生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/メーカー(その他)の転職・求人情報一覧

117件
1~50件を表示中
掲載期間:26/10/26~26/11/11
仕事内容
【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】  医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・国内外の安全性情報の評価・報告 ・安全確保措置の立案と実施 ・治験関連文書やRMPの作成・管理 ・規制当局対…
応募資格
必須
・GVP業務の経験(5年以上) ・安全性データベースの利用経験 ・GVP・GPSPの…
歓迎
<ご経験> ・GVP実務(10年以上) ・GPSP実務 ・東京都査察 ・海外提携会社への…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
興味を持った求人は『気になるリスト』へ追加!
『★気になる』ボタンを押すと、あなたがその求人へ興味を持っていることが、エージェント・求人企業へ匿名で伝わります。それに対して『エントリー歓迎』のお知らせが届いたり、非公開求人が、あなただけに公開されたりすることも!少しでも興味を持った求人は『★気になる』を押して、効率的な転職活動につなげましょう。
掲載期間:26/10/24~26/11/11
仕事内容
【豊富な社内キャリア機会と長期的なキャリア形成】 生産チームのマネジメントを担い、生産計画の遂行、品質・安全・生産性の向上、継続的な工程改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・生産チームの日常業務管理と生産性向上 ・生産計画の実行管理と安全・品質・納期・コスト目標の達成 ・生産工程…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・製造業における実務5年以上(うち3年以上はチームリーダーまたは…
歓迎
・医療機器業界での製造経験 ・バリューストリームマッピング(VSM)またはかんばん…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/10/24~26/11/11
仕事内容
【薬事・品質保証の専門性を活かせる】 グローバル医療機器メーカーにて、市販後製品の品質・安全性確保、当局査察・監査対応、QMSの維持・改善など、安全管理・品質保証に関する幅広い業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器・医薬品の安全管理責任者業務、薬機法・GVP省令の遵守 ・関連責任者との連携、市販後製品の品質・…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器/体外診断用医薬品業界での下記いずれかの実務(5年以上)  -…
歓迎
<ご経験> ・下記いずれかの実務  -総括製造販売責任者  -品質保証責任者  -安全管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~849万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する医療機器メーカーで、病院や医療機関向けの診断関連製品…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/11
仕事内容
【将来の組織開発を担う重要なリーダーシップポジション】 総括製造販売責任者として品質保証・安全管理体制を監督し、経営層への提言やグローバル連携を通じて組織全体の発展を牽引していただきます。
<主な仕事内容> ・薬機法・関連法規に基づく総括製造販売責任者業務の遂行 ・品質保証・安全管理体制の維持・監督、関連責任者と…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬企業における品質保証業務(5年以上) ・品質管理システムの運用/改…
歓迎
<ご経験> ・品質保証責任者または総括製造販売責任者としての実務 ・PMDA/都道府…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】 市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応 ・当局報告資料の作成・提出 ・安…
応募資格
必須
・医療機器における安全管理業務経験(3年以上尚可) ・薬機法およびGVP省令を中心…
歓迎
・海外規制対応経験(米国等) ・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと ・業務プロセス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【当社お勧め!新規QAポジション】 医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・国内委託先(保管・製造所)の品質・製造業務管理 ・品質情報・苦情の対応業務 ・海外製造元への品質改善要請・…
応募資格
必須
・品質保証/管理業務の実務経験 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…
歓迎
・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験 ・3年以上の品質保証/管理業務の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【社会貢献性の高いプロジェクトを牽引】 サプライヤー品質管理の専門性を活かせる◆サプライヤーとの品質契約関連業務、品質監査・是正措置の実施、関連文書管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・優先サプライヤーとの品質契約に関する交渉・締結・管理 ・優先サプライヤーに対する品質監査の実施 ・監査結果…
応募資格
必須
<ご経験・スキル> ・サプライヤー品質管理/サプライヤーとの交渉・折衝・調整の実務…
歓迎
<知識> ・医療機器関連の各国規制基準・法令に関する高度な専門知識   <スキル> ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【高機能&ハイリスク製品をご担当チャンス】 QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の製造所における以下の業務  - 製造管理・品質管理  - QMS適合性調査  - 製造管理・品質管理…
応募資格
必須
・製造所における開発/品質保証の実務経験(5年以上) ・海外製造所とのコミュニケー…
歓迎
・医療機器の開発/品質保証の実務経験 ・植込み型医療機器に関する知識/実務経験(人…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】 製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・製品の市場出荷判定業務 ・国内外製造所の品質管理 ・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認 ・ISO13485…
応募資格
必須
・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験(3年以上) ・学士号 ・…
