生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東海エリアよりフルリモートOK》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間10月15日～10月28日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/10/15 ～ 2026/10/28）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東海エリアよりフルリモートOK》
グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
募集要項
仕事内容
-
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】
担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞
・CMC・GMP規制戦略の策定・推進
・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行
・変更申請資料（CTD等）の作成・レビュー
・GMP査察・PMDA相談対応のサポート
・担当製品のCMCプロダクトリード
・規制リスクの評価・対応策の立案
・社内外関係者との連携による規制対応の推進 等
＜注目ポイント・魅力＞
・製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード
・PMDA対応を含む幅広いCMC薬事業務に携われる環境
・グローバルチームとの連携ポジション
・将来的なチームマネジメント機会あり
・CMC薬事の専門性を活かせるポジション
・年収～1,700万円の高報酬パッケージ
・日本全国からフルリモート勤務OK
応募資格
-
- 必須
-
・下記に関する知識
-CTDを含む申請資料
-GMP/GCTP査察（国内外）
-外国製造業者認定
-国内管理人とのマスターファイル調整
-日本薬局方
-製剤開発
-製造管理
-品質管理（GMP・GCTP・GQP）
＜スキル・他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・リーダーシップ
・対人スキル
・自律的な業務遂行力
- 歓迎
-
・チームマネジメント経験（2～4名程度）
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：東海エリアからフルリモートOK
※日本全国でも募集中
年収・給与
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年収：1,000万円～1,700万円
※ご経験・スキルなどを考慮の上決定
会社概要
社名
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グローバルヘルスケアソリューション企業
事業内容・会社の特長
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・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業です。
・高度な専門性とグローバルな知見を活かし、患者様の健康に貢献しています。
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