生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/メーカー(その他)の転職・求人情報一覧

122
150件を表示中
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
3名体制の委託チームの運営・管理全般をお任せします。 クライアント製品(医薬品)に対する品質苦情(品質情報)の処理・調査のサポート業務となり、専門性が高く厳格な品質基準の遵守が必須となります。
<具体的な業務内容> ■委託業務実務 ・専用システムを使用した苦情情報の登録・管理 ・苦情品の荷受け・外観確認 ・海外製造元への…
応募資格
必須
★製薬業界未経験の方歓迎! ■マネジメントおよび品質管理のご経験 ■翻訳ソフトを使用…
歓迎
■製薬業界・製品のご経験
勤務地
栃木県
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
人材派遣サービス、人材紹介サービス、テクノロジーサービス、アウトソーシング事業、…
気になる
興味を持った求人は『気になるリスト』へ追加!
『★気になる』ボタンを押すと、あなたがその求人へ興味を持っていることが、エージェント・求人企業へ匿名で伝わります。それに対して『エントリー歓迎』のお知らせが届いたり、非公開求人が、あなただけに公開されたりすることも!少しでも興味を持った求人は『★気になる』を押して、効率的な転職活動につなげましょう。
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監…
応募資格
必須
・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験(3年以上) ・品質マネジ…
歓迎
・コンプライアンス管理の経験 ・CAPA(是正・予防措置)に関する知識・経験 ・QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】 文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
<主な仕事内容> ・文書・記録管理および品質マニュアルの維持 ・品質目標の進捗管理とデータ分析 ・マネジメントレビューおよび内…
応募資格
必須
・QMSの構築・運用経験 ・内部監査の実務経験 ・所管官庁による監査対応の経験 ・IS…
歓迎
・日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル)
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・グ…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験(10年以上) ・…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・薬事・品質保証・安全管理部門のリード ・広告審査・ISO監査対応 ・医療機器製造販売業許可の申請・更新 ・薬…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経…
歓迎
・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・…
応募資格
必須
・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験(3年以…
歓迎
・設計管理経験(設計入力・出力、Verification/Validation、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安…
応募資格
必須
・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験(10年以上) ・医療機器製造販売業…
歓迎
・品質管理システム運用における実務経験 ・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・各種…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】 製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進 ・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導 ・部門横断…
応募資格
必須
・製造業/コンサルティング業界における実務経験(5年以上) ・リーン、シックスシグ…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験 ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】  グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【日本法人QA Headポジション】 成長フェーズの外資系医療機器メーカーにて、日本市場の品質保証体制の統括および品質マネジメントシステムの維持・改善を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・日本市場における品質保証体制、品質組織の運営・管理 ・事業要件・規制要件に準拠した品質マネジメント体制の…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証または安全管理の実務経験 ・総括製造販売責任者/品質…
歓迎
・糖尿病領域製品に関する知識・知見
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1799万円
会社概要
・医療機器・医療サービスを提供する外資系スタートアップ企業です。 ・100年以上の…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【革新的な医療技術を展開する成長企業】 日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用・改善 ・日本法人における品質保証責…
応募資格
必須
・医療機器またはIVDにおける品質保証経験(5年以上) ・QMSの維持・改善経験 ・…
歓迎
・国内品質保証責任者(品責)としての実務経験 ・主体性・論理的思考力・問題解決能力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【国内外の要件を融合した次世代QMSの設計・構築にご参画】 品質保証DXの推進・業務効率化に関与◆品質管理体制の運用・改善、委託先・サプライヤーの品質管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの運用・改善 ・品質関連業務の進捗管理、納期遵守の徹底 ・監査・査察指摘事項への是…
応募資格
必須
・品質関連業務の実務経験(5年以上) ・薬剤師資格 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力…
歓迎
・規制当局・外部組織との対応経験 ・部下マネジメント経験 ・製造/品質管理の実務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
<下記のご経験> ・医療機器または関連分野の実務(4年以上) ・滅菌と微生物学的試験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【国内品質保証体制の維持・強化をリード】 製造販売業者として、GQP品質保証業務および品質マネジメントシステムの運営を担い、市販後製品の品質保証体制の維持・強化を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・GQP品質保証グループの管理・ポリシー/SOPへの準拠確保 ・品質マネジメントシステムの運営・維持 ・品質…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/バイオ業界における実務経験(5年以上) ・CMCおよびQA/QC…
歓迎
