募集要項
- 仕事内容
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【定年65歳×日本法人立ち上げフェーズの成長企業】＜主な仕事内容＞
さらなる組織拡大を見込んで積極採用中◆注目度が高い難治性がん薬を開発しており、大手製薬企業からも多数参画中の注目の急成長企業です！
・品質マネジメントシステム構築・運用・改善の主導
・品質管理におけるプロセスの管理・改善
・法規制・社内基準への適合性確保
・指標を活用した品質システム有効性評価
・教育プログラムの構築・スキル評価管理
・文書管理システムの運営・ライフサイクル管理
・自己点検プログラムの構築・運営
・規制当局の査察に向けた受審体制の維持・準備対応
＜注目ポイント・魅力＞
・日本法人立ち上げフェーズの成長企業
・定年65歳制度
・品質マネジメントシステム構築における主導
・がん治療薬開発への貢献
・日本全国からリモートメインでの勤務OK
・高年収～1,500万円＋RSU
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬業界における品質保証業務（3年以上）
・GxP及び関連法規制に関する知識と実務
・eQMSのビジネスプロセスオーナー/主要ユーザーとしての実務
・規制当局査察への対応
＜スキル・他＞
・グローバルかつ部門横断な環境での業務遂行能力
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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＜ご経験＞
・品質マネジメントシステムの構築/運用/改善
・グローバル製薬企業における教育訓練/文書管理/査察受審体制整備
・Quality Metrics/KPI管理/トレンド分析/Quality Management Review運営
・GxP教育訓練プログラムの構築/運営
・MAHにおける品質システムの構築・立ち上げ
・自己点検/内部監/委託先監査プログラムの運営
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：全国からリモートメインでの勤務OK
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,500万円＋RSU