歓迎
・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験 ・サプライヤー監査の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【革新的な製品を提供する成長企業】 幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・手順書・規程の整備・改訂 ・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善 ・…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験(3年以上尚可) ・薬機法・関連省…
歓迎
・設計開発経験(実務経験/関連バックグラウンドを有する方) ・少人数組織における業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】 製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
<主な仕事内容> ・チームの日常業務およびパフォーマンス管理 ・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定 ・品質・生産…
応募資格
必須
・製造プロセスの理解 ・Windows環境の基本操作 ・ソフトウェア(3D画像含む)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。 ・右肩上がりで成長を続けて…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】 事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援 ・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験(5年以上)  -…
歓迎
・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験 ・全社QMS体制の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】 医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務 ・ISO13485に基づく医療機器の品質…
応募資格
必須
<ご経験> ・以下いずれかのご経験  -医療機器の品質保証/品質管理業務  -PMS/…
歓迎
・医療機器の品質システム運用経験 ・医療機器メーカーでの実務経験(特にクラスII以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】 加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断 ・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用 ・苦情/不具…
応募資格
必須
・ISO9001に基づく品質保証業務経験 ・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…
歓迎
・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験 ・ISO13485に準拠した業務の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【大手外資系ヘルスケア企業の品質・コンプライアンスに貢献】 QMSの維持・改善や品質リスク管理、規制当局の査察・国際基準対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・不適合・逸脱・苦情に関する調査の主導、根本原因分析、CAPA実施の推進 ・品質マネジメントシステムの維持…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象のヘルスケア業界における品質保証/品質システム/薬事コンプラ…
歓迎
<ご経験> ・医療機器/体外診断用医薬品に関する実務 ・ISO14971に基づくリス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニーで、日本…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【製造マネージャーへのキャリアパス】 外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門と…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・品質関連業務における実務経験・知識 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力…
歓迎
・GMP/GDP/GQPに関する実務経験 ・規制当局による査察への対応経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会】  安定した事業基盤と多様な製品ポートフォリオを誇る世界的ヘルスケア企業にて、幅広い品質業務のリードをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証業務全般 ・品質保証機能のリード、品責としての品質関連業務支援 ・リージョン品質マネジメントレビュ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/ヘルスケア製品など規制対象業界での実務(7年以上) ・下記いずれ…
歓迎
・薬剤師資格 ・品責/総括製造販売責任者の職務経験 ・ピープルマネジメント経験 ・多国…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【裁量の大きなマネジメントポジション】 グローバルポジションや上級管理職へのキャリアパス◆幅広いサプライヤーカテゴリーを統括し、サプライヤーの選定からパフォーマンス改善までご参画いただきます。
<主な仕事内容> ・調達品質保証チームのマネジメント ・サプライヤー選定・認定・監査の推進 ・サプライヤー品質改善活動の主導 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・サプライヤー品質のエンジニアリング/管理領域での実務 ・サプライヤー監…
歓迎
<ご経験> ・製造業における品質保証/サプライヤー品質の実務 ・サプライヤー品質組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】 規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務 ・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…
応募資格
必須
<ご経験> ・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務 ・内部監査・製…
歓迎
・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験 ・開発・生産技術など…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます!
