生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/医療の転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】 医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務 ・ISO13485に基づく医療機器の品質…
応募資格
必須
<ご経験> ・以下いずれかのご経験  -医療機器の品質保証/品質管理業務  -PMS/…
歓迎
・医療機器の品質システム運用経験 ・医療機器メーカーでの実務経験(特にクラスII以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】 加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断 ・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用 ・苦情/不具…
応募資格
必須
・ISO9001に基づく品質保証業務経験 ・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…
歓迎
・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験 ・ISO13485に準拠した業務の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバルチーム直下で安定してご活躍】 日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
<主な仕事内容> ・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行 ・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…
応募資格
必須
・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験(5年以上) ・学士号(理系…
歓迎
・サプライヤーとの交渉・変更推進経験 ・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。 ・高度管理医療機器領…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】 大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
<主な仕事内容> ・医薬品製造業におけるGMP関連業務 ・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行 ・国内外の製造拠点に対す…
応募資格
必須
・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力(外国製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【大手外資系ライフサイエンス企業でのキャリア形成】 国内責任者と連携しながら、製品の安全性と市場におけるクオリティの維持・向上を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・製品品質に関する対応・品質問題のエスカレーション(回収・偽造品対応等) ・マーケティングアフィリエイトに…
応募資格
必須
・薬剤師資格(学士号以上) ・GMP/GQP環境下での品質業務経験(3年以上) ・流…
歓迎
・SAP使用経験 ・自律的な業務推進力 ・部門横断での協働スキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・業界のリーディングカンパニーとして優れた製品を提供しています。 ・また、サステナ…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【技術職の市場相場を上回る高報酬パッケージ】 女性の健康に貢献するグローバルヘルスケア企業にて、注目の医療機器の品質マネジメントシステム維持・改善、および品質保証プロセス全般の監督をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・国内外の品質管理プロセス監督、全品目の要求仕様適合性の確認 ・国内…
応募資格
必須
・IVDまたは医療機器の品質保証のご経験(3~5年) ・QMS、ISO 13485…
歓迎
・毒物劇物取扱責任者資格 ・薬剤師資格 <ご経験> ・IVD/診断/生検/婦人科/画像…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1049万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開している婦人科領域のグローバルヘルスケアカンパニー…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】 顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・顧客先・社内での技術サポート業務 ・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施 ・技術的な不具合や…
応募資格
必須
・フィールドサービス経験(3年以上) ・各種機器の修理経験 ・専門学校卒以上 ・流暢な…
歓迎
・高いコミュニケーション能力 ・基礎レベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。 ・研究開発や生産活動を支える…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安…
応募資格
必須
・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験(10年以上) ・医療機器製造販売業…
歓迎
・品質管理システム運用における実務経験 ・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・各種…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証スペシャリスト《世界最先端の遺伝子治療に貢献》

バイオベンチャー
株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本発遺伝子治療の海外展開に関与】 変更・文書管理、出荷判定業務、当局監査対応など、GCTP・GMPに基づいた幅広い品質保証業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・GCTP・GMPに基づいた製品の品質保証業務全般 ・製造施設におけるGCTP・GMPの運用管理・改善活動…
応募資格
必須
・職種に関わらず、医薬品のGMPに関与したご経験(3年以上) ・医薬品のGMPにお…
歓迎
・下記に関するご経験  -品質保証業務  -医薬品(バイオ/ワクチン等)  -治験薬製…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・難病領域における医薬品の研究・開発を行う企業です。 ・株式上場を見据え、事業・組…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス】 医薬品開発・製造における外部製造パートナーとの連携業務を担当し、契約交渉から進捗管理まで幅広く推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMO選定、契約交渉、発注・支払業務 ・国内外CMOに関する情報収集・分析 ・製造プロセスにおける進捗管理…
応募資格
必須
・製薬企業/CMOまたは化学系メーカー/商社でのアライアンスマネジメント/プロジ…
歓迎
・医薬品の開発・製造/品質管理に関する実務経験 ・海外企業との取引・交渉経験 ・調達…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】 GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
<主な仕事内容> ・異常・逸脱事象への対応 ・変更管理 ・バリデーション業務 ・製品出荷/品質情報の管理 ・サプライヤー品質管理 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬会社でのGMP/GQP関連業務(5年以上) ・プロジェクトマネジメ…
歓迎
・リーンシックスシグマ(グリーンベルト/ブラックベルト) ・ビジネスレベルの英語力…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
750万円~1299万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMC分析研究 スタッフ~マネージャー《週2日リモート×フレックス勤務OK◆住宅支援あり》

日系グローバル製薬会社《急成長中》
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【将来的に本社・海外勤務のチャンスあり】 分析法開発から品質管理戦略の構築、技術移管まで幅広く携わり、グローバルな新薬開発・製品供給に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・バイオ医薬品の分析法に関する研究・技術開発 ・製造プロセス・製剤・デバイス開発における品質評価の支援 ・分…
応募資格
必須
<ご経験> ・下記企業等における分析分野/研究開発業務  -製薬  -ジェネリックメー…
歓迎
・試験法の技術移管またはCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料の…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
750万円~1399万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【老舗歯科メーカーで品責×総括を担う】 品質保証・薬事部門を統括し、医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者を兼務いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者業務 ・国内品質業務運営責任者業務 ・ISO13485/QMS省令…
応募資格
必須
・下記いずれかの資格またはご経験  - 薬剤師資格  - 大学における化学または薬学…
歓迎
・薬事申請に関する業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・ヨーロッパに拠点を持ち、長い歴史と専門分野での信頼を有するグローバル企業です。…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバル薬事・開発業務をご担当】 多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画 ・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…
応募資格
必須
・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験(開発系薬事/品質保証のいずれかでも…
歓迎
・海外市場での薬事申請・登録経験 ・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。 ・海外ネ…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】 規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務 ・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…
応募資格
必須
<ご経験> ・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務 ・内部監査・製…
歓迎
・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験 ・開発・生産技術など…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます!
