生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/メーカー(その他)の転職・求人情報一覧(2ページ目)

111件
51~100件を表示中
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【総括へのキャリアアップのチャンスあり】 レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務 ・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導  ・倉庫業務、製造施設、外部研究…
応募資格
必須
<経験> ・製薬/ヘルスケア業界での経験(7年以上) ・製薬/ヘルスケアの製造環境に…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験  ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【革新的な医療技術を展開する成長企業】 日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用・改善 ・日本法人における品質保証責…
応募資格
必須
・医療機器またはIVDにおける品質保証経験(5年以上) ・QMSの維持・改善経験 ・…
歓迎
・国内品質保証責任者(品責)としての実務経験 ・主体性・論理的思考力・問題解決能力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【安定感と成長性を兼ね備えた企業でキャリアアップ】 関東の製造拠点を支える品質保証チームにて、国内向け製品の安定供給を守りながら、グローバル連携や改善活動にも携わっていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内市場向け製品の品質維持・安定供給の管理 ・品質システムの維持・改善および最新規制対応 ・KPI達成に向…
応募資格
必須
・製薬/医薬部外品/化粧品業界での品質保証経験 ・GMP環境下での主体的な業務経験…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMP/GxP関連文書作成・照査経験 ・部門横断プロジェクトでのリー…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【品質保証組織の変革をリード】 承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー ・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化 ・薬事部門と連携し…
応募資格
必須
・製薬業界における品質保証業務経験(5年以上) ・社内外関係者とのコミュニケーショ…
歓迎
・GQP組織における品質保証業務経験(5年以上) ・逸脱チェックの実施経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外資…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【高年収~1,500万円×フレックスタイム制度】 多岐にわたる疾患領域へ貢献機会◆製剤の品質管理業務全般の推進に加えて、グローバルプロジェクトの参画まで幅広く携わっていただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・製剤の品質管理業務、書類作成・照査 ・逸脱・トラブル発生時の調査、是正・予防策の立案と実施 ・変更管理業務…
応募資格
必須
・下記業界における品質管理/分析試験業務のご経験(3年以上) -医薬品 -医療機器 -…
歓迎
・グローバルメンバーとの協働経験 ・予算および部下マネジメントのご経験 ・医学/科学…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 山口県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在多数の豊富なパイプラインを有し、非常に安定した成長を続けるグローバル優良製…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【豊富な昇進チャンス】 品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督 ・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促…
応募資格
必須
<ビジネススキル> ・日本語・英語でのコミュニケーションスキル ・分析・プレゼンテー…
歓迎
・グローバル企業での品質保証部門(特に製造業)における実務経験(5年以上) ・プロ…
勤務地
福島県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【東京都内のアクセス良好なオフィス勤務】 総括製造販売責任者の後任候補として、引き継ぎ業務および部門マネジメントをご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・現任の総括製造販売責任者からの業務引き継ぎ ・メンバーのマネジメント業務 等 ※詳細は面談時にご説明いたし…
応募資格
必須
・医薬品のGQP、CMC、市販後調査に関するいずれかのご経験 ・部下マネジメントの…
歓迎
・総括製造販売責任者としての実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・世界規模で事業を展開する日系ヘルスケアグループ企業です。 ・医薬品の安定供給を強…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【安定基盤で幅広く挑戦できる製造チームリーダー】 製造チーム戦略の立案・実行や生産プロセスの監督、品質・効率改善、メンバー育成など、幅広くお任せします。
<主な仕事内容> ・全社/本部方針に基づくチーム戦略の立案・実行 ・製造プロセスの監督・管理 ・製造スケジュールの進捗管理・調…
応募資格
必須
・製造現場におけるチームマネジメント経験 ・GMPに関する知識・実務経験 ・優れた問…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【キャリアアップ&グローバル経験のチャンスあり】 臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務(7年以上) ・プロジェク…
歓迎
・修士号以上(生命科学/薬学/医学分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】 品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・品質システム導入・運用、SOP作成・承認 ・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携 ・顧客会議での品質保証関…
応募資格
必須
・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験(5年以上) ・医薬品品質システムの導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。 ・高い品質基準と安…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】 国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進&海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです!
