生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/メーカー(その他)の転職・求人情報一覧

127
150件を表示中
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
3名体制の委託チームの運営・管理全般をお任せします。 クライアント製品(医薬品)に対する品質苦情(品質情報)の処理・調査のサポート業務となり、専門性が高く厳格な品質基準の遵守が必須となります。
<具体的な業務内容> ■委託業務実務 ・専用システムを使用した苦情情報の登録・管理 ・苦情品の荷受け・外観確認 ・海外製造元への…
応募資格
必須
★製薬業界未経験の方歓迎! ■マネジメントおよび品質管理のご経験 ■翻訳ソフトを使用…
歓迎
■製薬業界・製品のご経験
勤務地
栃木県
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
人材派遣サービス、人材紹介サービス、テクノロジーサービス、アウトソーシング事業、…
気になる
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掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】 医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器(クラス1~2)の薬事戦略立案および実行 ・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成 ・QMS関連…
応募資格
必須
・医療機器に関する薬事業務経験(3年以上) ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 1…
歓迎
・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験(事前面談、対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。 ・国内…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】 グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括 ・品質管理手順・品質基準への準拠管理 ・品質管理チームの…
応募資格
必須
・品質検査業務の実務経験(3年以上) ・ISO 9001/ISO 13485/FD…
歓迎
・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験 ・医療機器の品質シス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・日本国内で保険適用を取得し、ここ数年で急速に事業を拡大中です。 ・グローバル市場…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】 顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・精密機器に関するフィールドサービス業務全般 ・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収 ・…
応募資格
必須
・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験(3年以上) ・普通…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】 市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応 ・当局報告資料の作成・提出 ・安…
応募資格
必須
・医療機器における安全管理業務経験(3年以上尚可) ・薬機法およびGVP省令を中心…
歓迎
・海外規制対応経験(米国等) ・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと ・業務プロセス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【当社お勧め!新規QAポジション】 医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・国内委託先(保管・製造所)の品質・製造業務管理 ・品質情報・苦情の対応業務 ・海外製造元への品質改善要請・…
応募資格
必須
・品質保証/管理業務の実務経験 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…
歓迎
・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験 ・3年以上の品質保証/管理業務の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【充実した福利厚生×働きやすい環境】 最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証システムの運用業務(逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等) ・製薬工場における品質保証体…
応募資格
必須
・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験(3年以上) ・医薬…
歓迎
・薬剤師免許 ・固形製剤・無菌製剤に関する経験 ・製薬工場等での製造業務経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】 各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定 ・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…
応募資格
必須
・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験(3年以上) ・医薬品GMPに関す…
歓迎
・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験 ・洗浄バリデーションの実務経験 ・…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【FDA、EMA、PIC/S等のグローバル規制に触れ専門性を高められる機会】 国内外拠点や委託先等に対するGxP監査、CAPA改善推進、規制対応等を通じて、グローバル品質体制の強化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外のGxP内部監査・外部監査の実施 ・監査計画に基づく監査準備・実施・報告書作成 ・経営層を含む関係者…
応募資格
必須
・品質保証領域における実務経験(10年以上) ・PMDA、FDA、ICH、EMA等…
歓迎
・cGMPコンプライアンス監査に関する実務経験(3~5年以上) ・コンシューマーヘ…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】 製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・製品の市場出荷判定業務 ・国内外製造所の品質管理 ・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認 ・ISO13485…
応募資格
必須
・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験(3年以上) ・学士号 ・…
歓迎
・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験 ・サプライヤー監査の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【品質保証体制の構築・運用をリード】 QMSの維持・改善や監査対応、規制遵守、CAPA管理などを通じて、製品品質の維持・向上を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・継続的改善 ・品質基準・各種規制への適合管理 ・製品の品質保証・製品リリー…
応募資格
必須
・品質マネジメントシステムの維持・改善経験 ・ISO、MDD、JPALなど国内外の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【革新的な製品を提供する成長企業】 幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・手順書・規程の整備・改訂 ・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善 ・…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験(3年以上尚可) ・薬機法・関連省…
歓迎
・設計開発経験(実務経験/関連バックグラウンドを有する方) ・少人数組織における業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】 製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
<主な仕事内容> ・チームの日常業務およびパフォーマンス管理 ・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定 ・品質・生産…
応募資格
必須
・製造プロセスの理解 ・Windows環境の基本操作 ・ソフトウェア(3D画像含む)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。 ・右肩上がりで成長を続けて…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】 事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援 ・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験(5年以上)  -…
歓迎
・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験 ・全社QMS体制の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】 品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理 ・規制当局・関連部門との密接な連携 ・品質基準書・関連…
応募資格
必須
・品質保証部門における実務経験(3年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMPに関する実務経験・知識 ・CTD(モジュール1.2・2.3・3…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。 ・免疫・オンコロジーのなか…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】 英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質システムの構築・運用(規制対応) ・製造/試験書類作成、出荷判定 ・GMP遵守の管理・監督 ・GMP文書…
応募資格
必須
・医薬品業界での品質保証/管理の実務経験(5年以上) ・GMP/ICHガイドライン…
歓迎
・中級以上の英語力
勤務地
富山県 / 石川県 / 福井県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】 英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・理化学試験・微生物試験の実施 ・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価 ・製造環境/製造用水のモニタリ…
応募資格
必須
・医薬品業界における品質保証/管理の実務経験(3年程度) ・GMPに関する知識 ・優…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】 医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです!