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動…
応募資格
必須
・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験 ・製造所および内部監査の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【国内開発あり!成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【長年の歴史と実績を誇るスペシャリティファーマ】 グローバルチームと連携しながら、日本市場における品質保証体制の維持・強化および製品の安定供給を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・QTA業務・SCM関連の品質保証業務 ・GMP/GDPを含む品質管理システム・関連SOPの運用・維持 ・G…
応募資格
必須
・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験(15年以上) ・…
歓迎
<ご経験> ・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント ・チ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【海外展開を進める日本企業】 アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造品質・生産管理体制の構築・推進 ・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務(5年…
歓迎
・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験 ・医療機器/デバイスに関する開発/改良…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証 企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】 将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行 ・クロスファンクショナルプロジェクトのリード ・グ…
応募資格
必須
・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験(GMP/GCP/GLP/CSPV…
歓迎
・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験 ・優れた文章&資料作成能力 ・コミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【品質保証責任者直下の裁量の大きなポジション】 品質保証責任者のサポートや供給管理業務を担い、革新的なバイオ医薬品の開発・普及に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・市場出荷判定・記録作成・報告 ・製造所の製造・品質管理状況の定期確認・記録作成・報告 ・製造所の変更評価、…
応募資格
必須
・医薬品における品質保証・管理経験(1年以上) ・GMP・GQPの基礎知識、品質文…
歓迎
・薬剤師資格 ・医薬品/再生医療等製品の供給管理経験 ・再生医療等製品/細胞・遺伝子…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【スタンドアローンorピープルマネジメント ご相談OK】 充実した福利厚生が魅力◆品質管理試験の実施、手順書作成、逸脱調査、環境モニタリング等、幅広い品質管理業務をご経験に応じてご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・化学的または微生物学的品質管理試験の実施 ・手順書・記録・関連文書の作成および検証 ・逸脱・品質問題の調査…
応募資格
必須
・製薬/医療機器/化粧品/化学業界における品質管理または分析試験のご経験(3年以…
歓迎
<ご経験> ・グローバルメンバーとの協業 ・ピープルマネジメント ・チームマネジメント…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【品質領域で幅広い経験を積めるポジション】 グローバルチームと連携してご活躍◆製造工程における品質管理業務や、海外チームとのコミュニケーションをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造工程における品質管理業務 ・グローバルチームとの英語でのコミュニケーション・連携 <注目ポイント・魅力…
応募資格
必須
・品質管理部門の実務経験(6年以上) ・製造工程での品質管理経験(GMPを含む) ・…
歓迎
・関東圏内に居住していること
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会】 安定した事業基盤と多様な製品ポートフォリオを誇る世界的ヘルスケア企業にて、幅広い品質業務のリードをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証業務全般 ・品質保証機能のリード、品責としての品質関連業務支援 ・リージョン品質マネジメントレビュ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/ヘルスケア製品など規制対象業界での実務(7年以上) ・下記いずれ…
歓迎
・薬剤師資格 ・品責/総括製造販売責任者の職務経験 ・ピープルマネジメント経験 ・多国…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバル品質保証・プロセス標準化をリード】 海外チーム・グローバル本社と連携し、医薬品GxP品質システムの維持・運用や、薬事関連文書の信頼性確保をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の法規制に準拠した医薬品GxP品質システムの維持・運用 ・グローバルプロセスオーナーとしてのグルー…
応募資格
必須
・GMP/GQPオペレーション経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力とビジネスレベ…
歓迎
・薬剤師資格 ・品質保証部門/品質管理部門でのリーダー経験、または同等の職位での経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】 製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進 ・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導 ・部門横断…
応募資格
必須
・製造業/コンサルティング業界における実務経験(5年以上) ・リーン、シックスシグ…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験 ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】  グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル・関連部門と連携したGVP準拠の品質マネジメント推進 ・国内法人における査察準備、当局対応、イ…
応募資格
必須
・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験(8年以上) ・品質管理または臨床開発領…
歓迎
・リスクベースの品質管理に関する知識 ・PCスキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/08/20~26/09/02
仕事内容
【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】 品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務 ・文書作成(品質製品コード、SOP等) ・GMPサイト管理 ・品…
応募資格
必須
・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験(3~5年以上) (QA、QC、エンジニ…
歓迎
・薬学/化学/生物学等の学士号 ・グローバル環境での勤務経験 ・GQP、SQM等、本…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。 ・欧州系企業ならではの企業文…
気になる
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職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 業種医療
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