募集要項
- 仕事内容
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【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】＜主な仕事内容＞
国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理
・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管理
・公定書改訂・承認書との整合性確認対応
・グローバル品質基準に基づく品質保証体制の推進
・安定供給に向けた関連部門との連携・当局対応
・GQP省令に基づく品質保証業務全般
・派遣社員管理・契約更新対応
◆チームマネジメント数：10名以上
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバルヘルスケアリーダー企業での品質保証中核ポジション
・国内外製造所・グローバル組織との品質交渉・連携機会多数
・10名以上の組織マネジメントを担うリーダーポジション
・想定年収～2,000万円の高報酬パッケージ
・日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務
・国内外製造業者との品質交渉・折衝
・品質文書管理、品質契約、SOP関連業務
・組織マネジメントおよび人材育成
・部門横断での業務推進・関連部門との協業
＜スキル・他＞
・学士号以上（薬学/化学/生物学等の理系分野歓迎）
・ビジネスレベルの日本語力と英語力
・会社方針・組織方針を理解した目標設定・遂行力
・課題解決に向けた提案力・実行力
・高いコミュニケーション力・リーダーシップ力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・医薬品の品質保証/品質管理業務
・GQP/GMP/GDPに関する知識・実務
・海外を含む製造業者との品質交渉
・GMP下での製造・試験業務
・品質保証責任者/製造管理責任者/総括製造販売責任者等の業務
＜資格・学位＞
・薬剤師資格
・修士号（科学関連分野）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からフルリモートOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
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年収：800万円～2,000万円
※給与・賞与・各種手当は同社規定により支給
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