・プロジェクト/会議を主導した経験 ・品質関連情報の分析、および是正・改善活動の推…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【第一弾製品の上市を支える総括責任者】 希少疾患領域に特化したスタートアップバイオファーマにて、総括製造販売責任者として信頼性保証体制の構築・運営および上市準備の推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・GQP・GVP・GDP・GMPの遵守体制の管理・推進(総括製造販売責任者) ・医療用医薬品に関する法令・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・製薬業界におけるPV/QA/製造販売後規制対応に関する実務経験(5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験> ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務(10年以上) ・バイオ医薬品/細…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督や技術移転を担い、製品の安定供給と商用化を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験・スキル> ・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識 ・…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【ご経験に応じて、マネージャー~シニアマネージャーでの採用可能性あり】 豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を…
応募資格
必須
・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識  -申請書・…
歓迎
・バイオ医薬品領域に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【製造戦略×経営層連携で組織を牽引】 品質保証機能の戦略立案・組織統括を通じ、製品ライフサイクル全体における品質管理と業務最適化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証戦略に基づく方針策定・実行推進 ・品質関連チームの統括・GQP業務全体の管理 ・品質向上・業務効率…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・製薬業界での品質保証業務(5年以上) ・規制環境下における組織マ…
歓迎
・修士号 ・部門横断チームにおけるリーダー経験 ・マーケティングアフィリエイトの品質…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬生産本部長候補《コンフィデンシャル案件◆週2日リモートワークOK》

日系大手総合化学メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【経営層と連携しながら生産戦略を推進する高裁量ポジション】 生産・品質・技術関連部門を横断的に統括し、安定供給体制の構築・強化および生産戦略の推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・生産計画・需給調整・供給リスク管理 ・出荷制限・供給停止時対応方針策定 ・特定医薬品における供給計画・需要…
応募資格
必須
・医薬品製造領域におけるマネジメント経験 ・安定供給体制構築・改善に関する実務経験…
歓迎
・部門横断での調整・推進力 ・リーダーシップ・組織マネジメント力 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
・幅広い分野に向けて高機能材料や製品をグローバルに展開する日系の大手化学メーカー…
気になる
掲載期間:26/07/02~26/07/15
仕事内容
【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】 新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認 ・品質情報・技術アドバイスの提供 ・国内市場情…
応募資格
必須
・品質保証・管理経験(特に苦情対応業務経験) ・医療機器業界などでの関連する実務経…
歓迎
・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485規格に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/07/01~26/07/15
仕事内容
【大手外資系ライフサイエンス企業でのキャリア形成】 国内責任者と連携しながら、製品の安全性と市場におけるクオリティの維持・向上を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・製品品質に関する対応・品質問題のエスカレーション(回収・偽造品対応等) ・マーケティングアフィリエイトに…
応募資格
必須
・薬剤師資格(学士号以上) ・GMP/GQP環境下での品質業務経験(3年以上) ・流…
歓迎
・SAP使用経験 ・自律的な業務推進力 ・部門横断での協働スキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・業界のリーディングカンパニーとして優れた製品を提供しています。 ・また、サステナ…
気になる
掲載期間:26/07/01~26/07/15
仕事内容
【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】 GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
<主な仕事内容> ・異常・逸脱事象への対応 ・変更管理 ・バリデーション業務 ・製品出荷/品質情報の管理 ・サプライヤー品質管理 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬会社でのGMP/GQP関連業務(5年以上) ・プロジェクトマネジメ…
歓迎
・リーンシックスシグマ(グリーンベルト/ブラックベルト) ・ビジネスレベルの英語力…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
750万円~1299万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/06/26~26/07/15
仕事内容
【豊富なキャリアパスが魅力】 薬剤師としての専門知識を活かし、グローバル品質体制の構築・推進を通じて、品質保証領域で専門性とキャリアを高められるポジションです。
<主な仕事内容> ・国内向け商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先の管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報…
応募資格
必須
・いずれかのご経験  ‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務(GMP/GQP)  …
歓迎
・国内外の規制当局監査・査察対応の経験 ・新製品に関する国内外申請業務経験 ・製造拠…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/06/26~26/07/15
仕事内容
【製品上市・査察対応を品質面から支える重要ポジション】 国内外の関係部門と連携し、製品上市に向けた品質保証活動や規制要件への適合性確保、査察対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・査察/製品上市に向けた品質保証業務・準備計画の推進 ・承認申請資料のレビュー・PMDA/MHLW要件への…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品の品質保証業務 ・薬事査察対応(承認前査察を含む) ・臨床試験用委…
歓迎
・国内での製品ローンチ経験 ・修士号以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。 ・国内外で…
気になる
掲載期間:26/06/26~26/07/15
仕事内容
【品質保証組織の変革をリード】 承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー ・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化 ・薬事部門と連携し…
応募資格
必須
・製薬業界における品質保証業務経験(5年以上) ・社内外関係者とのコミュニケーショ…
歓迎