<主な仕事内容> ・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化 ・医薬品品質システムの…
応募資格
必須
・2~3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験(GQP、GMP、GDP…
歓迎
・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験 ・医薬品品質システムの責任者とし…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。
・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般 ・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務 ・国内外ステークホルダーとの…
応募資格
必須
・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験(3年以上)  1.GMP/GQ…
歓迎
・薬剤師 ・英語によるコミュニケーションスキル ・医薬品製造販売承認申請に関する業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパ…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバルチーム直下で安定してご活躍】 日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
<主な仕事内容> ・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行 ・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…
応募資格
必須
・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験(5年以上) ・学士号(理系…
歓迎
・サプライヤーとの交渉・変更推進経験 ・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。 ・高度管理医療機器領…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】 医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務 ・ISO13485に基づく医療機器の品質…
応募資格
必須
<ご経験> ・以下いずれかのご経験  -医療機器の品質保証/品質管理業務  -PMS/…
歓迎
・医療機器の品質システム運用経験 ・医療機器メーカーでの実務経験(特にクラスII以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】 加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断 ・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用 ・苦情/不具…
応募資格
必須
・ISO9001に基づく品質保証業務経験 ・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…
歓迎
・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験 ・ISO13485に準拠した業務の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】 大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
<主な仕事内容> ・医薬品製造業におけるGMP関連業務 ・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行 ・国内外の製造拠点に対す…
応募資格
必須
・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力(外国製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMC分析研究 スタッフ~マネージャー《週2日リモート×フレックス勤務OK◆住宅支援あり》

日系グローバル製薬会社《急成長中》
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【将来的に本社・海外勤務のチャンスあり】 分析法開発から品質管理戦略の構築、技術移管まで幅広く携わり、グローバルな新薬開発・製品供給に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・バイオ医薬品の分析法に関する研究・技術開発 ・製造プロセス・製剤・デバイス開発における品質評価の支援 ・分…
応募資格
必須
<ご経験> ・下記企業等における分析分野/研究開発業務  -製薬  -ジェネリックメー…
歓迎
・試験法の技術移管またはCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料の…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
750万円~1399万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】 顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・顧客先・社内での技術サポート業務 ・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施 ・技術的な不具合や…
応募資格
必須
・フィールドサービス経験(3年以上) ・各種機器の修理経験 ・専門学校卒以上 ・流暢な…
歓迎
・高いコミュニケーション能力 ・基礎レベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。 ・研究開発や生産活動を支える…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバル品質保証・プロセス標準化をリード】 海外チーム・グローバル本社と連携し、医薬品GxP品質システムの維持・運用や、薬事関連文書の信頼性確保をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の法規制に準拠した医薬品GxP品質システムの維持・運用 ・グローバルプロセスオーナーとしてのグルー…
応募資格
必須
・GMP/GQPオペレーション経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力とビジネスレベ…
歓迎
・薬剤師資格 ・品質保証部門/品質管理部門でのリーダー経験、または同等の職位での経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【安定した事業基盤を有する企業における希少ポジション】 薬機法およびグローバル規制要件に基づく品質保証・安全性保証の適合性確保を担い、QARAディレクターをサポートいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬機法に基づく品質保証業務の遂行 ・事業・オペレーションの法的要件への適合性確認 ・グローバル規制要件・規…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理領域における実務(5年以上) ・プロジェクトマネジメント <スキ…
歓迎
・ISO13485主任審査員資格または同等のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・世界中で事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・医療従事者からの信頼も厚い…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル・関連部門と連携したGVP準拠の品質マネジメント推進 ・国内法人における査察準備、当局対応、イ…
応募資格
必須
・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験(8年以上) ・品質管理または臨床開発領…
歓迎
・リスクベースの品質管理に関する知識 ・PCスキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【国内開発あり!成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】 規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務 ・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…
応募資格
必須
<ご経験> ・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務 ・内部監査・製…
歓迎
・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験 ・開発・生産技術など…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます!
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動…
応募資格
必須
・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験 ・製造所および内部監査の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
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