<主な仕事内容> ・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業 ・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…
応募資格
必須
・下記のいずれか  非技術系分野の学士号+関連実務経験13年以上  科学分野または関…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバル品質戦略&組織マネジメントを担う責任者ポジション】 グローバルとの連携チャンス多数◆品質戦略の策定から組織マネジメントまで幅広く担っていただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・品質保証戦略の策定および組織運営 ・品質保証業務の統括(APR/PQR、逸脱・変更管理等) ・市場出荷判定…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質保証領域における実務 ・組織マネジメント ・品質保証業務の統括(AP…
歓迎
<ご経験> ・グローバル環境での業務 ・海外製造拠点との連携 ・組織横断プロジェクトの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【新製品開発から上市までの品質戦略を統括】 申請前から上市・業務移管までの品質オペレーションを一貫して管理し、品質・薬事・供給・開発部門を横断した意思決定や組織マネジメントを担っていただきます。
<主な仕事内容> ・戦略オペレーションの方針・優先順位・リソース配分の策定 ・新製品開発における品質オペレーション全体の統括…
応募資格
必須
・製薬品質保証・GMP・GQP・CMC・薬事申請の実務経験 ・新製品開発から上市ま…
歓迎
・新製品導入・技術移管・グローバルプロジェクトの主導経験 ・GMP適合性検査・AF…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【品質コンプライアンス部門を統括】 品質文書・品質システムの2グループを統括し、部門計画の策定、人材育成、品質プロセスの改善、グローバル組織と連携した課題解決を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質文書・品質システム両グループの統括 ・部門目標・年間計画の策定と推進 ・メンバー育成およびパフォーマン…
応募資格
必須
・GQP・GMP規制に対する関心と、自発的に学ぶ意欲 ・チームワークを重視した協調…
歓迎
・製薬/関連業界における品質保証・品質管理の実務経験 (GQP・GMP・GDP関連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【GQP/GMP/GDPコンプライアンスを担う中核ポジション】 CMO品質管理・委託先管理を中心とした品質保証業務の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・年間目標と業務計画の策定・実行 ・評価・フィードバック・コーチングを通じた人材育成およびパフォーマンス向…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMSなどにおける品質関連業務(10年以上) ・マネー…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【日本法人の品質保証オペレーションを統括】 複数のチームを率い、品質保証業務の標準化・継続的改善から新製品開発における意思決定まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・オペレーショングループの統括・部門全体の業績・成果管理 ・品質保証業務全般の監督 ・品質評価・保証活動の統…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMSにおける品質責任者としての実務(5年以上) ・ピ…
歓迎
・品質保証マネージャー/製造管理責任者/総括製造販売責任者としての実務経験 ・薬剤…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等 ※~65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬生産本部長候補《コンフィデンシャル案件◆週2日リモートワークOK》

日系大手総合化学メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【経営層と連携しながら生産戦略を推進する高裁量ポジション】 生産・品質・技術関連部門を横断的に統括し、安定供給体制の構築・強化および生産戦略の推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・生産計画・需給調整・供給リスク管理 ・出荷制限・供給停止時対応方針策定 ・特定医薬品における供給計画・需要…
応募資格
必須
・医薬品製造領域におけるマネジメント経験 ・安定供給体制構築・改善に関する実務経験…
歓迎
・部門横断での調整・推進力 ・リーダーシップ・組織マネジメント力 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
・幅広い分野に向けて高機能材料や製品をグローバルに展開する日系の大手化学メーカー…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【革新的な製品の開発を推進するグローバルバイオテック企業】 国内外の製造拠点を統括し、日本市場向け製品リリースの最終責任を担いながら、CDMOとの重要交渉や組織の立ち上げをリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・国内市場向け製品リリースおよびGQP遵守の統括 ・国内外CMOにおけるQMS・GMP遵守の管理 ・国内CD…
応募資格
必須
・品質保証責任者の実務経験 ・国内外のCMO管理に関する豊富な経験 ・GQP省令・関…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1749万円
会社概要