・GQP組織における品質保証業務経験(5年以上) ・逸脱チェックの実施経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外…
気になる
掲載期間:26/06/26~26/07/15
仕事内容
【日本市場におけるCMC薬事戦略をリード】 豊富な開発パイプラインを有するグローバル企業にて、国内外のステークホルダーと連携しながら、戦略立案から当局対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC薬事戦略の立案・実行 ・関連資料の作成・提出管理 ・開発・申請プロジェクトの進捗・リスク・スケジュー…
応募資格
必須
・薬事/CMC薬事の実務経験(5年以上) ・バイオ医薬品/関連科学分野における技術…
歓迎
・製薬業界における関連実務経験(分析開発/品質管理/製造等) ・医薬品・バイオ医薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。
気になる
掲載期間:26/06/26~26/07/15
仕事内容
【工場でのプロジェクトに特化したチーム内ポジション】 国内工場プロジェクトにおける品質保証、変更管理要求・SOPのレビューなど、増産体制における品質維持をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内工場プロジェクトにおける品質保証監督・サポート ・品質問題解決のためのプロジェクト・バリデーション活…
応募資格
必須
・下記いずれかのご経験  -品質保証業務における実務(5年以上)  -品質管理/生産…
歓迎
・ヘルスケア/製薬業界での実務経験 ・製薬製造におけるバリデーションに関する知識
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界各地に拠点を持ち、グローバルに事業を展開する欧州系の大手製薬企業です。 ・社…
気になる
掲載期間:26/06/26~26/07/15
仕事内容
【コンパクトな組織でQA業務を幅広く経験可能】 医薬品製造におけるGMP/GQP品質保証業務全般をリードし、部門運営・組織づくりにも関与いただきます。
<主な仕事内容> ・変更管理・品質情報の評価 ・国内外製造所との調整業務 ・GMP監査対応(国内外) ・品質契約・GQP手順書・…
応募資格
必須
・医薬品メーカーにおける品質保証業務経験 ・品質保証部門におけるマネジメント経験 ・…
歓迎
・薬剤師資格 ・製造所における品質業務経験 ・GMP/GQP関連業務の実務経験 ・国内…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1250万円~1849万円
会社概要
・世界規模で事業を展開する日系ヘルスケアグループ企業です。 ・医薬品の安定供給を強…
気になる
掲載期間:26/06/25~26/07/08
仕事内容
【安定した事業基盤を有する企業における希少ポジション】 薬機法およびグローバル規制要件に基づく品質保証・安全性保証の適合性確保を担い、QARAディレクターをサポートいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬機法に基づく品質保証業務の遂行 ・事業・オペレーションの法的要件への適合性確認 ・グローバル規制要件・規…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理領域における実務(5年以上) ・プロジェクトマネジメント <スキ…
歓迎
・ISO13485主任審査員資格または同等のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・世界中で事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・医療従事者からの信頼も厚い…
気になる
掲載期間:26/06/25~26/07/08
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/06/25~26/07/08
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/06/25~26/07/08
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/06/25~26/07/08
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/06/25~26/07/08
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/06/25~26/07/08
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/06/25~26/07/08
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/06/25~26/07/08
仕事内容
【グローバル品質基準と国内規制要件の橋渡しを担う重要ポジション】 品質保証機能の立ち上げおよび運用を通じて、グローバル品質システムと日本規制要件を踏まえた品質体制の構築・高度化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・日本法人における品質管理・品質監視活動の主導 ・グローバル品質管理システムへの国内要件の統合推進 ・GMP…
応募資格
必須
<ご経験> ・関連分野における実務(10年以上) ・品質保証責任者または同等ポジショ…
歓迎
・商業化前段階/スタートアップ環境の製薬企業での業務経験 ・戦略立案力・分析力・問…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
掲載期間:26/06/24~26/07/08
仕事内容
【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】 医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器(クラス1~2)の薬事戦略立案および実行 ・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成 ・QMS関連…
応募資格
必須
・医療機器に関する薬事業務経験(3年以上) ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 1…
歓迎
・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験(事前面談、対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。 ・国内…
気になる
掲載期間:26/06/24~26/07/08
仕事内容
【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】 顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・精密機器に関するフィールドサービス業務全般 ・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収 ・…
応募資格
必須
・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験(3年以上) ・普通…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…
気になる
掲載期間:26/06/24~26/07/08
仕事内容
【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】 市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応 ・当局報告資料の作成・提出 ・安…
応募資格
必須
・医療機器における安全管理業務経験(3年以上尚可) ・薬機法およびGVP省令を中心…
歓迎
・海外規制対応経験(米国等) ・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと ・業務プロセス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/06/24~26/07/08
仕事内容
【当社お勧め!新規QAポジション】 医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・国内委託先(保管・製造所)の品質・製造業務管理 ・品質情報・苦情の対応業務 ・海外製造元への品質改善要請・…
