住していること

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

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