・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジション】 国内およびAPAC地域における監査・品質保証活動を推進し、治験品質向上と被験者保護に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・国内/APAC地域におけるGCP監査の実施 ・カントリーオフィス/パートナー等との連携・デューデリジェン…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験(5年以上) ・臨床試験プロセス全般・…
歓迎
・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験(10年以上) ・ピープ…
歓迎
<ご経験・知識> ・コンプライアンス管理・改善 ・CAPA(是正・予防措置)の運用 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。 ・研究開発から販売まで一貫…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【JAPACを担うリーダーシップ&ピープルマネジメントへのキャリアパス】 JAPAC地域のGCPコンプライアンス・査察対応をリードし、臨床試験の規制遵守を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・グローバル/リージョン全体の高リスク査察・監査ポートフォリオの監督 ・JAPAC全体の査察準備の主導・監…
応募資格
必須
<ご経験> ・臨床研究・臨床開発領域での業務(12年以上) ・CAPAの策定・トラッ…
歓迎
・GCPコンプライアンスまたは品質関連業務経験(6年以上) ・オンコロジー領域のグ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応 ・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応 ・製品回収…
応募資格
必須
・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験(3年以上) ・コンプライアンス…
歓迎
・薬剤師資格 ・医療機器・医薬品業界での業務経験 ・ISO13485内部監査員 ・製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・欧州を拠点とし、長い歴史を有する世界的ヘルスケアメーカーです。 ・外資系のポジテ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】 新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認 ・品質情報・技術アドバイスの提供 ・国内市場情…
応募資格
必須
・品質保証・管理経験(特に苦情対応業務経験) ・医療機器業界などでの関連する実務経…
歓迎
・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485規格に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場(GMP)と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社製品に関する品質保証業…
応募資格
必須
・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致しま…
歓迎
・医薬品業界における品質保証業務経験(GXP) ・薬剤師資格
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
・動物用医薬品の研究・製造・販売を行っている企業です。 ・主にペットや畜産向けの医…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【入社に伴う転居費用をフルサポート】 医薬品製造工場にて品質保証業務全般を担い、記録レビューや監査対応を通じてGMPに基づく品質体制の維持・向上を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・GMPに基づく品質保証業務全般の推進 ・製造記録、試験記録等のレビュー・承認 ・逸脱、変更管理、CAPA対…
応募資格
必須
・下記のいずれか  -品質管理または品質保証に関する実務経験(業界不問)  -製造業…
歓迎
・医薬品業界またはGMP管理下での実務経験 ・チームマネジメントやメンバー育成のご…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。 ・革新的…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/10/28
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
愛知県 / 京都府 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/10/14~26/10/28
仕事内容
【既存事業における新製品分野の立ち上げに貢献】 グローバル医療機器メーカーにて、国内の薬事・品質保証業務の統括、薬事戦略の策定、製品登録・ライフサイクル管理、規制当局対応等を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内の薬事・品質保証業務全般の統括 ・薬事戦略の立案、製品登録・ライフサイクル管理の監督 ・PMDA・MH…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器業界におけるRAQAの実務(10年以上) ・薬事・品質保証機能…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・幅広い領域で高度な医療機器の開発・製造・販売を手掛ける外資系ヘルスケアカンパニ…
気になる
掲載期間:26/10/14~26/10/28
仕事内容
【定年65歳×日本法人立ち上げフェーズの成長企業】 さらなる組織拡大を見込んで積極採用中◆注目度が高い難治性がん薬を開発しており、大手製薬企業からも多数参画中の注目の急成長企業です!
