募集要項
- 仕事内容
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【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】＜主な仕事内容＞
グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括
・品質管理手順・品質基準への準拠管理
・品質管理チームのマネジメント・人材育成
・医療製品の出荷・リリースに関する品質保証業務
・不適合品の管理および品質課題への対応
・品質関連文書・記録のレビュー・管理
・検査データの分析を通じた品質改善活動の推進
・グローバルチームと連携した検査プロセス改善および新製品導入支援 等
＜注目ポイント・魅力＞
・オンコロジー領域で革新的な治療技術を展開するグローバルヘルスケア企業
・日本における品質管理体制をリードするポジション
・品質管理チームの育成・組織運営・業務改善を担う裁量ある環境
・グローバルチームと連携しながら国際的な視点で活躍可能
・フレックスタイム制度あり
- 応募資格
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- 必須
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・品質検査業務の実務経験（3年以上）
・ISO 9001/ISO 13485/FDA規制環境でのチームリード経験（2年以上）
・MS Officeの実務スキル
・学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）
- 歓迎
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・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験
・医療機器の品質システムに関する知識（21 CFR Part 820、ISO 13485等）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：500万円～1,200万円