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動…
応募資格
必須
・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験 ・製造所および内部監査の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【将来的な国内リーダーや海外業務へ広がるキャリアパス】 GCP規制・業界標準への準拠を確保するため、R&D GCP監査の計画・実施・報告を主導し、品質保証体制の強化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・GCP監査の計画立案および運用 ・監査スケジュールと必要なリソースの調整 ・監査関連文書・手順・品質マネジ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/薬事経験(10年以上) ・国内外の供給業者・規制当…
歓迎
・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験 ・製品導入に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【経験不問・ポテンシャル重視】 工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとしてのキャリアを築ける環境です。
・品質保証および品質管理に関わる業務全般 ・ISO13485および医療機器QMSの運用・維持管理 ・工場における品質管理業務…
応募資格
必須
・工場での勤務経験、または勤務への意欲 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語と日常会話…
歓迎
・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験 ・品質保証・品質管理、または3年以上の…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
<企業概要> 専門性の高い医療分野に向けた製品の開発・製造を行う国内医療機器企業で…
気になる
掲載期間:26/10/21~26/11/04
仕事内容
【医薬品の品質保証を統括する裁量ある責任者ポジション】 グローバル基準の品質体制構築、出荷可否の判定や品質対応の最終承認、規制当局との折衝等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証責任者業務、品質システムの維持・管理体制の整備 ・製品に関する品質保証活動の統括 ・市場出荷判定・…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・薬機法に基づく品質保証責任者としての実務/製薬業界での同等レベ…
歓迎
・医師免許 ・グローバル企業の品質保証部門におけるマネジメント経験 ・新薬上市に伴う…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・世界的ヘルスケア・カンパニーとして確固たる地位を築き、堅調な事業展開を続けてい…
気になる
掲載期間:26/10/21~26/11/04
仕事内容
【世界有数の製薬企業でのグローバルなキャリア形成チャンス】 APACにおける外部サプライヤーの品質管理と品質システム導入を主導し、社内外の連携を通じて戦略的な品質イニシアチブを推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・外部サプライヤーの品質管理活動推進および品質システム監督 ・変更管理・品質苦情・逸脱調査および品質問題の…
応募資格
必須
・製薬業界のオペレーション環境/品質保証関連の実務経験 ・cGMP/品質システム/…
歓迎
<ご経験> ・PCO/PET組織での勤務 ・リーン/シックスシグマのトレーニング ・複…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/10/21~26/11/04
仕事内容
【期待する役割】 受託案件の増加に伴う体制強化のため、医薬品工場における品質管理業務を担当いただきます。 医薬品の原資材・製…
応募資格
必須
<必須> ・医薬品、化粧品、食品等での分析経験がある方(学生時代の分析経験を含む)…
勤務地
岐阜県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
(1)蜂蜜、ローヤルゼリー等の蜂産品、及び健康食品、医薬品、化粧品の製造販売  …
気になる
掲載期間:26/10/21~26/11/04
仕事内容
【ミッション】 入社後は研修およびOJTを通じて業務や製品に関する知識を習得し、品質管理・品質保証に必要な専門スキルを身に…
応募資格
必須
<必須> ・ガラス器具(ホールピペット、メスフラスコ等)の取扱いが出来る方 ・分析結…
歓迎
<歓迎> ・理系の学部卒 ・食品、医薬品の品質管理経験者 ・機器分析(HPLC、GC等…
勤務地
岐阜県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
(1)蜂蜜、ローヤルゼリー等の蜂産品、及び健康食品、医薬品、化粧品の製造販売  …
気になる
掲載期間:26/10/19~26/11/01
仕事内容
国内(埼玉)工場の関連部門と日常的に協働し、品質を起点に現場の課題解決をリードします。また、国内だけでなく海外の品質チー…
応募資格
必須
・医薬品又は医薬品部外品のQA経験3年以上  ・英語力日常会話~ビジネス(実務内で…
歓迎
(あれば尚可。ない場合も応募可能です。)  ・薬剤師資格  ・出荷判定業務経験
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・欧州系製薬メーカーです ・成長拡大の第二フェーズの中で、個々人が幅広い業務を担当…
気になる
掲載期間:26/10/19~26/11/09
仕事内容
【仕事内容】 開発業務・品質管理など、幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 (1)開発 ・試薬原料の開発業務 ・新商品…
応募資格
必須
【下記いずれかの経験・スキル】 ■化学系の学部を卒業している方 ■PC操作(Word…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
【商品ラインナップ】 ■酵素・・・パパイン、ペプシン、ブロメライン、パンクレアチン…
気になる
掲載期間:26/10/16~26/10/29
仕事内容
東証プライム上場、大正期創業・老舗化学中間体メーカーでの管理薬剤師業務全般。
当社は、自然を守る「環境・エネルギー」、高度情報化社会の発展を支える「エレクトロニクス」、人々の健康を支える「ライフサイ…
応募資格
必須
医薬品または化学系メーカーでの下記何れかの経験 ・管理薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・品…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~949万円
会社概要
■東証プライム上場、大正期創業・老舗化学中間体メーカー 酸化チタン・バリウム・スト…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】 顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・精密機器に関するフィールドサービス業務全般 ・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収 ・…
応募資格
必須