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステム構築・運用・改善の主導 ・品質管理におけるプロセスの管理・改善 ・法規制・社内基準…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界における品質保証業務(3年以上) ・GxP及び関連法規制に関す…
歓迎
<ご経験> ・品質マネジメントシステムの構築/運用/改善 ・グローバル製薬企業におけ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
掲載期間:26/10/13~26/10/28
仕事内容
【日本法人の立ち上げ・成長フェーズにご参画】 品質保証責任者として、日本におけるGCP/GVP/GPSPの品質監督、システム管理、査察対応支援をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・規制当局による査察対応・査察準備活動の主導・支援 ・臨床関連ベンダーに対するリスクベースの品質監督 ・主要…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界におけるGCP・GVP・GPSPのいずれかに関連する品質保証…
歓迎
<ご経験> ・製造販売業者における上市準備・上市後の品質保証業務 ・QMSの構築・維…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
掲載期間:26/10/09~26/10/28
仕事内容
【専門家主導のダイナミックなグローバル環境】 医療機器の市販後安全管理において、苦情・有害事象の受付から調査、規制当局への報告までを一貫して担当し、部門横断的な連携を通じて製品の安全性向上に貢献します。
<主な仕事内容> ・国内の製品苦情・有害事象への対応 ・苦情・有害事象の初期評価/リスク判定/報告要否判断/エスカレーション…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器の安全管理/苦情処理に関する実務経験(5年以上) ・苦情処理/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】 市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応 ・当局報告資料の作成・提出 ・安…
応募資格
必須
・医療機器における安全管理業務経験(3年以上尚可) ・薬機法およびGVP省令を中心…
歓迎
・海外規制対応経験(米国等) ・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと ・業務プロセス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【当社お勧め!新規QAポジション】 医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・国内委託先(保管・製造所)の品質・製造業務管理 ・品質情報・苦情の対応業務 ・海外製造元への品質改善要請・…
応募資格
必須
・品質保証/管理業務の実務経験 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…
歓迎
・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験 ・3年以上の品質保証/管理業務の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【高機能&ハイリスク製品をご担当チャンス】 QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の製造所における以下の業務  - 製造管理・品質管理  - QMS適合性調査  - 製造管理・品質管理…
応募資格
必須
・製造所における開発/品質保証の実務経験(5年以上) ・海外製造所とのコミュニケー…
歓迎
・医療機器の開発/品質保証の実務経験 ・植込み型医療機器に関する知識/実務経験(人…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】 製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・製品の市場出荷判定業務 ・国内外製造所の品質管理 ・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認 ・ISO13485…
応募資格
必須
・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験(3年以上) ・学士号 ・…
歓迎
・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験 ・サプライヤー監査の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【革新的な製品を提供する成長企業】 幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・手順書・規程の整備・改訂 ・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善 ・…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験(3年以上尚可) ・薬機法・関連省…
歓迎
・設計開発経験(実務経験/関連バックグラウンドを有する方) ・少人数組織における業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】 製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
<主な仕事内容> ・チームの日常業務およびパフォーマンス管理 ・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定 ・品質・生産…
応募資格
必須
・製造プロセスの理解 ・Windows環境の基本操作 ・ソフトウェア(3D画像含む)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。 ・右肩上がりで成長を続けて…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】 事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援 ・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験(5年以上)  -…
歓迎
・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験 ・全社QMS体制の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】 医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務 ・ISO13485に基づく医療機器の品質…
応募資格
必須
<ご経験> ・以下いずれかのご経験  -医療機器の品質保証/品質管理業務  -PMS/…
歓迎
・医療機器の品質システム運用経験 ・医療機器メーカーでの実務経験(特にクラスII以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】 加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断 ・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用 ・苦情/不具…
応募資格
必須
・ISO9001に基づく品質保証業務経験 ・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…
歓迎
・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験 ・ISO13485に準拠した業務の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【製造マネージャーへのキャリアパス】 外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門と…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・品質関連業務における実務経験・知識 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力…
歓迎
・GMP/GDP/GQPに関する実務経験 ・規制当局による査察への対応経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【裁量の大きなマネジメントポジション】 グローバルポジションや上級管理職へのキャリアパス◆幅広いサプライヤーカテゴリーを統括し、サプライヤーの選定からパフォーマンス改善までご参画いただきます。
<主な仕事内容> ・調達品質保証チームのマネジメント ・サプライヤー選定・認定・監査の推進 ・サプライヤー品質改善活動の主導 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・サプライヤー品質のエンジニアリング/管理領域での実務 ・サプライヤー監…
歓迎
<ご経験> ・製造業における品質保証/サプライヤー品質の実務 ・サプライヤー品質組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/10/08~26/10/21
仕事内容
【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】 規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務 ・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…
応募資格
必須
<ご経験> ・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務 ・内部監査・製…
歓迎
・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験 ・開発・生産技術など…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
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