募集要項
- 仕事内容
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【クラス3以上の最先端医療機器に携わるチャンス】＜主な仕事内容＞
医療機器の市場出荷判定やQMSの維持管理、不具合・回収対応などの品質保証業務全般を牽引するポジションです。
・メンバーマネジメントの支援および業務遂行の推進
・市場への出荷判定
・国内外の製造所の定期的な確認
・変更管理および妥当性確認
・不具合情報の収集・分析、是正処置の立案、関係当局への届出対応
・回収プロセスの実行および規制当局との折衝
・QMS関連業務の維持管理および認証対応
・3PLと連携した表示・包装・保管工程の管理および改善
＜注目ポイント・魅力＞
・総括製造販売責任者へのキャリアパス機会
・クラス3以上の最先端医療機器に携わるチャンス
・専門性が活かせるグローバルな品質保証体制
・～週2日リモート×フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・クラス3以上の医療機器における品質管理・品質保証経験（3年以上）
・薬機法およびQMS省令に関する深い知識
・優れたコミュニケーション能力
・学士号
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・QMS調査や行政対応などの第三者機関対応の経験
・サプライヤー監査の経験
・プロジェクトやチームのリード経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 600以上）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,100万円