・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験(3年以上) ・普通…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】 医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器(クラス1~2)の薬事戦略立案および実行 ・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成 ・QMS関連…
応募資格
必須
・医療機器に関する薬事業務経験(3年以上) ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 1…
歓迎
・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験(事前面談、対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。 ・国内…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】 グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括 ・品質管理手順・品質基準への準拠管理 ・品質管理チームの…
応募資格
必須
・品質検査業務の実務経験(3年以上) ・ISO 9001/ISO 13485/FD…
歓迎
・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験 ・医療機器の品質シス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・日本国内で保険適用を取得し、ここ数年で急速に事業を拡大中です。 ・グローバル市場…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監…
応募資格
必須
・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験(3年以上) ・品質マネジ…
歓迎
・コンプライアンス管理の経験 ・CAPA(是正・予防措置)に関する知識・経験 ・QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】 文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
<主な仕事内容> ・文書・記録管理および品質マニュアルの維持 ・品質目標の進捗管理とデータ分析 ・マネジメントレビューおよび内…
応募資格
必須
・QMSの構築・運用経験 ・内部監査の実務経験 ・所管官庁による監査対応の経験 ・IS…
歓迎
・日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル)
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・グ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験(10年以上) ・…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【充実した福利厚生×働きやすい環境】 最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証システムの運用業務(逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等) ・製薬工場における品質保証体…
応募資格
必須
・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験(3年以上) ・医薬…
歓迎
・薬剤師免許 ・固形製剤・無菌製剤に関する経験 ・製薬工場等での製造業務経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】 各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定 ・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…
応募資格
必須
・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験(3年以上) ・医薬品GMPに関す…
歓迎
・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験 ・洗浄バリデーションの実務経験 ・…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【品質保証体制の構築・運用をリード】 QMSの維持・改善や監査対応、規制遵守、CAPA管理などを通じて、製品品質の維持・向上を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・継続的改善 ・品質基準・各種規制への適合管理 ・製品の品質保証・製品リリー…
応募資格
必須
・品質マネジメントシステムの維持・改善経験 ・ISO、MDD、JPALなど国内外の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・…
応募資格
必須
・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験(3年以…
歓迎
・設計管理経験(設計入力・出力、Verification/Validation、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【豊富なキャリアパスが魅力】 薬剤師としての専門知識を活かし、グローバル品質体制の構築・推進を通じて、品質保証領域で専門性とキャリアを高められるポジションです。
<主な仕事内容> ・国内向け商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先の管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報…
応募資格
必須
・いずれかのご経験  ‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務(GMP/GQP)  …
歓迎
・国内外の規制当局監査・査察対応の経験 ・新製品に関する国内外申請業務経験 ・製造拠…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】 英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質システムの構築・運用(規制対応) ・製造/試験書類作成、出荷判定 ・GMP遵守の管理・監督 ・GMP文書…
応募資格
必須
・医薬品業界での品質保証/管理の実務経験(5年以上) ・GMP/ICHガイドライン…
歓迎
・中級以上の英語力
勤務地
富山県 / 石川県 / 福井県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】 英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・理化学試験・微生物試験の実施 ・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価 ・製造環境/製造用水のモニタリ…
応募資格
必須
・医薬品業界における品質保証/管理の実務経験(3年程度) ・GMPに関する知識 ・優…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】 医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです!