応募資格
必須
・品質保証/管理業務の実務経験 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…
歓迎
・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験 ・3年以上の品質保証/管理業務の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/06/24~26/07/08
仕事内容
【革新的な製品を提供する成長企業】 幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・手順書・規程の整備・改訂 ・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善 ・…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験(3年以上尚可) ・薬機法・関連省…
歓迎
・設計開発経験(実務経験/関連バックグラウンドを有する方) ・少人数組織における業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/06/24~26/07/08
仕事内容
【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】 製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
<主な仕事内容> ・チームの日常業務およびパフォーマンス管理 ・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定 ・品質・生産…
応募資格
必須
・製造プロセスの理解 ・Windows環境の基本操作 ・ソフトウェア(3D画像含む)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。 ・右肩上がりで成長を続けて…
気になる
掲載期間:26/06/24~26/07/08
仕事内容
【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】 事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援 ・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験(5年以上)  -…
歓迎
・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験 ・全社QMS体制の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
掲載期間:26/06/24~26/07/08
仕事内容
【グローバルチーム直下で安定してご活躍】 日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
<主な仕事内容> ・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行 ・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…
応募資格
必須
・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験(5年以上) ・学士号(理系…
歓迎
・サプライヤーとの交渉・変更推進経験 ・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。 ・高度管理医療機器領…
気になる
掲載期間:26/06/24~26/07/08
仕事内容
【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】 医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務 ・ISO13485に基づく医療機器の品質…
応募資格
必須
<ご経験> ・以下いずれかのご経験  -医療機器の品質保証/品質管理業務  -PMS/…
歓迎
・医療機器の品質システム運用経験 ・医療機器メーカーでの実務経験(特にクラスII以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…
気になる
掲載期間:26/06/24~26/07/08
仕事内容
【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】 加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断 ・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用 ・苦情/不具…
応募資格
必須
・ISO9001に基づく品質保証業務経験 ・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…
歓迎
・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験 ・ISO13485に準拠した業務の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
設定中の検索条件
職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 業種メーカー(その他)
この条件を
上書き保存しました
会員登録がまだの方
会員登録がお済みの方
会員ID
パスワード
最近見た求人
  • 最近見た求人情報はありません。
気になるリスト
  • ログイン後に表示されます。
最近ご覧になった求人に基づいたオススメ求人
この条件を保存しますか?

保存した条件は、スカウト / 新着求人情報メールの配信条件になります。
既に保存されている条件がある場合は、上書きされますのでご注意ください。

保存する保存しない
×
検索条件の設定メニュー
×
  • 設定中
    職種
  • 設定中
    業種
  • 設定中
    勤務地
  • 設定中
    年収
  • 設定中
    役職
  • 設定中
    英語力
  • 設定中
    その他の言語
  • 設定中
    こだわり条件
  • 設定中
    キーワード
求人情報
---
閉じる
職種カテゴリを選択
  • 経営・経営企画・事業企画系選択中
  • 管理部門系選択中
  • SCM・ロジスティクス・物流・購買・貿易系選択中
  • 営業系選択中
  • マーケティング・販促企画・商品開発系選択中
  • コンサルタント系選択中
  • 金融系専門職選択中
  • 不動産系専門職選択中
  • 技術系(IT・Web・通信系)選択中
  • 技術系(電気・電子・半導体)選択中
  • 技術系(機械・メカトロ・自動車)選択中
  • 技術系(化学・素材・食品・衣料)選択中
  • 技術系(建築・設備・土木・プラント)選択中
  • 技術・専門職系(メディカル)選択中
  • サービス・流通系選択中
  • クリエイティブ系選択中
職種を選択
求人情報
---
他カテゴリから追加
決定する閉じる
業種カテゴリを選択
  • IT・インターネット・ゲーム選択中
  • メーカー選択中
  • 商社選択中
  • 流通・小売・サービス選択中
  • 広告・出版・マスコミ選択中
  • コンサルティング選択中
  • 金融選択中
  • 建設・不動産選択中
  • メディカル選択中
  • 物流・運輸選択中
  • その他(インフラ・教育・官公庁など)選択中
業種を選択
求人情報
他カテゴリから追加
決定する閉じる
エリアを選択
  • 北海道・東北選択中
  • 関東選択中
  • 北信越選択中
  • 東海選択中
  • 関西選択中
  • 中国・四国選択中
  • 九州・沖縄選択中
  • 海外選択中
エリア(海外)都道府県を選択
求人情報
---
他カテゴリから追加
決定する閉じる
希望年収を選択
求人情報
---
決定する閉じる
希望する役職を選択
求人情報
決定する閉じる
英語力の必要性を選択
求人情報
---
決定する閉じる
活かしたい言語を選択
求人情報
---
決定する閉じる
こだわり条件を選択
求人情報
---
決定する閉じる
キーワードを設定
を含む
を含まない
複数のキーワードを指定する場合は、キーワードを半角スペースで区切ってください。
求人情報
---
決定する閉じる