<主な仕事内容> ・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化 ・医薬品品質システムの…
応募資格
必須
・2~3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験(GQP、GMP、GDP…
歓迎
・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者とし…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【日本法人の品質体制強化を担う品質保証ポジション】 GQP要件に準拠した品質管理活動を主導し、苦情対応や品質システム全体の維持・改善を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・QMS/GQP要件に基づく品質保証・品質管理業務の統括 ・製品出荷可否の判断、品質問題/品質情報への対応…
応募資格
必須
<ご経験> ・以下の領域を含む、品質保証分野での実務(3年以上)  - QMS運用  …
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
・ 医薬品や医療関連製品を幅広く手がける、グローバルヘルスケア企業です。 ・ バイ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【総括製造販売責任者へのキャリアパスも想定】 安全管理情報の収集・評価から当局対応、GVP関連業務まで幅広く担当し、将来的にはQAマネージャー、信頼性保証部長として部門をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・安全管理情報の収集・分析・評価(苦情/不具合・有害事象/文献/学会報告等) ・PMDA等への不具合報告の…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における安全確保業務または関連業務の実務経験(3年以上) ・…
歓迎
・下記いずれかの経験  -第1種医療機器製造販売業における安全管理責任者  -PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証マネージャー《グローバルQMS・ERP変革◆フルフレックス&リモートワークOK》

グローバル日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル品質体制の高度化を推進】 ERPプロジェクトにおける品質プロセスの設計・統合を主導し、グローバルQMSの維持・改善や規制要件への適合を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・ERPプロジェクトにおける品質マネジメントプロセスの主導 ・QMS要件のERP機能仕様への落とし込み・ワ…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制業界における5年以上のQMS業務(製造/医療機器/製薬/バイオテ…
歓迎
・グローバル複数拠点での品質保証業務経験 ・グローバルQMSシステムの標準化・導入…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1449万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
設定中の検索条件
職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 業種メーカー(その他)
この条件を
上書き保存しました
会員登録がまだの方
会員登録がお済みの方
会員ID
パスワード
最近見た求人
  • 最近見た求人情報はありません。
気になるリスト
  • ログイン後に表示されます。
最近ご覧になった求人に基づいたオススメ求人
この条件を保存しますか?

保存した条件は、スカウト / 新着求人情報メールの配信条件になります。
既に保存されている条件がある場合は、上書きされますのでご注意ください。

保存する保存しない
×
検索条件の設定メニュー
×
  • 設定中
    職種
  • 設定中
    業種
  • 設定中
    勤務地
  • 設定中
    年収
  • 設定中
    役職
  • 設定中
    英語力
  • 設定中
    その他の言語
  • 設定中
    こだわり条件
  • 設定中
    キーワード
求人情報
---件
閉じる
職種カテゴリを選択
  • 経営・経営企画・事業企画系選択中
  • 管理部門系選択中
  • SCM・ロジスティクス・物流・購買・貿易系選択中
  • 営業系選択中
  • マーケティング・販促企画・商品開発系選択中
  • コンサルタント系選択中
  • 金融系専門職選択中
  • 不動産系専門職選択中
  • 技術系(IT・Web・通信系)選択中
  • 技術系(電気・電子・半導体)選択中
  • 技術系(機械・メカトロ・自動車)選択中
  • 技術系(化学・素材・食品・衣料)選択中
  • 技術系(建築・設備・土木・プラント)選択中
  • 技術・専門職系(メディカル)選択中
  • サービス・流通系選択中
  • クリエイティブ系選択中
職種を選択
求人情報
---件
他カテゴリから追加
決定する閉じる
業種カテゴリを選択
  • IT・インターネット・ゲーム選択中
  • メーカー選択中
  • 商社選択中
  • 流通・小売・サービス選択中
  • 広告・出版・マスコミ選択中
  • コンサルティング選択中
  • 金融選択中
  • 建設・不動産選択中
  • メディカル選択中
  • 物流・運輸選択中
  • その他(インフラ・教育・官公庁など)選択中
業種を選択
求人情報
件
他カテゴリから追加
決定する閉じる
エリアを選択
  • 北海道・東北選択中
  • 関東選択中
  • 北信越選択中
  • 東海選択中
  • 関西選択中
  • 中国・四国選択中
  • 九州・沖縄選択中
  • 海外選択中
エリア(海外)都道府県を選択
求人情報
---件
他カテゴリから追加
決定する閉じる
希望年収を選択
求人情報
---件
決定する閉じる
希望する役職を選択
求人情報
件
決定する閉じる
英語力の必要性を選択
求人情報
---件
決定する閉じる
活かしたい言語を選択
求人情報
---件
決定する閉じる
こだわり条件を選択
求人情報
---件
決定する閉じる
キーワードを設定
を含む
を含まない
複数のキーワードを指定する場合は、キーワードを半角スペースで区切ってください。
求人情報
---件
決定する閉じる